Менің әңгімем клиникалық сынақтар туралы екі рет ойлануға мәжбүр етеді

Мазмұны

• Клиникалық зерттеулер қорқынышты емес, қараңғы зертханалық тәжірибелер. Олар ғылымды өркендету және өмірді сақтау үшін негіз болып табылады.
• 1. Барлық сынақтарда плацебо тобы болмайды
• 2. Клиникалық зерттеулер әртүрлі кезеңдерге ие
• 3. Сізге жүгіну үшін дәрігер қажет емес
• 4. Сіз біздің қоғамның және медицинаның болашағысыз
• 5. Сіздің денсаулығыңыз - бірінші кезектегі міндет
• 6. Сіз кез-келген уақытта клиникалық сынақтан шыға аласыз.
• 7. Сіз есірткіні немесе процедураларды ешқашан естімейсіз
• 8. Клиникалық сынақтар эскиз зертханаларында өткізілмейді
• 9. Сақтандыру көбінесе клиникалық зерттеулер үшін төлейді
• 10. Клиникалық сынақтар «соңғы жол» емес
• Ала кету

Клиникалық зерттеулер қорқынышты емес, қараңғы зертханалық тәжірибелер. Олар ғылымды өркендету және өмірді сақтау үшін негіз болып табылады.

Менің дәрігерім емге төзімді жағдайыма байланысты клиникалық сынақтарды бірінші рет айтқан кезде, мен қараңғы зертханада ветчина дөңгелегінде жүгіріп жүргенімді елестете алмадым. Менің алғашқы инстинктім оларды қорқынышпен байланыстыру болды, мен бұлай ойлайтын жалғыз адам емеспін.

Мемориал Слоан Кеттеринг онкологиялық орталығының (MSK) айтуынша, дәрігерлер қабылдаудың нашарлығына байланысты қатысудан бас тартады. Олардың мәліметтері американдықтардың тек 40 пайызы ғана сынақтардан оң әсер алғанын көрсетеді. Алайда олар клиникалық зерттеулер туралы білім адамдардың олар туралы жағымды әсерлерін едәуір арттыруға көмектескенін атап өтті.

Енді, клиникалық сынаққа қатысқан адам ретінде, мен оларды әлі де дұрыс түсінбейтіндерін білемін.

Процесті бұрмалаудан бастайық және сіз бен мен ғылымға шынымен қалай көмектесе алатынымызды білейік (және мүмкін өмірімізді сақтап қалуымыз мүмкін).

1. Барлық сынақтарда плацебо тобы болмайды

Клиникалық зерттеулерге қатысудағы ең үлкен кедергілердің бірі - плацебо алу мүмкіндігі. Шын мәнінде, MSK зерттеуінде дәрігерлердің де, қатысушылардың шамамен 63 пайызы клиникалық сынақ кезінде плацебо тобында болу туралы алаңдады.

Танымал пікірге қайшы, көптеген сынақтар плацебо тобынан тұрмайды! Жүргізіліп жатқан көптеген сынақтар, әсіресе ІІІ кезеңдегі дәрілер оның тиімділігін растау үшін үлкен топқа бірдей дәрі немесе ем береді. Олар сонымен бірге нәтижені қазіргі нарықтағы басқа емдеу әдістерімен салыстырады.

2. Клиникалық зерттеулер әртүрлі кезеңдерге ие

Біз фазаларды атап өткендіктен, олардың не екенін қарастырайық. Әрбір клиникалық сынақтың үш кезеңі бар, олар тағамдық дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) мақұлдағанға дейін.

Жоғарыдағы кестеден көріп отырғаныңыздай, сіз қатысатын сынақтың әр кезеңінде хаттамада және қауіпсіздікте айырмашылық бар. Сіз қай кезеңге кіргіңіз келетінін таңдауға толықтай құқығыңыз бар.

3. Сізге жүгіну үшін дәрігер қажет емес

Менің маманмен кеңсеге бару барысында менің клиникалық сынақтар туралы білсем де, жауаптарды өзіңіз іздей аласыз. Егер сізге қораптан қарау керек болса да, сізге ең жақсы күтімді көрсетудің еш жаман жері жоқ.

Сіз Clara Health немесе ClinicalTrials.gov сияқты веб-сайттардан бастай аласыз, олар бүкіл әлемде қазіргі уақытта жұмысқа қабылданатын барлық сынақтарды тізімдейді. Бұл веб-сайттар сізді зерттеушілермен жеке танысу үшін оқу үшін байланыс ақпаратымен қамтамасыз етеді.

Егер сіз осындай үлкен шешім қабылдауға өзіңізді ыңғайсыз сезінсеңіз, дәрігеріңізден олардың кәсіби пікірін сұраңыз. Осы веб-сайттарды қарап шығыңыз және келесі сапар кезінде талқылаудың бірнеше нұсқалары бар!

