Бамланивимаб және Этесевимаб инъекциясы

Мазмұны

• Бамланивимаб және этесевимаб инъекциясын қабылдамас бұрын,
• Бамланивимаб пен этесевимаб инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде қандай да бір белгілер болса немесе HOW бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

Бамланивимаб пен этесевимаб инъекциясының комбинациясы қазіргі уақытта SARS-CoV-2 вирусынан туындаған коронавирустық ауруды 2019 (COVID-19) емдеу үшін зерттелуде.

Қазіргі уақытта COVID-19 емі үшін бамланивимаб пен этесевимабты қолдануды растайтын шектеулі клиникалық зерттеулер туралы ақпарат қана бар. Бамланивимаб пен этесевимабтың COVID-19 емделуіне қаншалықты әсер ететінін және одан туындауы мүмкін жағымсыз құбылыстар туралы көбірек ақпарат қажет.

Бамланивимаб пен этесевимабтың тіркесімі пайдалану үшін FDA мақұлдаған стандартты шолудан өткен жоқ. Алайда, FDA ауруханаға жатпайтын кейбір ересектерге және 12 жастан асқан балаларға COVID-19 белгілері жеңіл және орташа дәрежеде бамланивимаб және этесевимаб инъекциясын қабылдауға рұқсат беру үшін Төтенше жағдайды қолдану туралы рұқсатты бекітті.

Бамланивимаб пен этесевимаб инъекциясының комбинациясы ауруханаға жатпайтын кейбір ересектер мен салмағы кемінде 88 фунт (40 кг) және 12 жастан асқан және COVID-19 симптомдары бар балалардағы COVID-19 инфекциясын емдеу үшін қолданылады. Олар диабет, иммуносупрессиялық жағдайлар немесе бүйрек, жүрек немесе өкпе аурулары сияқты белгілі бір медициналық аурулары бар адамдарға қолданылады, олар COVID-19 симптомдарының даму қаупін жоғарылатады және / немесе COVID-19 ауруханасына жатқызуды қажет етеді. Бамланивимаб және этесевимаб моноклоналды антиденелер деп аталатын класта. Бұл дәрі-дәрмектер вирустың таралуын тоқтату үшін организмдегі белгілі бір табиғи заттың әрекетін блоктау арқылы жұмыс істейді.

Бамланивимаб және этесевимаб ерітінділер (сұйықтықтар) түрінде қосымша сұйықтықпен араласады, содан кейін дәрігерге немесе медбикеге тамырға баяу енгізеді. Олар COVID-19-ға оң сынақтан өткеннен кейін және COVID-19 инфекциясы басталғаннан кейін 10 күн ішінде дене қызуы, жөтел немесе ентігу сияқты бір реттік доза түрінде беріледі.

Бамланивимаб пен этесевимаб инъекциясын біріктіру инфузия кезінде және одан кейін ауыр немесе өмірге қауіпті реакциялар тудыруы мүмкін. Дәрігер немесе мейірбике сіз осы дәрі-дәрмектерді қабылдаған кезде және оларды қабылдағаннан кейін кем дегенде 1 сағат бойы мұқият қадағалайды. Инфузия кезінде немесе одан кейін келесі белгілердің кез келгені байқалса, дәрігерге немесе мейірбикеге жедел түрде хабарлаңыз: безгегі, тыныс алудың қиындауы, қалтырау, тез шаршау, кеудедегі ауырсыну, кеудедегі ыңғайсыздық, әлсіздік, абыржу, жүрек айну, бас ауруы, ентігу, ысқырық, тамақ тітіркену, бөртпе, есекжем, қышу, қызару, бұлшықет ауруы немесе айналуы, әсіресе тұрғанда, терлегенде немесе бет, тамақ, тіл, ерін немесе көз ісінгенде. Егер сізге осы жағымсыз әсерлер пайда болса, дәрігерге инфузияны баяулатуы немесе емдеуді тоқтату қажет болуы мүмкін.

