Автор: Roger Morrison
Жасалған Күн: 3 Қыркүйек 2021
Жаңарту Күні: 12 Қараша 2024
Anonim
Арабидзе Г.Г., «Клинический опыт применения препарата абатацепт (оренсия) у пациента с..»
Вызшақ: Арабидзе Г.Г., «Клинический опыт применения препарата абатацепт (оренсия) у пациента с..»

Мазмұны

Оренция дегеніміз не?

Orencia - бұл осы жағдайларды емдеу үшін қолданылатын дәрі-дәрмектің рецепті бойынша дәрі-дәрмек:

  • Ревматоидты артрит (РА). Orencia орташа және ауыр белсенді RA бар ересектерде қолдануға рұқсат етілген. Оны жалғыз немесе РА емдеу үшін қолданылатын басқа дәрілермен бірге қабылдауға болады.
  • Псориатикалық артрит (PsA). Orencia ересектерде PSA қолдануға рұқсат етілген. Оны жалғыз немесе басқа дәрілермен бірге қабылдауға болады, сондай-ақ PsA емдеу үшін қолданылады.
  • Ювенильді идиопатиялық артрит (JIA). Orencia орташа және ауыр белсенді JIA бар 2 жастан асқан балаларға қолдануға рұқсат етілген. Бұл жағдай үшін Orencia-ны жалғыз немесе метотрексат деп аталатын басқа препаратпен бірге қолдануға болады.

Оренция құрамында биологиялық препарат болып табылатын абатацепт есірткі бар. Биологиялық заттар химиялық заттардан емес, тірі жасушалардан (мысалы, өсімдіктерден немесе жануарлардан) жасалады.

Orencia екі түрге бөлінеді: сұйық және ұнтақ тәрізді. Сіз дәрі-дәрмектерді келесі тәсілдердің бірімен қабылдауға болады:


  • Тамырішілік (IV) инфузия. Orencia ұнтақты түрі сіздің тамырларыңызға құйылған сұйық ерітінді жасау үшін қолданылады. Оренсияның бұл формасы бір күште қол жетімді: 250 миллиграмм (мг).
  • Тері астына инъекция. Orencia сұйық түрі сіздің теріңізге енгізіледі. Оренсияның бұл түрі бір күште қол жетімді: бір миллилитрге 125 миллиграмм (мг / мл).

Тиімділік

Клиникалық зерттеулерде Оренция орташа және ауыр РА емдеуде тиімді болды. Метотрексатпен бірге қабылдағанда, Оренция аурудың симптомдарын жақсартуда жақсы жұмыс жасады. Осы зерттеулерде адамдардың емделуге реакциясын өлшеу үшін ACR баллдары (Американдық ревматология колледжінің атымен) пайдаланылды. ACR баллының 20-ға ие болуы адамдардың RA белгілері 20% жақсарғанын білдірді.

Оренсияны метотрексатпен біріктіріп қабылдаған адамдардың 62% -ы 3 айдан кейін ACR көрсеткішіне 20-ға жетті. Метотрексатты плацебо қабылдаған адамдардан (белсенді препаратсыз емдеу) 37% бірдей нәтижеге ие болды.


Orencia Orencia-ны метотрексатсыз жалғыз қабылдаған адамдарда да жақсы жұмыс істеді. Оренсияны қабылдаған адамдардың 53% -ы 3 айдан кейін ACR баллына 20-ға жетті. Оренсиямен немесе метотрексатпен ем алмаған, бірақ плацебо қабылдаған адамдардың 31% -ы бірдей нәтижеге ие болды.

Orencia-дің басқа жағдайлардағы тиімділігі туралы қосымша ақпарат алу үшін төмендегі «Orencia-дың қолдануы» бөлімін қараңыз.

Orencia generic

Orencia тек дәрі-дәрмектер түрінде қол жетімді. Қазіргі уақытта ол биосимилярлы түрінде қол жетімді емес.

Биосимилярлы препарат шамамен жалпы дәрімен салыстыруға болады. Жалпы дәрі - бұл кәдімгі препараттың көшірмесі (химиялық заттардан жасалған). Биосимилярлы препарат биологиялық препаратқа (тірі жасушадан жасалатын) ұқсас болады.

Генериктер де, биосимилярлар да қауіпсіздігі мен тиімділігіне ұқсас, олар көшіруге дайындалған препарат сияқты. Сондай-ақ, олардың бағасы брендтік дәрі-дәрмектерден аз болады.

Оренсияның жанама әсерлері

Оренсия жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Келесі тізімдерде Оренсияны қабылдау кезінде пайда болуы мүмкін кейбір негізгі жанама әсерлер бар. Бұл тізімдер барлық ықтимал жанама әсерлерді қамтымайды.


Оренсияның ықтимал жанама әсерлері туралы қосымша ақпарат алу үшін дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз. Олар сізге мазасыздық тудыруы мүмкін кез-келген жанама әсерлерді жою туралы кеңестер бере алады.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Оренсияның жиі кездесетін жанама әсерлеріне мыналар жатады:

  • суық немесе синусын жұқтыру сияқты жоғарғы респираторлық инфекциялар
  • бас ауруы
  • жүрек айну

Осы жанама әсерлердің көпшілігі бірнеше күнде немесе екі аптада жойылуы мүмкін. Егер олар ауыр болса немесе кетпесе, дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Жанама әсерлері

Оренсияның жағымсыз әсерлері жиі емес, бірақ олар болуы мүмкін. Егер жанама әсерлері болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе медициналық жедел жәрдем күтемін деп ойласаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Төменде «Жанама әсерлер туралы егжей-тегжейлі» талқыланған елеулі жанама әсерлер мыналарды қамтуы мүмкін:

  • пневмония сияқты ауыр инфекциялар
  • ауыр аллергиялық реакция
  • гепатит В вирусын қайта жандандыру (егер ол сіздің денеңізде болса, вирустың өршуі)
  • қатерлі ісік

Жанама әсерлер туралы мәліметтер

Мүмкін сіз осы препаратпен қандай да бір жанама әсерлердің пайда болу жиілігі немесе кейбір жанама әсерлер оған қатысты ма деп ойлауыңыз мүмкін. Міне, осы препарат тудыруы мүмкін немесе тудырмайтын бірнеше жанама әсерлер туралы егжей-тегжейлі.

Ауыр инфекциялар

Оренсияны қабылдаған кезде сізде ауыр инфекциялардың пайда болу қаупі жоғары болуы мүмкін. Себебі препарат сіздің иммундық жүйеңізді сізді инфекциялардан қорғай алмайды.

Клиникалық зерттеулерде Оренсияны қабылдаған адамдардың 54% -ында инфекциялар болған. Зерттеулер кезінде Оренсияны қабылдаған адамдардың 3% -ында инфекциялар ауыр деп саналды. Плацебо қабылдағандардың (белсенді препаратсыз емдеу) 48% -ында инфекциялар болған. Плацебо қабылдаған адамдардың 1,9% -ында инфекциялар ауыр деп саналды. Адамның өкпесі, терісі, зәр шығару жолдары, тоқ ішегі және бүйректеріне ең көп таралған ауыр инфекциялар әсер етті.

Инфекцияның белгілері әртүрлі болуы мүмкін, бұл сіздің денеңіздің қай бөлігіне әсер еткеніне байланысты. Оларға мыналар кіруі мүмкін:

  • безгек
  • өте шаршау сезімі
  • жөтел
  • тұмауға ұқсас белгілер
  • теріңіздегі жылы, қызыл немесе ауырған жерлер

Егер инфекция белгілері болса, дәрігерге хабарлаңыз. Олар сіздің қандай инфекцияңыз бар екенін білу үшін белгілі бір тестілерді ұсынуы мүмкін. Қажет болса, олар сіздің инфекцияңызды емдеуге арналған дәрі-дәрмектер тағайындайды.

Кейбір жағдайларда Оренсияны қабылдаған кезде ауыр инфекцияларды емдеу қиын болуы мүмкін. Егер сізде инфекция болса, дәрігер сіздің инфекция жойылмайынша Оренсияны қабылдауды тоқтатуға кеңес бере алады.

Сондай-ақ, дәрігер Orencia қабылдауға кіріспес бұрын сізде туберкулез (ТБ) инфекциясы жоқ екеніне көз жеткізгісі келеді. Туберкулез сіздің өкпеңізге әсер етеді және бұл симптомдар тудыруы мүмкін немесе болмауы мүмкін. Бұл ауру белгілері болмаса, сізде инфекция бар екенін білмеуіңіз мүмкін. Сізде туберкулездің бар-жоғын білу дәрігерлерге Orencia-ны қолдануға қауіпсіздігін анықтауға көмектеседі.

Аллергиялық реакция

Көптеген дәрі-дәрмектер сияқты, кейбір адамдарда Оренсияны қабылдағаннан кейін аллергиялық реакция болуы мүмкін. Клиникалық зерттеулерде Оренсияны қабылдаған адамдардың 1% -дан азында аллергиялық реакция болған. Жеңіл аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

  • тері бөртпесі
  • қышу
  • қызару (теріңіздегі жылу мен қызару)

Неғұрлым ауыр аллергиялық реакция сирек кездеседі, бірақ мүмкін. Қатты аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

  • тері астындағы ісіну, әдетте қабақтарыңызда, ерніңізде, қолдарыңызда немесе аяқтарыңызда
  • тілдің, ауыздың немесе тамақтың ісінуі
  • тыныс алу қиындықтары

Егер сізде Оренсияға қатты аллергиялық реакция болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе медициналық жедел жәрдем күтемін деп ойласаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Гепатит В

Егер сізде бұрын гепатит В вирусы (HBV) болған болса, сіз Orencia қабылдаған кезде вирустың өршуіне (қайта жандануына) қауіп төндіруі мүмкін.

HBV - бұл сіздің бауырыңыздағы вирус қоздырғышы. ВГВ-мен ауыратын адамдар инфекцияны бақылау үшін дәрі-дәрмектерді жиі пайдаланады. Бірақ вирусты сіздің денеңізден толығымен тазарту мүмкін емес.

Orencia сіздің денеңізде HBV өршуіне әкелуі мүмкін. Себебі Orencia сіздің иммундық жүйеңіздің инфекциямен күресу қабілетін төмендетеді. Егер вирус қайтадан белсенсе, сіздің HBV белгілеріңіз қайта оралуы мүмкін және жағдай нашарлауы мүмкін.

HBV инфекциясының белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

  • шаршау (энергияның жетіспеушілігі)
  • безгек
  • тәбеттің төмендеуі
  • әлсіздік сезімі
  • сіздің буындарыңыздағы немесе бұлшықеттеріңіздегі ауырсыну
  • ішіңіздегі ыңғайсыздық (ішіңіз)
  • қара түсті зәр
  • сарғаю (теріңіздің сарғаюы немесе көздің ақтығы)

Егер сізде HBV белгілері болса, дереу дәрігерге хабарлаңыз. Сіздің дәрігеріңіз Orencia-ны бастамас бұрын сізді В гепатитіне тексеруді қалауы мүмкін. Егер сізде HBV бар болса, олар Orencia-ны бастамас бұрын вирусты емдейді. HBV емдеу сіздің симптомдарыңызды жоюға көмектеседі.

