Дабрафениб

Мазмұны

• Дабрафенибті қабылдағанға дейін,
• Дабрафениб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

Дабрафениб хирургиялық емдеуге болмайтын немесе дененің басқа бөліктеріне таралған меланоманың белгілі бір түрлерін (терінің қатерлі ісігі түрі) емдеу үшін траметинибпен (мекинист) жалғыз немесе бірге қолданылады. Ол сондай-ақ траметинибпен бірге операциядан кейін меланоманың белгілі бір түрін және кез келген зақымдалған лимфа түйіндерін емдеу және қайтарылуын болдырмау үшін қолданылады. Дабрафениб сонымен қатар траметинибпен бірге кішігірім жасушалы емес өкпенің қатерлі ісігінің (NSCLC) жақын тіндерге немесе дененің басқа бөліктеріне таралған белгілі бір түрін емдеу үшін қолданылады. Ол жақын маңдағы тіндерге немесе дененің басқа бөліктеріне өткен қалқанша безінің қатерлі ісігінің белгілі бір түрін емдеу үшін қолданылады, ал бұған дейін емделуге жауап бермеген. Дабрафениб - бұл киназа ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол рак клеткаларының көбеюі туралы сигнал беретін қалыптан тыс ақуыздың әрекетін блоктау арқылы жұмыс істейді. Бұл қатерлі ісік жасушаларының таралуын тоқтатуға көмектеседі.

Дабрафениб капсула түрінде ішуге қабылданады. Әдетте күніне екі рет аш қарынға, тамақтанудан 1 сағат бұрын немесе 2 сағаттан кейін қабылданады. Дабрафенибті әр күн сайын шамамен 12 сағат аралықпен ішіңіз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Дабрафенибті нұсқаулық бойынша дәл алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды. Дабрафенибті қабылдауды дәрігермен сөйлеспей тоқтатпаңыз.

Капсулаларды толығымен жұтып қойыңыз; оларды ашпаңыз, сындырмаңыз немесе ұсақтамаңыз.

Дәрігер сіздің дозаңызды өзгерте алады немесе емге реакцияға және кез-келген жанама әсерлерге байланысты еміңізді уақытша немесе біржола тоқтатады. Дәрігермен емделу кезінде өзіңізді қалай сезінетініңіз туралы сөйлесіңіз.

Дабрафенибпен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сіздің дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрігерлік нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Дабрафенибті қабылдағанға дейін,

