Эпклуса (велпатасвир / софосбувир)

Мазмұны

• Epclusa дегеніміз не?
• Epclusa жалпы
• Epclusa жанама әсерлері
• Жиі кездесетін жанама әсерлер
• Ауыр жанама әсерлері
• Ұзақ мерзімді жанама әсерлер
• Емдеуден кейін жанама әсерлер
• Салмақ жоғалту
• Шаршау
• Шаштың түсуі
• Депрессия
• Epclusa құны
• Қаржылық және сақтандыру көмегі
• Эпклус және алкоголь
• Epclusa дозасы
• Дәрілік формалары және күшті жақтары
• Созылмалы С гепатитіне арналған дозалар
• Эпклузаны қанша уақытқа созамын?
• Егер мен дозаны жіберіп алсам ше?
• Epclusa емдеу жоспарына сүйену
• Epclusa қолданады
• Созылмалы С гепатитіне арналған эпклюза
• Epclusa-ға балама
• С гепатитін емдеудің баламалары
• Эпклуса және Харвони
• Қолданады
• Пішіндері және әкімшілігі
• Жанама әсерлер мен қауіптер
• Тиімділік
• Шығындар
• Эпклуса және Мавирет
• Қолданады
• Пішіндері және әкімшілігі
• Жанама әсерлер мен қауіптер
• Тиімділік
• Шығындар
• Восевиға қарсы Эпклуса
• Қолданады
• Пішіндері және әкімшілігі
• Жанама әсерлер мен қауіптер
• Тиімділік
• Шығындар
• Эпклюзаның өзара әрекеттесуі
• Эпклус және басқа дәрі-дәрмектер
• Epclusa және шөптер мен қоспалар
• Эпклюза және рибавирин
• Рибавириннің жанама әсерлері мен ескертулері
• Epclusa-ны қалай қабылдауға болады
• Уақыт
• Epclusa-ны тамақпен бірге алу
• Эпклустың күйреуі мүмкін бе?
• Epclusa қалай жұмыс істейді
• Epclusa С гепатитін қалай емдейді
• Ол қанша уақытты алады?
• Эпклус және жүктілік
• Эпклюза және емшек емізу
• Epclusa туралы жалпы сұрақтар
• Epclusa-ны тоқтату аурудың кету белгілерін тудырады ма?
• С гепатитінен құтылу үшін Эпклус қанша уақытты алады?
• Epclusa емдеу жылдамдығы қандай?
• С гепатиті Epclusa қабылдағаннан кейін қайтып оралуы мүмкін бе?
• С гепатитінің генотипі дегеніміз не?
• Егер менде АИТВ болса, С гепатиті болса, Эпклусты қабылдауға бола ма?
• Epclusa ескертулері
• FDA ескерту: HBV инфекциясының реактивациясы
• Басқа ескертулер
• Epclusa дозаланғанда
• Артық дозалану белгілері
• Артық дозаланған жағдайда не істеу керек
• Эпклюзаның жарамдылық мерзімі
• Epclusa үшін кәсіби ақпарат
• Қимыл механизмі
• Фармакокинетика және метаболизм
• Қарсы көрсеткіштер
• Сақтау

Epclusa дегеніміз не?

Эпклус - ересек адамдарда С гепатитін (HCV) емдеуге қолданылатын рецепт бойынша сатылатын дәрі. Эпклюзада екі дәрі бар: 100 мг велпатвир және 400 мг софосбувир. Бұл 12 апта бойы күніне бір рет ішетін таблетка түрінде келеді.

Эпклус 2016 жылы мақұлданды және С гепатитінің барлық алты генотипін емдеген алғашқы дәрі болды. Оны циррозы бар немесе онсыз адамдарға қолдануға болады (бауырдың тыртықталуы). Epclusa емдеу үшін қолданылады:

• бұрын HCV-мен емделмеген адамдар (алғашқы ем)
• басқа HCV дәрі-дәрмектерін қолданған адамдар, бірақ олар үшін дәрілер көмектеспеді

Зерттеулер Epclusa гепатит С вирусын емдеуде тиімді екенін көрсетті. Клиникалық зерттеулерде Epclusa алған адамдардың 89 және 99 пайызы тұрақты вирусологиялық реакцияға қол жеткізді (SVR). SVR-ге қол жеткізу вирустың сіздің денеңізде бұдан былай анықталмайтындығын білдіреді. Табыс деңгейі адамның генотипіне (вирустың штаммына) және медициналық тарихына байланысты өзгерді.

Epclusa жалпы

Epclusa құрамында велпатасвир және софосбувир бар. Epclusa үшін де, ингредиент үшін де жалпы нысандар жоқ. Алайда, Эпклустың жалпы түрі 2019 жылдың қаңтарында шығарылады.

Epclusa жанама әсерлері

Epclusa жеңіл немесе ауыр жанама әсерлерін тудыруы мүмкін. Келесі тізімде Epclusa қабылдаған кезде пайда болатын негізгі жанама әсерлері бар. Бұл тізімде барлық мүмкін жанама әсерлер жоқ.

Epclusa-ның ықтимал жанама әсерлері туралы немесе мазасыз жанама әсерлерді қалай емдеу туралы кеңестер алу үшін дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Егер сіз Epclusa-ны рибавиринмен қабылдаған болсаңыз, сізде әр түрлі немесе қосымша жанама әсерлер болуы мүмкін. (Төменде «Эпклюза және рибавирин» бөлімін қараңыз.)

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Эпклюзаның жиі кездесетін жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:

• шаршау
• бас ауруы
• жүрек айнуы
• ұйқысыздық (ұйқының бұзылуы)
• бұлшықет әлсіздігі
• ашуланшақтық

Эпклюзаның аз кездесетін жанама әсерлері жұмсақ бөртпелерді қамтуы мүмкін.

Бұл жанама әсерлердің көпшілігі бірнеше күн немесе бірнеше апта ішінде жойылуы мүмкін. Егер олар ауыр болса немесе кетпесе, дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Ауыр жанама әсерлері

Epclusa-дан ауыр жанама әсерлер жиі кездеседі, бірақ олар пайда болуы мүмкін. Егер сізде жанама әсерлер болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе сіз медициналық көмекке зәру болсаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Ауыр жанама әсерлер және олардың белгілері төмендегілерді қамтуы мүмкін:

• Жұқтырылған науқастарда В гепатитінің реактивациясы. С гепатиті де, В гепатиті де бар адамдарда Epclusa қабылдауға кіріскен кезде В гепатитінің вирусын қайта белсендіруге болады. Бұл гепатит В вирусы бұрын емделсе де пайда болуы мүмкін. В гепатитінің реактивтілігі бауыр жеткіліксіздігіне және тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Эпклусамен емдеуді бастамас бұрын дәрігеріңіз сізді В гепатитіне тексереді. Егер сізде бар болса, сіз эпклюзамен бірге В гепатитін емдеу үшін дәрі қабылдауыңыз қажет болуы мүмкін.
• Ауыр аллергиялық реакция. Кейбір адамдарда Epclusa қабылдағаннан кейін аллергиялық реакция пайда болуы мүмкін. Бұл сирек кездеседі және әдетте ауыр болмайды. Алайда кейбір белгілер ауыр болуы мүмкін. Аллергиялық реакцияның жеңіл және ауыр белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:
• тері бөртпесі
• қышу
• жуу (теріңіздегі жылу мен қызару, әдетте бетіңіз бен мойныңызда)
• ангиоэдема (тері астындағы ісіну)
• жұлдыру, ауыз және тілдің ісінуі
• тыныс алу қиындықтары
• Депрессия. Epclusa-мен клиникалық зерттеулер кезінде пайда болған депрессия жеңіл және орташа дәрежеде болды және ешқандай ауыр оқиғаларға әкелмеді. Алайда, егер сізде депрессия белгілері болса, міндетті түрде дәрігерге хабарласыңыз. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
• қайғылы немесе үмітсіз сезіну
• шоғырландыру
• қызметке деген қызығушылықты жоғалту

Ұзақ мерзімді жанама әсерлер

Epclusa препаратын қолдану арқылы ұзақ мерзімді жанама әсерлер туралы хабарланған жоқ. Алайда, циррозы бар адамдар (бауырдың тыртықталуы) бауыр ауруының белгілерін гепатит С вирусы денесінен тазартылғаннан кейін де сезінуі мүмкін.