Қатерлі ісік

Оренсияны қабылдаған кезде қатерлі ісік қаупі жоғарылауы мүмкін. Бұл препарат сіздің жасушаларыңыздың жұмысына әсер етуі мүмкін және сіздің жасушаларыңыздың қаншалықты тез өсіп, көбейетіндігін жоғарылатуы мүмкін (көп жасуша жасаңыз). Бұл әсерлер қатерлі ісік ауруын тудыруы мүмкін.

Клиникалық зерттеулерде Оренсияны қабылдаған адамдардың 1,3% -ында қатерлі ісік пайда болды. Оренсияны қабылдамайтын, бірақ плацебо қабылдағандардың (белсенді препаратсыз емдеу) 1,1% -ы бірдей нәтижеге ие болды. Көптеген жағдайларда қатерлі ісік адамдардың өкпесінде және қанында пайда болды.

Қатерлі ісіктің Оренсияны қолдануынан туындағаны белгісіз. Оның дамуына басқа факторлар әсер еткен болуы мүмкін.

Қатерлі ісіктің белгілері сіздің денеңіздің әсер еткен аймағына байланысты әр түрлі болуы мүмкін. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:

  • неврологиялық өзгерістер (мысалы, бас ауруы, ұстамалар, көру немесе есту проблемалары немесе сіздің алдыңызда паралич)
  • қан кету немесе көгеру әдеттегіден оңай
  • жөтел
  • шаршау (энергияның жетіспеушілігі)
  • безгек
  • ісіну
  • кесектер
  • салмақ қосу немесе салмақ жоғалту

Егер сізде қатерлі ісік белгілері болса, дәрігерге хабарлаңыз. Олар сіздің қатерлі ісікке шалдыққаныңызды анықтау үшін белгілі бір сынақтарды жүргізуге кеңес береді. Егер сізде қатерлі ісік болса, олар оны емдеуді ұсынады. Олар сіздермен бірге Оренсияны қабылдаудың қауіпсіздігі туралы да талқылайды.

Тері бөртпесі

Клиникалық зерттеулерде тері бөртпесі Оренсияны қабылдаған адамдарға жағымсыз әсер етпеді. Оренсияны қабылдаған РА бар адамдардың 4% -ы оқу кезінде бөртпе болған. Плацебо қабылдағандардың (белсенді препаратсыз емдеу) 3% -ында бөртпелер болған. Терінің жеңіл бөртпесі сіздің денеңіздің Оренсия инъекциясы кезінде пайда болуы мүмкін.

Кейбір жағдайларда терінің бөртпесі аллергиялық реакцияның симптомы болуы мүмкін. (Жоғарыдағы «Аллергиялық реакция» бөлімін қараңыз).

Егер сізде Orencia қолданған кезде кетпейтін тері бөртпесі болса, дәрігерге айтыңыз. Олар сізбен терінің бөртпесіне не себеп болуы мүмкін екендігі туралы сөйлеседі. Олар сізде ауыр аллергиялық реакция белгілері бар-жоғын сұрауы мүмкін. Егер сізде аллергиялық реакция болса, дәрігер сіздің аллергия белгілерін азайту үшін дәрі-дәрмектер тағайындайды және олар сізге Orencia қолдануды тоқтатуы мүмкін.

Салмақ қосу (жанама емес)

Клиникалық зерттеулер кезінде дене салмағының өсуі Оренсияны қабылдаған кезде жанама әсер етпеді.

Егер сіз Orencia-ді қолданған кезде салмақтың өсуіне алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Шаштың түсуі (жанама емес)

Клиникалық зерттеулерде шаштың түсуі Оренсияны қабылдаған адамдарға жағымсыз әсер етпеді. Бірақ артриттің белгілі бір формалары бар адамдарда, соның ішінде Orencia емдеу үшін қолданылуы мүмкін адамдарда шаштың түсуі мүмкін.

Дәрігерге шаштың түсуіне алаңдайтындығыңызды немесе Orencia қолданған кезде шашыңыздың түсетіндігін хабарлаңыз. Неліктен бұлай болып жатқанын анықтау үшін сынақтарды ұсынуы мүмкін және жанама әсерді жеңуге көмектесетін әдістер ұсынуы мүмкін.

Шаршау (жанама емес)

Клиникалық зерттеулер кезінде шаршау (энергияның жетіспеушілігі) Оренсияны қабылдаған адамдарға жанама әсер етпеді. Артриттің әртүрлі формалары бар кейбір адамдар (мысалы, Orencia емдеуге арналған) шаршауды сезінуі мүмкін.

Егер сізде Orencia қолданған кезде кетпейтін шаршау болса, дәрігерге айтыңыз. Олар сіздің шаршаудың себебін анықтауға көмектесетін белгілі бір сынақтарды жүргізуге кеңес береді. Қажет болса, олар шаршауды жоюға көмектесетін дәрі-дәрмектерді тағайындай алады.

Orencia дозасы

Дәрігер тағайындайтын Orencia дозасы бірнеше факторларға байланысты болады. Оларға мыналар жатады:

  • Оренсияны емдеу үшін қолданатын жағдайдың түрі мен ауырлығы
  • сіздің салмағыңыз
  • сіз қабылдаған Оренсия формасы

Әдетте, дәрігер сізді әдеттегі мөлшерде бастайды. Содан кейін олар уақыт өте келе сізге сәйкес келетін мөлшерге жетеді. Сіздің дәрігеріңіз ақыр соңында қажетті әсерді қамтамасыз ететін ең аз мөлшерде тағайындайды.

Келесі ақпарат әдетте қолданылатын немесе ұсынылатын дозаларды сипаттайды. Дегенмен, дәрігердің сізге тағайындайтын мөлшерін міндетті түрде алыңыз. Сіздің дәрігеріңіз сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін ең жақсы дозаны анықтайды.

Дәрілік заттардың формалары мен артықшылықтары

Orencia екі түрде болады: ұнтақ және сұйық. Бұл формалардың әртүрлі күшті жақтары бар.

Ұнтақ пішіні

Ұнтақ формасы:

  • бір күште қол жетімді: 250 мг (миллиграмм)
  • сұйықтықпен араластырылып, сізге көктамырішілік (IV) инфузия түрінде берілетін ерітінді жасайды (тамырға уақыт өте келе енгізілетін инъекция)

Сұйық форма

Сұйық форма:

  • бір күште қол жетімді: 125 мг / мл (миллилитр үшін миллиграмм)
  • сізге тері астына инъекция түрінде беріледі (терінің астына инъекция)
  • 0,4 мл, 0,7 мл және 1,0 мл сұйықтықты сақтайтын алдын ала толтырылған шыны шприцтерде болады
  • сонымен қатар ClickJect автоинжекторы деп аталатын құрылғыға орналастырылған 1 мл құтыда келеді

Ревматоидты артритке арналған доза

Ревматоидты артритке (RA) арналған Orencia дозасы, әдетте, препаратты қалай қабылдағаныңызға байланысты. Тамырішілік (IV) инфузияға және тері астына инъекцияға арналған дозалар төменде сипатталған.

Тамырішілік инфузия

Әр IV инфузияға арналған Orencia дозасы сіздің салмағыңызға байланысты болады. Оренсияның әдеттегі дозасы:

  • Салмағы 60 килограмнан аспайтын адамдарға 500 мг (шамамен 132 фунт)
  • Салмағы 60-тан 100 кг-ға дейінгі адамдар үшін 750 мг (шамамен 132-ден 220 фунтқа дейін)
  • Салмағы 100 килограмнан асатын адамдарға 1000 мг (шамамен 220 фунт)

Әрбір IV инфузия шамамен 30 минутқа созылады.

Оренсияның алғашқы дозасын қабылдағаннан кейін сізге 2 апта сайын тағы екі доза беріледі. Осыдан кейін әр доза әр 4 апта сайын беріледі.

Тері астына инъекция

Тері астына инъекцияға арналған Оренсияның әдеттегі дозасы: аптасына бір рет 125 мг.

Сіздің терінің астына алғашқы инъекциясы, егер сізде алдыңғы инфекция арқылы Orencia дозасын қабылдағаннан кейін жасалса да, болмауы да мүмкін. Егер сізде Orencia инфузиялық инфузиясы болған болса, сіз әдетте терінің алғашқы тері астына инъекцияны IV емдеуден кейінгі күні жасайсыз.

Псориазды артритке арналған доза

Оренсияның псориазды артритке арналған дозасы (PsA) әдетте препаратты қалай қабылдағаныңызға байланысты. Тамырішілік (IV) инфузияға және тері астына инъекцияға арналған дозалар төменде қарастырылады.

Тамырішілік инфузия

Әр IV инфузияға арналған Orencia дозасы сіздің салмағыңызға байланысты болады. Оренсияның әдеттегі дозасы:

  • Салмағы 60 килограмнан аспайтындар үшін 500 мг (шамамен 132 фунт)
  • Салмағы 60-тан 100 килограмға дейін 750 мг (шамамен 132-ден 220 фунтқа дейін)
  • Салмағы 100 килограмнан асатындар үшін 1000 мг (шамамен 220 фунт)

Әрбір IV инфузия шамамен 30 минутқа созылады.

Оренсияның алғашқы дозасын қабылдағаннан кейін сізге 2 апта сайын тағы екі доза беріледі. Осыдан кейін әр доза әр 4 апта сайын беріледі.

Тері астына инъекция

Тері астына инъекцияға арналған Orencia дозасы аптасына бір рет 125 мг құрайды.

Ювенильді идиопатиялық артритке арналған доза

Ювенильді идиопатиялық артритке (JIA) арналған Orencia дозасы, әдетте, препаратты қалай қабылдағаныңызға байланысты. Тамырішілік (IV) инфузияға және тері астына инъекцияға арналған дозалар төменде қарастырылады.

Тамырішілік инфузия

Әрбір IV инфузияға арналған Orencia дозасы сіздің немесе сіздің балаңыздың салмағына байланысты болуы мүмкін. 6 жастан асқан балаларда Оренсияның әдеттегі мөлшері:

  • Салмағы 75 килограмнан аспайтындар үшін 10 мг / кг (дене салмағының килограммына миллиграмм препарат) (шамамен 165 фунт)
  • 75 килограмм және 100 килограмм салмағы барлар үшін 750 мг (шамамен 165 фунттан 220 фунтқа дейін)
  • Салмағы 100 кг-нан асатындар үшін 1000 мг (шамамен 220 фунт)

Мысалы, салмағы 50 килограмм (шамамен 110 фунт) адам 500 мг Orencia ішеді. Бұл олардың дене салмағының әр килограмы үшін 10 миллиграмм препарат.

Сізге немесе сіздің балаңызға Оренсияның алғашқы дозасын қабылдағаннан кейін, екі апта сайын тағы екі доза беріледі. Осыдан кейін әр доза әр 4 апта сайын беріледі.

