Понатиниб

Мазмұны

• Понатинибті қабылдағанға дейін,
• Понатиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілердің кез-келгені байқалса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, понатиниб қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:
• Артық дозалану симптомдарына мыналар кіруі мүмкін:

Понатиниб аяғыңызда немесе өкпеңізде ауыр немесе өмірге қауіпті тромбтарды, инфарктты немесе инсультті тудыруы мүмкін. Өкпеңізде немесе аяғыңызда қан ұйыған болса немесе болған болса, дәрігерге айтыңыз; инсульт; Жоғарғы қан қысымы; гиперлипидемия (қандағы холестериннің жоғары деңгейі); баяу, жылдам немесе тұрақты емес жүрек соғысы; перифериялық қан тамырлары ауруы (аяқтың, аяқтың немесе қолдың қан тамырларының тарылуы дененің сол бөлігінде сезімсіздік, ауырсыну немесе салқындықты тудырады); жүрек соғысы; немесе жүрек ауруы. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: кеуде ауыруы; ентігу; бас айналу немесе есінен тану; кенеттен шатасу немесе сөйлеу немесе түсіну қиындықтары; дененің бір жағында бет, қол немесе аяқтың кенеттен сезімі немесе әлсіздігі; кенеттен қатты бас ауруы; аяқтың, қолдың, арқаның, мойынның немесе жақтың ауыруы; төменгі аяғындағы жылу сезімі; немесе аяқтың, тобықтың немесе төменгі аяқтың ісінуі.

Понатиниб ауыр немесе өмірге қауіп төндіретін жүрек жеткіліксіздігіне (жүрек дененің басқа бөліктеріне қан жібере алмайтын жағдай) және аритмияға (жүрек ырғағының қалыптан тыс) себеп болуы мүмкін. Егер сізде жүрек проблемалары болған болса немесе болған болса, дәрігерге айтыңыз, оның ішінде жүрек жеткіліксіздігі, QT ұзаруы (естен тануға, естен тануға, ұстамаларға немесе кенеттен өлімге әкелетін тұрақты емес жүрек ырғағы); немесе баяу, жылдам немесе тұрақты емес жүрек соғысы. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: ентігу; кеуде ауыруы; жылдам, тұрақты емес немесе қатты соғып тұрған жүрек соғысы; бас айналу; немесе естен тану.

Понатиниб бауырға ауыр немесе өмірге қауіпті зақым келтіруі мүмкін. Егер сізде бауыр ауруы бар болса немесе болған болса, дәрігерге айтыңыз. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: қышу, көз немесе терінің сарғаюы, зәрдің қараюы немесе асқазанның оң жақ жоғарғы бөлігінде ауырсыну немесе ыңғайсыздық.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің понатинибке реакциясын тексеру үшін сіз бастамас бұрын және емдеу кезінде белгілі бір сынақтарды тағайындайды.

Дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз сіз понатинибпен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрігерлік нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Понатиниб созылмалы миелоидты лейкемияның жекелеген түрлерін емдеу үшін қолданылады (CML; ақ қан клеткаларының қатерлі ісігі түрі), соның ішінде бұдан әрі CML басқа дәрі-дәрмектерінен пайда таба алмайтын немесе жанама әсерлерге байланысты бұл дәрі-дәрмектерді қабылдай алмайтын адамдарды емдеу. Понатиниб сонымен қатар лейкемияға қарсы басқа дәрілерден пайда таба алмайтын немесе жанама әсерлерге байланысты бұл дәрі-дәрмектерді қабылдай алмайтын адамдарда жедел лимфобластикалық лейкемияның жекелеген түрлерін (БАРЛЫҚ; ақ қан клеткаларының қатерлі ісігі түрі) емдеу үшін қолданылады. Понатиниб - бұл киназа ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол рак клеткаларының көбеюі туралы сигнал беретін қалыптан тыс ақуыздың әрекетін блоктау арқылы жұмыс істейді. Бұл қатерлі ісік жасушаларының таралуын тоқтатуға көмектеседі.

Понатиниб таблетка түрінде қабылданады. Әдетте күніне бір рет тамақ ішіп немесе ішпей ішеді. Понатинибті күн сайын шамамен бір уақытта ішіңіз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Понатинибті көрсетілгендей алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Таблеткаларды толығымен жұтып қойыңыз; оларды бөлуге, шайнауға немесе ұсақтауға болмайды.

