Фенфлурамин

Мазмұны

• Фенфлурамин қабылдаудан бұрын,
• Фенфлурамин жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілердің кез-келгені байқалса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ немесе ЕРЕКШЕ САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ бөлімінде аталған болса, фенфлурамин қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:
• Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

Фенфлурамин жүрек пен өкпенің ауыр проблемаларын тудыруы мүмкін. Егер сізде жүрек немесе өкпе ауруы болған болса немесе болған болса, дәрігерге айтыңыз. Дәрігеріңіз фенфлурамин қабылдауға кіріспес бұрын, емдеу кезінде әр 6 ай сайын және фенфлураминнің соңғы дозасынан кейін 3-6 ай өткен соң, эхокардиограмманы (жүректің қанды айдау қабілетін өлшейтін дыбыстық толқындарды қолданатын тест) жасайды.Емдеу кезінде осы белгілер мен белгілердің кез-келгені болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: ентігу, кеудедегі ауырсыну, шаршағыштық немесе әлсіздік, жүректің тез немесе қатты соғуы, әсіресе белсенділіктің жоғарылауы, бас айналу, естен тану, пульстің дұрыс еместігі, тобық немесе аяқтың ісінуі немесе ерінге және теріге көкшіл түс.

Осы дәрі-дәрмектің қаупі бар болғандықтан, фенфлурамин тек арнайы шектеулі тарату бағдарламасы арқылы қол жетімді. Fintepla тәуекелді бағалау және азайту стратегиясы (REMS) бағдарламасы деп аталатын бағдарлама. Сіз, сіздің дәрігеріңіз және сіздің дәріханаңыз Fintepla REMS бағдарламасына қол жеткізбес бұрын тіркелуіңіз керек.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің фенфлураминге реакциясын тексеру үшін белгілі бір сынақтарды тағайындайды.

Сіздің дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз фенфлураминмен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрігерлік нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Фенфлурамин Дравет синдромымен 2 жастан асқан балалардағы ұстамаларды бақылау үшін қолданылады (ерте балалық шақта басталып, ұстамалар тудыратын және кейінірек дамудың кешеуілдеуіне және тамақтанудың, тепе-теңдіктің сақталуы мен жүрудің өзгеруіне әкелетін бұзылыс). Фенфлурамин антиконвульсанттар деп аталатын дәрілер класына жатады. Фенфлураминнің қалай жұмыс істейтіні белгісіз, бірақ бұл мидың құрысу белсенділігін төмендететін табиғи заттардың мөлшерін көбейтеді.

Фенфлурамин ауыз арқылы қабылдауға арналған ерітінді (сұйықтық) түрінде келеді. Әдетте оны күніне екі рет тамақ ішіп немесе ішпей ішеді. Фенфлураминді күн сайын шамамен сол уақытта ішіңіз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Фенфлураминді дәл көрсетілгендей ішіңіз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Сіздің дәрігеріңіз сізді фенфлураминнің төмен дозасынан бастауы және аптасына бір реттен артық емес дозаны біртіндеп жоғарылатуы мүмкін.

Ерітінді өлшеу үшін дәрі-дәрмектермен бірге келген шприцті қолданыңыз. Дозаны өлшеу үшін тұрмыстық қасықты пайдаланбаңыз. Тұрмыстық шай қасықтары дәл өлшеу құралдары болып табылмайды, егер сіз дозаңызды үйдегі шай қасықпен өлшесеңіз, сізге тым көп дәрі-дәрмектер немесе жеткіліксіз дәрі-дәрмектер қабылдау мүмкін. Ауызша шприцті таза ағын сумен шайыңыз және оны әр қолданғаннан кейін ауада құрғатыңыз. Дәрі қабылдаған сайын құрғақ шприцті қолданыңыз.

Егер сізде насогастрий (NG) немесе асқазан түтігі болса, дәрігер немесе фармацевт оны енгізу үшін фенфлураминді қалай дайындауға болатындығын түсіндіреді.