6 жастан кіші балаларға Оренсияны IV енгізу ұсынылмайды.

Тері астына инъекция

Тері астына инъекцияға арналған Orencia дозасы сіздің немесе сіздің балаңыздың салмағына байланысты болады. 2 жастан асқан балаларда Оренсияның әдеттегі мөлшері:

  • Салмағы 10 килограмнан 25 килограмға дейінгі адамдар үшін 50 мг (шамамен 22 фунттан 55 фунтқа дейін)
  • Салмағы 25 килограмнан 50 килограмға дейін (55 фунт - 110 фунттан аз) 87,5 мг
  • Салмағы 50 килограмнан асатындар үшін 125 мг (шамамен 110 фунт немесе одан жоғары)

6 жастан асқан адамдарда алғашқы рет Orencia инъекциясы олар препараттың IV инфузиясымен енгізілгеннен кейін енгізілуі немесе болмауы мүмкін. Егер Оренсияның IV инфузиясы енгізілген болса, препараттың бірінші тері астына инъекциясы әдетте IV инфузиясынан кейінгі күні жасалады.

Педиатриялық доза

Оренсияның әдеттегі ұсынылатын дозасы оның қабылдануына және оны қабылдаған адамның дене салмағына байланысты өзгереді. Балаларға арналған дозалар туралы қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Ювенильді идиопатиялық артритке арналған дозалар» бөлімін қараңыз.

Дозаны жіберіп алсам ше?

Өткізіп алған дозаны қабылдау үшін сіз Оренсияны қалай қабылдағаныңызға байланысты. Бірақ екі жағдайда да дәрі-дәрмектер туралы ескертулер дозаны жіберіп алмауыңызға көмектеседі.

Тамырішілік инфузия

Егер сіз Orencia-ді IV инфузияға қабылдауды жіберіп алсаңыз, дереу медициналық клиникаға қоңырау шалыңыз. Олар сізге Orencia IV емін қабылдау үшін жаңа кездесуді жоспарлайды.

Тері астына инъекция

Егер сіз Orencia тері астына енгізуді жіберіп алған болсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Олар сізге жаңа дозалау кестесін құруға көмектеседі.

Маған осы препаратты ұзақ уақыт қолдану қажет пе?

Сіз мүмкін. Оренсияны емдеу үшін созылмалы (ұзақ мерзімді) аурулар қолданылады. Егер сіз және сіздің дәрігеріңіз есірткі сіз үшін қауіпсіз және тиімді деп санасаңыз, Orencia емдеу үшін ұзақ уақыт қолданылуы мүмкін.

Orencia пайдаланады

Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) белгілі бір жағдайларды емдеу үшін Orencia сияқты рецепт бойынша тағайындалған дәрі-дәрмектерді мақұлдайды. Orencia артриттің үш түрлі түрін емдеуге арналған FDA-мен мақұлданған: ревматоидты артрит, псориатикалық артрит және ювеналды идиопатиялық артрит.

Ревматоидты артритке арналған оренция

Orencia ересектердегі орташа және ауыр белсенді ревматоидты артритті (RA) емдеу үшін FDA-мен мақұлданған. Бұл көбінесе аурудың белгілері бар ересектерде қолданылады.

RA - бұл сіздің буындарыңызға зақым келтіретін аутоиммунды ауру. РА белгілері бүкіл денеде ауырсынуды, ісінуді және қаттылықты қамтуы мүмкін.

Оренсияны мамандар РА-ны емдеу ретінде ұсынады. Сіздің дәрігеріңіз оны жалғыз немесе метотрексатты қоса, басқа дәрілермен бірге қолданғаныңызды қалауы мүмкін. Бұл басқа дәрілерді кейде ауруды өзгертетін антиревматикалық препараттар (DMARDs) деп атайды.

Ревматоидты артриттің тиімділігі

Бір клиникалық зерттеуде Orencia метотрексатпен РА орташа және ауыр дәрежелі 424 адамға берілді. Оренсия көктамырішілік (IV) инфузиямен енгізілді (адамдардың тамырларына инъекция). Оренсияны қабылдаған адамдардың 62% -ында 3 айлық емнен кейін РА белгілері кем дегенде 20% төмендеген. Метотрексатпен плацебо қабылдайтындардың (белсенді препаратсыз емдеу) 37% -ы бірдей нәтижеге ие болды.

Тағы бір клиникалық зерттеу Оренсияны РА-мен ауыратын адамдарда емдеуді қарастырды. Адамдарға Orencia және метотрексат берілді. Бірақ бұл зерттеуде дәрі-дәрмектердің комбинациясы бір топқа тері астына инъекция (адамдардың тері астына инъекция) арқылы берілді. Ал басқа топқа дәрі-дәрмектерді IV инфузия арқылы берді.

3 айлық емдеуден кейін дәрі-дәрмектерді тері астына инъекция арқылы қабылдаған адамдардың 68% -ында РА белгілері кем дегенде 20% төмендеген. Бұл дәрі-дәрмектерді көктамырішілік инфузия арқылы қабылдаған адамдардың 69% -мен салыстырғанда.

Псориазды артритке арналған оренция

Orencia ересектерді псориазды артритпен (PsA) емдеу үшін FDA-мен мақұлданған. Бұл көбінесе аурудың белгілері бар адамдарда қолданылады. Шындығында, мамандардың қазіргі ұсыныстары осы адамдарда Orencia-ны қолдануды ұсынады.

PsA - бұл псориазбен ауыратын адамдарда кездесетін артрит түрі. Жағдайдың белгілері, әдетте, терінің қызыл, қабыршақтанған жерлерін және буындардың ауырған, ісінгенін қамтиды.

Псориазды артриттің тиімділігі

Бір клиникалық зерттеуде Orencia ішілік (IV) инфузия (олардың тамырына инъекция) арқылы PsA-мен ауыратын 40 адамға тағайындалды. 24 апталық емдеуден кейін Оренсияны қабылдаған адамдардың 47,5% -ында олардың PsA белгілері кем дегенде 20% төмендеген. Плацебо қабылдағандардың (белсенді препаратсыз емдеу) 19% -ы бірдей нәтиже көрсетті.

Басқа клиникалық зерттеуде Orencia Ps3 бар 213 адамға тері астына инъекция (терісінің астына инъекция) қолданылды. 24 апталық емдеуден кейін Оренсияны қабылдағандардың 39,4% -ында олардың PSA белгілері кем дегенде 20% төмендеген. Плацебо қабылдағандардың (белсенді препаратсыз емдеу) 22,3% -ы бірдей нәтиже көрсетті.

Ювенильді идиопатиялық артритке арналған оренция

Orencia орташа және ауыр белсенді жасөспірімдердің идиопатиялық артритін (JIA) емдеу үшін FDA-мен мақұлданған. Бұл жағдай балалардағы ең көп таралған артрит түрі болып табылады. Бұл буындардың ауырсынуын, ісінуін және қаттылығын тудырады.

Orencia JIA олардың көптеген дене мүшелеріне әсер ететін балаларда қолданылуы керек. Ол 2 жастан үлкен балаларда қолдануға рұқсат етілген.

Қазіргі уақытта мамандар Orencia-ны осы адамдарға қолдануға кеңес береді. Препаратты жалғыз немесе метотрексатпен бірге қолдануға болады.

Ювенильді идиопатиялық артриттің тиімділігі

Бір клиникалық зерттеуде Orencia 6-дан 17 жасқа дейінгі JIA бар 190 балаға берілді. Балалар Оренсияны көктамырішілік (IV) инфузия арқылы қабылдады (олардың тамырына инъекция). Балалардың көпшілігі метотрексат қабылдады. Зерттеудің соңында Оренсияны қабылдаған балалардың 65% -ында олардың JIA белгілері кем дегенде 30% төмендеген.

Басқа клиникалық зерттеуде Оренция тері астына инъекция түрінде енгізілді (олардың терісінің астына инъекция) JIA бар 205 балаға. Бұрын балалар өздерінің ДжИА-ны емдеуге арналған басқа дәрі-дәрмектерді қабылдаған, бірақ оларда осы жағдайдың белгілері болған. Зерттеудің соңында Orencia JIA белгілерін азайтуға тиімді болды. Осы зерттеудің нәтижелері IV инфузиялық зерттеудің нәтижелеріне ұқсас болды.

Оренсия басқа жағдайларға арналған

Мүмкін, Orencia басқа жағдайларда қолданылады ма деп ойлауыңыз мүмкін. Төменде Orencia емдеу үшін кейде затбелгіден тыс қолданылуы мүмкін жағдайлар келтірілген. Жапсырмадан тыс қолдану дәрі-дәрмектің ауруды емдеу үшін мақұлданбағанымен, ауруды емдеу үшін пайдаланылатындығын білдіреді.

Лупусқа арналған оренция (затбелгіден тыс қолдану)

Orencia лупусты емдеуге арналған FDA-да мақұлданбаған, бірақ кейде бұл аурудың белгілерінен тыс қолданылады.

Кейбір сарапшылар Orencia лупус белгілерін азайту үшін пайдалы болуы мүмкін деп санайды. Бірақ жақында жүргізілген клиникалық зерттеулер Оренсияның бұл жағдайды қаншалықты жақсартатынын көрсете алмады. Orencia-дің лупуспен ауыратын адамдарға қауіпсіз әрі тиімді екенін білу үшін қосымша ақпарат қажет.

Егер сізде лупус болса және сіз Orencia қабылдағыңыз келсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізбен емдеу әдістерін талқылайды және сіз үшін қауіпсіз және тиімді дәрі тағайындайды.

Анкилозды спондилитке арналған оренция (зерттелуде)

Orencia анкилозды спондилитті (AS) емдеу үшін FDA мақұлдамаған. Сондай-ақ, сарапшылар препаратты осы ауруды емдеу үшін қолдануға кеңес бермейді.

Бірақ кейбір зерттеулер Оренсияның AS-ға қаншалықты жақсы әсер ететінін бағалау үшін жасалуда. Препаратты АС емдеуге қауіпсіз әрі тиімді екенін білу үшін қосымша ақпарат қажет.

Егер сізде AS болса және сіз Orencia қабылдағыңыз келсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сіздің емдеу тарихыңызды талқылайды және сізге ең жақсы дәрі-дәрмектерді ұсынады.

Балаларға арналған оренция

Orencia орташа және ауыр ювенильді идиопатиялық артриті бар балаларда қолдануға арналған FDA-мен мақұлданған (JIA). Қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Ювенильді идиопатиялық артрит үшін Orencia» бөлімін қараңыз.

Оренсияны басқа дәрілермен бірге қолдану

Оренсияны жалғыз немесе басқа дәрілермен бірге қолдануға болады. Дәрігер сіздің жағдайыңызды емдеу үшін Orencia-мен бірге басқа дәрі-дәрмектерді қабылдау қажет болса, сізге кеңес береді. Бұл ревматоидты артрит немесе ювенильді идиопатиялық артритпен ауыратын адамдарда болуы мүмкін.

