Хоспата (гилтеритиниб)

Мазмұны

• Хоспата дегеніміз не?
• Тиімділік
• FDA бекіту
• Хоспата жалпы
• Хоспатаның жанама әсерлері
• Жиі кездесетін жанама әсерлер
• Ауыр жанама әсерлері
• Жанама әсерлер туралы мәліметтер
• Хоспата дозасы
• Дәрілік формалары және күшті жақтары
• Жедел миелоидты лейкозға арналған дозалар
• Егер мен дозаны жіберіп алсам ше?
• Маған бұл препаратты ұзақ қолдану керек пе?
• Хоспатаның құны
• Қаржылық және сақтандыру көмегі
• AML үшін Хоспата
• FLT3 гендік мутация үшін тестілеу
• Хоспата және алкоголь
• Хоспатаның баламалары
• Жедел миелоидты лейкемияның альтернативасы
• Xospata vs. Nexavar
• Қолданады
• Дәрілік формалар және оны енгізу
• Жанама әсерлер мен қауіптер
• Тиімділік
• Шығындар
• Хоспатаның өзара әрекеттесуі
• Хоспата және басқа дәрілер
• Хоспата және шөптер мен қоспалар
• Хоспата және тамақ
• Хоспатты қалай алуға болады
• Қашан қабылдау керек
• Хоспатты тамақпен бірге қабылдау
• Хоспатты сындыруға, бөлуге немесе шайнауға бола ма?
• Xospata қалай жұмыс істейді
• Ол қанша уақытты алады?
• Хоспата және жүктілік
• Хоспатты қабылдаған кезде босануды бақылау
• Хоспата және емізу
• Xospata туралы жалпы сұрақтар
• Хоспатаның орнына Витраквиді алуға бола ма?
• Неліктен мен жергілікті дәріханада Xospata ала алмаймын?
• Хоспата химиотерапияның бір түрі болып табылады ма?
• Мен Xospata-ны бағаналы жасуша трансплантациясына дейін немесе кейін жасай аламын ба?
• Хоспата жедел миелоидты лейкозды емдей ала ма?
• Хоспата ескертулері
• FDA ескерту: Саралау синдромы
• Басқа ескертулер
• Хоспата дозаланғанда
• Артық дозалану белгілері
• Артық дозаланған жағдайда не істеу керек
• Хоспатаның жарамдылық мерзімі, сақтау және жою
• Сақтау
• Жою
• Xospata үшін кәсіби ақпарат
• Көрсеткіштері
• Қимыл механизмі
• Фармакокинетика және метаболизм
• Қарсы көрсеткіштер
• Сақтау

Хоспата дегеніміз не?

Хоспата - бұл брендтік рецепт бойынша дәрі. Ол қатерлі ісік ауруына шалдыққан (оралған) немесе басқа емдерге жауап бермейтін ересектерде жедел миелоидты лейкоздың белгілі бір түрін емдеу үшін қолданылады. Лейкемия - бұл дененің ақ қан жасушаларына әсер ететін қатерлі ісік түрі.

Хоспата ФМС-ға ұқсас тирозин киназа 3 (FLT3) ген мутациясы бар ересектерде қолданылады. Гендік мутация белгілі бір ген дұрыс жұмыс істемейтіндігін білдіреді. (Егер сізде АМЛ болса, сізде FLT3 генінің мутациясы бар-жоғын білу үшін сынақтан өту керек.)

Хоспата құрамында гилтеритиниб есірткісі бар, ол тирозин киназ ингибиторлары (TKI) деп аталатын дәрілер класына жатады. TKI-лар қатерлі ісік жасушаларына «бағытталған» және шабуыл жасайтын мақсатты емдеу болып табылады.

Xospata сіз жұтатын планшет түрінде қол жетімді. Препарат бір күшпен келеді: 40 мг.

Тиімділік

Клиникалық зерттеу Хоспатаны химиотерапияның кейбір түрлерімен салыстырды және толық ремиссияны қарастырды. Рагы бар ремиссия - бұл қатерлі ісік белгілері азайған немесе анықталмаған кезде.

Хоспатаны қабылдағаннан кейін адамдардың 14,2% -ы толық ремиссиядан өтті, ал 10,5% химиотерапия алған адамдармен салыстырғанда. Хоспатты қабылдаған адамдар сонымен бірге ремиссияда ұзақ (шамамен 13 айға) және химиялық терапия алған адамдарға қарағанда ұзақ (шамамен төрт айға) өмір сүрді.

FDA бекіту

Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) Xospata-ны 2018 жылы мақұлдады.

Хоспата жалпы

Xospata брендтік дәрі ретінде ғана қол жетімді. Қазіргі уақытта ол жалпы түрде қол жетімді емес.

Хоспата құрамында гилтеритиниб белсенді дәрілік зат бар.

Хоспатаның жанама әсерлері

Хоспата жеңіл немесе ауыр жанама әсерлерін тудыруы мүмкін. Төмендегі тізімде Xospata қабылдаған кезде пайда болатын негізгі жанама әсерлері бар. Бұл тізімде барлық мүмкін жанама әсерлер жоқ.

Хоспатаның ықтимал жанама әсерлері туралы қосымша ақпарат алу үшін дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз. Олар сізге жағымсыз болуы мүмкін жанама әсерлерді қалай жеңуге болатындығы туралы кеңестер бере алады.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Хоспатаның жиі кездесетін жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:

• бұлшықет пен буын ауруы
• бауыр ферменттерінің жоғарылауы (бауыр зақымдануының белгісі болуы мүмкін)
• билирубин деңгейінің жоғарылауы (қан жасушалары бұзылған)
• шаршау
• жөтел
• безгек
• ісіну (тері астындағы ісіну, әдетте бет, қол, аяқ немесе аяқ-қолдарда)
• диарея
• іш қату
• жүрек айнуы
• аузыңыздағы ісіну немесе жаралар
• құсу
• тыныс алу қиындықтары
• тері бөртпесі
• бас ауруы
• бас айналу
• төмен қан қысымы

