Ломитапид

Мазмұны

• Ломитапид қабылдаудан бұрын,
• Ломитапид жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілердің кез-келгені байқалса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, ломитапид қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе жедел медициналық көмекке жүгініңіз:

Ломитапид бауырға елеулі зақым келтіруі мүмкін. Егер сізде бауыр ауруы болған болса немесе болған болса немесе басқа дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде бауыр проблемалары болған болса, дәрігерге айтыңыз.Дәрігер сізге ломитапид қабылдауға болмайды деп айтуы мүмкін. Егер сіз алкоголь ішсеңіз, дәрігерге айтыңыз. Алкогольді ішу бауыр проблемаларын туындату қаупін арттыруы мүмкін. Ломитапид қабылдаған кезде күніне бірден көп алкогольдік сусын ішпеңіз. Ацетаминофен (Тиленол, басқалары), амиодарон (Кордарон), доксициклин (Дорикс, Вибрамицин, басқалары), изотретиноин (Аккутан), метотрексат (Ревматрекс), минокиклин (Динацин, Миноксин), тамоксифен ) немесе тетрациклин (Сумицин). Егер сіз емдеу кезінде кез-келген уақытта келесі белгілердің кез-келгенін сезсеңіз, ломитапид қабылдауды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: қатты шаршау, күш-қуат жетіспеушілігі, әлсіздік, жүрек айну немесе құсу күшейеді немесе кетпейді, оң жақ жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну асқазанның бір бөлігі, тәбеттің төмендеуі, терінің немесе көздің сарғаюы, безгегі немесе тұмауға ұқсас белгілер. Бауыр проблемаларына тап болсаңыз, дәрігерге дозаны өзгерту немесе емдеуді тоқтату немесе кейінге қалдыру қажет болуы мүмкін.

Juxtapid REMS деп аталатын бағдарлама^® ломитапидті қолданумен байланысты бауырдың зақымдануы мүмкін болғандықтан, тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігімен (FDA) мақұлданған. Ломитапид тағайындалатын барлық адамдарда Juxtapid REMS тіркелген дәрігердің ломитапид рецепті болуы керек.^®, және рецептті Juxtapid REMS-де тіркелген дәріханада толтырыңыз^® осы дәрі-дәрмекті алу үшін.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің ломитапидке реакциясын тексеру үшін емделуге дейін және оның барысында белгілі бір сынақтар тағайындайды.

Дәрігер немесе фармацевт сізге ломитапидпен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрігерлік нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Ломитапид диетаны өзгертумен (холестерол мен майдың тұтынылуын шектеу) және аз тығыздықтағы липопротеидтің (LDL) холестерин («жаман холестерол»), жалпы холестерин және басқа адамдардағы қандағы басқа май заттарының мөлшерін азайту үшін басқа емдеу әдістерімен бірге қолданылады. гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиясы бар (HoFH; холестеринді организмнен қалыпты түрде шығаруға болмайтын тұқым қуалайтын жағдай). Ломитапидті HoFH жоқ адамдарда холестерин деңгейін төмендету үшін қолдануға болмайды. Ломитапид - бұл холестеринді төмендететін дәрілер деп аталатын дәрілер класына жатады. Артериялардың қабырғаларында жиналып, жүрекке, миға және дененің басқа бөліктеріне қан ағынын тежеуі мүмкін холестериннің мөлшерін азайту үшін ағзадағы холестерин өндірісін бәсеңдету арқылы жұмыс істейді.

Артериялардың қабырғаларында холестерин мен майлардың жиналуы (бұл процесс атеросклероз деп аталады) қан ағынын төмендетеді, демек, сіздің жүрегіңізді, миыңызды және денеңіздің басқа бөліктерін оттегімен қамтамасыз етеді. Қандағы холестерин мен майдың деңгейін төмендету жүрек ауруының, стенокардияның (кеуде ауыруы), инсульттің және инфаркттың алдын алуға көмектеседі.

Ломитапид капсула түрінде қабылданады. Әдетте бұл күніне бір рет қабылданады. Ломитапидті асқазанда, кешкі тамақтан кейін кем дегенде 2 сағаттан соң ішу керек. Ломитапидтің әр дозасымен толық стакан су ішіңіз.

Ломитапидті күн сайын шамамен бір уақытта ішіңіз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Ломитапидті нұсқаулық бойынша дәл алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Капсулаларды толығымен жұтып қойыңыз; оларды бөлуге, шайнауға, ерітуге немесе ұсақтауға болмайды.

Ломитапидпен емделу кезінде сізге витаминге қосымша дәрі қабылдау қажет болады, дәрігердің ұсынымдарын мұқият орындаңыз.