Оренсия ревматоидты артритке қарсы басқа дәрілермен

Orencia орташа және ауыр белсенді ревматоидты артритпен ауыратын ересектерді емдеу үшін FDA-мен мақұлданған. Препаратты жалғыз немесе басқа дәрі-дәрмектермен бірге қолдануға болады. Алайда, егер ол басқа дәрі-дәрмектермен бірге қолданылса, онда бұл препараттар анти-TNF деп аталатын дәрілер тобына жатпауы керек. (Толығырақ ақпаратты төмендегі «Orencia өзара әрекеттесуі» бөлімінен қараңыз).

Клиникалық зерттеулерде Orencia орташа және ауыр РА-мен ауыратын ересектермен басқа препараттармен бірге қабылдаған кезде жақсы жұмыс істеді. Оренциямен ең көп таралған дәрі-дәрмектер ауруды өзгертетін антиревматикалық препараттар (DMARDs), соның ішінде метотрексат болды.

Ювенильді идиопатиялық артритке арналған басқа дәрілермен оренция

Orencia балаларды идиопатиялық артритпен (JIA) емдеуге арналған FDA-мен мақұлданған. Препарат жалғыз немесе метотрексатпен бірге қолдануға рұқсат етілген.

Клиникалық зерттеулерде Orencia препарат метотрексатпен берілген кезде балалардағы JIA емдеу үшін жақсы жұмыс істеді. Нәтижесінде, қазіргі уақытта мамандар Orencia-ны JIA емдеу үшін жалғыз емес метотрексатпен бірге қолдануды ұсынады.

Оренсияға балама

Сіздің жағдайыңызды емдей алатын басқа дәрілер бар. Кейбіреулері сізге басқаларға қарағанда қолайлы болуы мүмкін. Егер сіз Оренсияға балама іздегіңіз келсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізге тиімді болуы мүмкін басқа дәрі-дәрмектер туралы айта алады.

Ескерту: Мұнда көрсетілген кейбір дәрі-дәрмектер осы ерекше жағдайларды емдеу үшін затбелгіден тыс қолданылады.

Ревматоидты артриттің баламалары

Ревматоидты артритті (РА) емдеу үшін қолданылуы мүмкін басқа дәрілердің мысалдары:

  • метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • сульфасалазин (Азульфидин, Азульфидин EN)
  • гидроксохлорохин (Плакенил)
  • адалимумаб (хумира)
  • цертолизумаб пеголы (Cimzia)
  • этанерцепт (Enbrel)
  • голимумаб (Симпони)
  • инфликимсаб (Remicade, Inflectra, Renflexis)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Псориазды артриттің баламалары

Псориазды артритті (PsA) емдеу үшін қолданылуы мүмкін басқа дәрілердің мысалдары:

  • метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • сульфасалазин (Азульфидин, Азульфидин EN)
  • циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
  • лефлуномид (Арава)
  • апремиласт (Отезла)
  • адалимумаб (хумира)
  • цертолизумаб пеголы (Cimzia)
  • этанерцепт (Enbrel)
  • голимумаб (Симпони)
  • инфликимсаб (Remicade, Inflectra, Renflexis)
  • устекинумаб (Стелара)
  • секукинумаб (Cosentyx)
  • иксекизумаб (тальц)
  • brodalumab (Siliq)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Ювенильді идиопатиялық артриттің баламалары

Кәмелетке толмаған идиопатиялық артритті (JIA) емдеу үшін қолданылуы мүмкін басқа дәрілердің мысалдары:

  • метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • сульфасалазин (Азульфидин, Азульфидин EN)
  • лефлуномид (Арава)
  • адалимумаб (хумира)
  • этанерцепт (Enbrel)
  • голимумаб (Симпони)
  • инфликимсаб (Remicade, Inflectra, Renflexis)
  • токилизумаб (актемра)

Оренсия - Хумира

Мүмкін сіз Orencia-дің осыған ұқсас тағайындалатын басқа дәрі-дәрмектермен салыстыруымен таңқаларсыз. Мұнда біз Оренция мен Хумираның бір-біріне ұқсастығы мен айырмашылығын қарастырамыз.

Жалпы

Оренция құрамында абатацепт препараты бар. Хумира құрамында адалимумаб препараты бар. Бұл дәрі-дәрмектер сіздің денеңізде әр түрлі жұмыс істейді және олар әртүрлі дәрілік кластарға жатады.

Қолданады

Orencia және Humira ересектердегі орташа және ауыр ревматоидты артритті (RA) және псориатикалық артритті (PsA) емдеу үшін Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) мақұлдаған. Бұл дәрі-дәрмектер сонымен қатар 2 жастан асқан балалардағы ювеналды идиопатиялық артритті (JIA) емдеу үшін мақұлданған.

Хумира сонымен қатар келесі жағдайларды емдеу үшін FDA мақұлдаған:

  • ересектердегі анкилозды спондилит
  • Крон ауруы ересектерде және 6 жастан үлкен балаларда
  • ересектердегі жаралы колит
  • ересектердегі бляшек псориаз
  • ересектер мен 12 жастан үлкен балалардағы гидраденит супуративасы
  • ересектер мен 2 жастан асқан балалардағы увеит

Есірткі формалары және енгізу

Orencia екі түрлі болады, олар әр түрлі күшті жақтарға ие. Бұл нысандар:

  • ұнтақ пішіні
    • бір күште қол жетімді: 250 мг (миллиграмм)
    • сұйықтықпен араластырылып, сізге көктамырішілік (IV) инфузия түрінде берілетін ерітінді жасайды (тамырға уақыт өте келе енгізілетін инъекция)
  • сұйық форма
    • бір күште қол жетімді: 125 мг / мл (миллилитр үшін миллиграмм)
    • сізге тері астына инъекция түрінде беріледі (терінің астына инъекция)
    • 0,4 мл, 0,7 мл және 1,0 мл сұйықтықты сақтайтын алдын ала толтырылған шыны шприцтерде болады
    • сонымен қатар ClickJect автоинжекторы деп аталатын құрылғыға орналастырылған 1 мл құтыда келеді

Хумира тері астына инъекция әдісімен беріледі (терінің астына инъекция). Бұл келесі екі күшті жақта қол жетімді:

  • 100 мг / мл: флакондарда 0,8 мл, 0,4 мл, 0,2 мл және 0,1 мл ерітінді бар
  • 50 мг / мл: флакондарда 0,8 мл, 0,4 мл және 0,2 мл ерітінді бар

Жанама әсерлер мен қауіптер

Orencia және Humira құрамында әртүрлі дәрілер бар. Бірақ екі дәрі де сіздің иммундық жүйеңіздің жұмысына әсер етеді. Сондықтан екі дәрі де өте ұқсас жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Оренсиямен, Хумирамен немесе екі препаратпен (жеке қабылдаған кезде) пайда болуы мүмкін жиі кездесетін жанама әсерлердің мысалдары бар.

  • Оренсиямен болуы мүмкін:
    • жүрек айну
  • Хумирамен болуы мүмкін:
    • сіздің инъекция алаңының айналасындағы тері реакциясы
    • тері бөртпесі
  • Оренцияда да, Хумирада да болуы мүмкін:
    • суық немесе синусын жұқтыру сияқты жоғарғы респираторлық инфекциялар
    • бас ауруы

Жанама әсерлері

Бұл тізімдерде Оренсиямен, Хумирамен немесе екі есірткімен (жеке қабылдаған кезде) туындауы мүмкін жағымсыз әсерлердің мысалдары бар.

  • Оренсиямен болуы мүмкін:
    • пневмония сияқты ауыр инфекциялар
  • Хумирамен болуы мүмкін:
    • жүйке жүйесіндегі проблемалар (ұйқышылдық немесе шаншу, көру қабілетінің өзгеруі, қолыңыздағы немесе аяқтарыңыздағы әлсіздік немесе бас айналу)
    • лейкоциттер мен тромбоциттер сияқты кейбір қан жасушаларының төмен деңгейі
    • жүрек жеткіліксіздігі сияқты жүрек проблемалары
    • туберкулез (ТБ) сияқты ауыр инфекциялар *
    • бауыр жеткіліксіздігі сияқты бауыр проблемалары
  • Оренцияда да, Хумирада да болуы мүмкін:
    • ауыр инфекциялар
    • қатерлі ісік *
    • гепатит В вирусын қайта жандандыру (егер ол сіздің денеңізде болса, вирустың өршуі)
    • ауыр аллергиялық реакция

Тиімділік

Orencia және Humira екеуі де ревматоидты артрит, псориатикалық артрит және ювенильді идиопатиялық артрит емдеу үшін FDA мақұлдаған. Осы жағдайларды емдеудегі екі препараттың тиімділігі төменде салыстырылады.

Ревматоидты артритті емдеудегі тиімділік

Оренсия мен Хумира клиникалық зерттеуде ревматоидты артриттің (РА) емдеу әдістері ретінде тікелей салыстырылды.

Бұл зерттеуде орташа немесе ауыр РА-мен ауыратын 646 ересек адам Оренцияны немесе Хумираны қабылдады: 318 адам Оренсияны қабылдады, ал 328 адам Хумираны қабылдады. Екі топтағы адамдар да метотрексат қабылдады. 2 жылдық емдеуден кейін екі дәрі де РА-ны емдеуде бірдей тиімді болды.

Оренсияны қабылдаған адамдардың 59,7% -ында РА белгілері кем дегенде 20% төмендеген. Хумира қабылдаған адамдардың 60,1% -ы бірдей нәтижеге ие болған.

Псориатикалық артритті емдеу тиімділігі

Оренсия мен Хумира клиникалық зерттеулерде псориатикалық артрит (PsA) емдеу нұсқалары ретінде тікелей салыстырылған жоқ. Бірақ бөлек зерттеулер екі препараттың да ауруды емдеуге тиімді екенін анықтады.

Ювенильді идиопатиялық артритті емдеудегі тиімділік

Orencia мен Humira зерттеулерге шолу жасөспірімдердің идиопатиялық артритін емдеу нұсқалары ретінде салыстырылды (JIA). Осы шолудан кейін мамандар екі препараттың да қауіпсіздігі мен тиімділігі ұқсас екенін анықтады.

Шығындар

Orencia және Humira - бұл есірткі. Қазіргі уақытта Orencia биосимилярлы формалары қол жетімді емес. Биосимилярлы препарат шамамен жалпы дәрімен салыстыруға болады. Жалпы дәрі - бұл кәдімгі препараттың көшірмесі (химиялық заттардан жасалған). Биосимилярлы препарат биологиялық препаратқа (тірі жасушадан жасалатын) ұқсас болады.

Хумираға биосимилярлы препарат көктамырішілік (IV) инфузия арқылы берілетін түрінде қол жетімді. Сарапшылар сіздің жағдайыңызға қауіпсіз және тиімді болған кезде RA, PsA және JIA емдеу үшін биосимилярларды қолдануға кеңес береді. Дәрігеріңізбен сөйлесіп, биосимилярдың сізге сәйкес келетіндігін біліңіз.

Фирмалық дәрі-дәрмектер, әдетте, биосимилярлы дәрі-дәрмектерден жоғары тұрады.