Сіз қай мемлекетте немесе қайда болсаңыз да, қатыса алатындығыңызды есте сақтаңыз.

4. Сіз біздің қоғамның және медицинаның болашағысыз

Зерттеулерге қатысқысы келмейтін адамдар болмаса, бізде емдеудің жаңа нұсқалары болмайды! Клиникалық зерттеулер - бұл FDA бекіткен дәрі-дәрмектердің немесе процедуралардың қалай пайда болғандығы. Сіздің медициналық шкафыңыздағы шамадан тыс дәрі-дәрмектер адам қатысатын клиникалық сынақтардан өтті. Сіз бұрын-соңды кездестірмеген біреу бұл ауруды басатын рецептіні шындыққа айналдырды!

Клиникалық зерттеулерде ағзалар мен сүйек майы садақалары сияқты хабардарлық деңгейі бірдей емес, бірақ олар өте маңызды. Осы зерттеулерге қатысатын адамдар мыңдаған адамдар болмаса, жүздеген адамның өмірін құтқара алады.

5. Сіздің денсаулығыңыз - бірінші кезектегі міндет

Ия, клиникалық зерттеулер сізді үрейлендіруі мүмкін, өйткені олар гипотезаланған нәтижелермен эксперименталды, бірақ зерттеулер қатаң критерийлерге сәйкес келеді. Бұл процедураның, есірткінің немесе араласудың қауіпсіздігі мен сәтті болуына көмектеседі.

Мен үшін медбикелер әр 15 - 60 минут сайын мұқият қадағалап отырды. Мен зерттеу жүргізетін дәрігерді немесе оның командасының мүшесін сынақ барысында күнделікті көрдім. Мен барлық шешімдер қабылдауға 100 пайыз кірдім, және ешқашан ұмытылмаған немесе естімеген сезіндім. Менің әдеттегі госпитализацияға қарағанда ережелер мен ережелер қатаң сақталды, мен өз тәжірибемде жұбаныш таптым.

Егер қатысқыңыз келсе, сен клиникалық зерттеулердің ажырамас бөлігі болып табылады. Сіздің қажеттіліктеріңіз әрқашан қанағаттандырылатын болады. Сіздердің сұрақтарыңызға әрдайым жауап беріледі. Қатысу кезінде сіздің жайлылығыңыз әрқашан бірінші орынға шығады.

Зерттеуші дәрігерлер Ұлттық денсаулық сақтау институтына жиі есеп беруі керек. Бұл теріс нәтижелері бар сынақтардың тоқтатылуын қамтамасыз етеді.

6. Сіз кез-келген уақытта клиникалық сынақтан шыға аласыз.

Көптеген адамдар сотқа баруға қорқады, өйткені олар бір рет қабылданған жоқ деп қорқады, бірақ олай емес. Егер сіз сынақ кезінде кез келген уақытта өзіңізді ыңғайсыз сезінсеңіз немесе емдеуді енді қаламайтын болсаңыз, тіркеуден шығаруды сұраңыз. Сізге де, сіздің қамқорлығыңызға да айып салынбайды.

Қолайсыз жағдай екі жаққа да қолайлы емес, әсіресе зерттеуге арналған кезде. Өзіңізге дұрыс нәрсені жасаңыз.

7. Сіз есірткіні немесе процедураларды ешқашан естімейсіз

Көптеген клиникалық зерттеулер жай FDA-мен мақұлданбаған ауруларды емдеуге арналған дәрі-дәрмектерді зерттейді. Бұл дегеніміз, сот процесінде адамдар «емделмеген» деп саналатын ауруды емдеуге арналған процедуралар болады немесе дәрі қабылдайды. Мысалы, мен гемопоэтикалық бағаналы жасуша трансплантациясын (HSCT) алдым, ол қазіргі кезде қанның қатерлі ісіктерімен күресу үшін FDA-мен бекітілген.

Алайда менің ауруым, жүйелі склероз (склеродерма), FDA HSCT-мен емделуге рұқсат етілмеген, сондықтан мен емдеуді клиникалық сынақтың бір бөлігі болуым керек болды. Сынақ мақсаты жүйелі склерозы бар адамдарда және қан обыры бар адамдарда бағаналы трансплантацияның тиімділігін зерттеу болып табылады.

Дәрі-дәрмек немесе осындай процедура басқа ем ретінде мақұлдану үшін FDA клиникалық сынақ процесін, бұрын мақұлданған сияқты аяқтауы керек.

8. Клиникалық сынақтар эскиз зертханаларында өткізілмейді

Менің гвиней шошқасы болу қорқынышым есіңізде ме? Қараңғы зертханадан қорқу, ол жерде не болуы мүмкін? Іс жүзінде сот процесіне қатысқан кезде, бұл қорқыныш тез арада жойылды.

Көптеген клиникалық зерттеулер ауруханаларда немесе медициналық клиникаларда жиі өтеді. Сіз келген ауруханада көптеген клиникалық сынақтардан өту мүмкіндігі бар.

