Ритуксимаб инъекциясы

Мазмұны

• Ритуксимаб инъекциялық препаратын қабылдамас бұрын,
• Ритуксимабты инъекцияға арналған өнімдер жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

Ритуксимаб инъекциясы, ритуксимаб-аббс инъекциясы және ритуксимаб-пввр инъекциясы - биологиялық дәрілер (тірі организмдерден жасалынатын дәрілер). Биосимилярлы ритуксимаб-аббс инъекциясы және ритуксимаб-пввр инъекциясы ритуксимаб инъекциясына өте ұқсас және ағзадағы ритуксимаб инъекциясы сияқты жұмыс істейді. Сондықтан осы талқылауда осы дәрі-дәрмектерді ұсыну үшін ритуксимаб өнімдері термині қолданылады.

Сіз ритуксимаб инъекциясының дозасын алғаннан кейін немесе 24 сағаттан кейін ауыр реакцияға ұшырауыңыз мүмкін. Бұл реакциялар, әдетте, ритуксимаб инъекциясының алғашқы дозасы кезінде жүреді және өлімге әкелуі мүмкін. Сіз ритуксимаб инъекциясының әр дозасын медициналық мекемеден аласыз, дәрігер немесе мейірбике дәрі қабылдаған кезде сізді мұқият бақылайды. Сіз ритуксимаб инъекциясының әр дозасын алғанға дейін аллергиялық реакцияны болдырмауға көмектесетін белгілі бір дәрі-дәрмектер аласыз. Егер сізде ритуксимаб препаратына реакция болған болса немесе жүректің тұрақты емес соғуы, кеуде ауыруы, жүректің басқа да проблемалары немесе өкпе проблемалары болған болса, дәрігерге айтыңыз. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге немесе басқа медициналық қызметкерге айтыңыз: есекжемділер; бөртпе; қышу; еріннің, тілдің немесе тамақтың ісінуі; тыныс алу немесе жұтылу қиындықтары; бас айналу; есінен тану; ентігу, сырылдар; бас ауруы; соққы немесе тұрақты емес жүрек соғысы; импульс жылдам немесе әлсіз; бозғылт немесе көкшіл тері; дененің жоғарғы бөлігінің басқа бөліктеріне таралуы мүмкін кеудедегі ауырсыну; әлсіздік; немесе қатты терлеу.

Ритуксимаб инъекциясының өнімдері терінің және ауыздың ауыр, өміріне қауіпті реакциялар тудырды. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге хабарлаңыз: терінің, еріннің немесе ауыздың ауыр жаралары немесе жаралары; көпіршіктер; бөртпе; немесе теріні тазарту.

Сізде гепатит В жұқтырылған болуы мүмкін (бауырды зақымдайтын және бауырды қатты зақымдайтын вирус), бірақ аурудың белгілері жоқ. Бұл жағдайда ритуксимаб инъекциялық препаратын қабылдау сіздің инфекцияңыздың асқынып кету қаупін немесе өмірге қауіп төндіруі мүмкін және сізде белгілер пайда болады. Егер сізде ауыр инфекция, соның ішінде В гепатиті вирусын жұқтырған болса, дәрігерге хабарлаңыз. Сіздің дәрігеріңіз белсенді емес гепатит В инфекциясының бар-жоғын анықтау үшін қан анализін тағайындайды. Қажет болса, дәрігер сізге ритуксимаб инъекциялық препаратымен емделу алдында және емдеу кезінде сізге осы инфекцияны емдеу үшін дәрі бере алады. Сіздің дәрігеріңіз сізді емдеу кезінде және бірнеше айдан кейін гепатит В инфекциясының белгілері бар-жоғын бақылайды. Егер сіз емделу кезінде немесе одан кейін келесі белгілердің бірін сезсеңіз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: шамадан тыс шаршау, терінің немесе көздің сарғаюы, тәбеттің төмендеуі, жүрек айну немесе құсу, бұлшықет ауруы, асқазан ауруы немесе зәрдің қараюы.