GoodRx.com сайтындағы бағалауға сәйкес, Хумира Orencia бағасынан сәл артық тұрады. Екі препарат үшін төлейтін нақты баға сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Оренсия мен Энбрелге қарсы

Мүмкін сіз Orencia-дің осыған ұқсас тағайындалатын басқа дәрі-дәрмектермен салыстыруымен таңқаларсыз. Мұнда біз Оренсия мен Энбрельдің бір-біріне ұқсастығы мен айырмашылығын қарастырамыз.

Жалпы

Оренция құрамында абатацепт препараты бар. Энбрель құрамында этанерцепт препараты бар. Бұл дәрі-дәрмектер әртүрлі дәрілік кластарға жатады және олар сіздің денеңізде әр түрлі жұмыс істейді.

Қолданады

Orencia және Enbrel тамақ және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасымен (FDA) ересектердегі ревматоидты артрит (RA) және псориатикалық артрит (PsA) емдеу үшін мақұлданған. Екі препарат та 2 жастан асқан балалардағы ювеналды идиопатиялық артритті (JIA) емдеуге мақұлданған.

Enbrel тағы екі жағдайды емдеу үшін FDA-мен мақұлданған:

  • ересектердегі анкилозды спондилит
  • ересектер мен 4 жастан асқан балалардағы бляшек псориаз

Есірткі формалары және енгізу

Orencia екі түрлі болады, олар әр түрлі күшті жақтарға ие. Бұл нысандар:

  • ұнтақ пішіні
    • бір күште қол жетімді: 250 мг (миллиграмм)
    • сұйықтықпен араластырылып, сізге көктамырішілік (IV) инфузия түрінде берілетін ерітінді жасайды (тамырға уақыт өте келе енгізілетін инъекция)
  • сұйық форма
    • бір күште қол жетімді: 125 мг / мл (миллилитр үшін миллиграмм)
    • сізге тері астына инъекция түрінде беріледі (терінің астына инъекция)
    • 0,4 мл, 0,7 мл және 1,0 мл сұйықтықты сақтайтын алдын ала толтырылған шыны шприцтерде болады
    • сонымен қатар ClickJect автоинжекторы деп аталатын құрылғыға орналастырылған 1 мл құтыда келеді

Энбрель тері астына инъекция арқылы беріледі. Ол келесі формаларда болады:

  • ұнтақ пішіні
    • бір күште қол жетімді: 25 мг
    • сұйықтықпен араластырылып, ерітінді түзіледі
  • сұйық форма
    • бір күште қол жетімді: 50 мг / мл
    • 0,5 мл және 1,0 мл сұйықтықты сақтайтын флакондарда болады

Жанама әсерлер мен қауіптер

Оренсия мен Энбрелдің құрамында әртүрлі дәрілер бар. Бірақ бұл екі препарат сіздің иммундық жүйеңізде жұмыс істейді. Сондықтан екі дәрі де өте ұқсас жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Orencia-да немесе Enbrel-де болуы мүмкін жиі кездесетін жанама әсерлердің мысалдары бар.

  • Оренсиямен болуы мүмкін:
    • инфекциялар, мысалы, суық немесе синусын инфекциясы
    • бас ауруы
    • жүрек айну
  • Enbrel көмегімен болуы мүмкін:
    • сіздің инъекция алаңының айналасындағы тері реакциясы
  • Оренсиямен де, Энбрельмен де болуы мүмкін:
    • жалпы жанама әсерлері жоқ

Жанама әсерлері

Бұл тізімдерде Оренсиямен, Энбрельмен немесе екі препаратпен (жеке қабылдаған кезде) туындауы мүмкін жағымсыз әсерлердің мысалдары бар.

  • Оренсиямен болуы мүмкін:
    • бірегей елеулі жанама әсерлері жоқ
  • Enbrel көмегімен болуы мүмкін:
    • жүйке жүйесіндегі проблемалар (склероз, ұстамалар, нервтердің қабынуы)
    • лейкоциттер мен тромбоциттер сияқты кейбір қан жасушаларының төмен деңгейі
    • жүрек жеткіліксіздігі сияқты жүрек проблемалары
    • бауыр жеткіліксіздігі сияқты бауыр проблемалары
    • туберкулез (ТБ) сияқты ауыр инфекциялар *
  • Оренсиямен де, Энбрельмен де болуы мүмкін:
    • қатерлі ісік *
    • гепатит В вирусын қайта жандандыру (егер ол сіздің денеңізде болса, вирустың өршуі)
    • пневмония сияқты ауыр инфекциялар
    • ауыр аллергиялық реакция

Тиімділік

Оренция мен Энбрелдің екеуі де ревматоидты артрит, псориатикалық артрит және ювенильді идиопатиялық артрит емдеу үшін FDA мақұлдаған. Осы жағдайларды емдеудегі екі препараттың тиімділігі төменде салыстырылады.

Ревматоидты артритті емдеу тиімділігі

Бұл препараттар клиникалық зерттеулерде тікелей салыстырылмаған. Бірақ жекелеген зерттеулер Оренция мен Энбрелдің де ревматоидты артритті (РА) емдеуде тиімді екенін анықтады.

Псориатикалық артритті емдеу тиімділігі

Бұл препараттар клиникалық зерттеулерде тікелей салыстырылмаған. Бірақ жекелеген зерттеулер Оренция мен Энбрелдің де псориазды артритті емдеуде тиімді екенін анықтады (PsA).

Ювенильді идиопатиялық артритті емдеудегі тиімділік

Зерттеулерге шолу Оренсия мен Энбрелдің балалардағы ювеналды идиопатиялық артритті (JIA) емдеу үшін қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін қарастырды. Шолу соңында сарапшылар екі препараттың да ауруды емдеудегі қауіпсіздігі мен тиімділігі бірдей екендігіне тоқталды.

Шығындар

Orencia және Enbrel - бұл есірткі. Қазіргі уақытта Orencia биосимилярлы формалары қол жетімді емес. Биосимилярлы препарат шамамен жалпы дәрімен салыстыруға болады. Жалпы дәрі - бұл кәдімгі препараттың көшірмесі (химиялық заттардан жасалған). Биосимилярлы препарат биологиялық препаратқа (тірі жасушадан жасалатын) ұқсас болады.

Энбрелге биосимилярлы препарат көктамырішілік (IV) инфузия арқылы берілетін түрінде болады. Сарапшылар сіздің жағдайыңызға қауіпсіз және тиімді болған кезде RA, PsA және JIA емдеу үшін биосимилярларды қолдануға кеңес береді. Дәрігеріңізбен сөйлесіп, биосимилярдың сізге сәйкес келетіндігін біліңіз.

Фирмалық дәрі-дәрмектер, әдетте, биосимилярлы дәрі-дәрмектерден жоғары тұрады.

GoodRx.com сайтындағы бағалау бойынша, Энбрелдің бағасы Оренсиядан сәл артық болуы мүмкін. Екі препарат үшін төлейтін нақты баға сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз пайдаланатын дәріханаға байланысты болады.

Оренсия және алкоголь

Orencia мен алкогольдің арасында белгілі бір өзара әрекеттесу жоқ. Алкогольді көп ішу сіздің артрит белгілеріңізді де, аурудың дамуын да нашарлатуы мүмкін. Сондай-ақ, алкоголь сіз қабылдаған басқа дәрілермен әсер етуі мүмкін.

Сізге алкогольдің қаншалықты қауіпсіз екендігі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Олар сіздің қазіргі кездегі артритпен емдеуді талқылайды және алкогольді ішу қауіпті емес пе деп кеңес береді.

Orencia өзара әрекеттесуі

Orencia басқа бірнеше дәрі-дәрмектермен әрекеттесе алады. Ол сондай-ақ белгілі бір қоспалармен, сондай-ақ кейбір тағамдармен әрекеттесе алады.

Әр түрлі өзара әрекеттесу әр түрлі әсер етуі мүмкін. Мысалы, кейбір өзара әрекеттесу есірткінің қаншалықты әсер ететініне кедергі келтіруі мүмкін. Басқа өзара әрекеттесулер жанама әсерлерді күшейтуі немесе оларды күшейтуі мүмкін.

Оренсия және басқа дәрілер

Төменде Orencia-мен әрекеттесе алатын дәрі-дәрмектердің тізімдері келтірілген. Бұл тізімдерде Orencia-мен өзара әрекеттесуі мүмкін барлық дәрі-дәрмектер жоқ.

Оренсияны қабылдаар алдында дәрігеріңізбен және фармацевтпен сөйлесіңіз. Оларға барлық дәрі-дәрмектер, рецептсіз және басқа дәрі-дәрмектер туралы айтып беріңіз. Сондай-ақ оларға қолданатын дәрумендер, шөптер және қоспалар туралы айтып беріңіз. Бұл ақпаратпен бөлісу өзара әрекеттесуден аулақ болуға көмектеседі.

Егер сізге әсер етуі мүмкін дәрілік өзара әрекеттесу туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

TNF-ге қарсы

Анти-ТНФ - бұл ревматоидты артрит (RA), псориатикалық артрит (PsA) және ювенильді идиопатиялық артрит (JIA) емдеу үшін қолданылатын дәрілер тобы. Бұл дәрі-дәрмектер ісік некрозы факторы (TNF) деп аталатын ақуызға қосылу және әсерін блоктау арқылы жұмыс істейді.

TNF-ге қарсы препараттардың мысалдары:

  • адалимумаб (хумира)
  • этанерцепт (Enbrel)
  • infliximab (Remicade)

Orencia да, анти-TNF де сіздің денеңіздің жаңа немесе бар инфекциялармен күресу қабілетін төмендетеді.Осы дәрі-дәрмектерді бірге қабылдау жаңа инфекциялардың пайда болу қаупін одан әрі арттырады және сіздің ағзаңыздың ішіндегі инфекциялармен күресу қабілетін төмендетеді.

Егер сіз Orencia қолданған кезде анти-TNF препаратын қолдансаңыз немесе қабылдауды жоспарласаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Дәрігер сіздің емдеу қажеттіліктеріңізді талқылап, қабылдауға қауіпсіз дәрілерді ұсына алады.

Басқа ревматикалық дәрілер

Orencia және басқа ревматикалық дәрі-дәрмектер, соның ішінде Xeljanz сіздің иммундық жүйеңізге әсер етеді. Бұл дәрілер сіздің иммундық жүйеңіздің инфекциялармен күресу қабілетін төмендетеді. Оренсияны басқа ревматикалық препараттармен қабылдау сіздің иммундық жүйеңіздің қабілетін тым төмендетуі мүмкін. Бұл сіздің жұқтыру қаупіңізді арттыруы мүмкін.

Оренсиядан басқа ревматикалық дәрі-дәрмектерді қабылдап жатқаныңызды дәрігерге хабарлаңыз. Дәрігер сіздің иммундық жүйеңіздің қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін тексеруге арналған тапсырыстар бере алады және сіз үшін ең жақсы емдеу жоспарын ұсына алады.