Бұл жанама әсерлердің көпшілігі бірнеше күн немесе бірнеше апта ішінде жойылуы мүмкін. Егер олар ауыр болса немесе кетпесе, дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Ауыр жанама әсерлері

Xospata-дан елеулі жанама әсерлер жиі кездеседі, бірақ олар пайда болуы мүмкін. Егер сізде жанама әсерлер болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе сіз медициналық көмекке зәру болсаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Ауыр жанама әсерлер және олардың белгілері төмендегілерді қамтуы мүмкін:

• артқы реверсивті энцефалопатия синдромы (мидың ісінуі)
• жүрек ырғағының бұзылуы
• панкреатит (ұйқы безінің ісінуі)
• дифференциалдау синдромы, * белгілі бір жасушалар өзгеріп, саны көбейеді. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
• ентігу
• безгек
• кенеттен салмақ түсіру
• төмен қан қысымы
• бүйрек проблемаларының белгілері, мысалы, әдеттегіден аз зәр шығару немесе аяқтарыңызда, білектеріңізде немесе аяқтарыңызда ісіну

* Xospata-да саралау синдромы туралы қораптық ескерту бар. Бұл Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) тарапынан жасалған ең маңызды ескерту. Қосымша ақпарат алу үшін осы мақаланың басында «FDA ескертуін» қараңыз.

Жанама әсерлер туралы мәліметтер

Сіз бұл препаратпен жанама әсерлердің қаншалықты жиі кездесетініне таңдануыңыз мүмкін. Бұл дәрі-дәрмек тудыруы мүмкін жанама әсерлер туралы кейбір мәліметтер.

Аллергиялық реакция

Көптеген препараттар сияқты, Хоспатты қабылдағаннан кейін кейбір адамдарда аллергиялық реакция пайда болуы мүмкін. Жеңіл аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• тері бөртпесі
• қышу
• жуу (теріңіздегі жылу мен қызару)

Неғұрлым ауыр аллергиялық реакция сирек кездеседі, бірақ мүмкін. Xospata клиникалық сынақ туралы пресс-релизге сәйкес, ересектердің 1% -ында препаратқа қатты аллергиялық реакция болған. Ауыр аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• ангиоэдема (тері астындағы ісіну, әдетте қабақтарыңызда, ерніңізде немесе бетіңізде)
• тіліңіздің, аузыңыздың немесе жұлдыруыңыздың ісінуі
• тыныс алу қиындықтары

Егер сізде Коспатаға қатты аллергиялық реакция болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе сіз медициналық көмекке зәру болсаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Артқы қайтымды энцефалопатия синдромы (мидың ісінуі)

Хоспатты қабылдау артқы қайтымды энцефалопатия синдромын (PRES) тудыруы мүмкін. PRES - бұл сіздің миыңыздың артқы бөлігі ісінетін неврологиялық жағдай.Клиникалық зерттеуде Хоспатамен емделген ересек адамдардың 1% -ында PRES дамыған. PRES белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• құрысулар
• дәрі-дәрмекке жауап бермейтін қатты бас аурулары
• шатасу
• көру проблемалары, мысалы көру проблемалары немесе көрнекі галлюцинация (жоқ нәрселерді көру)

Егер сізде PRES белгілері болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе сіз медициналық көмекке зәру болсаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Қалыпты емес жүрек ырғағы

Хоспатты қабылдау QT аралығын арттыру арқылы жүрек ырғағының бұзылуына әкелуі мүмкін. Бұл сіздің соққыларыңыздың арасында зарядтау үшін қанша уақыт қажет екенін өлшейді.

Қалыпты емес жүрек ырғағы ауыр және өмірге қауіп төндіруі мүмкін, егер оны бақылау мүмкін болмаса. Бұл жанама әсердің қаупі денесінде магний немесе калий деңгейі төмен адамдарда жоғары. Клиникалық зерттеуде Хоспатамен емделген ересек адамдардың 7% -ында жүрек ырғағы қалыпты болды.

Қалыпты емес жүрек ырғағының белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• жүректің соғуы тым тез, баяу немесе тұрақты емес
• кеудедегі қысым сезімі
• бас айналу немесе ашуланшақтық
• естен тану

Егер сіз жүрек ырғағының бұзылуын байқасаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе сіз медициналық көмекке зәру болсаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Панкреатит

Клиникалық зерттеулерде панкреатит туралы есептер (ұйқы безінің ісінуі) сирек болды. Клиникалық зерттеулерде Хоспатамен емделген адамдардың 4% -ында панкреатит болған. Панкреатиттің белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• ішіңіздегі ауырсыну немесе нәзіктік
• арқа ауруы
• жүрек айнуы
• құсу
• безгек
• салмақ жоғалту

Егер сізде Xospata қабылдаған кезде осы белгілер пайда болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Сіздің дәрігеріңіз Xospata емін кідіртуі мүмкін немесе сізге төмен дозасын беруі мүмкін.

Хоспата дозасы

Дәрігер тағайындаған Xospata дозасы бірнеше факторларға байланысты болады. Оларға мыналар жатады:

• жағдайыңыздың ауырлығына байланысты
• сізде болуы мүмкін басқа медициналық жағдайлар

Әдетте дәрігер сізді аз дозада бастайды. Содан кейін олар уақыт өте келе сізге сәйкес келетін мөлшерге жетеді. Сіздің дәрігеріңіз сайып келгенде, қажетті әсерді беретін ең аз мөлшерді тағайындайды.

Төмендегі ақпарат жиі қолданылатын немесе ұсынылатын дозаларды сипаттайды. Дегенмен, дәрігердің сіз тағайындаған мөлшерін міндетті түрде қабылдаңыз. Сіздің дәрігеріңіз сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін ең жақсы дозаны анықтайды.

Егер сіз Xospata қабылдаған болсаңыз және ауыр жанама әсерлерін бастасаңыз, дәрігер сіздің емдеуді кідіртуі мүмкін. Содан кейін олар емдеуді қайтадан бастауы мүмкін және сізге препараттың төменгі дозасын береді. Бұл жанама әсерлердің төмендеуіне немесе алдын алуға көмектеседі.