Егер сізде цирроз болса, дәрігер сіздің бауыр функцияңызды Epclusa-мен емдеу кезінде де, одан кейін де үнемі қадағалап отыруды қалайды.

Емдеуден кейін жанама әсерлер

Эпклюзамен емдеу аяқталғаннан кейін жанама әсерлері клиникалық зерттеулерде көрсетілмеген.

Эпклуспен емдеуден кейін тұмауға ұқсас белгілер, мысалы, шаршағыштық, бұлшықет ауруы, ұйқының нашарлауы және қалтырау сияқты белгілермен ауыратындығы туралы мәліметтер болды. Алайда, жанама әсерлер сіздің денеңізді С гепатитінен қалпына келтіруге байланысты болуы мүмкін.

Егер сізде Epclusa емі аяқталғаннан кейін тұмауға ұқсас белгілер болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Салмақ жоғалту

Салмақ жоғалту Epclusa клиникалық зерттеуінде жанама әсері ретінде хабарланған жоқ. Алайда, кейбір адамдар салмақ жоғалтуды С гепатитінің белгісі ретінде сезінеді. Егер салмақ жоғалса, ауырып қалса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Шаршау

Шаршау - бұл Эпклустың жиі кездесетін жанама әсері. Клиникалық зерттеулерде Epclusa қабылдаған адамдардың 22 пайызға жуығы шаршауды сезінді. Бұл жанама әсер препаратты үнемі қолданумен жойылуы мүмкін. Егер сіздің шаршауыңыз ауырса немесе ауырса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Шаршау сонымен қатар С гепатитінің жанама әсері. С гепатитінің шаршауымен күресудің бірнеше әдісі бар. Ылғалдандыру, қысқа ұйықтау және дұрыс, дұрыс тамақтану шаршаумен күресуге көмектеседі. Үнемі жаттығу жасау да энергияны арттыруы мүмкін, сондықтан төмен әсерлі жаттығулар сіз үшін дұрыс бола ма, жоқ па деп дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Шаштың түсуі

Epclusa клиникалық зерттеулерінде шаштың түсуі байқалмады. Кейбір адамдар Epclusa емдеу кезінде шаш жоғалту туралы хабарлады. Алайда, шаш жоғалуына Эпклус себеп болған-болмағаны түсініксіз.

Шаш түсуі С гепатитінің белгілері болуы мүмкін. Тамақтанатын тағамнан қоректік заттар алу үшін бауырыңыз жақсы жұмыс істеуі керек, ал HCV бауырыңыздың дұрыс жұмыс істеуіне жол бермейді. Егер сіз өзіңіздің ағзаңызға қажет қоректік заттарды ала алмасаңыз, С гепатитінің симптомы ретінде шаш жоғалуы мүмкін.

Егер шашыңыз түсіп кетсе, ол қатты немесе мазасыз болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Депрессия

Депрессия - бұл Epclusa-ның сирек кездесетін жанама әсері. Клиникалық зерттеулерде Epclusa қабылдаған адамдардың 1 пайызы жеңіл депрессияға ұшырады.

С гепатитімен ауыратын көптеген адамдар диагнозына байланысты депрессияны басынан өткеруі мүмкін. Егер сіз өзіңізді күйзеліске ұшыратсаңыз, дәрігеріңізбен көңіл-күйіңізді басқарудың жолдары туралы сөйлесіңіз.

Epclusa құны

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Epclusa таблеткаларының құны әртүрлі болуы мүмкін. Сіздің аймағыңыздағы Epclusa-ның қазіргі бағаларын білу үшін GoodRx.com-ды тексеріңіз.

GoodRx.com сайтынан таба алатын баға - сіз сақтандырусыз төлейтін нәрсе. Сіздің нақты шығындарыңыз сақтандыру төлеміне байланысты болады.

Қаржылық және сақтандыру көмегі

Егер сізге Epclusa-ға төлеу немесе сақтандырудың төленуін түсіну үшін қаржылық қолдау қажет болса, көмек қол жетімді.

Epiclusa өндірушісі Gilead Sciences Inc. компаниясы Epclusa қолдау жолы деп аталатын бағдарламаны ұсынады. Қосымша ақпарат алу үшін және қолдауыңыздың бар-жоғын білу үшін 855-769-7284 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе бағдарлама веб-сайтына кіріңіз.

Эпклус және алкоголь

Epclusa қабылдау кезінде алкогольді ішу дәрі-дәрмектің белгілі бір жанама әсерлерін алу қаупін арттыруы мүмкін. Бұл жанама әсерлерге мыналар жатады:

• бас ауруы
• жүрек айнуы
• диарея
• шаршау

Сонымен қатар, С гепатиті де, алкогольді шамадан тыс қолдану бауырда қабыну мен тыртық тудырады. Бұл комбинация цирроз және бауыр жеткіліксіздігі қаупін арттырады.

Сондай-ақ алкоголь сіздің дәрігердің нұсқауы бойынша емдеу жоспарына сәйкес келуіңізге кедергі келтіруі мүмкін. Мысалы, сіздің дәрі-дәрмекті уақтылы қабылдауды ұмытып кетуі мүмкін. Жетіспейтін дозалар Epclusa-ны HCV-ді емдеуде тиімсіз етуі мүмкін.

Осы себептерге байланысты сіз С гепатитімен ауырған кезде алкогольді ішуден аулақ болуыңыз керек, әсіресе Epclusa-мен емделу кезінде. Егер сіз алкогольді ішуден аулақ болсаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Epclusa дозасы

Келесі ақпарат Epclusa үшін ұсынылған дозаны сипаттайды.

Егер сізде декомпенсацияланған цирроз (бауыр ауруының ауыр белгілері) немесе басқа медициналық жағдайлар болса, сізге Epclusa ішу үшін рибавирин тағайындауыңыз мүмкін. Сіз тағайындаған рибавириннің мөлшері сіздің салмағыңызға, бүйрек функцияңызға және денсаулықтың басқа жағдайларына байланысты болады. Дәрігеріңіз сізге көбірек айта алады.

Дәрілік формалары және күшті жақтары

Epclusa бір күшпен қол жетімді. Ол құрамында 100 мг велпатвир және 400 мг софосбувир бар аралас таблетка.

Созылмалы С гепатитіне арналған дозалар

С гепатитін (HCV) емдеу үшін Эпклусты қабылдаған барлық адамдар бірдей дозаны қабылдайды. Бұл дәрілік зат - күніне бір рет, тамақпен бірге немесе онсыз қабылданатын бір таблетка.

Эпклузаны қанша уақытқа созамын?

Сіз Epclusa-ны 12 апта бойы күніне бір рет қабылдайсыз.

Егер мен дозаны жіберіп алсам ше?

Күн сайын Epclusa қабылдау өте маңызды, С гепатитін емдеуге жақсы мүмкіндік береді.

