Мигреньдерге арналған клиникалық сынақтар туралы білуіңіз керек барлық нәрсе

Мазмұны

• Шолу
• Клиникалық зерттеулер және мигреньдер
• Клиникалық сынаққа қалай қосылуға болады
• Клиникалық сынақ кезінде не күту керек
• Клиникалық зерттеулердің қандай пайдасы бар?
• Клиникалық зерттеулерге байланысты қандай қауіптер бар?
• Outlook
• Көші-қон және бас ауруы

Шолу

Мигреньдер - бұл жалпы жағдай. Әлемде 38 миллионнан астам американдықтар мен 1 миллиард адам мигренге шалдыққан деп есептеледі. Мигрень - бұл қарапайым бас ауруы емес. Бұл жүрек айну және жарық пен дыбысқа сезімталдық сияқты басқа белгілермен бірге қарқынды, қатты ауырсынуды тудырады. Бұл белгілер сіздің өміріңізге кедергі келтіруі мүмкін.

Егер сіз кез-келген мигренидің дәрі-дәрмектерін қолданған болсаңыз және әлі де жеңілдік таппаған болсаңыз, онда сізде басқа әдіс болуы мүмкін. Дәл қазір бүкіл елде өтіп жатқан жүздеген клиникалық зерттеулер мигреннің жаңа терапияларын сынақтан өткізуде. Осы емдеу әдістерінің біреуі немесе бірнешеуі дәрігерлердің мигренге деген көзқарасын өзгерте алады. Клиникалық сынаққа қатыса отырып, сіз мигреннің серпінді емделуіне көп ай бұрын немесе бірнеше жыл бұрын қол жетімді бола аласыз.

Клиникалық зерттеулер және мигреньдер

Мигреньдер бұзылуы және өмірді өзгертуі мүмкін. Migraine Research Foundation мәліметтері бойынша, олар әлемдегі мүгедектіктің алтыншы жағдайы. Егер сізде ай сайын 15-тен көп мигрень күні болса, мигрень созылмалы болып саналады. 4 миллионнан астам адам созылмалы мигрень алады. Көптеген адамдар үшін ауырсыну және басқа белгілер соншалықты күшті, олар мигрень пайда болған кезде қараңғы, тыныш бөлмеде жатуға мәжбүр.

Мигреньге арналған бірнеше түрлі дәрі-дәрмектер бар, бірақ қазіргі емдеу бұл бас ауруын емдей алмайды. Дәрі-дәрмектер мигрен белгілерін емдеуге немесе мигреннің басталуына жол бермеуге бағытталған. Кейбір адамдар есірткіден кейін есірткіні жеңілдетпей-ақ көрді.

Егер сіз осы адамдардың бірі болсаңыз, онда сізде тағы бір мүмкіндік бар - клиникалық сынақ. Зерттеушілер бұл зерттеулерді жаңа, көбірек мақсатты мигрен емдеу әдістерін тексеру үшін қолданады. Сынаққа қатысу арқылы сіз анағұрлым тиімді мигрен терапиясына қол жеткізе аласыз.

Клиникалық сынаққа қалай қосылуға болады

Елдегі және бүкіл әлемдегі көптеген клиникалық зерттеулер мигреннің жаңа емдеу әдістерін зерттейді. Бұл зерттеулер университеттің медициналық орталықтарында, мемлекеттік органдарда және дәрі-дәрмек компанияларында жүргізілуде.

Зерттеуді табу үшін сізде бірнеше нұсқа бар:

• Сіздің аймағыңыздағы қандай да бір ашық мигрендік зерттеулер туралы білетін болса, сіздің бас ауруыңызды емдейтін дәрігерден сұраңыз.
• Сізге жақын орналасқан университеттік ауруханаларға қоңырау шалыңыз, олар мигрень сынақтарына қатысып жатқан жоқ па.
• Интернеттен іздеу.

Зерттеуге арналған бірнеше пайдалы веб-сайттар бар:

• ClinicalTrials.gov - бұл АҚШ ұлттық денсаулық сақтау институттары жүргізетін зерттеулердің мәліметтер базасы. Дұрыс зерттеуді табу үшін шарт бойынша және орналасқан жеріңіз бойынша іздеңіз. Мысалы, «Мигреньдер» мен «Чикагода» теруге болады.
• CenterWatch сізге клиникалық зерттеулерді іздеуге және мигрень сынағы басталған кезде электрондық пошта хабарландыруларын алуға мүмкіндік береді.
• Researchmatch.org сізді ашық зерттеулермен сәйкес келеді.

Клиникалық сынаққа қатысу үшін оқу біліктілігіне сай болу керек. Зерттеушілер әдетте қатысушылардың критерийлеріне ие, оларға мыналар кіреді:

• Сіздің жасыңыз
• сіздің жынысыңыз
• сіздің салмағыңыз
• сіз ай сайын алатын бас ауруының саны
• сіз қабылдаған дәрі-дәрмектер немесе сіз бұрын мигрен үшін емдеген дәрі-дәрмектер
• кез-келген басқа денсаулық жағдайлары

Оқуға түсу үшін сізге барлық талаптарға сай болу керек. Осы критерийлерге сай болу нақты нәтижелерге қол жеткізуге мүмкіндік береді.

Егер сіз оқуға қабылданған болсаңыз да, оған қатысудың қажеті жоқ. Тіркелгенге дейін емдеуді түсінетіндігіңізді және оның сізге қалай зиян тигізетінін немесе зиян тигізетінін тексеріңіз.

Клиникалық сынақ кезінде не күту керек

Зерттеуді бастамас бұрын, келісілген келісім формасына қол қою керек. Осы формаға қол қою арқылы сіз зерттеу мақсатын, оның артықшылықтары мен қауіптерін түсінетіндігіңізді көрсетесіз.