Дәрігерден немесе дәрігерден пациентке арналған өндірушінің ақпаратының көшірмесін сұраңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Бамланивимаб және этесевимаб инъекциясын қабылдамас бұрын,

• бамланивимаб, этесевимаб, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе бамланивимаб пен этесевимаб инъекциясының кез-келген ингредиенттеріне аллергияңыз болса, дәрігерге және фармацевтке хабарлаңыз. Фармацевтен ингредиенттер тізімін сұраңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), преднизон және такролимус (Astagraf, Envarsus, Prograf) сияқты иммуносупрессивті дәрілер. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• дәрігерге сізде қандай да бір медициналық жағдайлар болғанын немесе болғанын айтып беріңіз.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емшек емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз бамланивимаб және этесевимаб инъекциясын қабылдаған кезде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Бамланивимаб пен этесевимаб инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• қан кету, көгеру, ауырсыну, ауырсыну немесе инъекция орнында ісіну

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде қандай да бір белгілер болса немесе HOW бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• безгегі, тыныс алудың қиындауы, пульстің өзгеруі, шаршағыштық, әлсіздік немесе абыржу

Бамланивимаб және этесевимаб инъекциясы басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен бірге ұстаңыз.

Фармацевтке бамланивимаб және этесевимаб инъекциясы туралы барлық сұрақтарыңызды қойыңыз.

Дәрігердің нұсқауы бойынша оқшаулауды жалғастыруыңыз керек және маска кию, әлеуметтік қашықтыққа қолды жиі жуу сияқты денсаулық сақтау практикасын ұстануыңыз керек.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

Американдық денсаулық сақтау жүйесінің фармацевтер қоғамы, Inc бамланивимаб және этесевимаб туралы ақпарат ақылға қонымды күтім стандарттарымен және осы саладағы кәсіби стандарттарға сәйкес тұжырымдалғанын білдіреді. Оқырмандарға бамланивимаб пен этесевимабтың SARS-CoV-2 туындатқан коронавирустық ауруға қарсы 2019 емі (COVID-19) емделмегендігі туралы ескертіледі, бірақ FDA жедел пайдалану рұқсаты (EUA) бойынша зерттеліп жатыр және қазір қол жетімді. белгілі бір амбулаториялық емделушілерде жеңіл және орташа ауырлықтағы COVID-19 емдеу үшін. Американдық денсаулық сақтау жүйесінің фармацевтер қоғамы, Инк., Ақпаратқа және нақты түрде белгілі бір мақсатқа арналған сатылымға және / немесе жарамдылыққа қатысты кез-келген болжамды кепілдіктерді қоса алғанда, бірақ олармен шектелмеген, ешқандай мәлімдеме немесе кепілдеме бермейді. барлық осындай кепілдіктерден бас тартады. Бамланивимаб және этесевимаб туралы ақпаратты оқырмандарға ASHP ақпараттың жалғасқан валютасы үшін, кез-келген қателіктер мен олқылықтар үшін және / немесе осы ақпаратты қолданудан туындаған кез-келген салдар үшін жауап бермейді деп кеңес беріледі. Оқырмандарға дәрі-дәрмек терапиясына қатысты шешімдер тиісті медициналық қызметкердің тәуелсіз, ақпараттандырылған шешімін талап ететін күрделі медициналық шешімдер болып табылады және бұл ақпарат тек ақпараттық мақсаттар үшін ұсынылған деп кеңес береді. Американдық денсаулық сақтау жүйесінің фармацевтер қоғамы, Inc. кез-келген препаратты қолдайды немесе қолдануды ұсынбайды. Бамланивимаб және этесевимаб туралы ақпарат пациенттердің жеке кеңесі болып саналмайды. Дәрілер туралы ақпараттың өзгеру сипатына байланысты кез-келген және барлық дәрі-дәрмектерді нақты клиникалық қолдану туралы дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесу ұсынылады.