Өзіңізді жақсы сезінсеңіз де, ломитапидті қабылдауды жалғастырыңыз. Дәрігеріңізбен сөйлеспестен ломитапидті қабылдауды тоқтатпаңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Ломитапид қабылдаудан бұрын,

• ломитапидке, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе ломитапид капсуласындағы ингредиенттерге аллергияңыз болса, дәрігерге және фармацевтке хабарлаңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• флуконазол (Дифлюкан), итраконазол (Споранокс), кетоконазол (Низорал), посаконазол (Ноксафил) және вориконазол (Вфенд) сияқты саңырауқұлаққа қарсы дәрі-дәрмектерді қабылдап жатқаныңызды дәрігерге хабарлаңыз; боцепревир (Виктрелис); тәжірибесіз (Еменд); ципрофлоксацин (Cipro); кларитромицин (Биаксин); кризотиниб (Xalkori); дилтиазем (Cardizem, Dilacor, Tiazac); эритромицин (E.E.S., E-Mycin, Эритроцин); ВИЧ протеазының ингибиторлары: ампренавир (Агенераза), атазанавир (Рейатаз), дарунавир (Презиста), фосампренавир (Лексива), индинавир (Криксиван), лопинавир (Калетрада), нелфинавир (Виракепт), саквинавир (Инвираза), ритонавир (Ритатавир) Калетра), ритонавир және типранавир (Aptivus) және телепревир (Инцивек); иматиниб (Gleevec); нефазодон; телитромицин (Кетек); және верапамил (Калан, Ковера, Изоптин, Верелан). Сіздің дәрігеріңіз сізге осы дәрі-дәрмектердің бірін немесе бірнешеуін қолдансаңыз, ломитапид ішпеңіз деп айтатын шығар.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде келтірілген дәрі-дәрмектерді және келесілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: aliskiren (Tekturna); альпразолам (Xanax); амбрисентан (Letairis); амиодарон (Кордарон, Пакерон); амлодипин (Норвас, Кадуэде); бикалутамид (Casodex); цилостазол (Плетал); саксаглиптин (Onblyza in Kombiglyze) және sitagliptin (Januvia, Janumet) сияқты қант диабетіне қарсы ішілетін дәрі-дәрмектер; циметидин (Tagament); колхицин (Colcrys); дабигатран (Прадаха); дигоксин (Ланоксин); эверолимус (Afinitor, Zortress); фексофенадин (Аллегра); флуоксетин (Prozac); флувоксамин (Лувокс); изониазид (INH, Nydrazid); лапатиниб (Тыкерб); maraviroc (Selzentry); иммундық жүйені басатын дәрілер, мысалы циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), сиролимус (Рапамун) және такролимус (Програф); нилотиниб (Тасинга); пероральді контрацептивтер (босануды бақылау таблеткалары); холестеринді төмендететін басқа дәрілер, мысалы аторвастатин (Липитор, Кадуетте, Липтрузетте), ловастатин (Мевакор) және симвастатин (Зокор, Симкорда, Виторинде); пазопаниб (Вотриент); ранитидин (Zantac); ранолазин (Ranexa); ticagrelor (Brilinta); толваптан (Samsca); топотекан (Hycamtin); варфарин (кумадин); және зилеутон (Zyflo). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрілер ломитапидпен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• дәрігерге қандай шөп өнімдерін, әсіресе гинкго немесе голденсеал қабылдағаныңызды айтыңыз.
• егер сіз холестираминді (Questran), колезевелемді (WellChol) немесе колестиполды (Colestid) қабылдасаңыз, оны ломитапидтен 4 сағат бұрын немесе 4 сағаттан соң қабылдаңыз.
• дәрігерге галактозаның төзімсіздігі немесе глюкозо-галактозаның мальабсорбциясы (ағзаның лактозаға төзе алмайтын тұқым қуалайтын жағдайлар), асқазан немесе ішек проблемалары немесе ұйқы безі немесе бүйрек аурулары бар-жоғын біліңіз.
• Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз жүкті бола алатын әйел болсаңыз, ломитапидті қабылдауға кіріспес бұрын жүктілікке тестілеуден өтуіңіз керек. Егер сіз жүкті бола алсаңыз, ломитапидті қабылдау кезінде босануды тиімді бақылау әдісін қолдануыңыз керек. Сізге тиімді болатын босануды бақылау әдістері туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Егер сіз ломитапидті қабылдау кезінде жүкті болсаңыз, дәрі-дәрмектерді қабылдауды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Ломитапид ұрыққа зиянын тигізуі мүмкін.
• емшек емізетіндігіңізді дәрігерге айтыңыз. Ломитапид қабылдаған кезде емізуге болмайды.

Бұл дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде грейпфрут жеуге немесе грейпфрут шырынын ішуге болмайды.

Дәрігер сізге майсыз диета ішу керектігін айтады. Майлылығы төмен диетаны қолдану сіз ломитапид қабылдаған кезде жүрек айну, құсу, асқазанның бұзылуы және диарея сияқты асқазан проблемаларын төмендетуі мүмкін. Дәрігер немесе диетолог жасаған барлық диеталық ұсыныстарды мұқият орындаңыз.

Өткізіп алған дозаны өткізіп, келесі күні әдеттегі мөлшерлеу кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Ломитапид жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• диарея
• жүрек айну
• құсу
• асқазан ауруы
• іш қату
• кебулер
• газ
• асқазанның бұзылуы
• салмақ жоғалту
• бас ауруы
• бас айналу
• ауырған тамақ
• мұрыннан су ағу
• арқа ауруы

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілердің кез-келгені байқалса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, ломитапид қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе жедел медициналық көмекке жүгініңіз:

• қатты диарея
• жеңілдік
• несеп шығарудың төмендеуі

Ломитапид басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Juxtapid^®