Ритуксимаб инъекциялық препаратын қабылдаған кейбір адамдар емдеу кезінде немесе одан кейін прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатияны (ПМЛ; емдеу, алдын алу немесе емдеу мүмкін емес және әдетте өлімге немесе ауыр мүгедектікке әкелетін сирек инфекция) дамыды. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: ойлаудың немесе шатасудың жаңа немесе кенеттен өзгеруі; сөйлесу немесе жүру қиындықтары; тепе-теңдікті жоғалту; күштің жоғалуы; көрудің жаңа немесе кенеттен өзгеруі; немесе кенеттен дамитын кез-келген басқа ерекше белгілер.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің ритуксимаб инъекциясына реакциясын тексеру үшін белгілі бір зертханалық зерттеулерге тапсырыс береді.

Дәрігер немесе фармацевт сіз ритуксимаб инъекциясымен емдеуді бастаған кезде және дәрі-дәрмектерді қабылдаған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрігерлік нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Ритуксимаб инъекциялық препаратын қолдану қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Ритуксимаб инъекциялық препараттары Ходжкин емес лимфоманың әртүрлі түрлерін емдеу үшін жеке немесе басқа дәрі-дәрмектермен бірге қолданылады (NHL; әдетте инфекциямен күресетін лейкоциттер түрінен басталатын қатерлі ісік түрі). Ритуксимаб инъекциялық өнімдері басқа дәрілермен бірге созылмалы лимфоцитарлы лейкемияны емдеу үшін қолданылады (CLL; ақ қан клеткаларының қатерлі ісігі түрі). Ритуксимаб инъекциясы (Ритуксан) метотрексатпен (Отрексуп, Расуво, Хатмеп және басқалары) ревматоидты артриттің белгілерін емдеу үшін қолданылады (РА; ағзаның өз буындарына шабуыл жасайтын ауруы, ісінуі және функциясының жоғалуы) ісік некрозының ингибиторы (TNF) ингибиторы деп аталатын дәрі-дәрмектің белгілі бір түрімен емделген ересектерде. Ритуксимаб инъекциясы (Rituxan, Ruxience) ересектерде және 2 жастан үлкен балаларда басқа дәрілермен бірге полиангититпен (Вегенердің грануломатозы) және микроскопиялық полиангититпен гранулематозды емдеу үшін қолданылады, бұл организм өз тамырларына және басқа тамырларға шабуыл жасайды. қан тамырлары, бұл жүрек пен өкпе сияқты мүшелерге зиян келтіреді. Ритуксимаб инъекциясы (Rituxan) пемфигус вулгарисін емдеу үшін қолданылады (терінің және ауыз қуысының, мұрынның, тамақтың және жыныс мүшелерінің көпіршіктерін тудыратын ауру). Ритуксимаб инъекциясының өнімдері моноклоналды антиденелер деп аталатын дәрілік заттар класына жатады. Олар NHL және CLL түрлерін қатерлі ісік жасушаларын жою арқылы емдейді. Ритуксимаб инъекциясының кейбір өнімдері сонымен қатар ревматоидты артритті, гранулематозды полиангиитпен, микроскопиялық полиангиитпен және пемфигус вулгарисімен иммундық жүйенің буындарды, тамырларды және басқа қан тамырларын зақымдауы мүмкін бөлігінің белсенділігін блоктау арқылы емдейді.

Ритуксимаб инъекциялық өнімдері тамырға енгізуге арналған ерітінді (сұйықтық) түрінде келеді. Ритуксимаб инъекциялық препараттарын дәрігер немесе мейірбике медициналық кабинетте немесе инфузиялық орталықта басқарады. Дозалау кестесі сіздің жағдайыңызға, сіз қолданатын басқа дәрі-дәрмектерге және сіздің денеңіздің емге қаншалықты жауап беретініне байланысты болады.

Ритуксимаб инъекциялық препараттары тамырға баяу енгізілуі керек. Ритуксимаб инъекциясының алғашқы дозасын қабылдау бірнеше сағаттан немесе одан да көп уақытты алуы мүмкін, сондықтан сіз күннің көп бөлігін медициналық кеңседе немесе инфузиялық орталықта өткізуді жоспарлауыңыз керек, бірінші дозадан кейін ритуксимаб инъекциялық препаратын тез қабылдауыңыз мүмкін. , емдеуге қалай жауап беретіндігіңізге байланысты.