Orencia және шөптер мен қоспалар

Orencia-мен өзара әрекеттесетін шөптер немесе қоспалар жоқ. Дегенмен, сіз Orencia қабылдаған кезде қандай да бір қоспаларды қолданбас бұрын дәрігеріңізден немесе фармацевтіңізден кеңес алуыңыз керек.

Orencia қалай жұмыс істейді

Orencia белгілі бір аутоиммунды ауруларды емдеуге рұқсат етілген. Бұл сіздің ағзаңызда белгілердің төмендеуіне және осы аурулардың дамуын (нашарлауын) азайтуға көмектеседі.

Аутоиммунды аурулар дегеніміз не?

Сіздің иммундық жүйеңіз сіздің ағзаңызды инфекциялардан қорғайды. Мұны сіздің денеңізге кіретін немесе ондағы бактериялар мен вирустарға шабуыл жасау арқылы жасайды.

Бірақ кейде сіздің иммундық жүйеңіз шатасып, өз жасушаларына шабуыл жасай бастайды. Егер ол тоқтамаса, аутоиммунды аурулар тудырады. Осы аурулармен сіздің иммундық жүйеңіз сіздің денеңіздің тіндері мен мүшелерін құрайтын жасушаларға шабуыл жасайды.

Ревматоидты артрит (RA), псориатикалық артрит (PsA) және ювенильді идиопатиялық артрит (JIA) - бұл аутоиммунды жағдайлар. Демек, егер сізде осындай жағдайлар болса, иммундық жүйеңіз сіздің денеңізге шабуыл жасайды.

Оренция не істейді?

Orencia белгілі бір иммундық жүйенің жасушаларында болатын екі ақуызға (CD80 және CD86 деп аталатын) қосылу арқылы жұмыс істейді. CD80 және CD86 ақуыздары иммундық жүйе жасушаларының тағы бір түрін белсендіреді, оларды Т жасушалары деп атайды. Сіздің Т-жасушаларыңыз иммундық жүйеге инфекциялармен күресуге көмектесетін белгілі бір жасуша түрі.

Осы ақуыздарға жабысу арқылы Оренция Т жасушаларының дұрыс жұмысын тоқтатады. Бұл сіздің иммундық жүйеңізді өзіңіздің жасушаларыңызға, тіндеріңізге және ағзаларыңызға шабуыл жасаудан сақтайды.

Оренсия ревматоидты артриттің, псориатикалық артриттің және ювенильді идиопатиялық артриттің (нашарлауы) баяулауына көмектеседі. Сондай-ақ, препарат осы жағдайлардың белгілерін азайтады, бұл сізді жақсы сезінеді.

Жұмыс қанша уақытты алады?

Orencia сіз оны қабылдай бастағаннан-ақ денеңізде жұмыс істей бастайды. Ревматоидты артрит, псориатикалық артрит және ювенильді идиопатиялық артрит - бұл емдеу үшін уақытты қажет ететін жағдайлар. Клиникалық зерттеулерде адамдар емдеуді бастағаннан кейін 3 ай ішінде ауырсыну деңгейі мен жалпы функциясы жақсарған. Алайда, әр адамның Оренцияға берген жауабы ерекше болады.

Orencia ұзақ мерзімді дәрі ретінде қабылдануы керек. Бұл сіздің жағдайыңызды емдеу үшін сіздің денеңізде күн сайын жұмыс істейді. Егер сіз кенеттен қабылдауды тоқтатсаңыз, онда сіздің белгілеріңіз қайтадан пайда болуы мүмкін.

Симптомдар жойылғаннан кейін Оренсияны қабылдауды тоқтатпаңыз. Егер сіз осы препаратты қабылдауды тоқтатқыңыз келсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сіздің жағдайыңызды бағалайды және сіз әлі де Оренсияны қабылдау керек пе екеніңізді біледі.

Оренсия және жүктілік

Адамдарда Orencia-ді жүктілік кезінде қолдануға болатындығын анықтайтын зерттеулер жеткіліксіз. Жануарларға жүргізілген зерттеулер Оренсия жүктілік кезінде қолданылса, дамып келе жатқан ұрыққа әсер етуі мүмкін деп болжайды. Бірақ жануарлардағы зерттеулер адамдарда не болатынын әрдайым болжай бермейді.

Оренсияны қолданған кезде дәрігерге жүкті екеніңізді немесе жүкті екеніңізді хабарлаңыз. Олар сіздің емдеу жолдарыңызды талқылайды және Orencia-ді жүктілік кезінде қолдану қауіпсіз болса, кеңес береді.

Жүктілік тізілімі жүктілік кезінде Оренсияны қабылдаған немесе қабылдаған әйелдер үшін қол жетімді. Егер сіз жүкті болсаңыз және Orencia қабылдап жүрсеңіз, дәрігер сізден тіркелуді сұрауы мүмкін. Тіркеу дәрігерлерге жүкті әйелдерде Orencia қолдану қауіпсіздігі туралы ақпарат жинауға мүмкіндік береді. Тізілім туралы қосымша ақпарат алу үшін 877-311-8972 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе тізілім веб-сайтына кіріңіз.

Оренсия және тууды бақылау

Orencia жүктілік кезінде қабылдауға болатындығы белгісіз. Егер сіз немесе сіздің жыныстық серіктесіңіз жүкті болуы мүмкін болса, осы препаратты қолданған кезде дәрігермен босануды бақылау қажеттіліктері туралы сөйлесіңіз.

Оренсия және емшек сүтімен емдеу

Адамдарда емшек сүтімен емізетін әйелдерде Orencia қолдану қауіпсіздігін қарастырған зерттеулер жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер Orencia препарат берілген жануарлардың емшек сүтіне өтетіндігін көрсетті. Бірақ есірткі ана сүтін тұтынатын жануарларға әсер ететіні белгісіз.

Есіңізде болсын, жануарлардағы зерттеулер адамдарда не болатынын әрдайым болжай бермейді.

Дәрігерге емшек емізетіндігіңізді немесе Оренсияны қабылдаған кезде емізуді жоспарлап отырғаныңызды айтыңыз. Олар сізге балаңызды тамақтандырудың ең қауіпсіз әдісін ұсынады.

Orencia құны

Барлық дәрі-дәрмектердегі сияқты, Orencia бағасы да әртүрлі болуы мүмкін.

Сіз төлейтін нақты баға сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз пайдаланатын дәріханаға байланысты.

Қаржылық және сақтандыру көмегі

Егер сізге Orencia-ға төлеу үшін қаржылық қолдау қажет болса немесе сақтандыру төлемін түсінуге көмек қажет болса, көмек қол жетімді.

Orencia өндірушісі Bristol-Myers Squibb, өздігінен енгізілген Orencia түрін қолданатын адамдарға копай бағдарламасын ұсынады. Қосымша ақпарат алу үшін және сіздің қолдауға болатындығыңызды білу үшін 800-ORENCIA (800-673-6242) нөміріне қоңырау шалыңыз немесе бағдарламаның веб-сайтына кіріңіз.

Егер сіз Orencia-ны көктамыр ішіне (IV) инфузия арқылы қабылдап жатсаңыз, сіз Bristol-Myers Squibb Access қолдау тобына хабарласып, үнемдеу мүмкіндіктері туралы біле аласыз. Қосымша ақпарат алу үшін 800-861-0048 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе бағдарламаның веб-сайтына кіріңіз.

Оренсияны қалай қабылдауға болады

Сіз Orencia-ді дәрігердің немесе денсаулық сақтау провайдерінің нұсқауларына сәйкес қабылдауыңыз керек.

Венадан құю арқылы оренция

Кейбір жағдайларда дәрігер сізге Orencia-ны көктамырішілік (IV) инфузия арқылы қабылдауды ұсынуы мүмкін (тамырға уақыт өте келе енгізілетін инъекция).

Бұл жағдайда сіз өзіңіздің медициналық клиникаңызға жазылуды жоспарлауыңыз керек. Сіз инфузия алу үшін клиникада болғаннан кейін, медициналық қызметкерлер сізді жайлы бөлмеге апарады. Олар сіздің тамырыңызға ине салып, инені Orencia бар сұйықтықпен толтырылған сөмкеге қосады.

Сіздің инфузияңыз шамамен 30 минутты алады. Осы уақыт ішінде құрамында Orencia бар сұйықтық IV сөмкеден, ине арқылы және тамырға өтеді.

Orencia сұйықтығының барлығын алғаннан кейін, ине тамырыңыздан алынады. Дәрігер клиникадан шыққанға дейін сізді біраз уақыт бақылағысы келуі мүмкін. Бұл сізде Оренсияны қабылдағаннан кейін елеулі жанама әсерлер болмайтындығына көз жеткізу үшін жасалады.

Тері астына инъекция арқылы алынған оренция

Дәрігер сізге Orencia-ны тері астына инъекция (тері астына инъекция) арқылы қабылдауды ұсынуы мүмкін.

Бастапқыда сіздің дәрігеріңіз сізге Orencia инъекциясын бергісі келуі мүмкін. Бұл оларға инъекция процесін түсіндіруге және оны қалай жасау керектігін көрсетуге мүмкіндік береді. Дәрігер сізге Orencia инъекциясын қалай жасау керектігін көрсеткеннен кейін, олар сізден дәрі-дәрмектің инъекциясын бастауды сұрауы мүмкін.

Әрбір Orencia инъекциясын екі түрлі құрылғы арқылы жасауға болады: алдын ала толтырылған шприц немесе алдын-ала толтырылған ClickJect автоинжекторы. Әрбір құрылғы дәрігер тағайындаған Оренсияның нақты мөлшерімен келеді. Сізге әрбір инъекцияға арналған Orencia дозасын өлшеу қажет болмайды. Сіздің медициналық қызмет көрсетушілеріңіз сізге берілген құрылғыны пайдалану туралы қадамдық нұсқаулық береді.

Дәрігеріңізден Оренсияны өздігінен енгізу әдісі туралы күмәндансаңыз сұраңыз. Олар сізбен бірге процесті қарастырады. Сондай-ақ, сіз Orencia веб-сайтына кіріп, есірткіні өздігінен енгізу туралы толығырақ біле аласыз.

Қашан қабылдау керек

Оренсияны бірінші рет қабылдауға кіріскеннен кейін сізге мөлшерлеу кестесі келеді. Сіз Оренсияны сол кестеге сәйкес қабылдауыңыз керек.

Дәрі-дәрмектер туралы ескертулер сіздің дозалау кестесін сақтағаныңызға көмектеседі.

Оренция туралы жалпы сұрақтар

Мұнда Orencia туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар бар.

Егер менде COPD болса, Orencia-ны қабылдауға бола ма?

Сіздің мүмкіндігіңіз болуы мүмкін. Оренсияны кейде артрит формасы бар, өкпенің созылмалы обструктивті ауруы бар адамдарға қолдануға кеңес беріледі. Бірақ есірткіні қолданған кезде бұл адамдарды мұқият бақылау керек.