Бірақ егер сіз дозаны жіберіп алмасаңыз, есіңізде қалғанда тезірек қабылдаңыз. Егер сіздің келесі дозаңызға уақыт жететін болса, тек бір дозаны қабылдаңыз. Бір уақытта екі дозадан қабылдау жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Epclusa емдеу жоспарына сүйену

Epclusa таблеткаларын дәрігердің тағайындауы бойынша қабылдау өте маңызды. Бұл сіздің емделу жоспарыңызды орындау сіздің С гепатитін (HCV) емдеу мүмкіндігіңізді арттырады. Сонымен қатар, ол цирроз және бауыр қатерлі ісігі сияқты HCV ұзақ мерзімді әсер ету қаупін азайтуға көмектеседі.

Жетіспейтін дозалар Epclusa сіздің С гепатитімен емделуіне кедергі келтіруі мүмкін. Кейбір жағдайларда, егер сіз дозаны жіберіп алсаңыз, HCV емделмеуі мүмкін.

Сондықтан 12 апта бойы күн сайын бір Epclusa таблеткасын дәрігердің нұсқауларын орындауға ұмытпаңыз. Еске салу құралын пайдалану Epclusa-ны күн сайын қабылдағаныңызға көмектеседі.

Егер сіздің емделуге қатысты сұрақтарыңыз немесе мәселелеріңіз болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сіз үшін кез-келген мәселелерді шешуге көмектеседі және емдеудің барлық мүмкіндіктерін тиімді пайдалануға көмектеседі.

Epclusa қолданады

Азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) белгілі бір жағдайларды емдеу үшін Эпклуса сияқты дәрі-дәрмектерді тағайындайды.

Созылмалы С гепатитіне арналған эпклюза

Epclusa - FDA гепатит С вирусын (HCV) емдеуге арналған. HCV барлық алты негізгі генотиптерін емдеуге мақұлданған. С гепатитінің генотиптері - вирустың әртүрлі штаммдары немесе түрлері.

Эпклуса HCV-тің басқа дәрі-дәрмектерін бұрын қолданған және вирусты тазалай алмайтын адамдарда қолдануға рұқсат етілген. Сондай-ақ, ол HCV емдеуімен жаңадан келген адамдар үшін қолданылады.

Циррозы бар немесе онсыз адамдар Epclusa бағдарламасын қолдана алады. Цирроз - бауырдағы ауыр тыртық, оның дұрыс жұмыс істеуіне кедергі келтіреді. Эпклюза компенсацияланған циррозы бар адамдарда (әдетте белгілерді тудырмайтын бауыр ауруы) және декомпенсацияланған циррозы бар адамдарда қолдануға рұқсат етілген.

Декомпенсацияланған цирроз - бауыр жеткіліксіз болған кезде және денсаулығына елеулі проблемалар туғызғанда. Декомпенсацияланған циррозы бар адамдарға Эпклусамен бірге рибавиринді (Ребетол) қабылдау қажет.

Epclusa-ға балама

С гепатитін емдейтін басқа препараттар бар, олардың кейбіреулері басқаларына қарағанда сізге жақсы сәйкес келуі мүмкін. Егер сіз Epclusa-ға балама іздегіңіз келсе, өзіңізге жақсы әсер ететін басқа дәрі-дәрмектер туралы көбірек білу үшін дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

С гепатитін емдеудің баламалары

Эпклюза негізгі алты генотиптің кез-келгенінен туындаған С гепатитін емдеуде тиімді. Оны циррозы бар немесе онсыз адамдар үшін де, декомпенсацияланған циррозы бар адамдар үшін де қолдануға болады.

С гепатитін емдеуде қолданылатын бірнеше басқа препараттар мен дәрі-дәрмектер бар. Дәрігер сізге таңдаған дәрі-дәрмек режимі С гепатитінің генотипіне және бауыр қызметіне байланысты болады. Сондай-ақ, сіз бұрын С гепатитіне қарсы ем қабылдаған-алмағаныңызға байланысты болады.

С гепатитін емдеуде қолданылатын басқа дәрілердің мысалдары:

• элбасвир және грацопревир (Zepatier)
• глекапревир және пибрентасвир (Мавырет)
• ледиспавир және софосбувир (Харвони)
• паритапревир, омбитасвир, ритонавир және дасабувир (Виекира Пак)
• велпатвир, софосбувир және воксилапревир (Восеви)
• рибавирин (Ребетол), ол басқа препараттармен бірге қолданылады

Интерферондар - бұрын С гепатитін емдеу үшін жиі қолданылатын дәрі. Алайда, жаңа дәрі-дәрмектер, соның ішінде Epclusa, аз әсер етеді. Жаңа препараттар интерферондарға қарағанда сәттіліктің (емдеудің) жоғары деңгейіне ие. Осыған байланысты интерферондар әдетте С гепатитін емдеуге қолданылмайды.

Эпклуса және Харвони

Сіз Epclusa-ны ұқсас қолдануға арналған басқа дәрі-дәрмектермен қалай салыстыратындығына таңдануыңыз мүмкін. Мұнда біз Эпклуса мен Харвонидің ұқсастықтары мен ұқсастықтарына ұқсаймыз.

Epclusa құрамында бір таблеткада екі дәрі бар: велпатвир және софосбувир. Харвони сонымен бірге бір таблеткада екі препарат бар: ледипасвир және софосбувир.

Екі дәріде де емнің «тірегі» болып саналатын софосбувир есірткісі бар. Бұл емдеу жоспары осы препаратқа негізделгенін және басқа препараттармен бірге қосылатындығын білдіреді.

Қолданады

Эпклуса және Харвони екеуі де FDA-да гепатит С-ны емдеуге мақұлданған. Эпклус С гепатитінің барлық алты генотипін циррозы бар немесе онсыз ересектерде емдеуге мақұлданған.

Гарвони сонымен қатар 1, 4, 5 және 6 генотиптерін емдеуге мақұлданған, оны ересектер үшін қолданады, және Epclusa-дан айырмашылығы, ол 12 жастан асқан немесе салмағы кем дегенде 77 фунт болатын балаларға қолданылады.

Бұл диаграммада Харвони емдеуге мақұлданған С гепатитінің генотиптері туралы толығырақ ақпарат берілген:

* Эпклуса бауыр трансплантациясын алған адамдарда да қолданыла алады, бірақ оны FDA мақұлдамайды.

Пішіндері және әкімшілігі

Epclusa және Harvoni екеуі де күніне бір рет бір таблетка түрінде қабылданады. Оларды тамақпен немесе аш қарынға қабылдауға болады.

Epclusa күн сайын 12 апта бойы қабылданады. Харвони бауырдың жұмысына байланысты күн сайын 12 немесе 24 апта бойы қабылданады.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Эпклуса мен Харвони дәрі-дәрмектердің бірдей класына жатады, сондықтан олар денеде ұқсас әсерге ие. Сондықтан олар көптеген бірдей жанама әсерлерді тудырады. Төменде осы жанама әсерлердің бірнеше мысалдары келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Epclusa және Harvoni екеуінде де кездесетін жанама әсерлерге мыналар жатады:

• шаршау
• бас ауруы
• жүрек айнуы
• ұйықтау қиындықтары
• бұлшықет әлсіздігі
• ашуланшақтық

Осы жанама әсерлерден басқа, Харвони қабылдаған адамдарда:

• жөтел
• бұлшықет ауыруы
• ентігу
• бас айналу

Ауыр жанама әсерлері

Epclusa және Harvoni екеуінде де болатын жанама әсерлерге мыналар жатады:

• бауыр жеткіліксіздігіне немесе өлімге әкелуі мүмкін В гепатитінің реактивациясы
• ауыр аллергиялық реакциялар, соның ішінде ангиоэдема (қатты ісіну)

Қораптық ескертулер

Эпклуса мен Харвони екеуінде FDA ескертулері бар. Қораптағы ескерту FDA талап ететін ең күшті ескерту түрі болып табылады.