Дәрілік формалары және күшті жақтары

Xospata сіз жұтатын планшет түрінде қол жетімді. Әр планшеттің күші 40 мг.

Жедел миелоидты лейкозға арналған дозалар

Жедел миелоидты лейкозды емдеу үшін Хоспатаның ұсынылған дозасы 120 мг құрайды. Сіз таблеткаларды күніне бір рет ішесіз (оларды жұтып).

Егер сізде Xospata қабылдаған кезде жанама әсерлер болса, дәрігер емдеуді кідіртуі мүмкін. Ауыр жанама әсерлері жойылғаннан немесе тоқтатылғаннан кейін дәрігер сізге күніне 80 мг препарат қабылдауы мүмкін.

Егер мен дозаны жіберіп алсам ше?

Егер сіз Xospata дозасын жіберіп алсаңыз, келесі дозаңызға дейін 12 сағат немесе одан ұзақ уақыт болғанын есте сақтаңыз. Егер ол келесі жоспарланған дозадан кейін 12 сағат ішінде болса, келесі жоспарланған дозаны қабылдауды күтіңіз. 12 сағат ішінде бір реттен артық қабылдауға болмайды.

Дәрі-дәрмеге қатысты еске салулар сіздің дозаны жіберіп алмауыңызға көмектеседі.

Маған бұл препаратты ұзақ қолдану керек пе?

Хоспата ұзақ ем ретінде қолданылады деген сөз. Егер сіз және сіздің дәрігеріңіз Xospata сіз үшін қауіпсіз және тиімді екенін анықтасаңыз, оны ұзақ мерзімге қолданар едіңіз. Егер сізде ауыр жанама әсерлер пайда бола бастаса, дәрігер сізге Xospata қабылдаудан бас тартуы мүмкін.

Хоспатаның құны

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты Хоспатаның құны да өзгеруі мүмкін. Сіздің аймағыңыздағы Xospata-ның қазіргі бағаларын білу үшін WellRx.com сайтына жүгініңіз. WellRx.com сайтынан сіз сақтандырусыз төлей алатын шығындар туралы білесіз. Сіз төлейтін нақты баға сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

WellRx.com сайтынан сіз сақтандырусыз төлей алатын шығындар туралы білесіз. Сіз төлейтін нақты баға сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Қаржылық және сақтандыру көмегі

Егер сізге Xospata төлемін төлеу үшін қаржылық қолдау қажет болса немесе сізге сақтандыру төлемін түсінуге көмек қажет болса, көмек қол жетімді.

Xospata өндірушісі Astellas Pharma US, Inc. Xospata қолдау шешімдері мен Xospata копай карталарын ұсынады. Қосымша ақпарат алу үшін және қолдауыңыздың бар-жоғын білу үшін 844-632-9272 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе бағдарлама веб-сайтына кіріңіз.

AML үшін Хоспата

Азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) белгілі бір жағдайларды емдеу үшін Хоспата сияқты дәрі-дәрмектерді тағайындайды.

Хоспата ересектерде жедел миелоидты лейкозды (AML) емдеу үшін FMS тәрізді тирозин киназа 3 (FLT3) ген мутациясымен бекітілген. Гендік мутация белгілі бір ген дұрыс жұмыс істемейтіндігін білдіреді. Xospata-ны қабылдау үшін ҚКЗ басқа емдеу әдістеріне оралуы немесе жауап бермеуі керек.

AML - бұл сіздің сүйек кемігіңіздегі белгілі бір ақ қан жасушаларына әсер ететін қатерлі ісік түрі.

Сүйек кемігі әдетте сау жасушаларды, соның ішінде эритроциттерді, лейкоциттерді және тромбоциттерді құрайды. Егер сізде АЖ бар болса, қатерлі ісік тым көп жарылыс жасайды (жетілмеген қан клеткалары), олар сау қан клеткаларын толтырып тастайды. Бұл сіздің ағзаңызға қалыпты қан жасушаларын жасауды қиындатады.

Клиникалық зерттеу Хоспатаны химиотерапияның кейбір түрлерімен салыстырды және толық ремиссияны қарастырды. Рагы бар ремиссия - бұл қатерлі ісік белгілері азайған немесе анықталмаған кезде. Хоспатаны қабылдағаннан кейін адамдардың 14,2% -ы толық ремиссиядан өтті, ал 10,5% химиотерапия алған адамдармен салыстырғанда. Хоспатты қабылдаған адамдар сонымен бірге ремиссияда ұзақ (шамамен 13 айға) және химиялық терапия алған адамдарға қарағанда ұзақ (шамамен төрт айға) өмір сүрді.

FLT3 гендік мутация үшін тестілеу

Егер сізде АМЛ болса, сізде FLT3 генінің мутациясы бар-жоғын білу үшін тестілеуден өту керек. 2018 жылы азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) осы мутацияны тексеру үшін сынақты мақұлдады. Дәрігеріңіз сізге көбірек айта алады.

Хоспата және алкоголь

Қазіргі уақытта алкоголь мен Xоспата арасында белгілі өзара әрекеттесулер жоқ. Алайда алкогольді қатты қолдану панкреатитке әкелуі мүмкін (ұйқы безінің ісінуі). Панкреатит - бұл маңызды жанама әсер, ол сіз Хоспатты қабылдаған кезде де пайда болуы мүмкін. Сондықтан, Хоспатты қабылдаған кезде ішімдіктен аулақ болыңыз.

Егер сіз алкоголь ішсеңіз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізге Xospata қабылдаған кезде алкогольдің қаншалықты қауіпсіз екенін айта алады.

Хоспатаның баламалары

Сіздің жағдайыңызды емдейтін басқа препараттар бар. Кейбіреулері басқаларға қарағанда сізге қолайлы болуы мүмкін. Егер сіз Xospata-ға балама іздегіңіз келсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сізге пайдалы болуы мүмкін басқа дәрі-дәрмектер туралы айта алады.

