Клиникалық сынақтар

Мазмұны

• Қысқаша мазмұны

Қысқаша мазмұны

Клиникалық сынақтар - бұл жаңа медициналық тәсілдердің адамдарда қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігін тексеретін зерттеулер. Әр зерттеу ғылыми сұрақтарға жауап береді және аурудың алдын алудың, скринингтің, диагностиканың немесе емдеудің жақсы әдістерін табуға тырысады. Клиникалық зерттеулер жаңа емді бұрыннан бар еммен салыстыра алады.

Кез-келген клиникалық сынақта сынақты өткізуге арналған хаттама немесе іс-қимыл жоспары болады. Жоспар зерттеуде не істелетінін, оның қалай өткізілетінін және зерттеудің әр бөлігі не үшін қажет екенін сипаттайды. Әр зерттеудің кім қатыса алатыны туралы өз ережелері бар. Кейбір зерттеулерге белгілі бір аурумен ауыратын еріктілер қажет. Кейбіреулер сау адамдарға мұқтаж. Басқалары тек ерлерді немесе әйелдерді қалайды.

Институционалдық шолу кеңесі (IRB) көптеген клиникалық сынақтарды қарастырады, бақылайды және мақұлдайды. Бұл дәрігерлердің, статистиктердің және қоғамдастық мүшелерінің тәуелсіз комитеті. Оның рөлі

• Зерттеудің этикалық екендігіне көз жеткізіңіз
• Қатысушылардың құқықтары мен әл-ауқатын қорғаңыз
• Потенциалды пайдамен салыстырғанда тәуекелдердің ақылға қонымды екеніне көз жеткізіңіз

Америка Құрама Штаттарында клиникалық сынақ IRB болуы керек, егер ол дәрі-дәрмекті, биологиялық өнімді немесе медициналық мақсаттағы заттарды тамақ және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) реттейтін болса немесе федералды үкімет қаржыландыратын немесе жүзеге асыратын болса.

NIH: Ұлттық денсаулық сақтау институттары

• Сізге клиникалық сынақ дұрыс па?