Қорапқа салынған ескертулер кез-келген препаратпен емдеуді бастағаннан кейін В гепатитінің жұқтырылу қаупін сипаттайды. В гепатитінің реактивтілігі бауыр жеткіліксіздігіне немесе өлімге әкелуі мүмкін.

Epclusa немесе Harvoni қабылдауға кіріспес бұрын дәрігеріңіз сізді В гепатитіне тексереді. Егер сынақ нәтижелерінде сізде В гепатиті болса, бауырдың ауыр зақымдалуының алдын алу үшін оны емдеу үшін дәрі қабылдау қажет болуы мүмкін.

Тиімділік

Клиникалық зерттеулерде Эпклуса мен Харвони салыстырылды. Екеуі де С гепатитін емдеуде тиімді, дегенмен Гарвониға қарағанда Эпклус адамдардың көп пайызын емдей алады.

Емдеу нұсқауларына сәйкес, Epclusa және Harvoni ересектердегі С гепатитінің 1, 4, 5 және 6 генотиптерін емдеудің алғашқы таңдаулы әдісі болып табылады. Одан басқа:

• Эпклус 2 және 3 генотиптерін емдеудің алғашқы таңдаулы әдісі.
• Харвони - 12 және одан үлкен жастағы (немесе салмағы 77 фунттан жоғары) 1, 4, 5 және 6 генотиптерін емдеудің алғашқы нұсқасы.

Циррозы бар және онсыз адамдармен жүргізілген бір зерттеуде Эпклуса мен Харвонидің емделу деңгейі бірдей болғандығы анықталды. Харвони құрамындағы компоненттері бар ледипасвир мен софосбувирді қабылдаған адамдардың 93 пайызынан астамы вирустан емделгені анықталды.

Эпклюзадағы компоненттерді велпатвир мен софосбувирді қабылдаған адамдарда емделу деңгейі 97 пайыздан жоғары болды.

Тағы бір зерттеу екі дәрі-дәрмектің компенсацияланған бауыр циррозы бар адамдарда С гепатиті вирусын тазарту жылдамдығына ұқсас екендігі анықталды. Үшінші зерттеуде екі дәрінің де вирусты емдеуде жоғары тиімді екендігі анықталды.

Алайда, барлық үш зерттеулерде, Эпклусқа Харвониға қарағанда СВР деңгейі жоғары болды. SVR тұрақты вирусологиялық реакцияны білдіреді, яғни емделуден кейін вирустың анықталмайтын деңгейін білдіреді.

Шығындар

Epclusa және Harvoni брендтік дәрі-дәрмектер. Қазіргі уақытта олар жалпы нысанда жоқ. Жалпы дәрі-дәрмектер әдетте фирмалық дәрі-дәрмектерге қарағанда арзан.

Харвони әдетте Epclusa қарағанда қымбат. Сіз кез-келген дәрі үшін төлейтін нақты баға сіздің сақтандыру жоспарыңызға байланысты болады.

Эпклуса және Мавирет

Мавирет С гепатитін емдеуге қолданылатын тағы бір дәрі. Міне, біз Эпклуса мен Мавиреттің ұқсастығы мен ерекшелігіне назар аударамыз.

Epclusa құрамында бір таблеткада екі дәрі бар: велпатвир және софосбувир. Мавиретте сонымен бірге бір таблеткада екі препарат бар: глекапревир және пибентасвир.

Қолданады

Epclusa және Mavyret екеуі FDA-да гепатит С вирусын (HCV) емдеуге мақұлданған. Екеуі де ересектердегі барлық алты генотипті циррозсыз немесе компенсацияланған циррозбен емдеуге қолданылады. Дегенмен, Эпклуса декомпенсацияланған циррозбен ауыратын адамдарды емдеу үшін де қолданыла алады, ал Мавирет мүмкін емес.

Екі дәріні де С гепатитімен емдеген адамдарға қолдануға болады.Бұрын олар С гепатитімен емделмеген адамдарға қолданыла алады.

Эпклюзды бұрын С гепатитімен емдеген адамдарға қолдануға болады. Мавирет, екінші жағынан, бұрын дәрі-дәрмектерді қолданған адамдарға екінші емдеу әдісі ретінде бекітілген. Дәрігер сізге өткен емдеулеріңіз Мавиретті қабылдауға құқылы ма, жоқ па, соны айта алады.

Мавирет сонымен қатар бауыр немесе бүйрек трансплантациясын алған адамдар үшін қолдануға рұқсат етілген. Epclusa осы трансплантацияны қабылдаған адамдарда FDA қолдануға рұқсат етілмеген, бірақ кейбір жағдайларда дәрігерлер дәрі-дәрмекті олардан тыс таңбалауды таңдай алады.

Пішіндері және әкімшілігі

Эпклуса мен Мавирет екеуі де құрамында екі препарат бар бір таблетка түрінде келеді. Сіз күніне бір рет Epclusa таблеткасын тамақпен бірге немесе онсыз қабылдайсыз. Сіз күніне үш рет Mavyret таблеткасын бірге қабылдайсыз. Мавиретті тамақпен бірге қабылдау керек.

Эпклус 12 аптаға, ал Мавирет медициналық тарихыңызға байланысты 8, 12 немесе 16 аптаға қабылданады.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Epclusa және Mavyret ағзаға ұқсас әсер етеді, сондықтан жанама әсерлері өте ұқсас. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

* Epclusa және Mavyret екеуінде FDA гепатитін қалпына келтіру туралы ескертпе бар. Қораптағы ескерту FDA талап ететін ең күшті ескерту болып табылады. Дәрігерлер мен пациенттерге қауіпті болуы мүмкін есірткі әсерлері туралы ескертеді.

Тиімділік

Эпклуса мен Мавирет клиникалық зерттеулерде салыстырылмаған. Алайда, екі дәрі де С гепатитінің барлық генотиптерін емдеуде өте тиімді.

Емдеу нұсқауларына сәйкес, Epclusa және Mavyret - бұл гепатит С-тің барлық алты генотипін емдеудің алғашқы таңдаулы әдісі. Дәрігер сіздің емдеудің бұрынғы дәрі-дәрмектері негізінде біреуін немесе екіншісін ұсынуы мүмкін. Екі препараттың арасындағы таңдау бауыр функциясына да байланысты болуы мүмкін.

Осы ескертулерге қосымша ретінде, бұл дәрі-дәрмектердің біреуі екіншісіне қарағанда белгілі бір медициналық жағдайларға байланысты ұсынылады. Оларға мыналар жатады:

• Созылмалы бүйрек ауруы: Мавирет - бұл ауруы бар адамдарда С гепатитін емдеудің алғашқы таңдаулы әдісі. Екінші жағынан, Epclusa адамдарға қолдануға ұсынылмайды.
• Декомпенсацияланған цирроз: Мұндай жағдайы бар адамдар үшін Эпклусаны рибавиринмен бірге қолдануға болады. Алайда, Мавирет декомпенсацияланған циррозы бар адамдар үшін мақұлданбайды.

Шығындар

Epclusa және Mavyret - бұл дәрі-дәрмектер. Қазіргі уақытта екі препараттың жалпы түрлері жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер әдетте генериктерге қарағанда қымбат тұрады.

Epclusa әдетте Мавыретке қарағанда қымбат. Кез-келген дәрі үшін төлейтін нақты шығын сіздің сақтандыру жоспарыңызға байланысты болады.

Восевиға қарсы Эпклуса

Восеви - С гепатитіне қарсы тағы бір дәрі, оның құрамында бір формада бірнеше дәрілік зат бар. Epclusa құрамында бір таблеткадағы велпатасвир және софосбувир препараттары бар. Восевидің құрамында бір таблеткадағы велпатвир мен софосбувир бар, бірақ оның құрамында үшінші дәрілік зат бар: воксилапревир.