Ескерту: Мұнда көрсетілген кейбір дәрі-дәрмектер осы нақты жағдайларды емдеу үшін белгіден тыс қолданылады.

Жедел миелоидты лейкемияның альтернативасы

Жедел миелоидты лейкозды (АҚЖ) емдеуде қолданылатын басқа дәрілердің мысалдары:

• Химиотерапия, мысалы:
• цитарабин (Ara-C)
• даорубицин (керубидин)
• идарубицин (Идамицин)
• азацидидин (Видаза)
• декитабин (дацоген)
• Мақсатты терапия, мысалы:
• мидоставрин (Райдапт)
• сорафениб (Nexavar)

Xospata vs. Nexavar

Сіз Хоспатаның басқа ұқсас дәрі-дәрмектермен қалай салыстыратындығын білгіңіз келуі мүмкін. Мұнда біз Xospata мен Nexavar бір-біріне ұқсамайтын және әртүрлі болатынын қарастырамыз.

Қолданады

Азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) ересектерді миелоидты лейкемиямен ауыратындарды емдеу үшін Xospata-ны қабылдады, олар қайтып оралды (қайтарылды) немесе басқа емдеу шараларына жауап бермеді. Атап айтқанда, Xospata FMS тәрізді тирозин киназа 3 (FLT3) ген мутациясы бар AML-дің белгілі бір түрін қарастырады. Гендік мутация белгілі бір ген дұрыс жұмыс істемейтіндігін білдіреді.

FDA Nexavar-ты ересектерге AML және FLT3 гендік мутациямен емдеуді мақұлдамады. Алайда, емдеу нұсқаулығына сүйене отырып, Nexavar кейбір адамдарда АҚК-мен қолдануға ұсынылған. Егер сіздің дәрігеріңіз NexAR-ны сіздің AML-ге тағайындаса, сіз сонымен бірге химиотерапия препаратын қабылдауыңыз керек.

Nexavar FDA-мен басқа жағдайларды емдеуге мақұлданған, соның ішінде:

• жұмыс істемейтін бауыр қатерлі ісігі (дәрігерлер оны хирургиялық жолмен алып тастай алмайды)
• дамыған бүйрек обыры
• радиоактивті йодпен емдеуден кейін оралған немесе таралған прогрессивті қалқанша безінің қатерлі ісігі

Хоспата құрамында гилтеритиниб препараты бар. Nexavar құрамында сорафениб препараты бар.

Дәрілік формалар және оны енгізу

Xospata сіз жұтатын планшет түрінде қол жетімді. Препарат бір күшке ие: 40 мг. Хоспатаның ұсынылатын дозасы күніне бір рет 120 мг құрайды. Бұл үш таблетка.

Nexavar сіз жұтып қойған планшет түрінде қол жетімді. Препарат бір күшке ие: 200 мг. Nexavar ұсынылған дозасы күніне екі рет 400 мг құрайды. Бұл төрт таблетка. Сіз Nexavar-ны тамақтанудан кем дегенде бір сағат бұрын немесе тамақтанудан екі сағаттан соң қабылдайсыз.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Хоспата және Nexavar екеуі де бірдей дәрілер класына жатады: тирозин киназ ингибиторлары (TKI). Сондықтан екі дәрі де ұқсас жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Xospata, Nexavar немесе екі дәрілік препаратпен бірге пайда болатын жанама әсерлердің мысалдары бар (жеке қабылдаған кезде).

• Xospata көмегімен пайда болуы мүмкін:
• жөтел
• төмен қан қысымы
• бұлшықет пен буын ауруы
• бауыр ферменттерінің жоғарылауы (бауыр зақымдануының белгісі болуы мүмкін)
• билирубин деңгейінің жоғарылауы (қан жасушалары бұзылған)
• безгек
• ісіну (тері астындағы ісіну, әдетте бет, қол, аяқ немесе аяқ-қолдарда)
• іш қату
• тыныс алу қиындықтары
• бас ауруы
• бас айналу
• Nexavar көмегімен пайда болуы мүмкін:
• шаштың түсуі
• Жоғарғы қан қысымы
• тәбеттің жоғалуы
• асқазанның ауыруы
• салмақ жоғалту
• Xospata және Nexavar екеуінде де пайда болуы мүмкін:
• аузыңыздағы ісіну немесе жаралар
• диарея
• шаршау
• тері бөртпесі
• жүрек айнуы
• құсу

Ауыр жанама әсерлері

Бұл тізімдерде Xospata, Nexavar немесе екі дәрілік препаратпен бірге пайда болуы мүмкін жанама әсерлердің мысалдары бар (жеке қабылдаған кезде).

• Xospata көмегімен пайда болуы мүмкін:
• артқы реверсивті энцефалопатия синдромы (мидың ісінуі)
• панкреатит (ұйқы безінің ісінуі)
• Nexavar көмегімен пайда болуы мүмкін:
• анорексия
• жүрек ауруы
• қан кету (үлкен қан кету)
• Стивенс-Джонсон синдромы (ауырсыну және аузыңызға, тамағыңызға, көзіңізге немесе жыныс мүшелеріңізге)
• жарылған асқазан немесе ішек
• бауырдың зақымдануы
• Xospata және Nexavar екеуінде де пайда болуы мүмкін:
• жүрек ырғағының бұзылуы
• ауыр аллергиялық реакция

Тиімділік

FDA Xospata-ны ересектерде жедел миелоидты лейкемиямен ауыратындарды емдеу үшін қабылдаған (қайтарылған) немесе басқа емдеу шараларына жауап бермеген. Атап айтқанда, Xospata FMS тәрізді тирозин киназа 3 (FLT3) ген мутациясы бар AML-дің белгілі бір түрін қарастырады. Гендік мутация белгілі бір ген дұрыс жұмыс істемейтіндігін білдіреді.

