Мантия клеткалық лимфомасы кезіндегі клиникалық зерттеулер туралы не білуге ​​болады

Мазмұны

• Клиникалық сынақ дегеніміз не?
• Клиникалық зерттеулерге дейін емделу қауіпсіздігі үшін қалай тексеріледі?
• Клиникалық сынаққа қатысудың қандай артықшылықтары бар?
• Клиникалық сынаққа қатысу қаупі қандай?
• Қазіргі және алдағы клиникалық зерттеулер туралы қайдан білуге ​​болады?
• Клиникалық сынаққа кіріспес бұрын дәрігерімнен не сұрауым керек?
• Бөлім

Соңғы жылдары мантия жасушаларының лимфомасын (MCL) емдеудің жаңа әдістері осы аурумен ауыратын көптеген адамдардың өмір сүру ұзақтығын және өмір сүру сапасын жақсартуға көмектесті. Алайда, MCL әлі де емделмейді деп саналады.

Әлемдегі зерттеушілер емдеуді іздеу барысында MCL емдеудің жаңа тәсілдерін әзірлеуді және сынауды жалғастыруда.

Осы тәжірибелік емдеуге қол жеткізу үшін Американдық қатерлі ісік қоғамы MCL бар адамдар клиникалық сынаққа қатысқысы келуі мүмкін деп болжайды.

Мұның ықтимал артықшылықтары мен қауіптері туралы көбірек білу үшін оқыңыз.

Клиникалық сынақ дегеніміз не?

Клиникалық сынақ - бұл зерттеудің түрі, онда қатысушылар емделеді, құрылғыны пайдаланады немесе сынақтан немесе зерттелетін басқа процедурадан өтеді.

Зерттеушілер клиникалық сынақтарды жаңа дәрі-дәрмектер мен басқа терапия әдістерінің нақты ауруларды, соның ішінде MCL емдеу үшін қауіпсіз және тиімді екендігін білу үшін пайдаланады. Сондай-ақ, олар пациенттердің нақты топтары үшін ең қолайлы болып табылатын жаңа және қолданыстағы емдеу тәсілдерін салыстыру үшін клиникалық сынақтарды қолданады.

MCL-ді емдеудің клиникалық сынақтары кезінде зерттеушілер қатысушылардың емдеу кезінде пайда болатын жанама әсерлері туралы ақпарат жинайды. Олар сондай-ақ емдеудің қатысушылардың өміріне, аурудың белгілеріне және денсаулықтың басқа нәтижелеріне әсері туралы ақпарат жинайды.

Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) жаңа емдеу әдістерін клиникалық сынақтарда қауіпсіз және тиімді болғаннан кейін ғана мақұлдайды.

Клиникалық зерттеулерге дейін емделу қауіпсіздігі үшін қалай тексеріледі?

Қатерлі ісіктің жаңа емі клиникалық сынақтан өткізілмес бұрын, зертханалық зерттеулердің бірнеше кезеңдерінен өтеді.

Зертханалық зерттеу кезінде ғалымдар емдеуді Петри табақшаларында немесе пробиркаларда өсірілген рак клеткаларына тексере алады. Егер сол сынақтардың нәтижелері үміт күттіретін болса, олар емдеуді зертханалық тышқандар сияқты тірі жануарларда тексере алады.

Егер емдеу жануарларды зерттеу кезінде қауіпсіз және тиімді болып табылса, ғалымдар оны адамдарда зерттеу үшін клиникалық сынақ хаттамасын жасай алады.

Сарапшылар тобы зерттеудің қауіпсіз және этикалық жолмен жүргізілуіне көмектесу үшін әрбір клиникалық сынақ хаттамаларын қарастырады.

Клиникалық сынаққа қатысудың қандай артықшылықтары бар?

Клиникалық сынаққа қатысу сізге мақұлданбаған немесе әлі кеңінен қол жетімді болмаған эксперименттік емдеу тәсіліне қол жеткізуге мүмкіндік береді:

• иммунотерапияның, мақсатты терапияның немесе гендік терапияның жаңа түрі
• MCL-дің әртүрлі кезеңдерінде қолданыстағы емдеу әдістерін қолданудың жаңа стратегиясы
• аралас терапиядағы қолданыстағы емдеу әдістерін біріктірудің жаңа әдісі

Тәжірибелік емдеу әдісі жұмыс істейтініне кепілдік жоқ. Алайда, бұл сізге емдеу әдісі мүмкін, егер стандартты емдеу мүмкіндігі болмаса немесе сіз үшін тиімді болмаса.

Егер сіз клиникалық сынаққа қатысуды шешсеңіз, сіз зерттеушілерге MCL туралы көбірек білуге ​​көмектесесіз. Бұл оларға болашақта пациенттерді емдеу әдістерін жақсартуға көмектеседі.

Кейбір жағдайларда сізге клиникалық сынақ кезінде емделу тиімді болуы мүмкін. Оқу демеушілері кейде қатысушылардың емделуіне жұмсалатын шығындардың бір бөлігін немесе бәрін жабады.

