MS-ке арналған окрелизумаб: бұл сізге дұрыс па?

Мазмұны

• Окрелизумаб дегеніміз не?
• Окрелизумабтың қандай пайдасы бар?
• RRMS үшін
• PPMS үшін
• Окрелизумаб қалай тағайындалады?
• Окрелизумабтың ұсынылатын дозасы қандай?
• Ол қанша уақытты алады?
• Окрелизумабтың жанама әсерлері қандай?
• Төменгі жол

Окрелизумаб дегеніміз не?

Окрелизумаб (Ocrevus) - бұл сіздің иммундық жүйеңіздің В жасушаларына бағытталған дәрі-дәрмек. Азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) рецидивті қалпына келтіретін бірнеше склерозды (RRMS) және бастапқы прогрессивті бірнеше склерозды (PPMS) емдеуге арналған окрелизумабты бекітті.

Оның құрылымы ритуксимабқа ұқсас (Ритуксан), кейде ол белгісіз MS емі ретінде қолданылады. Бұл ритуксимабтың FDA-мен емделуге рұқсат етілмегенін білдіреді, бірақ кейбір дәрігерлер оны әлі де қолданады.

Бұл жаңа препарат туралы және сіздің симптомдарыңызға көмектесе алатындығы туралы көбірек біліңіз.

Окрелизумабтың қандай пайдасы бар?

Окрелизумаб - бұл моноклоналды антидене деп аталатын дәрі түрі. Бұл оның бір субстанцияға бағытталғанын білдіреді. Ocrelizumab субстанциясы бағытталған және байланыстыратын зат В жасушаларында кездесетін CD20 ақуызы деп аталады. Окрелизумаб CD20-оң В жасушаларымен байланысқан кезде В жасушалары жарылып, өледі.

Бұл пайдалы, себебі сарапшылар В жасушалары MS жүйесінде маңызды рөл атқаруы мүмкін деп санайды:

• дененің жүйке жасушаларына шабуыл жасау үшін басқа иммундық жасушаларды белсендіру
• ми мен жұлын қабынуының жоғарылауы

Белгілі бір В жасушаларын жою арқылы, ocrelizumab қабынуды азайтуға және иммундық жүйенің жүйке жасушаларына шабуылын азайтуға көмектеседі.

Ocrelizumab сізде бар MS типіне байланысты басқа да артықшылықтарды ұсынады.

RRMS үшін

2016 ж. Зерттеу окрелизумабты интерактивті бета-1а (Ребиф), FDA-мен емдеуге арналған FDA мақұлдаған тағы бір препаратпен салыстырды.

Бета-1а интерферонымен салыстырғанда, окрелизумаб тиімді болды:

• жылдық рецидивті төмендету
• мүгедектіктің баяулауы
• қабынуды азайту
• мидың жаңа және қолданыстағы зақымдану мөлшерін азайту

PPMS үшін

Ocrelizumab - бұл FDA PPMS емдеуге арналған алғашқы дәрі. Клиникалық сынақ кезеңінде зерттеушілер PPMS бар адамдар үшін қаншалықты жақсы жұмыс жасайтынын білу үшін окрелизумабты плацебо-мен салыстыра отырып зерттеу жүргізді.

2016 жылы жарияланған нәтижелер окрелизумабтың плацебоға қарағанда тиімді екенін көрсетті:

• мүгедектіктің баяулауы
• мидың жаңа және қолданыстағы зақымдану мөлшерін азайту
• жүру жылдамдығының төмендеу қаупін азайту
• ми көлемінің жоғалуын азайту

Окрелизумаб қалай тағайындалады?

Окрелизумаб инфузия арқылы енгізіледі, оның ішіне дәрі-дәрмектерді тамырға баяу енгізу жатады. Бұл емдеу мекемесінде жасалады.

Бірақ, окрелизумабты қолданар алдында дәрігер алдымен сіздің келесілерге көз жеткізгіңіз келеді:

• В гепатиті жоқ
• емдеудің басталуынан кемінде алты апта бұрын барлық иммунизацияларыңыз туралы ақпарат бар
• активті инфекция болмауы керек

Окрелизумаб сіздің иммундық жүйеңізді әлсіретуі мүмкін. Дәрігер сіздің денсаулығыңызға және трансфузияға дейін қандай да бір ауыр жағдайдың пайда болу қаупі жоқ екеніне көз жеткізгісі келеді.

Олар сонымен бірге антигистаминді, кейде стероидті де бере алады, ағзаңызға инфузиялық реакцияны болдырмайды. Бұл теріс реакция, біреу инфузия алғаннан кейін пайда болуы мүмкін.

Кез-келген реакцияның тез емделуін қамтамасыз ету үшін сіз инфузиядан кейін кем дегенде бір сағат бойы бақылап отырасыз.

