Клиникалық сынаққа кім қатыса алады?

Көптеген адамдар типтік клиникалық зерттеулерге қатысады. Кейбіреулері сау, ал басқаларында ауру болуы мүмкін. Сау еріктілердің қатысуымен жүргізілетін зерттеу рәсімдері қатысушы адамдарға тікелей пайда әкелмеу үшін жаңа білімді дамытуға арналған. Салауатты еріктілер әрдайым зерттеуде маңызды рөл атқарды.

Сау еріктілер бірнеше себептерге байланысты қажет. Қан анализі немесе бейнелеу құрылғысы сияқты жаңа техниканы жасау кезінде сау еріктілер «қалыпты» шекті анықтауға көмектеседі. Бұл еріктілер пациенттердің топтарын салыстыратын негізгі негіз болып табылады және пациенттерге көбінесе жас, жыныс немесе отбасылық қарым-қатынас сияқты факторларға сәйкес келеді. Олар пациенттер тобы қабылдаған сынақтарды, процедураларды немесе дәрі-дәрмектерді алады. Зерттеушілер науқастар тобын сау еріктілермен салыстыру арқылы ауру процесі туралы біледі.

Сізге қанша уақыт қажет, ыңғайсыздық немесе қауіп-қатер сияқты факторлар сот процесіне байланысты. Кейбіреулерге аз уақыт пен күш жұмсау қажет болса, басқа зерттеулер сіздің көп уақытыңыз бен күш-жігеріңізді талап етуі мүмкін және ыңғайсыздықты тудыруы мүмкін. Зерттеу процедураларында (ларында) кейбір қауіптер болуы мүмкін. Сау еріктілердің келісілген процедурасы зерттеу процедуралары мен сынақтары және олардың қауіп-қатері туралы егжей-тегжейлі талқылауды қамтиды.

Науқас еріктінің денсаулыққа қатысты белгілі бір проблемасы бар және сол ауруды немесе жағдайды жақсы түсіну, диагноз қою немесе емдеу үшін зерттеуге қатысады. Науқас еріктімен зерттеу жаңа білімді дамытуға көмектеседі. Ауру немесе оның жай-күйі туралы білім деңгейіне байланысты, бұл процедуралар зерттеушілерге пайда әкелуі немесе бермеуі мүмкін.

Пациенттер сау еріктілер қатысатын зерттеулерге ұқсас зерттеуге ерікті түрде қатыса алады. Бұл зерттеулерге ауруды болдырмауға немесе емдеуге арналған дәрі-дәрмектер, құрылғылар немесе емдеу жатады. Бұл зерттеулер пациенттердің еріктілеріне тікелей пайда әкелуі мүмкін, бірақ негізгі мақсаты - тәжірибелік емдеудің әсері мен шектеулерін ғылыми әдістермен дәлелдеу.

Сондықтан кейбір пациенттер топтары салыстырмалы түрдегі препарат қабылдауға немесе дәрілік заттың сынақ дозаларын қабылдауға болатынын көрсететін жеткілікті мөлшерде қабылдағанмен салыстыруға негіз бола алады, бірақ бұл жағдайды емдей алатын деңгейде емес.

Зерттеушілер зерттеуге кімнің қатыса алатынын шешкен кезде клиникалық сынақтарға қатысты нұсқауларды ұстанады. Бұл нұсқаулар қосу және алып тастау критерийлері деп аталады. Клиникалық сынаққа қатысуға мүмкіндік беретін факторлар «қосу критерийлері» деп аталады. Қатысуды болдырмайтын немесе болдырмайтындар «алып тастау критерийлері».

Бұл өлшемдер жас, жыныс, аурудың түрі мен сатысы, емдеу тарихы және басқа медициналық жағдайлар сияқты факторларға негізделеді. Клиникалық сынаққа кіріспес бұрын, зерттеу тобына сіз зерттеуге қауіпсіз түрде қатыса алатыныңызды анықтауға мүмкіндік беретін ақпарат беруіңіз керек. Кейбір ғылыми зерттеулер аурулары бар немесе жағдайлары бар қатысушыларды клиникалық сынақтан өткізуді қарастырады, ал басқаларында сау еріктілер қажет. Қосу және алып тастау критерийлері адамдарды жеке бас тарту үшін пайдаланылмайды. Оның орнына, критерийлер тиісті қатысушыларды анықтау және оларды қауіпсіз сақтау үшін және зерттеушілерге қажетті жаңа ақпаратты табуға көмектесу үшін қолданылады.

NIH клиникалық сынақтарының және сіздердің рұқсатыңызбен шығарылды. NIH денсаулық сақтау компаниясы ұсынған немесе ұсынған кез келген өнімді, қызметтерді немесе ақпаратты мақұлдамайды немесе ұсынбайды. Бет соңғы рет 2017 жылдың 20 қазанында қаралды.