Егер сізде COPD болса, Orencia қабылдау белгілі бір жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Шындығында, бұл сіздің тыныс алуыңызда айтарлықтай қиындықтар туындату қаупін арттыруы мүмкін. Егер сізде COPD болса және сіз осы препаратты қолдансаңыз, сіздің дәрігеріңіз Orencia сіз үшін қауіпсіз екеніне көз жеткізу үшін сізді мұқият бақылап отыруы мүмкін.

Егер сізде ОРП болса, дәрігерге айтыңыз, егер Оренсияны қабылдаған кезде тыныс алуда қиындықтар болса. (Қосымша ақпарат алу үшін төмендегі «Сақтық шаралары» бөлімін қараңыз.) Дәрігер Orencia сіз үшін қауіпсіз болса, сізге кеңес бере алады. Егер бұл қауіпсіз болмаса, олар сізге қауіпсіз басқа дәрі-дәрмектерді тағайындайды.

Оренсияны қолданған кезде вакциналар алуға бола ма?

Мүмкін сіз Orencia емдеу кезінде белгілі бір вакциналар ала аласыз. Дегенмен, сіз Оренсияны қабылдаған кезде немесе соңғы дозадан кейін 3 ай ішінде тірі вакциналар алмауыңыз керек.

Тірі вакциналарда вирус немесе бактериялардың әлсіреген түрі болады. Оренсияны қабылдаған кезде сіздің иммундық жүйеңіз әдеттегідей инфекциялармен күресуге қабілетсіз. Егер сіз «Оренсия» қабылдаған кезде тірі вакцина алсаңыз, онда вакцина сізді қорғауға арналған инфекцияны жұқтыруы мүмкін.

Егер сіз Оренсияны емдеу кезінде тірі емес вакцина алсаңыз, ол сізге арналған инфекциядан қорғалуы мүмкін. Бірақ сізге вакциналардың осы түрлерін емдеу кезінде алуға рұқсат бар.

Оренциямен емдеуді бастамас бұрын сіздің немесе сіздің балаңыздың барлық вакциналарының заманауи екендігіне көз жеткізіңіз. Егер сізде қандай вакциналар қажет екендігі туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар вакцинацияны кейінге қалдыруға болады ма деп кеңес береді.

Егер мен Orencia-ны қолданған кезде инфекция жұқтырсам, антибиотик қабылдауға бола ма?

Иә. Orencia мен антибиотиктер арасында белгілі бір өзара әрекеттесу жоқ.

Егер сіз «Оренсия» қабылдаған кезде жаңа инфекцияны жұқтырсаңыз, дәрігерден антибиотик қабылдау керектігін сұраңыз. Олар антибиотик тағайындай алады, ол Оренциямен бірге қабылдаған кезде жақсы әсер етеді.

Оренсияны үйде қабылдауға бола ма?

Бұл сіздің дәрігеріңіз Orencia-ны қалай қабылдауға кеңес беретініне байланысты.

Дәрігер сізге Orencia-ны көктамырішілік (IV) инфузия арқылы қабылдауыңызды қалауы мүмкін. Бұл дегеніміз, медициналық көмекші сіздің тамырыңызға инені салады және сіз дәрі-дәрмекті ине арқылы инфузия түрінде аласыз. Бұл жағдайда сіз Orencia-ны үйде ала алмайсыз. Емдеу үшін сізге денсаулық сақтау клиникасына бару керек.

Әйтпесе, дәрігер сізге Orencia-ны тері астына инъекция арқылы қабылдауды қалауы мүмкін. Бұл жағдайда Orencia иненің көмегімен теріңіздің астына енгізіледі. Бірінші инъекцияны денсаулық сақтау клиникасында медициналық қызметкерлер жасауы керек. Бірақ осыдан кейін сіз үйде Orencia инъекциясын жасай аласыз.

Егер менде қант диабеті болса, Orencia қолдануға бола ма?

Иә, бірақ сіз Orencia-ны көктамырішілік (IV) инфузия арқылы қабылдаған кезде абай болуыңыз керек. Бұл жағдайда Orencia сіздің тамырыңызға инъекция түрінде беріледі.

IV инфузия кезінде қолданылатын Orencia формасында мальтоза бар. Бұл зат сіздің денеңізде сіздің жағдайыңызды емдеу үшін жұмыс істемейді, бірақ бұл кейбір құрылғылардың қандағы қант деңгейін өлшеуіне әсер етеді. Мальтозаның әсеріне ұшыраған кезде, кейбір глюкоза (қандағы қант) бақылаушылары сізде қандағы қант деңгейінің нақты деңгейден гөрі көп екенін көрсетуі мүмкін.

Қант диабетімен ауыратындығыңызды және IV инфузия арқылы Оренсияны қабылдайтындығыңызды дәрігерге хабарлаңыз. Олар сізге емдеу кезінде қандағы қант деңгейін өлшеудің ең жақсы әдісін ұсынады.

Orencia шаштың түсуіне көмектесе ала ма?

Orencia шаштың түсуін тоқтатуда тиімді бола алмады. Бір клиникалық зерттеуде оның шаш жоғалту үшін қолданылуы бағаланғанымен, зерттеу аз болды және тек 15 адамды қамтыды.

Егер сіз шаштың түсуіне алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Олар сізге мұны қалай жеңуге болатындығы туралы кеңес береді және оны бақылау үшін дәрі-дәрмек тағайындай алады.

Егер мен Оренсияны алсам, саяхаттай аламын ба?

Ия, сіз саяхаттай аласыз, бірақ Orencia дозаларының ешқайсысын жіберіп алмауыңыз керек.

Егер сіз денсаулық сақтау клиникасында Orencia қабылдап жатсаңыз, медициналық қызмет көрсетушіңізбен саяхат жоспарлары туралы сөйлесіңіз. Олар сіздің дозалау кестеңіз сіздің сапарыңызға кедергі болмайтындығына көз жеткізеді.

Егер сіз өзіңізге «Orencia» инъекциясын жасасаңыз, үйден тыс жерде сіздің дозаңыз қажет болса, дәрі-дәрмектерді өзіңіз ала алатындығыңызға көз жеткізіңіз. Дәрігеріңізден немесе фармацевтіңізден саяхат кезінде Orencia-ді қалай жинау және сақтау туралы сұраңыз.

Маған Orencia алуға алдын-ала рұқсат керек пе?

Бұл сіздің сақтандыру жоспарыңызға байланысты. Көптеген сақтандыру жоспарлары сізде Orencia сақтандыру төлемі болмас бұрын алдын-ала рұқсат сұрайды.

Алдын ала рұқсат алу үшін дәрігер сіздің сақтандыру компанияңызға құжаттар толтырады. Содан кейін сақтандыру компаниясы бұл құжаттарды қарастырады және сіздің жоспарыңыз Оренсияны қамтитындығын хабарлайды.

Orencia сақтық шаралары

Оренсияны қабылдаар алдында дәрігеріңізбен денсаулығыңыз туралы әңгімелесіңіз. Егер сізде белгілі бір медициналық жағдайлар немесе денсаулығыңызға әсер ететін басқа факторлар болса, Orencia сізге сәйкес келмеуі мүмкін. Оларға мыналар жатады:

  • TNF-ге қарсы препараттарды қолдану. Егер сіз Orencia-мен TNF-ге қарсы дәрі-дәрмектерді қолдансаңыз (оның құрамына Humira, Enbrel және Remicade кіретін болса), сіздің иммундық жүйеңіздің инфекциялармен күресу қабілеті едәуір төмендеуі мүмкін. Бұл зиянды, кейде өмірге қауіпті инфекциялардың пайда болу қаупін арттырады. Дәрігеріңізбен Оренсияны бастамас бұрын қабылдаған барлық дәрі-дәрмектеріңіз туралы сөйлесіңіз.
  • Анамнезінде қайталанатын немесе жасырын инфекциялар. Егер сізде қайталанатын инфекциялар болса (жиі қайтып келетін инфекциялар), Orencia қабылдау жиі қайталану қаупін арттыруы мүмкін. Егер сізде жасырын инфекциялар болса (ешқандай белгілері жоқ инфекциялар), Orencia қабылдау инфекцияның өршу қаупін арттыруы мүмкін. Жалпы жасырын инфекцияларға туберкулез (ТБ) және гепатит В вирусы жатады. Оренсияны бастамас бұрын дәрігермен инфекциялардың тарихы туралы сөйлесіңіз.
  • Вакцинация қажет. Егер сіз Оренсияны қабылдаған кезде вакцинация алсаңыз, онда вакциналар сіздің денеңізде дұрыс жұмыс істемеуі мүмкін. Оренсияны қабылдауға кіріспес бұрын сізге қажет вакциналар туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.
  • Созылмалы обструктивті өкпе ауруы (COPD). Егер сізде COPD болса, Orencia қабылдау сіздің COPD белгілеріңізді нашарлатуы мүмкін. Осыған байланысты, егер сіз осы препаратты қолдансаңыз, сізге мұқият бақылау қажет болуы мүмкін. Егер сізде COPD анамнезі болса, Orencia қабылдамас бұрын дәрігеріңізбен кеңесіңіз.
  • Оренсияға ауыр аллергиялық реакция. Егер сіз бұрын есірткіге қатты аллергиялық реакция көрсеткен болсаңыз, Orencia ішпеуіңіз керек. Егер сіз қатты аллергиялық реакцияға ие болғаныңызға сенімді болмасаңыз, Orencia-ны бастамас бұрын дәрігеріңізбен кеңесіңіз.
  • Жүктілік. Жүктілік кезінде оренцияның қолданылуы адамдарда зерттелмеген. Оренсияны жүктілік кезінде қолдануға қауіпсіздігі туралы дәрігермен кеңесіңіз. Қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Оренсия және жүктілік» бөлімін қараңыз.
  • Емізу. Сізге емшек сүтімен емделіп жатқан кезде Оренсияның қауіпсіз еместігі белгісіз. Қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Orencia және емізу» бөлімін қараңыз.

Ескерту: Оренсияның ықтимал жағымсыз әсерлері туралы қосымша ақпаратты жоғарыдағы «Оренсияның жанама әсерлері» бөлімінен қараңыз.

Orencia дозаланғанда

Оренсияның ұсынылған мөлшерінен артық мөлшерде қолдану жанама әсерлерге әкелуі мүмкін. Жағымсыз әсерлер туралы көбірек ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Orencia жанама әсерлері» бөлімін қараңыз.

Артық дозаланғанда не істеу керек

Егер сіз осы препаратты тым көп қабылдадым деп ойласаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз. Сіз сондай-ақ 800-222-1222 нөміріне американдық уларды басқару орталықтары қауымдастығына қоңырау шала аласыз немесе олардың онлайн құралын пайдалана аласыз. Егер сіздің симптомдарыңыз ауыр болса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын арада жедел жәрдемге барыңыз.

Orencia жарамдылық мерзімі, сақтау және жою

Дәріханадан Orencia алған кезде фармацевт бөтелкедегі затбелгіге жарамдылық мерзімін қосады. Бұл күн, әдетте, олар дәрі-дәрмектер таратылған күннен бастап 1 жыл.