Nexavar химиялық терапия препаратымен бірге FLT3 мутациясымен AML емдеу үшін белгіден тыс қолданылуы мүмкін. Жапсырмадан тыс қолдану дегеніміз - бір жағдайды емдеуге мақұлданған препарат басқа жағдайды емдеу үшін қолданылғанда.

Бұл препараттар клиникалық зерттеулерде тікелей салыстырылмаған, бірақ зерттеулерде Xospata және Nexavar екеуі де FLT3 мутациясымен AML-ді емдеу үшін тиімді деп тапты.

Шығындар

Хоспата және Nexavar екеуі де фирмалық дәрі. Қазіргі уақытта екі препараттың жалпы түрлері жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер әдетте генериктерге қарағанда қымбат тұрады.

WellRx.com сайтындағы есептеулер бойынша Xospata Nexavar-қа қарағанда қымбат тұрады. Сіз кез-келген дәрі үшін төлейтін нақты баға сіздің сақтандыру жоспарыңызға, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Хоспатаның өзара әрекеттесуі

Хоспата бірнеше басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесе алады. Ол сонымен қатар белгілі бір қоспалармен, сонымен қатар белгілі бір тағамдармен әрекеттесе алады.

Әр түрлі әсерлесулер әр түрлі әсерлер тудыруы мүмкін. Мысалы, кейбір өзара әрекеттесулер препараттың қаншалықты жақсы жұмыс істеуіне кедергі келтіруі мүмкін. Басқа өзара әрекеттесулер жанама әсерлердің санын көбейтеді немесе ауырлатады.

Хоспата және басқа дәрілер

Төменде Xospata-мен өзара әрекеттесетін дәрі-дәрмектердің тізімі берілген. Бұл тізімдерде Xospata-мен өзара әрекеттесетін барлық дәрі-дәрмектер жоқ.

Хоспатты қабылдаудан бұрын дәрігермен және фармацевтпен сөйлесіңіз. Оларға барлық рецепт, дәрі-дәрмектер және басқа дәрі-дәрмектер туралы айтыңыз. Сондай-ақ оларға қолданылатын дәрумендер, шөптер мен қоспалар туралы айтыңыз. Бұл ақпаратты бөлісу ықтимал өзара әрекеттесуден аулақ болуға көмектеседі.

Егер сізге әсер етуі мүмкін дәрілердің өзара әрекеттесуі туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізден немесе фармацевтіңізден сұраңыз.

Хоспатаның әсерін күшейтетін дәрілер

Кейбір дәрі-дәрмектер сіздің денеңіздің Хоспатты бұзу қабілетін бәсеңдетуі мүмкін. Бұл сіздің денеңіздегі Хоспата деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Егер бұл орын алса, жанама әсерлердің пайда болу қаупі көбірек болуы мүмкін.

Жанама әсерлердің санының немесе күшінің жоғарылауына жол бермеу үшін төменде көрсетілген дәрі-дәрмектердің барлығымен бірге Xospata қабылдауға болмайды. Егер сіз қазір осы дәрі-дәрмектердің кез-келгенін қабылдаған болсаңыз, жанама әсерлердің пайда болу қаупі туралы дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Хоспатаның әсерін күшейтетін дәрілердің мысалдары мыналарды қамтиды:

• Кейбір микробқа қарсы препараттар, мысалы:
• кларитромицин (Биаксин)
• флуконазол (Дифлюкан)
• итраконазол (Сoranox)
• кетоконазол (Nizoral, Extina және басқалар)
• АИТВ-ға қарсы кейбір дәрі-дәрмектер, мысалы:
• атазанавир (Рейетаз)
• ритонавир (Норвир)
• сакуинавир (Инвираза)
• Жүрекке белгілі дәрі-дәрмектер, мысалы:
• дилтиазем (Картия, Дильцак)
• верапамил (Калан, Испотин)
• Кейбір антидепрессанттар, мысалы:
• эскиталопрам (Лексапро)
• флуоксетин (Прозац)
• сертралин (Zoloft)
• Басқа дәрілер, мысалы:
• тамоксифен (Nolvadex, Soltamox)
• циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Хоспатаның әсерін төмендетуі мүмкін дәрілер

Кейбір дәрі-дәрмектер сіздің денеңіздің Хоспатты бұзу қабілетін арттырады. Бұл сіздің денеңізде Xospata қаншалықты жақсы жұмыс істейтінін төмендетуі мүмкін. Бұл дәрі-дәрмектердің мысалдары:

• Антизизге қарсы дәрі-дәрмектер, мысалы:
• карбамазепин (Карбатрол, Экветро, ​​Тегретол)
• фенитоин (Дилантин)
• фосфенитоин (Cerebyx)
• Басқа дәрілер, мысалы:
• modafinil (Нувигил, Провигил)
• рифампин (Рифадин, Рифамат)

Хоспата және шөптер мен қоспалар

Xospata-мен бірге Сент-Джон сусынын алу Xospata сіз үшін қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін төмендетуі мүмкін.

Егер сіз Сент-Джон сусынын алсаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сіздің Хоспата немесе Сент-Джон сусласы мөлшерін өзгерткіңіз келуі мүмкін. Немесе олар сенің Сент-Джон сусынын алудан бас тартқаныңды қалауы мүмкін.

Хоспата және тамақ

Xospata қабылдаған кезде грейпфрут жеп, грейпфрут шырынын ішпеңіз. Жеміс немесе шырын Xospata денеңізде қалай ыдырайтынына кедергі келтіруі мүмкін. Бұл сіздің ағзаңыздағы препараттың мөлшерін қауіпті деңгейге дейін арттыруы мүмкін. Егер сізде алаңдаушылық болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Хоспатты қалай алуға болады

Сізге дәрігердің немесе денсаулық сақтау провайдерінің нұсқауларына сәйкес Xospata қабылдау керек.

Қашан қабылдау керек

Сіз Хоспатаны күніне бір рет қабылдайсыз. Оны күн сайын бір уақытта қабылдағаныңызға сенімді болыңыз.

