Сипонимод

Мазмұны

• Сипонимодты қабылдағанға дейін,
• Сипонимод жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:
• Артық дозалану симптомдарына мыналар кіруі мүмкін:

Сипонимод симптомдардың эпизодтарын болдырмау және рецидивтік-ремитингтік формалары бар ересектердегі мүгедектіктің нашарлауын бәсеңдету үшін қолданылады (симптомдар мезгіл-мезгіл өршіп тұратын ауру ағымы) склероз (МС; жүйке дұрыс жұмыс істемейтін ауру) және адамдар әлсіздікке, ұйқышылдыққа, бұлшықеттер үйлесімділігінің төмендеуіне, көру, сөйлеу және қуықты бақылау проблемаларына тап болуы мүмкін). Сипонимод сфингозин л-фосфат рецепторларының модуляторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Бұл жүйке зақымдануы мүмкін иммундық жасушалардың әсерін төмендету арқылы жұмыс істейді.

Siponimod таблетка түрінде қабылданады. Әдетте күніне бір рет тамақ ішіп немесе ішпей ішеді. Сипонимодты күн сайын шамамен бір уақытта қабылдаңыз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Сипонимодты нұсқаулық бойынша дәл алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Сіздің дәрігеріңіз сізді сифонимодтың төмен дозасында бастауы мүмкін және алғашқы 4 немесе 5 күн ішінде дозаны біртіндеп арттырады,

Сипонимод жүрек соғуының баяулауына әкелуі мүмкін, әсіресе алғашқы дозаны қабылдағаннан кейінгі алғашқы 6 сағат ішінде. Алғашқы дозаны қабылдағанға дейін және дозаны қабылдағаннан кейін 6 сағаттан соң сізге электрокардиограмма (ЭКГ; жүректің электрлік белсенділігі жазылған тест) түседі. Сіз сифонимодтың алғашқы дозасын дәрігердің кеңсесінде немесе басқа медициналық мекемеде қабылдайсыз. Дәрі-дәрмектерді қабылдағаннан кейін сізге медициналық мекемеде кем дегенде 6 сағат болу керек, сонда сіз бақылауға аласыз. Егер сізде белгілі бір жағдайлар болған жағдайда немесе жүрек соғуының баяулау қаупін арттыратын кейбір дәрі-дәрмектерді қабылдаған кезде медициналық мекемеде 6 сағаттан астам немесе түнде болу керек болуы мүмкін, егер алғашқы 6-дан кейін жүрек соғысы күтілгеннен баяуласа немесе баяулай берсе. сағат. Сондай-ақ, екінші дозаны қабылдағаннан кейін, егер сіздің алғашқы дозаңызды қабылдаған кезде жүрек соғысы тым баяуласа, сізге медициналық мекемеде кем дегенде 6 сағат болу керек болуы мүмкін. Емдеу кезінде кез-келген уақытта бас айналу, шаршағыштық, кеудедегі ауырсыну немесе жүректің баяу немесе тұрақты емес соғуы сезілсе, дәрігерге хабарлаңыз.

Сипонимод склерозды бақылауға көмектеседі, бірақ оны емдемейді. Дәрігеріңізбен сөйлеспей, сифонимод қабылдауды тоқтатпаңыз. Егер сіз емдеудің алғашқы 4 немесе 5 күнінде сифонимодты 1 тәулікке немесе одан да ұзақ уақыт қабылдамасаңыз немесе емдеудің бірінші аптасынан кейін 4 күн немесе одан да ұзақ уақыт ішпесеңіз, оны қайта қабылдауға кіріспес бұрын дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Сипонимодты қайта қабылдаған кезде жүрек соғуының бәсеңдеуі мүмкін, сондықтан дәрі-дәрмекті дәрігердің кеңсесінде төмен дозада қайта бастауға және дозаны 4 немесе 5 күн ішінде біртіндеп арттыруға тура келеді.

Дәрігер немесе фармацевт сіз сифонимодпен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрігерлік нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Сипонимодты қабылдағанға дейін,