• дабрафенибке, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе дабрафениб капсулаларындағы ингредиенттерге аллергияңыз болса, дәрігерге және фармацевтке хабарлаңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: кларитромицин (Биаксин, PrevPac-та); дексаметазон; гемфиброзил (Лопид); кетоконазол; мидазолам; нефазодон; рифампин (Рифадин, Рифаматта, Рифатерде, Римактан); және варфарин (Кумадин, Жантовен). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер дабрафенибпен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• дәрігерге қант диабетімен ауырғаныңыз немесе болғаныңыз туралы айтыңыз; глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа (G6PD) тапшылығы (генетикалық жағдай); қан кету проблемалары; көз проблемалары; жүрек жеткіліксіздігі немесе басқа жүрек проблемалары; бауыр немесе бүйрек аурулары; немесе кез-келген басқа медициналық жағдай.
• жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз немесе бала әкесі болғыңыз келсе, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз әйел болсаңыз, емдеуді бастамас бұрын жүктілікке тестілеуден өтуіңіз керек, емделу кезінде және соңғы дозадан кейін 2 апта бойы жүктіліктің алдын алу үшін босануды бақылаудың тиімді әдістерін қолдануыңыз керек. Егер сіз ер адам болсаңыз және сіздің серіктесіңіз жүкті болуы мүмкін болса, сіз бұл дәрі-дәрмектерді қабылдаған кезде және емделгеннен кейін 2 апта ішінде вазэктомия жасаған болсаңыз да презерватив қолданғаныңыз жөн (сперматозоидтар ағзаңыздан кетіп, жүктілік тудырмайтын операция) . Сіз бұл дәрі ерлер мен әйелдердің құнарлылығын төмендетуі мүмкін екенін білуіңіз керек; дегенмен, сіз жүкті бола алмайсыз немесе басқа біреуді жүкті ете алмаймын деп ойламауыңыз керек. Егер сіз немесе сіздің серіктесіңіз дабрафенибті қабылдау кезінде жүкті болса, дәрігерге қоңырау шалыңыз. Дабрафениб ұрыққа зиян тигізуі мүмкін.
• дабрафениб гормоналды контрацептивтердің (босануды бақылау таблеткалары, патчтар, сақиналар, имплантаттар және инъекциялар) тиімділігін төмендетуі мүмкін екенін білуіңіз керек. Дабрафенибпен емделу кезінде және соңғы дозадан кейін 2 апта ішінде өзіңізде немесе сіздің серіктесіңізде жүктіліктің алдын алу үшін босануды бақылаудың басқа әдісін қолдану керек. Сізге тиімді болатын босануды бақылау әдістері туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.
• емшек емізетіндігіңізді немесе емізуді жоспарлап отырғаныңызды дәрігерге айтыңыз. Дабрафенибті қабылдау кезінде және соңғы дозадан кейін 2 апта бойы емізуге болмайды.
• егер сізде хирургиялық араласу, оның ішінде стоматологиялық хирургия болса, дәрігерге немесе стоматологқа дабрафениб қабылдағаныңызды айтыңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Өткізіп алған дозаны есіңізге түсіре салысымен қабылдаңыз. Алайда, егер сіздің келесі жоспарланған дозаңызға 6 сағаттан аз уақыт қалса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіп, әдеттегі мөлшерлеу кестеңізді жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Дабрафениб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• бас ауруы
• буын, бұлшықет немесе арқа ауруы
• жүрек айну
• диарея
• іш қату
• тәбеттің төмендеуі
• жөтел, мұрыннан су ағу немесе тамақ ауруы
• шаштың түсуі
• шаршау

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

• терінің өзгеруі (қан кететін немесе жазылмайтын жаңа сүйел, тері жарасы немесе қызыл төмпешік)
• моль мөлшерінің немесе түсінің өзгеруі
• бөртпе, қызыл тері немесе безеулер
• безгек
• есінен тану
• бас айналу, бас айналу немесе әлсіздік
• қалтырау
• зәр шығарудың төмендеуі
• қолдың, аяқтың, тобықтың немесе аяқтың ісінуі
• жиі зәр шығару
• ашқарақтық
• көз ауруы
• қабақтың қызаруы немесе ісінуі
• жарыққа сезімталдық
• бұлыңғыр көру немесе көру қабілетінің өзгеруі, соның ішінде галос (нысандардың айналасындағы бұлыңғыр контур) немесе түрлі-түсті нүктелер
• алақан мен табанның терісінің ісінуі, ауыруы, қызаруы немесе қабығы
• асқазан аймағында басталатын, бірақ артқа қарай таралуы мүмкін ауырсыну
• ерекше қан кету немесе көгеру
• қанды немесе қара, нәжіс
• жөтелу немесе кофе ұнтағы тәрізді материалды құсу
• кеудедегі ауырсыну
• ентігу
• қолдың, аяқтың, тобықтың немесе аяқтың ісінуі
• жылдам, тұрақты емес немесе дүрсілдеген жүрек соғысы
• терінің және көздің сарғаюы

Дабрафениб терінің жаңа немесе басқа қатерлі ісіктердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмекті қабылдау қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Дабрафениб басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Емдеуді бастамас бұрын сіздің дәрігеріңіз рак ауруын дабрафенибпен емдеуге болатындығын анықтау үшін зертханалық тексерісті тағайындайды. Сіздің дәрігеріңіз сіздің денеңіздің дабрафенибке реакциясын тексеру үшін емделуге дейін және оның барысында белгілі зертханалық зерттеулерге тапсырыс береді. Дәрігер теріңізді кез-келген өзгерістерге дейін, емделу кезінде әр 2 айда және емдеуден кейін 6 айға дейін тексереді.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Тафинлар^®