Фенфлурамин ұстаманы бақылауға көмектеседі, бірақ оны емдемейді. Өзіңізді жақсы сезінсеңіз де, фенфлурамин қабылдауды жалғастырыңыз. Дәрігеріңізбен сөйлеспестен фенфлурамин қабылдауды тоқтатпаңыз. Егер сіз кенеттен фенфлурамин қабылдауды тоқтатсаңыз, сізде ұстаманың жаңа немесе нашарлау ұстамалары сияқты симптомдары болуы мүмкін. Дәрігер сіздің дозаңызды біртіндеп төмендетуі мүмкін.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Фенфлурамин қабылдаудан бұрын,

• дәрігерге және фармацевтке фенфлураминге, басқа дәрі-дәрмектерге немесе фенфлураминнің ішілетін ерітіндісіндегі ингредиенттерге аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• Егер сіз келесі дәрі-дәрмектерді қабылдап немесе қабылдап жүрген болсаңыз немесе соңғы 14 күнде оларды қабылдауды тоқтатқан болсаңыз, дәрігерге айтыңыз: моноаминоксидаза (MAO) ингибиторлары, соның ішінде изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зывокс), метилен көк, фенелзин (Нардил), селегилин ( Элдеприл, Эмсам, Зелапар) және транилципромин (Парнат). Егер сіз фенфлурамин қабылдауды тоқтатсаңыз, MAO ингибиторын қабылдауды бастағанға дейін кем дегенде 14 күн күтуіңіз керек.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: антидепрессанттар, мысалы, бупропион (Аплензин, Веллбутрин); мазасыздыққа арналған дәрі-дәрмектер; ципрогептадин; декстрометорфан (көптеген жөтелге қарсы дәрі-дәрмектерде кездеседі; Нуэдекста); эфавиренз (Sustiva); литий (литобид); психикалық ауруларға арналған дәрі-дәрмектер; мигренді бас ауруы кезінде алмотриптан (Axert), элетриптан (Relpax), фроватриптан (Фрова), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex) және золмитриптан (Zomig) сияқты дәрі-дәрмектер; омепразол (Прилосек); рифампин (Рифадин, Римактан, Рифаматта, Рифатерде); седативтер; карбамазепин (Карбатрол, Экветро, ​​Тегретол, Терил), клобазам (Онфи, Симпазан), фенобарбитал, фенитоин (Дилантин, Фенитек) және стрипипентол (Диамкомит) тәрізді ұстамаларға арналған дәрі-дәрмектер; флуоксетин (Прозак, Сарафем, Селфемра), флувоксамин (Лувокс), пароксетин (Брисделье, Паксил, Пексева) және сертралин (Золофт) сияқты серотонинді қайта алудың ингибиторлары; серотонин-норэпинефринді қалпына келтіру ингибиторлары (мысалы, десвенлафаксин (Хедезла, Пристик), дулоксетин (Цымбалта), левомилнаципран (Фетзима), милнаципран (Савелла) және венлафаксин (Эффексор)); ұйықтататын дәрілер; тыныштандыратын дәрілер; тразодон; және десипрамин (Норпрамин) немесе протиптилин (Вивактил) сияқты трициклді антидепрессанттар (‘көңіл көтергіштер’). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер фенфлураминмен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• дәрігерге қандай шөптерден алынатын өнімдер мен тағамдық қоспаларды, әсіресе Сент-Джон сусласы мен триптофанды қабылдап жатқаныңызды айтыңыз.
• глаукома (көздің қысымы жоғарылауы мүмкін, көру қабілетінің төмендеуі) немесе қан қысымының жоғарылауы туралы дәрігерге хабарлаңыз. Сондай-ақ, дәрігерге сізде депрессия, көңіл-күй проблемалары, суицидтік ойлар немесе мінез-құлық, бүйрек немесе бауыр аурулары болған-болмағанын біліңіз.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз фенфлурамин қабылдаған кезде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.
• сіз фенфлураминнің сізді ұйқышылдыққа әкеліп соғуы және сергек немесе физикалық үйлестіруді қажет ететін әрекеттерді қиындатуы мүмкін екенін білуіңіз керек. Бұл дәрі сізге қалай әсер ететінін білмейінше, көлік жүргізбеңіз немесе механизмдермен жұмыс жасамаңыз.
• фенфлурамин қабылдаған кезде алкогольдік ішімдіктер мен алкогольді (жөтел және суық өнімдер, мысалы, Nyquil және басқа сұйық өнімдер) қауіпсіз пайдалану туралы дәрігерден сұраңыз. Алкоголь осы дәрі-дәрмектің әсерінен ұйқышылдықты күшейте алады.
• сіз фенфлурамин қабылдаған кезде сіздің психикалық денсаулығыңыз күтпеген жерден өзгеріп, суицидке (өзіңізге зиян келтіру немесе өзіңізді өлтіру туралы ойлау немесе жоспарлау немесе солай әрекет жасау) айналуы мүмкін екенін білуіңіз керек. Клиникалық зерттеулер кезінде әр түрлі жағдайларды емдеу үшін фенфлурамин сияқты антиконвульсанттар қабылдаған ересектер мен 5 жастан үлкен балалар (шамамен 500 адамның 1-і) аз мөлшерде оларды емдеу кезінде суицидке айналды. Бұл адамдардың кейбіреулері дәрі қабылдағаннан кейін бір аптадан кейін суицидтік ойлар мен мінез-құлық пайда болды. Сіз және сіздің дәрігеріңіз антиконвульсандық дәрі-дәрмектерді қабылдау қаупі дәрі-дәрмектерді қабылдамау қаупінен асатындығын шешесіз. Сізде, сіздің отбасыңызда немесе сіздің күтушіңізде келесі белгілердің кез келгені байқалса, дереу дәрігерге қоңырау шалу керек: дүрбелең шабуылдары; қозу немесе мазасыздық; жаңа немесе нашарлайтын тітіркену, мазасыздық немесе депрессия; қауіпті импульстарға әсер ету; құлау немесе ұйықтау қиындықтары; агрессивті, ашулы немесе зорлық-зомбылық; мания (ашуланған, әдеттен тыс қозған көңіл-күй); өзіңізге зиян келтіру немесе өлтіру туралы ойлану немесе осылай жоспарлау немесе жасау; немесе мінез-құлықтағы немесе көңіл-күйдегі кез-келген басқа ерекше өзгерістер. Сіздің отбасыңыз немесе қамқоршыңыз қандай симптомдардың ауыр болатынын білетініне сенімді болыңыз, егер сіз өз бетіңізше ем ала алмасаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Өткізіп алған дозаны есіңізге түсіре салысымен қабылдаңыз. Алайда, егер келесі дозаның уақыты жақындаған болса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіп, әдеттегі дозалау кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Фенфлурамин жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• диарея
• іш қату
• құсу
• тұрақсыздық немесе жаяу жүру проблемалары
• сілекейі ағып кетуі немесе шамадан тыс бөлінуі
• ұйықтау немесе ұйықтау қиын
• құлайды
• безгегі, жөтел немесе басқа инфекция белгілері

