Бродалумаб инъекциясы

Мазмұны

• Бродалумаб инъекциясын қолданар алдында,
• Бродалумаб инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде немесе ЕСКЕРТУ САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

Бродалумаб инъекциясын қолданған кейбір адамдарда өзіне-өзі қол жұмсау туралы ойлар мен мінез-құлық болған (өзіне зиян келтіру немесе өлтіру немесе оны жоспарлау немесе солай жасау туралы ойлау). Бродалумаб инъекциясы суицидтік ойлар мен мінез-құлықты тудыратыны белгісіз. Егер сізде депрессия немесе суицидтік ойлар болса, дәрігеріңіз бен фармацевтіңізге айтыңыз. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: жаңа немесе нашарлаған депрессия немесе мазасыздық; өзіне-өзі қол жұмсау, өлу немесе өзіңізге зиян келтіру немесе оны жоспарлау немесе жасауға тырысу туралы ойлар; сіздің мінез-құлқыңыздағы немесе көңіл-күйіңіздегі өзгерістер; немесе қауіпті импульстарға әсер ету. Сіздің дәрігеріңіз сізге симптомдар тізімі көрсетілген Емделушінің әмиян картасын береді. Егер осы белгілер пайда болса, сіз дереу медициналық көмекке жүгінуіңіз керек. Бродалумаб инъекциясы арқылы емдеу кезінде картаны үнемі өзіңізбен бірге алып жүріңіз және оны барлық медициналық көмек көрсетушілерге көрсетіңіз.

Өзін-өзі өлтіру туралы ойлар мен осы дәрі-дәрмектерге байланысты мінез-құлыққа байланысты, бродалумаб инъекциясын тек Siliq REMS деп аталатын арнайы бағдарлама арқылы алуға болады.^®. Бродалумаб инъекциясын бастамас бұрын сіз, сіздің дәрігеріңіз және фармацевтіңіз осы бағдарламаға тіркелуі керек. Бродалумаб инъекциясы тағайындалған барлық адамдарда Siliq REMS тіркелген дәрігердің рецепті болуы керек^® рецепті Siliq REMS тіркелген дәріханада толтырыңыз^® осы дәрі-дәрмекті алу үшін. Осы бағдарлама туралы және дәрі-дәрмектерді қалай қабылдау керектігі туралы дәрігерден сұраңыз.

Дәрігер немесе фармацевт сіз бродалумаб инъекциясымен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрі-дәрмек нұсқаулығы) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Бродалумаб инъекциясын қолдану қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Бродалумаб инъекциясы орташа және ауыр бляшек псориазын емдеу үшін қолданылады (дененің кейбір жерлерінде қызыл, қабыршақты дақтар пайда болатын тері ауруы), псориазды тек жергілікті дәрі-дәрмектермен емдеу мүмкін емес және олармен емделмеген адамдар өте ауыр. басқа дәрілер. Бродалумаб инъекциясы - бұл моноклоналды антиденелер деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол псориаздың белгілерін тудыратын белгілі бір табиғи заттың ағзадағы әрекетін блоктау арқылы жұмыс істейді.

Бродалумаб инъекциясы тері астына (тері астына) енгізілетін алдын ала толтырылған шприцтегі сұйықтық түрінде келеді. Әдетте оны алғашқы 3 дозада аптасына бір рет, содан кейін 2 аптада бір рет енгізеді. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Бродалумаб инъекциясын дәл көрсетілгендей қолданыңыз. Оның көп немесе аз мөлшерін енгізбеңіз немесе дәрігердің тағайындағанынан жиі енгізбеңіз.

Бродалумаб инъекциясын өзіңіз жасай аласыз немесе инъекцияны досыңыз немесе туысыңыз жасай аласыз. Бродалумаб инъекциясын бірінші рет қолданар алдында өндірушінің нұсқауларын мұқият оқып шығыңыз. Дәрігерден немесе фармацевттан сізге немесе дәрі-дәрмекті инъекция жасайтын адамға қалай инъекция жасау керектігін көрсетуін сұраңыз.

Әрбір алдын ала толтырылған шприцті бір рет қолданыңыз және барлық ерітіндіні шприцке енгізіңіз. Қолданылған шприцтер мен қаламдарды тесуге төзімді ыдысқа тастаңыз. Пункцияға төзімді ыдысты қалай тастау туралы дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

Егер сіз салқындатылған алдын ала толтырылған шприцті қолдансаңыз, шприцті иненің қақпағын алмай тегіс жерге қойыңыз және оны қолданар алдында бөлме температурасында шамамен 30 минут жылытыңыз. Дәрі-дәрмектерді микротолқынды пеште қыздырып, ыстық суға салып немесе басқа әдіспен жылытуға тырыспаңыз. Алдын ала толтырылған шприцті бөлме температурасына жеткеннен кейін оны тоңазытқышқа салмаңыз.

Дәріні шайқамаңыз.

Бродалумаб ерітіндісін инъекция жасамас бұрын оны әрқашан қараңыз. Дәрі-дәрмек мөлдір және түссізден сарғайған болуы керек. Егер дәрі бұлыңғыр болса, түсі өзгерген болса немесе қабыршақтары немесе бөлшектері болса, шприцті қолданбаңыз.

Егер шприц қатты жерге түсіп кетсе, оны қолданбаңыз. Шприцтің бір бөлігі үзілуін көрмесеңіз де сынуы мүмкін.