Окрелизумабтың ұсынылатын дозасы қандай?

Ұсынылған окрелизумабтың дозасы РРМС және ППМС үшін бірдей.

Сіз окрелизумабтың алғашқы дозасын екі апта ішінде таратылатын 300 миллиграмм (мг) екі инфузиядан аласыз. Әр инфузия кем дегенде 2,5 сағатты алады. Осы уақыттың көп бөлігінде сіз жай отыра бересіз, сондықтан уақытты өткізуге көмектесетін кітапты ойластырыңыз.

Сіздің келесі инфузияңыз алты айдан кейін жасалады, содан кейін әр алты айда бір рет. Осы инфузиялар кезінде сіз 600 мг окрелизумаб аласыз. Дозаның көбірек болуына байланысты бұл сеанстар кем дегенде 3,5 сағатты алады.

Ол қанша уақытты алады?

Окрелизумабтың қанша уақыт жұмыс істейтіні туралы стандартты кесте жоқ. Бірақ 2016 жылы окрелизумабты бета-1а (Ребиф) интерферонымен салыстырғандағы зерттеу мынаны анықтады:

• мүгедектіктің баяулау прогресі емнің 12 аптасында байқалды
• мидың зақымдануының төмендеген мөлшері емделуден кейінгі 24 апта ішінде байқалды
• жылдық рецидивтің төмендеуі емделуден кейінгі 96 апта ішінде байқалды

Осы нәтижелерге сүйене отырып, ocrelizumab бірнеше ай ішінде жұмыс істей бастауы мүмкін, бірақ сіз бірнеше жыл бойы толық нәтиже көре алмауыңыз мүмкін.

Осы зерттеуге қатысқан зерттеушілер зерттеуге қатысушыларды қашан бағалау керектігін алдын-ала анықтағанын есте сақтаңыз. Сондықтан кейбір адамдар жақында жақсарғандығын байқауы мүмкін.

Егер сіз окрелизумабты емдеуді шешсеңіз, дәрігер сіздің препараттың қаншалықты жақсы жұмыс жасайтынын анықтау үшін үнемі сіздің белгілеріңізді тексеріп отырады.

Окрелизумабтың жанама әсерлері қандай?

Ocrelizumab RRMS және PPMS емдеудің перспективті әдісі болып табылады, бірақ инфузия реакциясын қоса кейбір ықтимал жанама әсерлермен бірге келеді. Бұл көптеген моноклоналды антиденелердің ықтимал жанама әсері.

Егер тез арада емделмесе, инфузиялық реакция медициналық көмекке айналуы мүмкін. Сондықтан сіз инфузиядан кейін кем дегенде бір сағат бойы бақылауға алынатын шығарсыз. Үйге келгенде келесі белгілердің кез-келгенін байқасаңыз, дереу дәрігерге хабарласыңыз:

• қышынған тері
• бөртпе
• есекжемдер
• шаршау
• жөтел
• күрсіну
• ентігу
• жұлдыру тітіркенуі
• безгек
• жүрек айнуы

Окрелизумабтың басқа мүмкін жанама әсерлері:

• бронхит немесе жалпы суық сияқты тыныс жолдарының инфекцияларының жоғарлау қаупі
• тері инфекцияларының жоғарлау қаупі
• герпес инфекциясы қаупінің жоғарылауы
• депрессия
• арқа ауруы
• қолдардағы немесе аяқтардағы ауырсыну
• жөтел
• диарея

Сонымен қатар, препарат В гепатитін қайта жандандыруы мүмкін, дегенмен бұл жанама әсер ретінде әлі байқалмады.

Окрелизумаб прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия деп аталатын ауыр жағдаймен байланысты болуы мүмкін:

• дененің бір жағындағы әлсіздік
• ұятсыздық
• визуалды өзгерістер
• жад өзгереді
• тұлғаның өзгеруі

Окрелизумаб сүт безі қатерлі ісігінің даму қаупін арттыруы мүмкін. Препаратты қабылдайтындарға сүт бездерінің қатерлі ісігі ауруына тұрақты тексеруден өту ұсынылады.

Окрелизумабты қолданар алдында дәрігер сіздің пайдаңыз бен қауіптеріңізді өлшеуге көмектесетін осы ықтимал жанама әсерлердің алдын алады.

Төменгі жол

Ocrelizumab - RRMS және PPMS емдеудің салыстырмалы түрде жаңа әдісі. Егер сіз MS белгілерін басқарудың жаңа әдісін іздесеңіз, бұл сіз үшін жақсы нұсқа болуы мүмкін.

Дәрігерден оны жақсы үміткер ме екендігіңізді сұраңыз. Олар сондай-ақ ықтимал жанама әсерлерден өтіп, жағымсыз реакцияны азайтуға көмектеседі.