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілердің кез-келгені байқалса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ немесе ЕРЕКШЕ САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ бөлімінде аталған болса, фенфлурамин қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• қозу, галлюцинация, қызба, тершеңдік, абыржу, жүректің тез соғуы, қалтырау, бұлшықеттің қатаюы немесе серпілуі, үйлестіру қабілетінің төмендеуі, жүрек айну, құсу немесе диарея
• бұлыңғыр көру немесе көру қабілетінің өзгеруі, соның ішінде галос (нысандардың айналасындағы бұлыңғыр контур) немесе түрлі-түсті нүктелер

Фенфлурамин тәбеттің төмендеуіне және салмақ жоғалуына әкелуі мүмкін. Егер сіз балаңыздың арықтап жатқанын байқасаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз. Сіздің дәрігеріңіз баланың өсуі мен салмағын мұқият бақылайды. Егер сіз балаңыздың осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде оның өсуіне немесе салмағына қатысты мәселелеріңіз болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Фенфлурамин басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Ауыз ерітіндісін бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес). Ерітіндіні тоңазытқышқа немесе мұздатуға болмайды. Бөтелкені алғаш ашқаннан кейін 3 айдан кейін немесе затбелгідегі «кейін тастау» күнінен кейін қалған, қолданылмаған ауызша ерітіндіні тастаңыз, қай күні тезірек.

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• кеңейтілген оқушылар
• артқы арқа
• жылдам немесе тұрақты емес жүрек соғысы
• қызару
• мазасыздық
• мазасыздық
• діріл
• ұстама
• кома (белгілі бір уақытқа есінен тану)
• қозу, галлюцинация, безгегі, тершеңдік, абыржу, жүректің тез соғуы, қалтырау, бұлшықеттің қатаюы немесе серпілуі, үйлестіру қабілетінің төмендеуі, жүрек айну, құсу немесе диарея

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Фенфлурамин - бақыланатын зат. Рецепттер шектеулі рет қана толтырылуы мүмкін; Егер сізде сұрақтар болса, фармацевтіңізден сұраңыз.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты кез-келген өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Финтепла^®