Жарамдылық мерзімі осы уақыт ішінде дәрі-дәрмектің тиімділігіне кепілдік береді. Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) қазіргі ұстанымы мерзімі өткен дәрі-дәрмектерді пайдаланбау болып табылады. Егер сізде қолданылу мерзімі өтіп кеткен дәрі-дәрмектер болса, фармацевтпен оны әлі де қолдана алатыныңыз туралы сөйлесіңіз.

Сақтау орны

Дәрі-дәрмектің қаншалықты ұзаққа созылатындығы көптеген факторларға, соның ішінде дәрі-дәрмектерді қалай және қай жерде сақтайтындығыңызға байланысты болуы мүмкін.

Orencia тоңазытқышта 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) температурада сақталуы керек. Сіз дәрі-дәрмектерді жарықтан сақтап, түпнұсқалық қаптамада сақтауыңыз керек. Orencia-дің (алдын-ала толтырылған шприцтердің немесе ClickJect автоинжекторларының ішінде) қатып қалуына жол бермеуіңіз керек.

Жою

Егер сізге енді Оренсияны қабылдаудың қажеті болмаса және дәрі-дәрмектің қалған бөлігі болса, оны қауіпсіз түрде тастау өте маңызды. Бұл басқаларға, соның ішінде балалар мен үй жануарларына есірткіні кездейсоқ қабылдамауға көмектеседі. Бұл сонымен қатар препараттың қоршаған ортаға зиян тигізбеуіне көмектеседі.

FDA веб-сайтында дәрі-дәрмектерді жою туралы бірнеше пайдалы кеңестер берілген. Сіз сондай-ақ дәріханашыңыздан дәрі-дәрмектерді қалай жоюға болатындығын сұрай аласыз.

Orencia үшін кәсіби ақпарат

Келесі ақпарат клиниктерге және басқа денсаулық сақтау мамандарына арналған.

Көрсеткіштер

Orencia - бұл емдеуге көрсетілген биологиялық препарат:

  • ересектердегі белсенді, орташа және ауыр ревматоидты артрит (РА)
  • ересектердегі белсенді псориазды артрит (PsA)
  • 2 жастан асқан балалардағы полиартикулярлы ювенильді идиопатиялық артриттің (ЖИА) орташа, ауыр дәрежесі

РА емдеу үшін Orencia жалғыз немесе ауруды өзгертетін антиревматикалық препараттармен (DMARDs) біріктірілген жағдайда политерапия ретінде қолданыла алады. JIA емдеу үшін Orencia-ны жалғыз немесе метотрексатпен бірге қолдануға болады.

Емделген жағдайға қарамастан, Orencia-ны TNF-ге қарсы дәрі-дәрмектермен бірге қолдануға болмайды.

Қимыл механизмі

Оренция CD80 және CD86 жасуша-ақуыздарымен байланысады, олар антигенді ұсынатын жасушалардың жасушалық мембранасында кездеседі. Бұл байланыс CD28 ақуызының қозуын тежейді. CD28 Т-лимфоциттерді белсендіру үшін өте қажет. Т-лимфоциттердің активтенуі RA және PsA патогенезінде маңызды рөл атқарады.Бұл активацияны бұғаттау осы аурулардың дамуын төмендетеді.

In-vitro зерттеулер CD80 және CD86 байланысының қосымша жасушалық әсерлері бар екенін көрсетеді. Т-лимфоциттерді бағыттау арқылы Оренция олардың көбеюін төмендетеді. Ол сонымен қатар бірнеше иммундық реакциялар үшін маңызды болатын негізгі цитокиндердің өндірісін тежейді. Бұл цитокиндерге TNF-альфа, INF-гамма және IL-2 кіреді.

Сондай-ақ, жануарлар модельдері Оренсияны қабылдағаннан кейін байқалған қосымша әсерлерді көрсетті. Зерттеулер Оренцияның қабынуды басуы және коллагенге қарсы антиденелердің түзілуін төмендетуі мүмкін екендігі анықталды. Ол сонымен қатар INF-гаммаға бағытталған антигендердің өндірісін шектей алады. Бұл әрекеттер Orencia клиникалық тиімділігі үшін маңызды ма, жоқ па белгісіз болып қалады.

Фармакокинетикасы және метаболизмі

Оренсияның фармакокинетикасы мен метаболизмі емделіп жатқан жағдайға байланысты өзгеріп отырады. Олар әкімшілік жолына байланысты әр түрлі болады.

Пациенттердің барлық популяцияларындағы зерттеулер дене салмағының жоғарылауымен жоғары дәрілік клиренс тенденциясын көрсетеді. Алайда әр түрлі жастағы немесе жыныстағы адамдарда қолдану кезінде клиренсте айтарлықтай өзгеріс байқалмайды. Зерттеулерде метотрексат, анти-TNF, NSAID немесе кортикостероидтарды қолдану клиренсте айтарлықтай өзгеріс тудырмады.

RA: көктамыр ішіне енгізу

Ревматоидты артритпен (РА) ауыратын науқастарға бірнеше рет 10 мг / кг дозалары 295 мкг / мл жоғары концентрациясына әкелді. Жартылай шығарылу кезеңі 13.1 күні байқалады, клиренсі 0,22 мл / сағ / кг.

РА-мен ауыратын науқастарда Orencia дозасы мен ең жоғары концентрациясы арасында пропорционалды жоғарылайды. Доза мен қисық астындағы аудан (AUC) арасындағы тәуелділік бірдей тенденцияға сәйкес келеді. Сондай-ақ, таралу көлемі 0,07 л / кг қатынасына жетеді.

10 мг / кг бірнеше дозаларын қабылдағаннан кейін, тұрақтылық жағдайы 60-шы күні байқалады. Табылған шұңқырдың тұрақты концентрациясы 24 мкг / мл құрайды.

Оренсияны ай сайын қабылдау дәрі-дәрмектің жүйелі жиналуына әкелмейді.

РА: тері астына енгізу

Тері астына енгізгенде, 85-ші күні Оренция минималды және ең жоғары концентрациясына сәйкесінше 32,5 мкг / мл және 48,1 мкг / мл-ге жетеді. Егер көктамыр ішіне енгізгенде жүктеме дозасы қамтамасыз етілмесе, Оренция аптасына ең төменгі концентрациясына жетеді - 12,6 мкг / мл. 2018-04-21 121 2.

Жүйелік клиренсі 0,28 мл / сағ / кг жетеді, таралу коэффициенті 0,11 л / кг құрайды. Тері астындағы биожетімділігі 78,6% құрайды, жартылай шығарылу кезеңі 14,3 күн.

PsA: көктамыр ішіне енгізу

Оренция сызықтық фармакокинетикасын 3 мг / кг-нан 10 мг / кг-ға дейінгі мөлшерде көрсетеді. 10 мг / кг енгізген кезде, Orencia 57-ші күні тұрақты концентрацияға жетеді. Геометриялық шұңқырдың концентрациясы 169-тәулікте 24,3 мкг / мл құрайды.

PsA: тері астына енгізу

125 мг Оренсияның тері астына аптасына енгізілуі 169 тәулікте 25,6 мкг / мл геометриялық шұңқырдың концентрациясына әкеледі. Тұрақты күйге 57-ші күні жетеді.

JIA: көктамыр ішіне енгізу

6 жастан 17 жасқа дейінгі балаларда Оренсия тұрақты күйде сәйкесінше минималды және ең жоғары концентрацияларына - 11,9 мкг / мл және 217 мкг / мл-ге жетеді. Орташа клиренсі 0,4 мл / сағ / кг құрайды.

6 жасқа дейінгі балаларға арналған фармакокинетикасы бойынша зерттеулер жүргізілмейді, өйткені көктамырішілік инфузия арқылы Оренсия бұл популяцияда қолдануға рұқсат етілмеген.

JIA: тері астына енгізу

2 жастан 17 жасқа дейінгі балаларда апта сайын Оренцияның тері астына енгізілуі тұрақты күйге 85-ші күні жетеді.

Оренсияның орташа концентрациясы дозаға байланысты өзгереді. 113-ші күні Orencia сәйкесінше 50 мг, 87,5 мг және 125 мг дозада 44,4 мкг / мл, 46,6 мкг / мл және 38,5 мкг / мл концентрациясына жетеді.

Қарсы көрсеткіштер

Оренсияны қолдануға қарсы көрсетілімдер жоқ. Алайда оны қабылдауға дейін және қолдану кезінде кейбір сақтық шараларын қолдану қажет. Қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Orencia сақтық шаралары» бөлімін қараңыз.

Сақтау орны

Лиофилизацияланған ұнтақпен құты ретінде ұсынылған кезде, Orencia 36 ° F-ден 46 ° F (2 ° C-ден 8 ° C) температурада тоңазытқышта сақталуы керек. Флакон деградацияға жол бермеу үшін оның түпнұсқалық орамында сақталуы және жарықтан қорғалуы керек.

Оренцияның алдын-ала толтырылған шприцтері немесе ClickJect автоинжекторлары 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) температурада салқындатылуы керек. Ерітінді қатып қалмас үшін температураны бақылау керек. Сондай-ақ, бұл құрылғылар деградацияға жол бермеу үшін олардың түпнұсқалық қаптамасында сақталуы және жарықтан қорғалуы керек.

Ескерту: Медициналық жаңалықтар бүгін барлық ақпараттың шынымен дұрыс, жан-жақты және заманауи екендігіне көз жеткізуге тырысады. Алайда, бұл мақаланы денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен білігі үшін алмастыруға болмайды. Кез-келген дәрі-дәрмектерді қабылдағанға дейін әрдайым дәрігермен немесе басқа денсаулық сақтау мамандарымен кеңесу керек. Мұнда қамтылған дәрілік заттар туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдануды, нұсқауларды, сақтық шараларын, ескертулерді, дәрілік заттармен әрекеттесуді, аллергиялық реакцияларды немесе жағымсыз әсерлерді қамтуға арналмаған. Берілген препаратқа қатысты ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы препараттың немесе есірткі комбинациясының қауіпсіз, тиімді немесе барлық науқастарға немесе барлық арнайы қолдануларға сәйкес келетіндігін білдірмейді.

Жарияланымдар

Босанғаннан кейінгі тамақтанудың бұзылуы туралы аналар білуі керек
Сауықтыру

Босанғаннан кейінгі тамақтанудың бұзылуы туралы аналар білуі керек

Егер сіз өзіңізді қиналып жүрген болсаңыз, онда көмек бар. Мен 15 жасымда менде тамақтану бұзылуы пайда болды. Әрине, аталған бұзылулардың әдеттері бірнеше ай бұрын (тіпті жылдар) басталған.6-да мен с...
Эректильді дисфункция туралы урологты қалай табуға және сөйлесуге болады
Сауықтыру

Эректильді дисфункция туралы урологты қалай табуға және сөйлесуге болады

Эректильді дисфункция (ED) сіздің өмір сапаңызға әсер етуі мүмкін, бірақ симптомдарды басқаруға көмектесетін кейбір тиімді емдеу әдістерін білу маңызды. Кейбір жағдайларда сіздің алғашқы медициналық к...