Pegvaliase-pqpz инъекциясы

Мазмұны

• Pegvaliase-pqpz инъекциясын қолданар алдында,
• Pegvaliase-pqpz инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілердің кез-келгені байқалса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, пегвалиаза-pqpz инъекциясын қолдануды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

Пегвалиаза-пкпз инъекциясы ауыр немесе өмірге қауіпті аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін. Бұл реакциялар инъекциядан кейін көп ұзамай немесе сіздің емдеу кез келген уақытта болуы мүмкін. Алғашқы дозаны дәрігер немесе мейірбике денсаулық сақтау жағдайында осы реакцияларды емдеуге болатын және инъекциядан кейін кем дегенде 1 сағат бойы мұқият бақылауға болатын жерде беруі керек. Дәрігер сізге реакцияны болдырмауға көмектесетін пегвалиаза-пкпз инъекциясын қабылдағанға дейін кейбір дәрі-дәрмектерді бере алады. Дәрігер сізге өмірге қауіп төндіретін аллергиялық реакцияны емдеу үшін сізге алдын-ала толтырылған эпинефринді инъекцияға арналған құрал (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen және басқалары) береді. Дәрігер сізге және сіздің қамқоршыңызға осы дәрі-дәрмекті қалай қолдануға және аллергиялық реакция белгілерін тануға үйретеді. Эпинефрин инъекциясын үнемі өзіңізбен бірге алып жүріңіз. Егер сіз емдеу кезінде кез-келген уақытта келесі белгілердің бірін сезсеңіз, эпинефрин инъекциясын қолданыңыз және шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: жұтылу немесе тыныс алу қиындықтары; ентігу; ысқыру; дауыстың қарлығуы; бет, тамақ, тіл немесе еріннің ісінуі; аралар; бет, мойын немесе кеуде қуысының қызаруы немесе кенеттен қызаруы; бөртпе; қышу; терінің қызаруы; есінен тану; бас айналу; кеудедегі ауырсыну немесе ыңғайсыздық; тамақтың немесе кеуде қуысының қысылуы; құсу; жүрек айну; диарея; немесе қуық бақылауының жоғалуы.

Бұл дәрі-дәрмектің қаупі бар болғандықтан, пегвалиаза-pqpz инъекциясы Palynziq деп аталатын арнайы шектеулі тарату бағдарламасы арқылы ғана қол жетімді.^® Тәуекелдерді бағалау және азайту стратегиясы (REMS) бағдарламасы. Сіз, сіздің дәрігеріңіз және фармацевтіңіз, пегвалиаза-pqpz инъекциясын бастамас бұрын, осы бағдарламаға тіркелуіңіз керек. Дәрі-дәрмекті қалай алуға болатындығы туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігерден сұраңыз.

Сіздің дәрігеріңіз сізге Palynziq сыйлығын береді^® осы дәрі-дәрмектермен кездесетін аллергиялық белгілерді сипаттайтын науқастың қауіпсіздік картасы. Емдеу кезінде осы картаны әрқашан өзіңізде ұстаңыз. Палинзикті көрсету маңызды^® пациенттің қауіпсіздік картасы сізді емдейтін кез-келген басқа медициналық қызмет көрсетушіге.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің пегвалиаза-пкпз инъекциясына реакциясын тексеру үшін сіздің емделуіңізге дейін және оның барысында белгілі зертханалық зерттеулерге тапсырыс береді.

Дәрігер немесе фармацевт сізге пегвалиаза-pqpz инъекциясымен емдеуді бастаған кезде және дәрі-дәрмектерді қабылдаған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (дәрі-дәрмек туралы нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Пегвалиаза-пкпз инъекциясы белгілі бір диетамен бірге фенилкетонуриямен ауыратын адамдардағы қандағы фенилаланин деңгейін төмендету үшін қолданылады (ПКУ; фенилаланиннің қанда жиналуы мүмкін интеллекттің төмендеуіне және зейін, есте сақтау қабілетінің төмендеуіне әкелетін туа біткен жағдай). ақпаратты ұйымдастырыңыз) және бақыланбайтын қандағы фенилаланин деңгейі бар адамдар. Пегвалиаза-пкпз инъекциясы ферменттер деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол ағзадағы фенилаланин мөлшерін азайтуға көмектесу арқылы жұмыс істейді.