Қолданады

Эпклуса мен Восеви екеуі де FDA-мен келісілген, С гепатитінің алты генотипінің кез-келгенін ересектерде циррозсыз немесе компенсацияланған циррозбен емдеуге рұқсат етілген. Эпклюза сонымен бірге ересектерді декомпенсацияланған циррозбен емдеуге мақұлданған.

Эпклус С гепатитінің бұрынғы режимін бұрын қолданбаған немесе емделмеген емделушілерді емдеуге мақұлданған.

Восеви, керісінше, С гепатитінің белгілі бір препараттарын қолданған және олармен сәтсіздікке ұшыраған адамдарға ем ретінде қолданылады. Мысалы, Восеви емдеуге мақұлданған:

• Бұрын NS5A ингибиторы деп аталатын антивирустың белгілі бір түрін сынап көрген генотипі бар адамдар
• 1а немесе 3 генотиптері бар адамдар, софосбувирді қосқанда емдеуді бұрын жасаған

Егер сіз бұрын С гепатитімен емдеген болсаңыз, дәрігер сізге осы дәрі-дәрмектің Восеви емімен емделуге мүмкіндік беретіндігін айтып бере алады.

Пішіндері және әкімшілігі

Epclusa және Vosevi екеуі де күніне бір рет бір таблетка түрінде қабылданады. Эпклусты тамақпен бірге немесе онсыз қабылдауға болады, ал Восевиді тамақпен бірге қабылдау керек.

Екі дәрі де 12 апта бойы қабылданады.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Эпклуса мен Восеви ұқсас дәрілер болып табылады және көптеген бірдей жанама әсерлерді тудырады. Осы жанама әсерлердің мысалдары төменде келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Epclusa және Vosevi екеуінде де кездесетін жанама әсерлерге мыналар жатады:

• бас ауруы
• шаршау
• жүрек айнуы
• әлсіздік
• ұйықтау қиындықтары

Осы жанама әсерлерден басқа, Восевиді қабылдаған адамдарда диарея пайда болуы мүмкін.

Эпклюзамен де, Восевиамен де кездесетін аз жанама әсерлерге жұмсақ бөртпелер жатады.

Ауыр жанама әсерлері

Epclusa және Vosevi екеуінде де болатын жанама әсерлерге мыналар жатады:

• гепатит В вирусын қайта жандандыру *
• ауыр аллергиялық реакциялар, соның ішінде ангиоэдема (қатты ісіну)
• депрессия

* Эпклуса мен Восевидің екеуінде де FDA гепатитін қалпына келтіру туралы ескертуге ие. Қораптағы ескерту FDA талап ететін ең күшті ескерту болып табылады. Дәрігерлер мен пациенттерге қауіпті болуы мүмкін есірткі әсерлері туралы ескертеді.

Тиімділік

Зерттеулерде Эпклуса мен Восеви тікелей салыстырылды.

Бір клиникалық зерттеуде Восеви С гепатитін эпклюзадан гөрі көп адамдарда емдеген. Зерттеушілер Эпклусты 12 апта ішінде қабылдаған адамдардың 90 пайызы С гепатитімен емделгенін, Восевиді қабылдаған адамдардың 98 пайызымен салыстырғанда.

Шығындар

Эпклуса мен Восеви - бұл екеуі де фирмалық есірткі. Қазіргі уақытта екі препараттың жалпы түрлері жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер әдетте генериктерге қарағанда қымбат тұрады.

Эпклуса мен Восевидің бағасы шамамен бірдей. Кез-келген дәрі үшін төлейтін нақты шығын сіздің сақтандыру жоспарыңызға байланысты болады.

Эпклюзаның өзара әрекеттесуі

Epclusa бірнеше басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесе алады. Ол сонымен қатар белгілі бір қоспалармен әрекеттесе алады.

Әр түрлі әсерлесулер әр түрлі әсерлер тудыруы мүмкін. Мысалы, кейбіреулер есірткінің қаншалықты жақсы жұмыс істеуіне кедергі келтіруі мүмкін, ал басқалары жанама әсерлердің жоғарылауын тудыруы мүмкін.

Эпклус және басқа дәрі-дәрмектер

Төменде Epclusa-мен өзара әрекеттесетін дәрі-дәрмектердің тізімі берілген. Бұл тізімде Epclusa-мен өзара әрекеттесетін барлық дәрі-дәрмектер жоқ.

Epclusa препаратын қабылдаудан бұрын дәрігерге және фармацевтке дәрі-дәрмектің барлық рецептілері, үстеме бағалары және басқа да препараттар туралы айтуды ұмытпаңыз. Сондай-ақ оларға қолданылатын дәрумендер, шөптер мен қоспалар туралы айтыңыз. Бұл ақпаратты бөлісу ықтимал өзара әрекеттесуден аулақ болуға көмектеседі.

Егер сізге әсер етуі мүмкін дәрілердің өзара әрекеттесуі туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізден немесе фармацевтіңізден сұраңыз.

Амиодарон

Эпклюзаны амиодаронмен бірге қабылдау (Pacerone, Nexterone) брадикардияны тудыруы мүмкін, бұл қауіпті баяу жүрек соғу жылдамдығы. Бұл жағдай Epclusa компоненттерінің бірі софосбувирі бар басқа дәрі-дәрмектермен де пайда болды.

Амиодарон және софосбувир бар дәрілерді қабылдаған кейбір адамдар жүрек соғысының қалыпты мөлшерін ұстап тұру үшін кардиостимулятор қажет болды.

Амиодарон мен Epclusa-ны бірге қабылдау ұсынылмайды. Егер сіз Epclusa емін қабылдаған кезде амиодарон қабылдауға тура келсе, дәрігер сіздің жүрегіңіздің жұмысын мұқият қадағалайды.

Дигоксин

Эпклусаны дигоксинмен (Ланоксин) қабылдау организмдегі дигоксин мөлшерін арттыруы мүмкін. Дигоксин деңгейінің жоғарылауы қауіпті жанама әсерлердің пайда болу қаупін тудыруы мүмкін.

Егер сіз Epclusa мен дигоксинді бірге қабылдау қажет болса, дәрігер сіздің денеңіздегі дигоксин мөлшерін мұқият қадағалайды. Сізге дигоксиннің басқа мөлшері қажет болуы мүмкін.

Кейбір холестеринді дәрі-дәрмектер

Эпклузаны статин деп аталатын белгілі бір холестеринді дәрі-дәрмектермен бірге қабылдау сіздің денеңіздегі статиндердің деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Бұл сізге дәрі-дәрмектердің жанама әсерлерін, мысалы, бұлшықет ауыруы мен бұлшықеттің зақымдану қаупін арттырады.

Статиндерге аторвастатин (Липитор), розувастатин (Крестор) және симвастатин (Зокор) сияқты препараттар кіреді. Егер сіз Epclusa-ны статинмен бірге қабылдаған болсаңыз, дәрігер сізге рабдомиолиз (бұлшықеттің бұзылуы) белгілерін мұқият қадағалайды.

Жанама әсерлердің пайда болу қаупін азайту үшін розувастатиннің дозасы 10 мг-нан асатын Epclusa қабылдауға болмайды.

Белгілі бір дәрі-дәрмектер

Эпклюзаны белгілі бір ұстама дәрі-дәрмектерімен бірге қабылдау сіздің денеңіздегі Epclusa мөлшерін азайтуға мүмкіндік береді. Бұл Epclusa бағдарламасын тиімсіз етуі мүмкін. Мұндай әрекеттесуді болдырмас үшін, эпклюзаны ұстама дәрі-дәрмектерімен бірге қабылдауға болмайды.