Дәрі-дәрмеге қатысты еске салулар сіздің дозаны жіберіп алмауыңызға көмектеседі.

Хоспатты тамақпен бірге қабылдау

Сіз Xospata-ны тамақпен немесе онсыз қабылдауға болады.

Хоспатты сындыруға, бөлуге немесе шайнауға бола ма?

Жоқ. Сіз Xospata-ны жаншуға, бөлуге немесе шайнауға болмайды. Таблеткаларды бір стакан сумен жұтып қойыңыз.

Xospata қалай жұмыс істейді

Жедел миелоидты лейкемия (АҚЖ) - бұл сіздің сүйек кемігіңіздегі белгілі бір ақ қан жасушаларына әсер ететін қатерлі ісік түрі.

Сүйек кемігі әдетте сау жасушаларды, соның ішінде эритроциттерді, лейкоциттерді және тромбоциттерді құрайды. Егер сізде АЖ бар болса, қатерлі ісік тым көп жарылыс жасайды (жетілмеген қан клеткалары), олар сау қан клеткаларын толтырып тастайды. Бұл сіздің ағзаңызға қалыпты қан жасушаларын жасауды қиындатады.

Хоспата қатерлі ісік ауруына шалдыққан (қайтарылған) немесе басқа емдеу шараларына жауап бермейтін ересектерде АҚҚ-ның белгілі бір нысанын емдеу үшін қолданылады. АМЛ-де FMS тәрізді тирозиндік киназ 3 (FLT3) генінің мутациясы болуы керек. Гендік мутация белгілі бір ген дұрыс жұмыс істемейтіндігін білдіреді. FLT3 мутациясы жарылыстардың таралуын күшейтеді, сондықтан олар өңдеуден кейін қайта оралуы мүмкін.

Хоспата тирозин киназ ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады (TKI). TKI - бұл қатерлі ісік жасушаларына «бағытталған» және шабуыл жасайтын мақсатты емдеу. Хоспата FLT3 мутациясы бар рак клеткаларына байланыстыру арқылы жұмыс істейді. Препарат осы қатерлі ісік жасушаларын өлтіреді, бұл қалыпты сау жасушаларға орын береді.

Ол қанша уақытты алады?

Хоспатаға жауап берген адамдарда емдеу көбінесе екі айдың ішінде жұмыс істейді. Xospata қаншалықты жылдам жұмыс істей бастайды және оның қаншалықты тиімді екендігі сіздің денеңізге және денсаулығыңыздың тарихына байланысты. Оның қаншалықты жылдам жұмыс жасайтынына әсер ететін факторлар:

• жағдайыңыздың ауырлығына байланысты
• сізде алдын-ала емделу
• сізде FLT3 мутациясының түрі

Сіздің дәрігеріңіз сіздің денеңіздегі рак клеткаларының санын өлшеу арқылы сіздің АМЛ емдеудің қаншалықты жақсы жұмыс істейтінін көре алады. Сіз симптомдардың жақсарғанын байқауыңыз мүмкін немесе байқамауыңыз мүмкін, себебі антиканозға қарсы препараттар көптеген жанама әсерлері болуы мүмкін.

Клиникалық зерттеуде кейбір адамдар Хоспатты қабылдағаннан кейін шамамен 27 күн өткен соң жауап алды. Бұл олардың қатерлі ісік ауруына шалдыққанын білдіреді:

• толық ремиссия (қатерлі ісік белгілері азаяды немесе анықталмайды), немесе
• толық көлемде ремиссия, олардың ішінара қалпына келуі (олардың лейкоциттері мен тромбоциттер саны қолайлы деңгейге оралмады)

Хоспата және жүктілік

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болғыңыз келсе, Xospata-ны қабылдауға болмайды. Жануарларды зерттеуде анасына дәрі берілген кезде Хоспата ұрыққа өте зиянды болды.

Xospata қолдануды бастамас бұрын әйелдер бір апта бұрын жүктілік сынағын өткізуі керек. Бұл олардың препаратпен емдеуді бастағанда жүкті болмауын қамтамасыз етеді.

Егер сізде жүктілік және Хоспатты қабылдау туралы алаңдаушылық болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Хоспатты қабылдаған кезде босануды бақылау

Xospata қабылдаған кезде әйелдер бақылауды және соңғы дозадан кейін кем дегенде алты ай бойы қолдануы керек.

Хоспатаны қабылдау кезінде ер адамдар босануды бақылауды (мысалы, презервативті) қолдануы керек, егер олардың жыныстық серіктесі жүкті бола алатын болса. Мұны әйелдің тууды бақылауды қолданса да жасау өте маңызды. Хоспатаның соңғы дозасынан кейін ер адамдар тууды бақылауды кемінде төрт ай бойы қолдануы керек. Бұл олардың серіктестеріне препараттың әсерінен жүктіліктің алдын алуға көмектеседі.

Хоспата және емізу

Хоспатаның адамның емшек сүтіне түсетіні белгісіз. Жануарларды зерттеу Хоспатаның нәрестелерге аналарының емшек сүті арқылы өтетіндігін көрсетті.

Емшек сүтімен қоректенетін балаларға қауіп төнуі мүмкін, сондықтан Хоспатты қабылдаған кезде емізуге болмайды.Сонымен қатар, сіз дәрі-дәрмектің соңғы дозасын қабылдағаннан кейін, кем дегенде, екі ай бойы емшек емізуден аулақ болуыңыз керек.

Егер сізде емізу және Xospata қабылдауға қатысты қандай да бір алаңдаушылық болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Xospata туралы жалпы сұрақтар

Мұнда Xospata туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар берілген.

Хоспатаның орнына Витраквиді алуға бола ма?

Жоқ. Азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) Хоспата сияқты жағдайларды емдеуге Витраквиді қабылдаған жоқ.

Витракви ересектер мен балалардағы қатты ісіктерді емдеу үшін қолданылады. Хоспата ересектерде жедел миелоидты лейкозды (АҚЖ) емдеуге мақұлданған.

Неліктен мен жергілікті дәріханада Xospata ала алмаймын?