Менің сынақ тәжірибем үшін мен елдегі ең жақсы ауруханалардың бірінде онкологияға арналған әдемі қабатта болдым. Сынақтардың бәрі бірдей стационарлық емес. Сынақтарды амбулаториялық жағдайда да өткізуге болады.

Жеке өзімді госпитализация кезінде қауіпсіз сезінбедім. Медициналық маман маған әрдайым қол жетімді болды, және туындаған қолайсыз жағдайларды тез басқарды. Менде эмоционалды және физикалық қажеттінің бәрі болды.

Менің таңғалуым, бүкіл процесс басқа госпитализациядан немесе рәсімнен өзгеше болмады. Мүмкін бұл мен үшін ең жақсы күтім болса керек!

9. Сақтандыру көбінесе клиникалық зерттеулер үшін төлейді

Көптеген жағымсыз сезімдер осы эксперименталды сынақтарға байланысты үлкен баға белгілерінен туындайды. Сізді қабылдауға дайын топтың құрамында болған кезде, көбінесе осы емдеу шаралары үшін сақтандыру төлемдері беріледі. Кейде бірнеше қабылдамау мен шағымдар болуы мүмкін, бірақ табандылық ақталуы мүмкін.

Кейбір жағдайларда, егер сот ісін есірткі сататын компания қаржыландырса, ешқандай шығын болмауы мүмкін.

Менің HSCT, бағалау алдындағы тестілеу және трансплантациядан кейінгі күтім мен шегерілетін және қалтасынан тыс максимумға тиген кезде көмектесе алдым. Зерттеу дәрігері жасаған медициналық қажеттілік туралы хатқа байланысты мен бұрын қабылданған кез-келген басқа процедуралар сияқты сот процесін менің сақтандыруыммен емдеді.

10. Клиникалық сынақтар «соңғы жол» емес

Дүние жүзінде мыңдаған клиникалық сынақтар өтіп жатыр. Сынақтар медитацияның жаңа әдістерін зерттеуден бастап, қан қысымын төмендетуге дейін, тәжірибелік хирургиядан тұрады.

Клиникалық сынақ - бұл «қиялдың аты»халықаралық зерттеулер,«мыналарды қамтуы мүмкін:

• жаңа препаратты қолдану
• есірткіні жаңа жолмен қолдану
• мінез-құлық бейімделуімен тәжірибе жасау
• хирургиялық процедуралар
• жаңа медициналық құралдарды қолдану

Олар емдеудің барлық мүмкіндіктері таусылған кезде ғана мүмкін емес, бірақ бұл мүмкін. Дәрігер ұсынған «стандартты көмекке» жүгінгісі келетіндердің барлығында бір нәрсе бар.

Ала кету

Клиникалық сынаққа қатысқаннан кейін мен оларды мүлдем басқаша көремін. Менің өмірім біршама жақсарды, бұл қазір нарықта ешнәрсе істей алмады. Мен белгісіз жайға түсуге дайын болғандықтан, мен FDA-ның мақұлдауын көрмей тұрып, отқа төзімді аутоиммундық ауруды емдеудің алтын стандарты болатын үміт алдым. Мен үш медициналық жабдықты төгіп тастадым, жаңа, толығымен қайта жүктелген иммундық жүйем бар!

HSCT менің күткенімнен асып түсіп, мен бұдан бұрын болған оқиға туралы үмітімді жоғалтқан кезде мені адам сезінуге мәжбүр етті. Клиникалық зерттеулер қазіргі нарықта ештеңеге қол жеткізе алмайтын емдеуді қамтамасыз етеді, және солай!

Кейде қолайсыз оқиғалар осы сынақтармен бірге жүрсе де, ол сіздің таңдауыңызды қарастыруға кедергі болмауы керек. Ал клиникалық зерттеулер - бұл дұрыс нұсқа.

Белгісізге түсуден қорықпаңыз. Кейде ғажайыптар күтеді! Сынақ менің өмірімді сақтап қалды және мен кеткеннен кейін көп ұзамай адамдардың өмірін сақтайды деп үміттенемін.

Шанель Уайт, Tube Fed Әйелі, блогер, өзінің жеке саяхатын аралас дәнекер тінінің агрессивті түрімен бөліседі. Емдеудің барлық нұсқалары сәтсіз аяқталғаннан кейін, Шанель барлық адамдар күткен клиникалық сынақтан өтті. Соңғы төрт жыл ішінде ол BBC және The Huffington Post сияқты ірі дүкендерде болған пациенттің тұрақты қорғаушысы, мотивациялық спикер және фрилансер болды. Шанель көптеген коммерциялық емес басқармаға отырады және уақытын клиникалық сынақ процесін демистификациялауға бағыттайды. Оны @thetubefedwife әлеуметтік желісінен табыңыз.