Клиникалық сынақ кезінде не күтетіндігіңізді білу үшін, зерттеушілерге келесі сұрақтарды қою жақсы идея:

• Зерттеудің мақсаты қандай?
• Зерттеуде қандай емдеу әдісі қолданылады?
• Бұл емдеудің қандай пайдасы бар?
• Қандай қауіптер бар?
• Маған уақытым төленеді ме?
• Менің күтімім үшін ақша төлеуім керек пе? Олай болса, менің сақтандыру шығынымды өтей ме?
• Мен ауруханада қалуым керек пе, немесе емделуге кіруіме бола ма?
• Зерттеу қанша уақытқа созылады?
• Егер емдеудің жанама әсері болса, мен не істей аламын?

Дәрігерлердің бірі сізге емтихан тапсырып, емделу тарихын тексеруден бастайды. Егер сіз сынаққа қатыссаңыз, сізді зерттеу тобына тағайындайды.

Егер сіз емдеу тобында болсаңыз, сіз зерттелетін мигрен препаратын аласыз. Егер сіз бақылау тобында болсаңыз, ескі дәрі немесе плацебо деп аталатын белсенді емес таблетка аласыз.

Егер зерттеу соқыр болса, сіз қай топқа кіретіндігіңізді білмейсіз. Медициналық топ сонымен қатар сіздің қандай ем қабылдағаныңызды білмеуі мүмкін.

Мигреньді зерттеу үш фазада өткізіледі:

• І кезеңді зерттеу аз. Олар әдетте 100-ден аз еріктіге ие. Бұл кезеңде зерттеушілер қатысушыларға емнің қанша болатынын және оның қауіпсіз екенін білгісі келеді.
• II кезеңдегі зерттеулер дәрі-дәрмектің қауіпсіздігі расталғаннан кейін жасалады. Олар әдетте үлкенірек, 100-ден 300-ге дейін ерікті. Бұл кезеңде зерттеушілер емнің қауіпсіздігі және дұрыс мөлшерлеу туралы көбірек білгісі келеді.
• III кезеңдегі зерттеулер одан да үлкен. Олар тиімді емдеудің жаңа әдісін қолданыстағы еммен салыстырады.
• IV кезең зерттеулері бұл туралы көбірек білу үшін препарат қабылданғаннан кейін жасалады.

Зерттеулер стационарлық немесе амбулаториялық болуы мүмкін. Стационарлық зерттеулер кезінде сіз емделудің бір бөлігі немесе бүкіл кезеңі ішінде ауруханада түнейсіз. Амбулаториялық зерттеулер кезінде сіз емделуге тек ауруханаға барасыз. Сіздің емделуге қалай жауап беріп жатқаныңызды және жанама әсерлеріңіз бар-жоғын білу үшін сіз дәрігерлермен тексеруден өтуіңіз керек шығар.

Сізге емделу және күтім үшін ақы төленеді. Сондай-ақ, сіздің уақытыңыз бен сапар шығындарыңыз өтелуі мүмкін.

Клиникалық зерттеулердің қандай пайдасы бар?

Клиникалық сынаққа қатысқан кезде, сіз мигреннің жаңа еміне қол жетімді боласыз, ол көпшілікке қол жетімді болмас бұрын. Бұл жаңа емдеу қазіргі кездегіден гөрі жақсы болуы мүмкін.

Қатысудың басқа да артықшылықтары:

• Сіз мигрени емдеудің мамандары болып табылатын жоғары білікті медициналық мамандар тобының қамқорлығында боласыз.
• Сіз емделуді ақысыз ала аласыз. Сондай-ақ, сіздің уақытыңыз бен саяхатыңыз үшін ақы алуыңыз мүмкін.
• Зерттеушілер сіздің қатысуыңыздан білетіні бүкіл әлемдегі көптеген адамдарға пайдалы болуы мүмкін.

Клиникалық зерттеулерге байланысты қандай қауіптер бар?

Медициналық зерттеулердің кейбір қауіптері мен кемшіліктері бар, мысалы:

• Жаңа емдеу әдісі қолданыстағы емдеу әдістерінен жақсы жұмыс істемеуі мүмкін немесе ол сізге сәйкес келмеуі мүмкін.
• Емдеу зерттеушілер күтпеген жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Кейбір жанама әсерлер елеулі немесе өмірге қауіпті болуы мүмкін.
• Белсенді емнің орнына плацебо алуға болады.
• Дәрігердің қабылдауына барып, емделуге уақыт бөлуге тура келеді.
• Зерттеу сіздің медициналық шығындарыңызды төлей алмайды. Егер сіз емделудің бір бөлігін төлеуге тура келсе, сақтандыру компаниясы бұл шығындарды өтемеуі мүмкін.

Outlook

Егер сіздің қазіргі мигренмен емделуіңіз жұмыс істемесе, клиникалық сынақ жаңа және мүмкін тиімді терапияны қолдануға мүмкіндік береді. Зерттеу қауіпті болуы мүмкін, бірақ егер сіз оның нәтижелерімен риза болмасаңыз немесе емдеу жанама әсерлер тудырса, сіз әрқашан кетуге құқығыңыз бар.

Көші-қон және бас ауруы

Мигреньмен ауыратын адамдардың жартысына жуығы ешқашан диагноз қоймайды. Мигрень - бұл қарапайым бас ауруы емес, сондықтан бас ауруын емдеу әдетте мигреньдерге көмектеспейді. Міне, сіз мигрени бар деп ойласаңыз, дәрігерге көріну өте маңызды. Сізге диагноз қойылғаннан кейін емдеу жоспарын немесе клиникалық зерттеулерді табу үшін дәрігермен жұмыс істеуге болады.