Ipilimumab инъекциясы

Мазмұны

• Ипилимумаб инъекциясын қабылдамас бұрын,
• Ipilimumab жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде қандай да бір белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз.

Ipilimumab инъекциясы қолданылады:

• ересектер мен хирургиялық емдеуге болмайтын немесе дененің басқа бөліктеріне жайылған 12 жастан асқан балалардағы меланоманы (терінің қатерлі ісігі түрі) емдеу.
• меланоманы операциядан кейін оны және кез келген зардап шеккен лимфа түйіндерін алып тастауға жол бермеуге көмектеседі.
• бүйрек жасушаларының дамыған карциномасын емдеу үшін ниволумабпен (Opdivo) үйлесімде (RCC; бүйрек жасушаларында басталатын қатерлі ісік түрі).
• ниволумабпен бірге колоректалды қатерлі ісіктің кейбір түрлерін емдеу үшін (қатерлі ісік тоқ ішектен басталады) ересектерде және 12 жастан асқан балаларда, дененің басқа бөліктеріне таралып, басқа химиялық терапиямен емдеуден кейін нашарлаған.
• Ниволумабпен бірге гепатоцеллюлярлы карциноманы емдеу үшін (HCC; бауыр ісігінің түрі) бұрын сорафенибпен емделген адамдарда (Nexafar).
• организмнің басқа бөліктеріне таралған ересектерде ниволумабпен бірге өкпенің белгілі бір түріне дейін (кіші жасушалы емес өкпе рагы; NSCLC).
• ниволумаб және платина химиотерапиясымен бірге организмнің басқа бөліктеріне оралған немесе таралған ересектердегі NSCLC белгілі бір түрін емдеу.
• ниволумабпен бірге қатерлі плевра мезотелиомасын емдеу үшін (өкпенің және кеуде қуысының ішкі қабығына әсер ететін қатерлі ісік түрі) ересектерде хирургиялық жолмен жойылмайды.

Ипилимумаб инъекциясы моноклоналды антиденелер деп аталатын дәрілік заттар класына жатады. Ол денеге рак клеткаларының өсуін бәсеңдетуге немесе тоқтатуға көмектесу арқылы жұмыс істейді.

Ипилимумаб инъекциясы дәрігер немесе мейірбике ауруханада немесе медициналық мекемеде көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді (сұйықтық) түрінде келеді. Меланоманы емдеу үшін ипилимумабты берген кезде, оны дәрігер 3 аптада бір рет 90 минуттан астам қабылдауға кеңес береді. Бүйрек жасушаларының карциномасын, гепатоцеллюлярлы карциноманы немесе колоректальды қатерлі ісікті емдеу үшін ниволумабпен бірге ипилимумабты бергенде, оны 3 аптада бір рет 30 минуттан астам, 4 дозаға дейін береді. Ипилимумабты Ниволумабпен немесе НСВЛК емдеу үшін ниволумабпен және платиналық химиотерапиямен емдегенде, әдетте, дәрігер сізге емделуге кеңес берген уақытқа дейін 6 аптада бір рет 30 минуттан артық беріледі. Қатерлі плевра мезотелиомасын емдеу үшін ниволумабпен бірге ипилимумабты берген кезде, әдетте, дәрігер сізге емделуге кеңес берген уақытқа дейін 6 аптада бір рет 30 минуттан асады.

Ипилимумаб инъекциясы инфузия кезінде ауыр немесе өмірге қауіпті реакциялар тудыруы мүмкін. Дәрігер немесе мейірбике сіз инфузия алған кезде және инфузиядан кейін көп ұзамай дәрі-дәрмектерге айтарлықтай реакция бермейтіндігіңізге сенімді болу үшін сізді мұқият бақылайды. Егер сізге инфузия кезінде пайда болатын келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігеріңізге немесе мейірбикеңізге хабарлаңыз: қалтырау немесе дірілдеу, қышу, бөртпе, қызару, тыныс алуда қиындықтар, бас айналу, қызба немесе есінен тану.

Дәрігер сіздің инфузияңызды баяулатуы, ипилимумаб инъекциясы арқылы емдеуді кешіктіруі немесе тоқтатуы немесе дәрі-дәрмектерге реакциясына және кез-келген жанама әсерлеріне байланысты қосымша дәрі-дәрмектермен емдеуі мүмкін. Дәрігермен емделу кезінде өзіңізді қалай сезінетініңіз туралы сөйлесіңіз.