Хоспата әдеттегі дәріханаларда болмайды, өйткені бұл дәрі-дәрмекке арналған. Арнайы дәрі-дәрмектер, әдетте, денсаулықтың күрделі жағдайларын емдеу үшін қолданылатын қымбат дәрілер. Олар әдетте арнайы дәріханалар арқылы қол жетімді.

Сіздің дәрігеріңіз сіздің рецептіңізді арнайы дәріханаға жіберуі мүмкін, ол сізге Xospata-ны тікелей сізге жібереді. Xospata-ны дәрігердің кеңсесінде алуға болады. Көбірек білу үшін дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Егер сізде дәріханалардың мамандықтары туралы сұрақтар туындаса, сақтандыру компаниясынан сұраңыз.

Хоспата химиотерапияның бір түрі болып табылады ма?

Жоқ, Хоспата - бұл химиотерапияның бір түрі емес. Хоспата - бұл мақсатты терапия болып саналатын тирозин киназының ингибиторы (TKI) деп аталатын дәрі түрі. Мақсатты терапия қатерлі ісік жасушаларына «бағытталған» және шабуыл жасау арқылы жұмыс істейді.

Химиотерапиялық дәрі-дәрмектер мақсатты терапиядан ерекшеленеді. Химиотерапиялық препараттар денеде барлық рак клеткаларына ғана емес, тез өсетін барлық жасушаларға әсер етеді. Химиотерапияға қарсы дәрі-дәрмектер көбінесе өсіп келе жатқан жасушаларды өлтіреді және денеде тағайындалған терапияға қарағанда көбірек жасушаларға әсер етеді.

Мен Xospata-ны бағаналы жасуша трансплантациясына дейін немесе кейін жасай аламын ба?

Ия, сіз Xospata-ны бағаналы жасуша трансплантациясына дейін немесе одан кейін қабылдауға болады.

Діңгек жасушаларын трансплантациялау жедел миелоидты лейкозды (АЖ) емдеудің мүмкін әдісі болып табылады. Діңгек жасушалар сіздің денеңізге сүйек кемігінің жасушаларын жасауға көмектеседі. Сіз донордан өзек жасушаларын ала аласыз. Немесе сіздің дәрігеріңіз өз бағаналы жасушаларының бір бөлігін алып тастап, сақтап қойса, сіз өзіңізді пайдалана аласыз.

Хоспата жедел миелоидты лейкозды емдей ала ма?

Хоспата жедел миелоидты лейкозды емдей алмайды, бірақ бұл сізге ремиссияға жетуге көмектеседі. Бұл кезде сынақтар қанда немесе сүйек миында ешқандай қатерлі ісік жасушалары пайда болмайтын кезде болады. Сондай-ақ, сіздің қан клеткаларыңыздың саны қалыпты деңгейге оралып, рак ауруының белгілері жойылады.

Лейкозды емдеудің мақсаты - сіз ремиссияға баруыңыз керек. Кейбір адамдар өмірінің қалған бөлігінде ремиссияда қалады, ал басқалары рецидивке ұшырайды (қатерлі ісік ауруының оралуы).

Хоспата ескертулері

Бұл дәрі бірнеше ескертулермен бірге келеді.

FDA ескерту: Саралау синдромы

Бұл препарат қораптық ескертуге ие. Бұл Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) тарапынан жасалған ең маңызды ескерту. Дәрігерлер мен пациенттерге қауіпті болуы мүмкін есірткінің әсері туралы қораптық ескерту жасалады.

Хоспата дифференциация синдромын тудыруы мүмкін, бұл белгілі бір жасушалар өзгеріп, олардың саны көбейетін қауіпті жағдай. Симптомдар дем алудың, ыстығы, кенеттен салмақтың жоғарылауы және қан қысымының төмендеуі болуы мүмкін. Олар сондай-ақ әдеттегіден аз зәр шығару немесе аяқтарыңызда, білектеріңізде немесе аяқтарыңызда ісіну сияқты бүйрек проблемаларының белгілерін қамтуы мүмкін.

Егер сіздің дәрігеріңіз саралау синдромы бар деп ойласа, олар сізге стероидты тағайындайды және Xospata-мен емдеуді тоқтатуы мүмкін. Олар сонымен қатар сіздің жүрегіңізде және өкпеңізде қан қысымы мен қан ағымын бақылап отыруы мүмкін.

Басқа ескертулер

Хоспатты қабылдаудан бұрын дәрігеріңізбен денсаулығыңыздың тарихы туралы сөйлесіңіз. Егер сізде белгілі бір медициналық жағдайлар болса, Xospata сізге сәйкес келмеуі мүмкін. Оларға мыналар жатады:

• Жүрек проблемалары. Хоспата сіздің жүрек ырғағыңызға әсер етуі мүмкін. Егер сізде жүрек ауруы болса, әсіресе QT синдромы болса, Xospata қабылдаудан бұрын дәрігермен ықтимал қауіптер туралы сөйлесіңіз.
• Магний немесе калийдің төмен деңгейі. Егер магний немесе калий деңгейі төмен болса, дәрігер сізді Xospata қабылдағанға дейін және қабылдаған кезде сізбен бірге жұмыс істейді. Егер сізде магний немесе калий деңгейі туралы сұрақтар туындаса, дәрігермен сөйлесіңіз.
• Ұйқы безінің проблемалары. Хоспата панкреатитке әкелуі мүмкін (ұйқы безінің ісінуі). Егер сізде ұйқы безі проблемалары болса, Xospata қабылдаудан бұрын дәрігермен мүмкін қауіптер туралы сөйлесіңіз.
• Жүктілік. Хоспата жануарларды зерттеуде ұрыққа өмірге қауіпті зиян келтіретіні көрсетілген. Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, Xospata-ны қабылдауға болмайды. Хоспатамен емдеу кезінде және одан кейін ерлер де, әйелдер де босануды бақылауды қолдануы керек. Егер сізде жүктілік және Xospata қабылдауға қатысты алаңдаушылық болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.
• Аллергиялық реакциялар тарихы. Кейбір адамдарда клиникалық зерттеулерде Xospata-ға аллергиялық реакциялар болды. Егер сізде гилтеритинибке немесе Xospata құрамындағы басқа ингредиенттерге аллергия болса, дәрігерге айтыңыз.

