Лисокабтагенді инъекция

Мазмұны

• Лизокабтагенді маралейцельді қабылдаудан бұрын,
• Лисокабтаген маралецелі жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

Лисокабтагенді маралейцель инъекциясы цитокинді босату синдромы (CRS) деп аталатын ауыр немесе өмірге қауіпті реакцияны тудыруы мүмкін. Дәрігер немесе мейірбике сізді инфузия кезінде және одан кейін кем дегенде 4 апта бойы мұқият бақылайды. Егер сізде қабыну ауруы бар болса немесе қазір сізде қандай-да бір инфекция бар немесе жоқ деп ойласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Сізге инфузиядан 30-60 минут бұрын дәрі-дәрмектер беріледі, бұл лисокабтаген маралеукелге реакцияның алдын алуға көмектеседі. Егер сізде инфузия кезінде және одан кейінгі кез-келген белгілер пайда болса, дереу дәрігерге хабарлаңыз: безгегі, қалтырау, жүректің тез немесе тұрақты емес соғуы, бұлшықет ауыруы, қалтырау, диарея, шаршау, әлсіздік, тыныс алуда қиындықтар, ентігу, жөтел, абыржу, жүрек айну, құсу, бас айналу немесе бас айналу.

Лисокабтагенді маралейцель инъекциясы орталық жүйке жүйесінің ауыр немесе өмірге қауіпті реакцияларын тудыруы мүмкін. Бұл реакциялар лисокабтаген маралейцелімен емдеуден кейін пайда болуы мүмкін. Ұстамалар, инсульт немесе есте сақтау қабілеттерінің төмендеуі туралы дәрігерге хабарлаңыз. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге айтыңыз: бас ауруы, бас айналу, ұйықтау немесе ұйықтау қиын, мазасыздық, абыржу, мазасыздық, дененің бір бөлігін бақылаусыз шайқау, естен тану, қозу, ұстамалар, жоғалту тепе-теңдік, немесе сөйлеу қиындықтары.

Лисокабтагенді маралейцель инъекциясы тек арнайы шектеулі тарату бағдарламасы арқылы жүзеге асырылады. Брейанцидің REMS бағдарламасы (тәуекелді бағалау және азайту стратегиясы) CRS және неврологиялық уыттылық қаупіне байланысты құрылды. Сіз дәрі-дәрмекті бағдарламаға қатысатын дәрігерден және денсаулық сақтау мекемесінен ғана ала аласыз. Осы бағдарлама бойынша сұрақтарыңыз болса, дәрігерден сұраңыз.

Дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз лизокабтаген маралейцельмен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге өндірушінің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрігерлік нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Лисокабтаген маралейцелі ісігі қайтып келген немесе кем дегенде екі емге жауап бермейтін ересектердегі ірі В-жасушалы лимфоманың кейбір түрлерін емдеу үшін қолданылады (лейкоциттерден басталатын қатерлі ісік түрі). Lisocabtagene maraleucel - бұл пациенттің өз қанынан жасушалар көмегімен дайындалған дәрі-дәрмектің түрі, аутологиялық жасушалық иммунотерапия деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол ағзаның иммундық жүйесін (денені бактериялар, вирустар, рак клеткалары және басқа да аурулар тудыратын заттардың шабуылынан қорғайтын жасушалар, ұлпалар мен мүшелер тобы) рак клеткаларымен күресу арқылы жұмыс істейді.

Лизокабтаген маралейцелкомы дәрігер немесе мейірбике дәрігер кабинетінде немесе инфузиялық орталықта көктамыр ішіне (тамырға) енгізуге арналған суспензия (сұйықтық) ретінде. Әдетте, оны бір реттік доза ретінде 30 минутқа дейінгі жалпы кезеңге екі инфузия түрінде береді. Лизокабтаген маралецел дозасын алғанға дейін сіздің дәрігеріңіз немесе мейірбикеңіз денеңізді лисокабтаген маралецеліне дайындау үшін басқа химиялық терапия дәрілерін қолданады.