Дәрігер немесе фармацевт сіз ipilimumab-пен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрігерлік нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Ипилимумаб инъекциясын қабылдамас бұрын,

• дәрігерге және фармацевтке ипилимумаб инъекциясына, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе ипилимумаб инъекциясының кез-келген ингредиенттеріне аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• дәрігерге бұрын-соңды орган алмастырған, бауыр ауруы болған немесе бауыр дәрі-дәрмектерден немесе аурудан зақымдалған болса, айтыңыз. Сондай-ақ, дәрігерге аутоиммундық аурудың болғанын немесе болғанын (иммундық жүйе дененің сау бөлігіне шабуыл жасайтын жағдай), мысалы, Крон ауруы (иммундық жүйенің асқазан-ішек жолына ауырсыну әкелетін жағдай) , диарея, салмақ жоғалту және безгегі), жаралы колит (тоқ ішектің [тоқ ішек] және тік ішектің ісінуі мен жараларын тудыратын ауру), лупус (иммундық жүйенің көптеген тіндер мен ағзаларға шабуыл жасайтын жағдайы тері, буындар, қан және бүйрек) немесе саркоидоз (өкпенің, терінің және көздің, соның ішінде дененің әртүрлі бөліктерінде қалыптан тыс жасушалар шоғырларының өсуі).
• жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Сізге ipilimumab алудан бұрын жүктілікке тестілеу қажет. Ипилимумаб инъекциясымен емдеу кезінде және соңғы дозадан кейін 3 ай ішінде жүктілікті болдырмау үшін сіз босануды бақылаудың тиімді әдістерін қолдануыңыз керек. Сізге тиімді болатын босануды бақылау әдістері туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Егер сіз ipilimumab инъекциясын қабылдаған кезде жүкті болсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Ипилимумаб инъекциясы ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.
• емшек емізетіндігіңізді немесе емізуді жоспарлап отырғаныңызды дәрігерге айтыңыз. Сіз ipilimumab инъекциясын қабылдаған кезде және соңғы дозадан кейін 3 ай бойы емізбеуіңіз керек.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Ipilimumab жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• ұйықтау немесе ұйықтау қиын
• бірлескен ауырсыну

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде қандай да бір белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз.

• зәр шығарудың төмендеуі, зәрдегі қан, аяқтың, тобықтың немесе төменгі аяқтардың ісінуі немесе тәбеттің төмендеуі
• диарея, қанды немесе қара, шаршау, жабысқақ нәжіс, асқазанның қатты ауыруы немесе ауыруы немесе безгегі
• жөтел, кеудедегі ауырсыну немесе ентігу
• шаршау, абыржу, есте сақтау проблемалары, галлюцинация, ұстамалар немесе қатты мойын
• шаршау сезімі, тәбеттің жоғарылауы, шөлдеудің жоғарылауы, зәр шығарудың жоғарылауы немесе салмақ жоғалту
• жүректің жылдам соғуы, дененің бір бөлігін бақылаусыз шайқау, тәбеттің жоғарылауы немесе тершеңдік
• шаршау немесе жалқау, суыққа сезімталдықтың жоғарылауы, іш қату, бұлшықет ауруы және әлсіздік, дене салмағының жоғарылауы, әдеттегі немесе тұрақты емес етеккір кезеңдерінен ауырлау, шаштың жұқаруы, бас ауруы, бас айналу, ашуланшақтық, ұмытшақтық, жыныстық қатынастың төмендеуі немесе депрессия
• терінің немесе көздің сарғаюы, күңгірт (шай түсті) зәр, асқазанның оң жақ жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну, жүрек айну, құсу немесе көгеру немесе қан кету
• аяқтың, қолдың немесе тұлғаның ерекше әлсіздігі; немесе қолыңызда немесе аяғыңызда ұйқышылдық немесе шаншу
• терінің қышуы, көпіршіктері немесе қабығы немесе ауыздың жараларымен немесе онсыз бөртпе
• бұлыңғыр көру, екі жақты көру, көздің ауруы немесе қызаруы немесе басқа көру проблемалары

Ипилимумаб инъекциясы басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер сіз осы дәрі-дәрмекті қабылдаған кезде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Фармацевтке ipilimumab инъекциясы туралы кез-келген сұрақ қойыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің емделуіңізге дейін және емделу кезінде сізге ipilimumab инъекциясын қабылдаудың қауіпсіздігін және сіздің денеңіздің ipilimumab инъекциясына реакциясын тексеру үшін белгілі бір сынақтарды тағайындайды.

Кейбір жағдайларда дәрігер сіздің емдеуіңізді бастамас бұрын зертханалық тексерісті тағайындайды, сіздің қатерлі ісіктеріңізді ипилимумабпен емдеуге болатындығын анықтайды.

Фармацевтке ipilimumab инъекциясы туралы кез-келген сұрақ қойыңыз.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Ервой^®