Дәрігер сіздің еміңізге кешіктіруі, дозаңызды түзетуі немесе понатинибпен емдеуді сіздің реакцияңызға және кез келген жағымсыз әсерлерге байланысты біржола тоқтатуы қажет болуы мүмкін. Дәрігермен емделу кезінде өзіңізді қалай сезінетініңіз туралы сөйлесіңіз. Егер сіз өзіңізді жақсы сезінсеңіз де, понатинибті қабылдауды жалғастырыңыз. Понатиниб қабылдауды дәрігермен сөйлеспей тоқтатпаңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Понатинибті қабылдағанға дейін,

• понатинибке, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге, лактозаға немесе понатиниб таблеткаларындағы кез-келген ингредиенттерге аллергияңыз болса, дәрігерге және фармацевтке хабарлаңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: кетоконазол (Nizoral); асқазан қышқылын төмендететін дәрілер, мысалы, лансопразол (Prevacid); және рифампин (Рифадин, Римактан, Рифаматта, Рифатерде). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Понатинибпен басқа да көптеген дәрі-дәрмектер өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• сізде қан кету проблемасы болғанын немесе болғанын дәрігерге хабарлаңыз; қант диабеті; панкреатит (ұйқы безінің ісінуі, асқазанның артындағы без, ас қорытуға көмектесетін заттар шығарады); немесе сіз лактозаға төзімсіз болсаңыз (сүт өнімдерін сіңіре алмау). Сондай-ақ, дәрігерге алкогольдің көп мөлшерде ішетінін немесе ішпегенін айтыңыз.
• сіз понатинибтің әйелдердің құнарлылығын төмендетуі мүмкін екенін білуіңіз керек. Дегенмен, сіз немесе сіздің серіктесіңіз жүкті бола алмайды деп ойламауыңыз керек. Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз әйел болсаңыз, емдеуді бастамас бұрын жүктілік сынағынан өтуіңіз керек. Понатинибпен емделу кезінде және дәрі-дәрмектерді қабылдауды тоқтатқаннан кейін 3 апта ішінде жүктіліктің алдын алу үшін босануды бақылауды қолдану керек. Сізге тиімді болатын босануды бақылау түрлері туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Егер сіз понатиниб қабылдаған кезде жүкті болсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Понатиниб ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.
• емшек емізетіндігіңізді немесе емізуді жоспарлап отырғаныңызды дәрігерге айтыңыз. Понатиниб қабылдаған кезде және соңғы дозадан кейін 6 күн бойы емізуге болмайды.
• егер сізде хирургиялық араласу, оның ішінде стоматологиялық хирургия болса, дәрігерге немесе стоматологқа понатиниб қабылдағаныңызды айтыңыз. Егер сізге хирургиялық араласу жоспарланған болса, дәрігер сізге операция немесе процедурадан кемінде 7 күн бұрын понатиниб қабылдауды тоқтату керектігін айтады. Дәрігер сізге операциядан кейін понатинибті қайтадан қабылдауды бастайды.
• сіз понатинибпен емдеу кезінде қан қысымының жоғарылауы мүмкін екенін білуіңіз керек. Сіздің дәрігеріңіз емдеу кезінде қан қысымыңызды бақылап отыруы мүмкін.

Бұл дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде көп мөлшерде грейпфрут жеуге немесе грейпфрут шырынын ішуге болмайды.

Өткізіп алған дозаны есіңізге түсіре салысымен қабылдаңыз. Алайда, егер келесі дозаның уақыты жақындаған болса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіп, әдеттегі дозалау кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Понатиниб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• бөртпе
• құрғақ Тері
• диарея
• іш қату
• шаштың түсуі
• ернідегі немесе аузындағы және тамағындағы ақ дақтар немесе жаралар
• тәбеттің төмендеуі
• салмақ жоғалту
• жөтел
• ұйықтау немесе ұйықтау қиын
• арқа, сүйек, буын, аяқ немесе бұлшықет ауруы

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілердің кез-келгені байқалса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, понатиниб қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• әдеттен тыс көгеру немесе қан кету
• қанды немесе қара, нәжіс
• зәрдегі қан
• қанды құсу
• вагинальды қан кету немесе әдеттегі етеккір қанынан гөрі ауыр
• кофе ұнтағы тәрізді құсу
• мұрыннан жиі қан кетеді
• жөтелу қан
• құрғақ, қызыл, ауырған немесе тітіркенген көздер
• жарыққа сезімталдық
• бұлыңғыр көру, жүзу, екі жақты көру немесе көру қабілетінің басқа өзгерістері
• емделмейтін жаралар
• қызба, тамақ ауруы, қалтырау немесе инфекцияның басқа белгілері
• талғамның өзгеруі; бұлшықет әлсіздігі; қабақтың немесе беттің бір бөлігінің салбырап түсуі; қолдың немесе аяқтың шаншу, жану, ауыру немесе сезімнің жоғалуы
• бас ауруы, ұстамалар, сананың шатасуы, ойлау проблемалары немесе көру қабілетінің өзгеруі немесе жоғалуы
• зәр шығарудың төмендеуі
• қатты шаршау немесе әлсіздік
• салмақ қосу
• бетіңіздің, қолыңыздың, аяғыңыздың, тобықтың немесе төменгі аяқтың ісінуі
• іштің ауыруы, ісінуі немесе ауыруы (асқазан аймағында)
• жүрек айну
• құсу
• асқазан аймағында басталатын, бірақ артқа қарай таралуы мүмкін ауырсыну

Понатиниб басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Артық дозалану симптомдарына мыналар кіруі мүмкін:

• безгегі, тамақ ауруы, қалтырау және инфекцияның басқа белгілері
• жылдам, тұрақты емес немесе қатты соғып тұрған жүрек соғысы
• шаршау
• кеудедегі ауырсыну

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Iclusig^®