Pegvaliase-pqpz инъекциясы тері астына (тері астына) енгізуге арналған ерітінді (сұйықтық) түрінде келеді. Әдетте ол аптасына бір рет 4 апта бойы енгізіледі, содан кейін келесі 5 апта ішінде бір реттік мөлшерде күніне бір ретке дейін артады. Дәрігер сіздің дозаңызды сіздің денеңіздің дәрі-дәрмектерге реакциясы негізінде өзгертеді. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Pegvaliase-pqpz инъекциясын дәл көрсетілгендей қолданыңыз. Оның көп немесе аз мөлшерін пайдаланбаңыз немесе дәрігер тағайындағаннан жиі қолданбаңыз.

Pegvaliase-pqpz инъекциясын қолданар алдында ерітіндімен мұқият танысыңыз. Дәрі ақшыл-сары түске дейін және өзгермелі бөлшектерден таза болуы керек. Егер дәрі бұлыңғыр болса, түсі өзгерген болса немесе құрамында бөлшектер болса, оны қолданбаңыз. Алдын ала толтырылған шприцті шайқамаңыз.

Сіз пегвалиаза-pqpz инъекциясын жамбастың алдыңғы бөлігіне немесе асқазанның кез-келген жеріне кіндіктен (іштің түймесінен) және оның айналасынан 2 дюйм аймақты енгізе аласыз. Егер сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адам инъекция жасаса, бөкселердің жоғарғы жағы мен жоғарғы қолдың сыртқы бөлігі де қолданылуы мүмкін. Дәрі-дәрмектерді теріге жұмсақ, көгерген, қызыл, қатты немесе бүтін емес, тыртықтары, меңдері, татуировкалары немесе көгерген жерлерін енгізбеңіз. Дәрі-дәрмектерді енгізген сайын, сіз бұрын қолданған жерден кем дегенде 2 дюйм қашықтықта басқа орынды таңдаңыз. Егер бір реттік дозада бірнеше инъекция қажет болса, инъекция алаңдары бір-бірінен кемінде 2 дюйм қашықтықта болуы керек, бірақ дененің бір бөлігінде немесе дененің басқа бөлігінде болуы мүмкін.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Pegvaliase-pqpz инъекциясын қолданар алдында,

• пегвалиазаға, басқа дәрі-дәрмектерге немесе пегвалиаза-pqpz инъекциясының кез-келген ингредиенттеріне аллергияңыз болса, дәрігерге және фармацевтке хабарлаңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: грегеофулвин (Gris-Peg), медроксипрогестерон (Депо-Провера, басқалары) немесе PEG-интерферон (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron және басқалары) сияқты басқа PEGylated дәрі-дәрмектер. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз пегвалиаза-pqpz инъекциясын қолданған кезде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Диета жоспарын мұқият қадағалаңыз. Сіздің дәрігеріңіз емдеу кезінде ішетін және ішетін ақуыз бен фенилаланин мөлшерін бақылайды.

Егер дозаны жіберіп алсаңыз, келесі дозаны жоспарланған түрде енгізіңіз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны енгізбеңіз.

Pegvaliase-pqpz инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• инъекция орнында қызару, қышу, ауыру, көгеру, бөртпе, ісіну, нәзіктік
• бірлескен ауырсыну
• бас ауруы
• асқазан ауруы
• ауыз және тамақ ауруы
• шаршау сезімі
• мазасыздық
• шаштың түсуі

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілердің кез-келгені байқалса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, пегвалиаза-pqpz инъекциясын қолдануды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмек алыңыз:

• бөртпе, қышу, есекжем немесе терінің қызаруы, кем дегенде 14 күнге созылады

Pegvaliase-pqpz инъекциясы басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер сізде осы дәрі-дәрмектерді қолдану кезінде ерекше проблемалар болса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмектерді жарықтан, жабық және балалардың қолы жетпейтін жерлерден сақтайтын ыдыста сақтаңыз. Оны тоңазытқышта сақтаңыз; қатпаңыз. Ол сондай-ақ бөлме температурасында 30 күнге дейін сақталуы мүмкін. Дәрі бөлме температурасында сақталғаннан кейін оны тоңазытқышқа қайтармаңыз.

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қолдануға рұқсат бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Палинзик^®