Егер сіз Epclusa препаратын қолданбасаңыз, ұстамайтын дәрі-дәрмектердің мысалдары:

• карбамазепин (Карбатрол, Экветро, ​​Тегретол)
• фенитоин (Дилантин, Фенитек)
• фенобарбитал
• оккарбазепин (Трилептал)

Топотекан

Эпклусаны топотеканмен (Хикамтин) қабылдау сіздің ағзаңыздағы топотекан деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Бұл сізге топотеканның жанама әсерлерінің көбірек қаупін тудырады. Epclusa-ны топотеканмен қабылдау ұсынылмайды.

Варфарин

Эпклуса қанның тромб қалыптастыру қабілетіне әсер етуі мүмкін. Егер сіз Epclusa емдеу кезінде варфарин қабылдасаңыз, дәрігер сіздің қаныңызды жиі тексеруі мүмкін. Варфарин мөлшерін көбейту немесе азайту қажет болуы мүмкін.

АИТВ-ға қарсы кейбір дәрі-дәрмектер

Epclusa-ны белгілі бір АИТВ дәрі-дәрмектерімен қабылдау сіздің денеңіздің деңгейін Epclusa немесе АҚТҚ-ға қарсы препараттар деңгейіне өзгерте алады. Бұл өзгерістер осы дәрілерді аз тиімді етеді немесе жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттырады.

Эфавиренз

Эфавирензмен (Сустивамен) бірге Epclusa қабылдау сіздің денеңізде Epclusa деңгейін төмендетуі мүмкін. Бұл дәрі-дәрмектерді тиімсіз етуі мүмкін. Мұндай әрекеттесудің алдын алу үшін Эпклуса мен эфавирензді бірге қабылдауға болмайды.

Эфавирензі бар басқа дәрі-дәрмектерден де аулақ болу керек. Осы препараттардың мысалдары мыналарды қамтиды:

• эфавиренз, эмтрицитабин және тенофовир (Atripla)
• эфавиренз, ламивудин және тенофовир (симфи)

Типранавир және ритонавир

Эпклюзді типранавир (Aptivus) және ритонавир (Норвир) қосындысымен қабылдауға болмайды. Дәрілердің бұл комбинациясы сіздің денеңізде Epclusa деңгейін төмендетеді. Эпклюзаның төменгі деңгейлері дәрі-дәрмекті тиімсіз етуі мүмкін.

Тенофовир дисопроксил фумарат

Эпклусаны тенофовир дисопроксил фумаратынан тұратын АИВ дәрілерімен бірге қабылдау сіздің денеңіздегі тенофовирдің деңгейін жоғарылатады. Бұл тенофовирдің бүйректің зақымдалуы сияқты жанама әсерлерін жоғарылатады.

Егер сіз осы дәрі-дәрмектерді Epclusa ішсеңіз, дәрігеріңіз тенофовирдің жанама әсерлерінің белгілерін мұқият қадағалап отырады. Тенофовирден тұратын дәрілердің мысалдары:

• тенофовир (Виреад)
• тенофовир және эмтрицитабин (Трувада)
• тенофовир, элвитегравир, кобицистат және эмтрицитабин (Стрибилд)
• тенофовир, эмтрицитабин және рилпивирин (Complera)

Эпклус және белгілі антибиотиктер

Антибиотиктің кейбір дәрі-дәрмектері сіздің денеңізде Epclusa мөлшерін азайтуы мүмкін. Эпклюзаның төменгі деңгейі оны тиімсіз етуі мүмкін. Бұл әрекеттесудің алдын алу үшін Epclusa-ны келесі антибиотиктермен бірге қабылдаудан аулақ болу керек:

• рифабутин (микобутин)
• рифампин (Рифадин, Римактан)
• рифапентин (Прифтин)

Эпклус және ибупрофен

Эпклюза мен ибупрофеннің өзара әрекеттесуі туралы хабарланбаған.

Алайда, Epclusa-ны ауыр бүйрек аурулары бар адамдар қабылдауға болмайды. Ибупрофеннің үлкен дозаларынан туындаған бүйрек зақымдануын болдырмау үшін, ибупрофен пакетінде ұсынылғаннан жоғары дозаны қабылдамаңыз.

Эпклус және антацидтер

Микланта немесе Тумс сияқты антацидтермен бірге Epclusa қабылдау сіздің денеңізде сіңетін Epclusa мөлшерін азайтуы мүмкін. Бұл сіздің денеңізде Epclusa деңгейінің төмендеуіне әкелуі мүмкін, бұл Epclusa-ны тиімсіз етеді.

Бұл әрекеттесудің алдын алу үшін антацидтер қабылдау және Epclusa дозасы арасында кем дегенде төрт сағат өткенін тексеріңіз.

Epclusa және H2 блокаторлары

H2 рецепторлық блокаторлармен бірге Epclusa қабылдау сіздің денеңізге сіңіп кететін Epclusa мөлшерін азайтуға мүмкіндік береді. Бұл Epclusa бағдарламасын тиімсіз етуі мүмкін.

Бұл әрекеттесудің алдын алу үшін сіз Epclusa-ны H2 блокаторымен бір уақытта немесе бір-бірінен 12 сағат алыста болуыңыз керек. Оларды бір уақытта қабылдау H2 блокаторының қышқылдықты төмендететін әсерлері басталғанға дейін екі препараттың да еруіне және сіңуіне мүмкіндік береді. Оларды 12 сағаттай бөлу басқа препаратпен әрекеттеспестен сіздің денеңізге сіңіп кетуіне мүмкіндік береді.

Н2 блокаторларының мысалына фамотидин (Пепцид) және циметидин (Тагамет HB) жатады.

Epclusa және PPI

Epclusa протонды сорғы ингибиторларымен (PPI) қабылдау сіздің денеңіздегі Epclusa мөлшерін азайтуға мүмкіндік береді. Бұл Epclusa бағдарламасын тиімсіз етуі мүмкін. Epclusa бағдарламасын PPI-мен бірге қабылдау ұсынылмайды.

Егер сіз Epclusa емделу кезінде PPI қабылдауыңыз қажет болса, сіз антацидтер қабылдау және Epclusa дозасы арасында кем дегенде төрт сағат өткеніне көз жеткізіңіз. Сондай-ақ, Epclusa-ны тамақпен бірге қабылдау керек.

PPI мысалдары мыналарды қамтиды:

• омепразол (Прилосец)
• пантопразол (Протоникс)
• эсомепразол (Nexium)
• лансопразол (превацид)

Epclusa және шөптер мен қоспалар

Сент-Джон суслығымен бірге Epclusa қабылдау сіздің денеңізге сіңіп кететін Epclusa мөлшерін азайтуы мүмкін. Бұл Epclusa бағдарламасын тиімсіз етуі мүмкін. Мұндай әрекеттесудің алдын алу үшін Epclusa-ны Сент Джонның сортына қоспаңыз.

Сіздің денеңізде Epclusa мөлшерін азайтуға мүмкіндік беретін басқа шөптер немесе қоспалар:

• кава кава
• сүт ошаған
• алоэ
• глюкоманнан

Epclusa-мен емделу кезінде жаңа шөптер мен қоспалар жасамас бұрын алдымен дәрігермен кеңесіп алыңыз.

Эпклюза және рибавирин

Әдетте эпклус С гепатитін (HCV) емдеу үшін қабылданады. Алайда, кейбір жағдайларда ол рибавиринмен (Ребетол) қолданылады.