Клиникалық сынаққа қатысу қаупі қандай?

Егер сіз клиникалық сынақтан эксперименталды ем алсаңыз, мүмкін емделу:

• стандартты емдеу сияқты жұмыс істемеуі мүмкін
• стандартты емдеу әдістерінен жақсы нәтиже бермеуі мүмкін
• күтпеген және ықтимал елеулі жанама әсерлерді тудыруы мүмкін

Кейбір клиникалық зерттеулерде зерттеушілер эксперименттік емдеуді стандартты еммен салыстырады. Егер сот «соқыр» болса, қатысушылар қандай ем қабылдап жатқанын білмейді. Сіз стандартты емдеуден өтуіңіз мүмкін - кейінірек эксперименттік емдеудің жақсы жұмыс істейтінін біліңіз.

Кейде клиникалық зерттеулер эксперименттік емдеуді плацебомен салыстырады. Плацебо дегеніміз қатерлі ісікпен күресетін компоненттерді қамтымайтын ем. Алайда, плацебо қатерлі ісікке клиникалық зерттеулерде сирек қолданылады.

Сізге клиникалық сынаққа қатысу ыңғайсыз болуы мүмкін, әсіресе емделуге немесе тестілеуге бару үшін жиі кездесуге немесе алыс сапарларға бару керек болса.

Қазіргі және алдағы клиникалық зерттеулер туралы қайдан білуге ​​болады?

MCL бар адамдар үшін ағымдағы және алдағы клиникалық сынақтарды табу үшін бұл көмектесе алады:

• дәрігерден сіз сұрауға болатын клиникалық зерттеулер туралы білетіндігін сұраңыз
• АҚШ Ұлттық Медицина Кітапханасы немесе CenterWatch басқаратын мәліметтер базасын қолдана отырып, тиісті клиникалық сынақтарды іздеу
• фармацевтикалық өндірушілердің веб-сайттарында олар жүргізіп жатқан немесе болашаққа жоспарлайтын клиникалық зерттеулер туралы ақпарат алу үшін тексеріңіз

Кейбір ұйымдар адамдарға олардың қажеттіліктері мен жағдайларына сәйкес келетін сынақтарды табуға көмектесетін клиникалық зерттеулерді сәйкестендіру қызметтерін ұсынады.

Клиникалық сынаққа кіріспес бұрын дәрігерімнен не сұрауым керек?

Клиникалық сынаққа қатысуға шешім қабылдамас бұрын, дәрігермен және клиникалық зерттеулер тобының мүшелерімен сөйлесіп, қатысудың ықтимал артықшылықтары, қауіптері мен шығындары туралы білуіңіз керек.

Сізге пайдалы болуы мүмкін сұрақтар тізімі:

• Мен осы клиникалық сынақтың өлшемдеріне сай келе ме?
• Зерттеушілер менің емдеу тобыммен жұмыс жасай ма?
• Зерттеушілер қатысушыларға плацебо, стандартты ем немесе эксперименттік ем бере ме? Мен қандай ем қабылдайтынымды білемін бе?
• Осы сынақта зерттеліп жатқан ем туралы бұрыннан белгілі не бар?
• Емдеудің жанама әсерлері, қауіптері немесе артықшылықтары қандай?
• Сынақ барысында маған қандай сынақтар қажет?
• Емдеу мен анализді қанша рет және қай жерден аламын?
• Емдеу мен анализдер құны үшін мен өз қалтамнан төлеуге мәжбүрмін бе?
• Менің сақтандыру провайдерім немесе зерттеу демеушісі кез-келген шығындарды өтей ме?
• Сұрақтар мен сұрақтар туындаған жағдайда кімге хабарласуым керек?
• Егер мен енді қатысқым келмейді деп шешсем, не болады?
• Зерттеу қашан аяқталады? Зерттеу аяқталғанда не болады?

Дәрігер сізге клиникалық сынаққа қатысудың пайдасы мен қаупін анықтауға көмектеседі. Олар сізге басқа емдеу әдістерін түсінуге көмектеседі.

Бөлім

Егер емдеудің стандартты нұсқалары MCL-мен емдеу қажеттіліктеріңізге немесе мақсаттарыңызға сәйкес келмесе, дәрігер сізді клиникалық сынаққа қатысуға шақыруы мүмкін.

Сіздің дәрігеріңіз сізге клиникалық сынаққа қатысудың артықшылықтары мен қауіптерін түсінуге көмектеседі. Олар клиникалық сынаққа қатыспауға шешім қабылдаған жағдайда немесе кез-келген клиникалық сынақтарға қатысуға құқығы жоқ болса, емдеудің басқа нұсқалары туралы көбірек білуге ​​көмектеседі.

Клиникалық сынаққа қатысу сіз үшін жақсы таңдау бола алатынын білу үшін дәрігеріңізбен кеңесіңіз.