Лизокабтаген маралейцель инъекциясының дозасын енгізер алдында лейкаферез (ағзадан лейкоциттерді шығаратын процесс) деп аталатын процедураны қолданып, жасушаларды жинау орталығында ақ қан жасушаларыңыздың үлгісі алынады. Бұл дәрі сіздің жасушаларыңыздан жасалғандықтан, оны сізге ғана беру керек. Уақытында болу және жоспарланған жасушаларды жинау уақытын өткізбеу немесе емдеу дозасын алу маңызды. Сіз лизокабтагенді маралейцельмен ем қабылдаған жерге жақын жерде, дозадан кейін кем дегенде 4 апта тұруды жоспарлауыңыз керек.Сіздің медициналық қызмет көрсетушіңіз сіздің еміңіздің тиімді екенін тексеріп, мүмкін болатын жанама әсерлерді бақылайды. Лейкоферезге қалай дайындалуға болатындығы және процедура кезінде және одан кейін не күтетіні туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Лизокабтагенді маралейцельді қабылдаудан бұрын,

• дәрігерге және фармацевтке лисокабтаген маралецеліне, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе лисокабтаген маралейцелінің құрамдас бөліктеріне аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• сізде гепатит В вирусы немесе бауыр ауруы болғанын немесе болғанын дәрігерге хабарлаңыз.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емшек емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Лисокабтаген маралецелін бастамас бұрын сізге жүктілік сынағын өткізу қажет. Егер сіз лисокабтагенді маралейцельді қабылдау кезінде жүкті болсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.
• сіз лисокабтагенді маралейцель инъекциясы сізді ұйқышылдыққа әкеліп соқтыратынын, абыржу, әлсіздік, бас айналу, ұстамалар және үйлестіру проблемаларын тудыруы мүмкін екенін білуіңіз керек. Лисокабтаген маралейцель дозасынан кейін кем дегенде 8 апта ішінде көлік жүргізбеңіз немесе механизмдермен жұмыс жасамаңыз.
• лизокабтаген маралейцель инъекциясын қабылдағаннан кейін трансплантация үшін қан, органдар, тіндер немесе жасушалар бермеңіз.
• сізде қандай да бір вакциналар алу керек-қажет еместігін дәрігеріңізбен тексеріңіз. Химиялық терапияны бастамас бұрын кем дегенде 6 апта дәрігермен сөйлеспей, лисокабтагенді маралейцельмен емдеу кезінде және дәрігер иммундық жүйеңіздің қалпына келгенін айтқанға дейін ешқандай вакцинация жасамаңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Егер сіз жасушаларды жинау уақытын өткізіп алсаңыз, дереу дәрігерге және коллекциялық орталыққа қоңырау шалуыңыз керек. Егер сіз лисокабтаген маралейцел дозасын қабылдауды жіберіп алсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Лисокабтаген маралецелі жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• іш қату
• асқазан ауруы
• тәбеттің төмендеуі
• бөртпе
• аяқтардағы немесе қолдардағы сезімсіздік, ауырсыну, шаншу немесе жану сезімі

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• шаршау сезімі
• көгеру немесе қан кету
• қызба, тамақ ауруы, қалтырау немесе инфекцияның басқа белгілері
• шатасу
• жылдам немесе тұрақты емес жүрек соғысы

Лисокабтагендік маралецель сіздің қатерлі ісік ауруының даму қаупін арттыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Лисокабтаген маралецелі басқа да жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Кездесулердің барлығын дәрігермен, жасушаларды жинау орталығымен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің лизокабтагенді маралейцель инъекциясына реакциясын тексеру үшін белгілі бір зертханалық зерттеулерге емделуге дейін, оның барысында және одан кейін тапсырыс бере алады.

Зертханалық тексеруден өтпес бұрын дәрігерге және зертхана қызметкерлеріне лисокабтаген маралейцель қабылдап жатқаныңызды айтыңыз.

Фармацевтіңізге лисокабтаген маралейцеліне қатысты барлық сұрақтарыңызды қойыңыз.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Брейанзи^®