Сіз бродалумаб инъекциясын жамбасыңыздан және оның айналасынан 2 дюйм (5 сантиметр) аймағынан басқа жамбастың (аяқтың жоғарғы бөлігі), жоғарғы қолдың немесе асқазанның кез келген жеріне енгізе аласыз. Ауыру немесе қызару ықтималдығын азайту үшін әр инъекция үшін әр түрлі орынды қолданыңыз. Терісі жұмсақ, көгерген, қызыл, қатты, қалың, қабыршақты, псориазбен зақымдалған немесе тыртықтары немесе созылу белгілері бар жерге инъекция жасамаңыз.

Сіздің дәрігеріңіз сізге псориаз емдеуден кейінгі 12-16 апта ішінде жақсармаса, бродалумаб инъекциясын қолдануды тоқтатыңыз деп айтуы мүмкін. Дәрігермен емделу кезінде өзіңізді қалай сезінетініңіз туралы сөйлесіңіз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Бродалумаб инъекциясын қолданар алдында,

• brodalumab, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе бродалумаб инъекциясының кез-келген ингредиенттеріне аллергияңыз болса, дәрігерге және фармацевтке хабарлаңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун) және варфарин (Кумадин, Жантовен). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер бродалумаб инъекциясымен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• Крон ауруы бар болса, дәрігерге хабарлаңыз (иммундық жүйе асқазан-ішек жолдарының шырышты қабығына шабуылдап, ауырсыну, диарея, салмақ жоғалту және безгекті тудырады). Сіздің дәрігеріңіз сізге бродалумаб инъекциясын қолданбаңыз деп айтатын шығар.
• сізде қандай да бір медициналық жағдай болғанын немесе болғанын дәрігерге айтыңыз.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз бродалумаб инъекциясын қолданған кезде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.
• егер сізде хирургиялық араласу, оның ішінде стоматологиялық хирургия болса, дәрігерге немесе стоматологқа бродалумаб инъекциясын қолданып жатқаныңызды айтыңыз.
• сізде қандай да бір вакциналар алу керек-қажет еместігін дәрігеріңізбен тексеріңіз. Бродалумаб инъекциясымен емдеуді бастамас бұрын, сіздің жасыңызға сәйкес барлық вакциналарды алу өте маңызды. Дәрігеріңізбен сөйлеспей емделу кезінде ешқандай вакцинация жасамаңыз.
• Бродалумаб инъекциясы сіздің бактериялардан, вирустардан және саңырауқұлақтардан инфекциямен күресу қабілетіңізді төмендетіп, ауыр немесе өмірге қауіпті инфекция жұқтыру қаупін арттыратынын білгеніңіз жөн. Егер сіз инфекцияның кез-келген түрін жиі алсаңыз немесе сізде кез-келген түрдегі инфекция бар немесе жоқ деп ойласаңыз, дәрігерге хабарлаңыз. Бұған жеңіл инфекциялар (мысалы, ашық жаралар немесе жаралар), пайда болатын және кететін инфекциялар (мысалы, герпес немесе герпес) және созылмалы инфекциялар кіреді. Егер сізде brodalumab инъекциясымен емдеу кезінде немесе одан көп ұзамай келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: безгегі, тершеңдік немесе қалтырау; бұлшықет ауруы; жөтел; ентігу; тамақ ауруы немесе жұтылу қиындықтары; теріңіздегі жылы, қызыл немесе ауырсыну немесе жаралар; диарея; асқазанның ауыруы; жиі, шұғыл немесе ауыр зәр шығару; немесе инфекцияның басқа белгілері.
• Бродалумаб инъекциясын қолдану туберкулездің (ТБ; өкпенің ауыр инфекциясы) пайда болу қаупін арттыратынын, әсіресе егер сіз туберкулезді жұқтырған болсаңыз да, аурудың белгілері болмаса, сіз білгеніңіз жөн. Егер сізде туберкулез болған болса немесе болған болса, туберкулез жиі кездесетін елде тұрсаңыз немесе туберкулезбен ауырған адамның жанында болған болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Сіздің дәрігеріңіз бродалумаб инъекциясымен емдеуді бастамас бұрын сізді туберкулезге тексереді және егер сізде бұрын туберкулез немесе белсенді туберкулез болса, туберкулезге қарсы емделуі мүмкін. Егер сізде туберкулездің келесі белгілері болса немесе емделу кезінде осы белгілердің кез-келгені байқалса, дереу дәрігерге хабарласыңыз: жөтел, қан немесе шырыш жөтелу, әлсіздік немесе шаршағыштық, арықтау, тәбеттің төмендеуі, қалтырау, қызба, немесе түнгі тер.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Өткізіп алған дозаны есіңізге түсіре салысымен қолданыңыз, содан кейін әдеттегі дозалау кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін екі реттік дозаны қолданбаңыз.

Бродалумаб инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• бас ауруы
• буын немесе бұлшықет ауруы
• жүрек айну
• дәрі енгізілген жерде ауырсыну, қызару, көгеру, қан кету немесе қышу

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде немесе ЕСКЕРТУ САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

• диарея
• қанды нәжіс
• ішектің кенеттен немесе бақыланбайтын қозғалысы
• асқазандағы ауырсыну немесе спазм
• іш қату
• салмақ жоғалту

Бродалумаб инъекциясы басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Бродалумабпен алдын ала толтырылған шприцтерді тоңазытқышта сақтаңыз, бірақ оларды қатырмаңыз. Шприцтерді жарықтан қорғау үшін оларды түпнұсқа қорапшасында сақтаңыз. Қажет болған жағдайда алдын-ала толтырылған шприцтерді бөлме температурасында 14 күнге дейін сақтауға болады. 14 күн өткеннен кейін шприцтерді бөлме температурасында тастаңыз. Бөлме температурасында сақталған алдын ала толтырылған шприцтерді қайтадан тоңазытқышқа салмаңыз.

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен бірге ұстаңыз.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Siliq^®