Сіздің дәрігеріңіз рибавиринді Epclusa-мен бірге келесі жағдайларда қабылдауға тағайындай алады:

• Сізде декомпенсацияланған цирроз бар.
• Сізде С гепатитінің түрі бар, ол дәрі-дәрмектерге төзімді (емдеу қиын).
• Сіз бұрын С гепатитінің басқа дәрілерімен емделмегенсіз.
• Дәрігеріңіз оны белгісіз пайдалану үшін тағайындайды (мысалы, ағзаны трансплантациялағанда HCV емдеу үшін).

Эпклюза мен рибавирин осындай жағдайлары бар адамдарда бірге қолданылады, өйткені клиникалық зерттеулер аралас емдеудің жоғарылауын көрсетті.

Эпклюзамен және рибавиринмен емдеу 12 аптаға созылады. Epclusa сияқты, рибавирин таблетка түрінде келеді, бірақ ол күніне екі рет қабылданады. Әдетте сіздің рибавирин дозасы сіздің салмағыңызға байланысты болады. Бұл сіздің гемоглобин деңгейіңізге және бүйрек функцияңызға байланысты болуы мүмкін.

Рибавириннің жанама әсерлері мен ескертулері

Рибавирин бірнеше жанама әсерлерді тудыруы мүмкін және маңызды ескертулермен бірге келеді.

Қораптық ескерту

Рибавирин FDA-дан қорапты ескертуге ие. Қораптағы ескерту FDA талап ететін ең күшті ескерту түрі болып табылады. Рибавириннің қорапты ескертуі мынаған кеңес береді:

• Репавиринді С гепатитін емдеу үшін жалғыз қолдануға болмайды, өйткені ол өздігінен тиімді емес.
• Рибавирин гемолитикалық анемия деп аталатын қанның уыттылығының түрін тудыруы мүмкін, бұл инфаркт пен өлімге әкелуі мүмкін. Осы себепті жүрек аурулары ауыр немесе тұрақсыз адамдар рибавирин ішпеуі керек.
• Жүкті әйелдерде қолданған кезде рибавирин ұрыққа ауыр зиян немесе өлім әкелуі мүмкін. Рибавиринді жүкті әйелдер немесе олардың жыныстық серіктесі жүктілік кезінде қабылдауға болмайды. Рибавиринмен емдеу аяқталғаннан кейін 6 айға дейін жүктіліктен аулақ болу керек. Осы уақытта тууды бақылаудың резервтік әдісін қолдану туралы ойланыңыз.

Басқа жанама әсерлері

Рибавирин сонымен қатар кейбір жалпы жанама әсерлерді тудыруы мүмкін, мысалы:

• шаршау
• бас ауруы
• жүрек айнуы
• құсу
• безгек
• ашуланшақтық
• бұлшықет ауыруы

Клиникалық зерттеулерде сирек кездесетін, бірақ елеулі жанама әсерлерге анемия, панкреатит, өкпе ауруы және инфекциялар мен бұлыңғыр көру сияқты көз аурулары жатады.

Емшекпен емізу

Рибавирин адамның емшек сүтіне түсетіні белгісіз. Жануарларды зерттеу оның емізетін жасқа зиян тигізуі мүмкін екенін көрсетті. Алайда, жануарларды зерттеу дәрі-дәрмектің адамға қалай әсер ететінін әрдайым көрсете бермейді.

Егер сіз емізу кезінде Epclusa емін қарастыратын болсаңыз, дәрігер сізге зиянды әсерлердің алдын алу үшін емшек сүтін тоқтатуды немесе емдеуді тоқтатуды ұсынуы мүмкін.

Epclusa-ны қалай қабылдауға болады

Сіз Epclusa-ны дәрігердің нұсқауларына сәйкес қабылдауыңыз керек.

Уақыт

Epclusa-ны тәуліктің кез келген уақытында қабылдауға болады. Егер сіз препаратпен емделу кезінде шаршауды сезінсеңіз, оны түнде ішу сізге жанама әсерлерден аулақ болуға көмектеседі.

Epclusa-ны тамақпен бірге алу

Эпклусты тамақпен бірге немесе онсыз қабылдауға болады. Алайда, оны тамақпен бірге қабылдау дәрі-дәрмектен туындауы мүмкін жүрек айнуын азайтуға көмектеседі.

Эпклустың күйреуі мүмкін бе?

Epclusa-ны ұсату қауіпсіз бе, белгісіз. Егер сізде таблеткаларды жұту қиын болса, Epclusa таблеткаларын майдаламай, балама дәрі-дәрмектер туралы дәрігермен сөйлесіңіз.

Epclusa қалай жұмыс істейді

Эпклус С гепатитінің вирусымен (HCV) инфекцияны емдеу үшін қолданылады. С гепатиті - бұл қан немесе дене сұйықтықтары арқылы берілетін вирус. Вирус ең алдымен бауырдағы жасушаларға шабуыл жасайды. Бауырда пайда болатын қабыну келесі белгілерге әкелуі мүмкін:

• іштің (іштің) ауыруы
• безгек
• қара зәр
• бірлескен ауырсыну
• сарғаю (терінің немесе көздің ағаруы)

Кейбір адамдардың иммундық жүйесі С гепатитімен күресетін антиденелер жасай алады. Алайда, көптеген адамдар вирусты емдеу және инфекцияның ұзақ мерзімді әсерін азайту үшін дәрі қабылдауға тура келеді.

С гепатитінің ауыр, ұзақ мерзімді әсерлеріне цирроз (бауырдың тыртықталуы) және бауыр қатерлі ісігі жатады.

Epclusa С гепатитін қалай емдейді

Эпклюз - бұл тікелей әсер ететін вирусқа қарсы (DAA) дәрі. DAA-лар вирустың көбеюіне жол бермей (өзі көшірмесін жасау) HCV-ны емдейді. Көбеюі мүмкін емес вирустар ақырында өліп, денеден тазартылады.

Вирусты ағзадан тазарту бауырдың қабынуын азайтады және қосымша тыртықтардың алдын алады.

Ол қанша уақытты алады?

Сіз Epclusa қабылдағаннан кейін бірнеше күннен бірнеше аптаға дейін жақсы сезінуіңіз мүмкін, бірақ әлі де толық 12 апта емдеуді қажет етесіз. Емдеуді толық қабылдау және дозаны жіберіп алмау маңызды. Бұл қадамдар дәрі-дәрмекті HCV-ден ағзаңыздан тазартуға көмектеседі.

Клиникалық зерттеулерде, Epclusa қабылдаған адамдардың 89 пайыздан астамы үш айлық емнен кейін вирустан тазартылды. Сіздің дәрігеріңіз Epclusa-мен емделу алдында және емделу кезінде сізді тексереді, және Epclusa қабылдағаннан кейін 12 аптадан кейін қайтадан. Бұл соңғы тест сізді С гепатитімен емдегеніңізді анықтайды.

Сіз вирустық жауапқа (SVR) қол жеткізгенде, сіз С гепатитінен емделдіңіз деп санайсыз, яғни вирус енді қаныңызда анықталмайды.

Эпклус және жүктілік

Адамдарда Epclusa-ны жүктілік кезінде қабылдауға болатын-болмайтындығы туралы зерттеулер жеткіліксіз. Жануарларды зерттеу анасы препаратты қабылдаған кезде ұрыққа зиян тигізбеді. Алайда, жануарларды зерттеу әрқашан адамдарда не болатынын болжай бермейді.

Егер сіз осы препаратты қабылдау кезінде жүкті болсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Ескерту: Егер сіз Эпклусаны рибавиринмен бірге қолдансаңыз, бұл аралас емдеу жүктілікке қауіпті болуы мүмкін (жоғарыдағы «Epclusa және ribibirin» бөлімін қараңыз).

Эпклюза және емшек емізу

Эпклуса емшек сүтіне адамдарда енетіні белгісіз. Жануарларды зерттеуде Эпклуса емшек сүтінде кездеседі, бірақ ол зиянды әсер етпейді. Алайда, жануарларды зерттеу әрқашан адамдарда не болатынын көрсете бермейді.