Ескерту: Xospata-ның ықтимал теріс әсерлері туралы қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Xospata жанама әсерлері» бөлімін қараңыз.

Хоспата дозаланғанда

Хоспатаның ұсынылған мөлшерінен көп қолдану жанама әсерлердің пайда болуына әкелуі мүмкін.

Артық дозалану белгілері

Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• құрысулар
• тыныс алу қиындықтары
• сананың жоғалуы

Артық дозаланған жағдайда не істеу керек

Егер сіз осы препараттың шамадан тыс мөлшерін қабылдадыңыз деп ойласаңыз, дәрігеріңізге қоңырау шалыңыз. Сіз сондай-ақ Американдық Poison бақылау орталықтары қауымдастығына 800-222-1222 нөміріне қоңырау шалып немесе олардың интернеттегі құралын қолдана аласыз. Егер сіздің симптомдарыңыз ауыр болса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын арада жедел жәрдем бөліміне барыңыз.

Хоспатаның жарамдылық мерзімі, сақтау және жою

Сіз дәріханадан Xospata алған кезде, фармацевт бөтелкедегі затбелгіге жарамдылық мерзімін қосады. Бұл күн, әдетте, дәрі-дәрмектерді жіберген күннен бастап бір жыл.

Жарамдылық мерзімі осы уақыт ішінде дәрі-дәрмектің тиімділігіне кепілдік береді. Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) қазіргі ұстанымы - мерзімі өткен дәрі-дәрмектерді пайдаланбау. Егер қолданылмаған дәрі-дәрмектің жарамдылық мерзімі өткен болса, фармацевтпен емдеуді жалғастыра аласыз ба деп сұраңыз.

Сақтау

Дәрі-дәрмектің қаншалықты жақсы сақталуы көптеген факторларға байланысты болады, соның ішінде дәрі-дәрмекті қалай және қайда сақтаңыз.

Хоспата таблеткаларын бөлме температурасында сақтау керек. Хоспатаны жарық пен ылғалдан, балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

Жою

Егер сізге Xospata қабылдаудың қажеті жоқ және дәрі-дәрмектің қалғаны қажет болса, оны қауіпсіз түрде тастау керек. Бұл басқаларды, соның ішінде балалар мен үй жануарларын, есірткіні кездейсоқ қабылдауға жол бермейді. Сонымен қатар, бұл препараттың қоршаған ортаға зиян тигізбеуіне көмектеседі.

FDA веб-сайтында дәрі-дәрмектерді жою бойынша бірнеше пайдалы кеңестер бар. Сіз өзіңіздің дәрі-дәрмегіңізден дәрі-дәрмекті тастау әдісі туралы сұрай аласыз.

Xospata үшін кәсіби ақпарат

Клиниктер мен денсаулық сақтаудың басқа да мамандары үшін келесі ақпарат берілген.

Көрсеткіштері

Хоспата тамақтану және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) жедел миелоидты лейкозды (АМЛ) ФМС тәрізді тирозин киназа 3 (FLT3) мутациясымен рецидивті немесе рефлексиялы ересектерде емдеу үшін мақұлдады. FLT3 мутациясы FDA бекіткен тест арқылы анықталуы керек.

Қимыл механизмі

Хоспата - тирозиндік киназ ингибиторы (TKI). Дәрілердің бұл класы белгілі бір гендерді, ақуыздарды немесе тіндерді бұғаттап, рак клеткаларына шабуыл жасау арқылы жұмыс істейді. Хоспата лейкемиялық жасушаларда FLT3-ті олардың FLT3 рецепторларына байланыстыру арқылы тежейді. Бұл жасушалардың көбеюін тежейді және апоптозды тудырады.

Фармакокинетика және метаболизм

Хоспата тәулігіне 120 мг дозалау негізінде 15 күн ішінде тұрақты күйге жетеді. Cmax орташа тұрақты жағдайы - 374 нг / мл, есірткіге әсер ету дозасына пропорционалды. Препараттың сіңуіне арналған максималды концентрация төрт-алты сағат аралығында байқалады.

Хоспатаның жартылай шығарылу кезеңі 113 сағатты құрайды. Шамамен 14,85 л / сағаттан тазартылады. Хоспата CYP3A4 арқылы метаболизденеді және шамамен 64,5% нәжістен шығарылады. Несеппен шығарылған мөлшері 16,4% құрайды.

Қарсы көрсеткіштер

Хоспата Хоспатаға немесе оның кез-келген ингредиенттеріне жоғары сезімтал адамдарда қарсы болмайды.

Сақтау

Хоспата таблеткаларын басқарылатын бөлме температурасында 68 ° F-тан 77 ° F (20 ° C - 25 ° C) температурада сақтау керек және таратылғанға дейін бастапқы ыдыста сақтау керек.

Ескерту: Медициналық жаңалықтар бүгін барлық ақпараттың шынайы, жан-жақты және өзекті екендігіне көз жеткізу үшін бар күшін салды. Алайда, бұл мақала денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен тәжірибесінің орнын басатын құрал ретінде пайдаланылмауы керек. Дәрі-дәрмектерді ішер алдында әрдайым дәрігермен немесе денсаулық сақтаудың басқа мамандарымен кеңесу керек. Осы құжаттағы дәрі-дәрмек туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдану, нұсқаулар, сақтық шаралары, ескертулер, есірткіге әсер ету, аллергиялық реакциялар немесе жағымсыз әсерлер туралы ақпаратты қамтуға арналмаған. Берілген препарат туралы ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы бұл препарат немесе есірткінің құрамы барлық пациенттерге немесе барлық нақты мақсаттарға қауіпсіз, тиімді немесе сәйкес келетінін білдірмейді.