• дәрігерге және фармацевтке сифонимодтың басқа дәрі-дәрмектеріне немесе сифонимод таблеткаларындағы ингредиенттерге аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); амиодарон (Nexterone, Pacerone); атенолол (тенормин, теноретикалық), картеолол, лабеталол (трандат), метопролол (лопрессор, топрол-XL, дутопролда, лопрессорда ХКТ), надолол (коргард, корзиде), небиволол (бистол, инвальвта) сияқты бета-блокаторлар. ), пропранолол (Inderal LA, Innopran XL) және тимолол; карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol және басқалары); дигоксин (Ланоксин); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac және басқалары); эфавиренз (Sustiva, Atripla, Symfi); флуконазол (Дифлюкан); ивабрадин (Corlanor); модафинил (Провигил); прокаинамид; хинидин (Нуэдекста); рифампин (Рифадин, Римактан, Рифаматта, басқалары); соталол (Betapace, Sorine, Sotilze); және верапамил (Калан, Верелан, Таркада). Дәрігерге келесі дәрі-дәрмектердің бірін қабылдап жүргеніңізді немесе бұрын қабылдағаныңызды айтыңыз: дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) және преднизон (Райос) сияқты кортикостероидтар; қатерлі ісікке қарсы дәрі-дәрмектер; және глатирамер ацетаты (Копаксон, Глатопа) және интерферон бета (Betaseron, Extavia, Plegridy) сияқты иммундық жүйені әлсірететін немесе басқаратын дәрі-дәрмектер. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Сипонимодпен басқа да көптеген дәрі-дәрмектер өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• соңғы алты айда осындай жағдайлар болған-болмағанын дәрігерге хабарлаңыз: инфаркт, стенокардия (кеудедегі ауырсыну), инсульт немесе мини-инсульт немесе жүрек жеткіліксіздігі. Егер жүрек ырғағы дұрыс емес болса, дәрігерге де айтыңыз. Дәрігер сізге сифонимод қабылдауға болмайды деп айтуы мүмкін.
• дәрігерге айтыңыз, егер сіз бұрын-соңды есінен танып қалсаңыз, жүрек соғысы, инсульт немесе шағын инсульт алсаңыз; егер сізде қазір температура көтерілсе немесе басқа инфекция белгілері болса немесе сізде келіп-кететін немесе өтпейтін инфекция болса; және сізде қант диабеті болған немесе болған болса; ұйқы апноэ (түнде тыныс алуды бірнеше рет тоқтататын жағдай) немесе тыныс алудың басқа проблемалары; Жоғарғы қан қысымы; увеит (көздің қабынуы) немесе көздің басқа проблемалары; баяу жүрек соғысы; тері қатерлі ісігі немесе жүрек немесе бауыр аурулары. Жақында вакцина алған болсаңыз, дәрігерге айтыңыз.
• жүкті екеніңізді немесе жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емшек емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Жүктіліктің алдын алу үшін емдеу кезінде және соңғы дозадан кейін кем дегенде 10 күн ішінде босануды бақылауды қолдану керек. Егер сіз сифонимодты қабылдау кезінде немесе соңғы дозадан кейін 10 күн ішінде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.
• Сипонимодпен емдеуді бастамас бұрын 1 апта ішінде, емделу кезеңінде немесе дәрігермен сөйлеспестен соңғы дозадан кейін 1 ай бойы вакцинация жасамаңыз. Сипонимодпен емдеуді бастамас бұрын сізге вакцинация туралы дәрігермен кеңесіңіз.
• егер сізде ешқашан желшешек болмаған болса және шешекке қарсы вакцина алмаған болса, дәрігерге айтыңыз. Сіздің дәрігеріңіз сізде шешек ауруы бар-жоғын анықтау үшін қан анализін тағайындауы мүмкін. Сізге шешекке қарсы вакцинаны қабылдау қажет болуы мүмкін, содан кейін сифонимодпен емдеуді бастамас бұрын 1 ай күтіңіз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Өткізіп алған дозаны есіңізге түсіре салысымен қабылдаңыз. Алайда, егер келесі дозаның уақыты жақындаған болса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіп, келесі дозаны қабылдағанға дейін дәрігерге қоңырау шалыңыз. Дәрі-дәрмекті төмен дозада қайта бастаған кезде және дозаны 4 немесе 5 күн ішінде біртіндеп арттырған кезде сізге бақылау қажет болуы мүмкін. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Сипонимод жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• әлсіздік
• қолдардағы, аяқтардағы, қолдардағы немесе аяқтардағы ауырсыну
• диарея
• бас ауруы

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

• баяу жүрек соғысы
• тамақ ауруы, дене ауруы, дене қызуы, қалтырау, жөтел және басқа инфекция белгілері және емдеу кезінде және емделгеннен кейін 1 айға дейін
• емдеу кезінде және емделгеннен кейін 1 айға дейін бас ауруы, мойынның қатуы, температураның жоғарылауы, жарыққа сезімталдық, жүрек айнуы немесе абыржу
• кенеттен қатты бас ауруы, сананың шатасуы, көру қабілетінің өзгеруі немесе ұстамалар
• бұлыңғырлық, көлеңкелер немесе көру орталығындағы соқыр дақ; жарыққа сезімталдық; сіздің көзқарасыңызға ерекше түс немесе басқа көру проблемалары
• дененің бір жағындағы әлсіздік немесе қолдың немесе аяқтың ептілігі уақыт өте келе нашарлай түседі; ойлау, есте сақтау немесе тепе-теңдіктің өзгеруі; шатасушылық немесе жеке тұлғаның өзгеруі; немесе күштің жоғалуы
• жаңа немесе нашарлаған ентігу
• жүрек айну, құсу, тәбеттің төмендеуі, іштің ауыруы, терінің немесе көздің сарғаюы немесе зәрдің қараюы

Сипонимод тері қатерлі ісігінің даму қаупін арттыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмекті қабылдау қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Сипонимод қабылдауды тоқтатқаннан кейін МС симптомдарының кенеттен жоғарылауы және мүгедектіктің нашарлауы мүмкін. Сипонимодты тоқтатқаннан кейін MS симптомдары нашарласа, дәрігерге хабарлаңыз.

Сипонимод басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Осы дәрі-дәрмектің ашылмаған ыдыстарын тоңазытқышта сақтаңыз. Ашылған көпіршіктер мен бөтелкелерді бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан (ванна бөлмесінде емес) белгілі бір уақыт аралығында сақтауға болады. Ашылған көпіршіктер пакеттері бөлме температурасында бірінші қолданғаннан кейін 1 аптаға дейін сақталуы мүмкін. Ашылған бөтелкелерді бірінші қолданғаннан кейін бөлме температурасында 1 айға дейін сақтауға болады.

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Артық дозалану симптомдарына мыналар кіруі мүмкін:

• баяулаған немесе тұрақты емес жүрек соғысы

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Сіздің дәрігер сифонимодты қабылдауды немесе қабылдауды жалғастырудың қауіпсіз екендігіне сенімді болу үшін белгілі бір зертханалық зерттеулерді, көзге тексерулерді тағайындайды және емделу басталғанға дейін және оның барысында қан қысымыңызды бақылайды.

Зертханалық тексеруден өтпес бұрын дәрігерге және зертхана қызметкерлеріне сифонимод қабылдағаныңызды айтыңыз.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Майзент^®