Сізде ритуксимаб препаратының дозасын, әсіресе бірінші дозасын қабылдау кезінде дене қызуы, қалтырау, қалжырау, бас ауруы немесе жүрек айну сияқты белгілер пайда болуы мүмкін. Егер сіз дәрі қабылдаған кезде осы белгілерге тап болсаңыз, дәрігеріңізге немесе басқа медициналық қызметкерге айтыңыз. Дәрігер осы белгілерді болдырмауға немесе жеңілдетуге көмектесетін басқа дәрілерді тағайындай алады. Дәрігер сізге ритуксимаб өнімінің әр дозасын алғанға дейін осы дәрі-дәрмектерді қабылдауды ұсынады.

Дәрігерден немесе дәрігерден пациентке арналған өндірушінің ақпаратының көшірмесін сұраңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Ритуксимаб инъекциялық препаратын қабылдамас бұрын,

• ритуксимаб, ритуксимаб-аббс, ритуксимаб-пввр, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе ритуксимаб инъекциясының құрамындағы ингредиенттерге аллергияңыз болса, дәрігерге және фармацевтке хабарлаңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: adalimumab (Humira); цертолизумаб (Cimzia); этанерцепт (Enbrel); голимумаб (Симпони); infliximab (Remicade); ревматоидты артритке арналған басқа дәрілер; иммундық жүйені азатиоприн (Азасан, Имуран), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), сиролимус (Рапамун, Торисель) және такролимус (Энварсус, Програф) сияқты басатын дәрілер. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• егер сізде МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде аталған жағдайлар болған болса және сізде гепатит С немесе желшешек, герпес (вирустық герпес немесе жыныс мүшелерінде көпіршіктер шығуы мүмкін вирус) сияқты вирустар болған болса немесе болған болса, дәрігерге хабарлаңыз. аймақ), черепица, Батыс Ніл вирусы (масалардың шағуы арқылы таралатын және ауыр симптомдар тудыруы мүмкін вирус), парвовирус B19 (бесінші ауру; балаларда жиі кездесетін вирус, ол тек кейбір ересектерде ауыр проблемалар тудырады) немесе цитомегаловирус (а) иммундық жүйесі әлсіреген немесе туылған кезде жұқтырған адамдар үшін ауыр симптомдар тудыратын қарапайым вирус) немесе бүйрек ауруы.Дәрігерге қазірде қандай-да бір инфекцияның бар-жоғын немесе сізде бұрын-соңды жойылмайтын инфекцияны немесе келіп-кететін инфекцияны жұқтырғаныңызды айтыңыз.
• жүкті екеніңізді немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Ритуксимаб инъекциялық препаратымен емдеу кезінде және соңғы дозадан кейін 12 ай ішінде жүктіліктің алдын алу үшін босануды бақылауды қолдану керек. Сізге тиімді болатын босануды бақылау түрлері туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Егер сіз ритуксимаб инъекциялық препаратын қолдану кезінде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз. Ритуксимаб ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.
• дәрігерге емшек емізетіндігіңізді айтыңыз. Сіз ритуксимаб инъекциялық препаратымен емделу кезінде және соңғы дозадан кейін 6 ай бойы емізуге болмайды.
• ритуксимаб инъекциялық препаратымен емдеуді бастамас бұрын дәрігерден вакцинация алу керек пе екенін сұраңыз. Дәрігеріңізбен сөйлеспей емделу кезінде ешқандай вакцинация жасамаңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Егер сіз ритуксимаб инъекциясы үшін дәрі қабылдауды жіберіп алсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Ритуксимабты инъекцияға арналған өнімдер жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• диарея
• арқа немесе буын ауруы
• қызару
• түнгі тер
• ерекше алаңдаушылық немесе мазасыздық сезімі

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

• әдеттен тыс көгеру немесе қан кету
• жұлдыру, мұрыннан су ағу, жөтел, температура, қалтырау немесе инфекцияның басқа белгілері
• құлақ ауруы
• зәр шығару
• терінің қызаруы, нәзіктігі, ісінуі немесе жылуы
• кеуде қуысының қысылуы

Ритуксимабты инъекцияға арналған өнімдер басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер сізде осы дәрі-дәрмектерді қолдану кезінде ерекше проблемалар болса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Ритуксан^® (ритуксимаб)
• Ruxience^® (rituximab-pvvr)
• Труксима^® (ритуксимаб-аббс)