Егер сіз балаңызды емізіп жатсаңыз және Epclusa-ны қабылдауды ойласаңыз, дәрігермен ықтимал қауіптер мен пайда туралы сөйлесіңіз.

Ескерту: Егер сіз Эпклусаны рибавиринмен бірге қабылдаған болсаңыз, емшек емізуді қауіпсіз жалғастыру туралы дәрігермен сөйлесуіңіз керек (жоғарыдағы «Эпклуса және рибавиринді» қараңыз).

Epclusa туралы жалпы сұрақтар

Epclusa туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар.

Epclusa-ны тоқтату аурудың кету белгілерін тудырады ма?

Эпклус клиникалық зерттеулерде адамдарда ауырсынудың пайда болуына себеп болған жоқ.

Эпклусамен емдеуден кейін адамдарда тұмауға ұқсас белгілер бар деген мәліметтер бар. Бұл белгілерге шаршау, бұлшықет ауруы және бас ауруы жатады. Алайда, жанама әсерлер гепатит С вирусынан қалпына келуіңізден туындауы мүмкін.

Егер сізде Epclusa емін аяқтағаннан кейін тұмауға ұқсас белгілер болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

С гепатитінен құтылу үшін Эпклус қанша уақытты алады?

Epclusa бірден жұмыс істей бастайды, бірақ тұрақты вирусологиялық реакцияға (SVR) қол жеткізу үшін бірнеше аптадан бірнеше айға дейін уақыт кетеді. SVR-ге қол жеткізу вирустың сіздің денеңізде бұдан былай анықталмайтындығын білдіреді.

Сіз Epclusa-ны 12 аптаға қабылдайсыз және емдеуді аяқтағаннан кейін 12 аптадан кейін дәрігеріңіз қаныңызды тексереді. Бұл уақытта SVR-ге көп жағдайда қол жеткізіледі. Негізінде бұл сіздің HCV жұқпаңыздың емделгенін білдіреді.

Epclusa емдеу жылдамдығы қандай?

Клиникалық зерттеулерде Epclusa алған адамдардың 89 және 99 пайызы вирус жұқтырған. Емдеу жылдамдығы генотипке, бауыр функциясына және С гепатитінің бұрынғы еміне байланысты аздап ерекшеленді.

С гепатиті Epclusa қабылдағаннан кейін қайтып оралуы мүмкін бе?

Егер сіз емдеудің 12 аптасында дәрігердің нұсқауымен Epclusa қабылдасаңыз және салауатты өмір салтын ұстансаңыз, вирус қайта оралмауы керек.

Алайда аурудың қайталануы мүмкін (инфекция қайта пайда болады). Дәрі-дәрмектер сіздің ағзаңыздағы вирусты емдеген кезде рецидив болады, бірақ қан анализі вирусты емдеуден бірнеше ай, бірнеше жыл өткен соң қайтадан анықтайды. Клиникалық зерттеулерде Epclusa-мен емделген адамдардың 4 пайызына дейін рецидив болды.

Сондай-ақ, С гепатитіне қарсы кез-келген дәрі-дәрмекті, оның ішінде Эпклусаны қабылдағаннан кейін сіз вирус жұқтыра аласыз. Қайта емдеу бастапқы инфекция жұқтырған тәрізді болуы мүмкін. Есірткіні инъекцияға және презервативті пайдаланбай жыныстық қатынасқа түсу үшін қолданылатын инелерді бөлу - зарарсыздандырудың мүмкін жолдары.

Алайда, мұндай мінез-құлықтан аулақ болу С гепатитімен қайта инфекцияны болдырмауға көмектеседі.

С гепатитінің генотипі дегеніміз не?

Адамдарды жұқтыратын С гепатитінің алты түрлі түрі немесе штаммдары бар. Бұл штаммдарды генотиптер деп атайды.

Генотиптер вирустардың генетикалық кодындағы айырмашылықтармен анықталады. Генотип 1 Америка Құрама Штаттарында С гепатитінің ең көп кездесетін штаммы болып табылады, бірақ басқа штаммдар бұл елде де кездеседі.

Сіздің генотипіңіз қандай екенін анықтау үшін дәрігеріңіз қан анализін жасайды. С гепатитінің генотипі дәрігеріңізге сізге дұрыс дәрі-дәрмек таңдауға көмектеседі.

Егер менде АИТВ болса, С гепатиті болса, Эпклусты қабылдауға бола ма?

Ия, сіз аласыз. Эпклюзаны АИТВ жұқтырған адамдарда С гепатитін емдеуде қауіпсіз қолдануға болады.

С гепатиті және АИВ-пен ауыратын адамдардың қатысуымен жүргізілген клиникалық зерттеуде Эпклусты қабылдаған адамдардың 95 пайызға жуығы С гепатитінен емделген. Маңыздысы, Эпклуспен емдеу АИТВ-ның нашарлауына себеп болмады.

Epclusa ескертулері

FDA ескерту: HBV инфекциясының реактивациясы

• Бұл препарат қораптық ескертуге ие. Бұл Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) тарапынан жасалған ең маңызды ескерту. Дәрігерлер мен пациенттерге қауіпті болуы мүмкін есірткінің әсері туралы қораптық ескерту жасалады.
• В гепатитінің (HBV) реактивтілігі гепатит С вирусымен де, HBV-мен де жұғатын адамдарда болуы мүмкін. Бұл Epclusa-мен емдеу кезінде немесе одан кейін болуы мүмкін. Epclusa қабылдауды бастамас бұрын дәрігеріңіз В гепатитіне қан анализін жасайды. Егер сізде қазір В гепатиті болса немесе сізде бұрын болса, сізде HBV препаратын қабылдау қажет болуы мүмкін.

Басқа ескертулер

Epclusa қолданар алдында дәрігерге денсаулық тарихы туралы айтуды ұмытпаңыз. Егер сізде ауыр бүйрек ауруы болса, бұл өте маңызды.

Эпклюзаның бүйрек аурулары бар адамдарда қауіпсіз немесе тиімді екендігі белгісіз. Бұған бүйрек функциясы қатты төмендеген немесе гемодиализді қажет ететін бүйрек аурулары бар адамдар кіреді.

Егер сізде ауыр бүйрек ауруы болса, Epclusa сіз үшін дұрыс дәрі болмауы мүмкін.

Epclusa дозаланғанда

Epclusa тым көп мөлшерде ішу сізде ауыр жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Артық дозалану белгілері

Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• қатты жүрек айнуы
• бас ауруы
• бұлшықет әлсіздігі
• шаршау
• ұйықтау қиындықтары
• ашуланшақтық

Артық дозаланған жағдайда не істеу керек

Егер сіз осы дәрі-дәрмектің шамадан тыс мөлшерін іштіңіз деп ойласаңыз, 800-222-1222 телефоны арқылы немесе Американдық уларды бақылау орталықтары қауымдастығынан немесе интернеттегі құрал арқылы кеңес алыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз ауыр болса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын арада жедел жәрдем бөліміне барыңыз.

Эпклюзаның жарамдылық мерзімі

Epclusa дәріханадан шығарылған кезде, фармацевт бөтелкедегі затбелгіге жарамдылық мерзімін қосады. Бұл күн, әдетте, дәрі-дәрмектер жіберілген күннен бастап бір жыл.

Мұндай жарамдылық мерзімінің мақсаты - осы уақыт ішінде дәрі-дәрмектің тиімділігіне кепілдік беру.

Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) қазіргі ұстанымы - мерзімі өткен дәрі-дәрмектерді пайдаланбау. Алайда, FDA зерттеуі көптеген дәрі-дәрмектер бөтелкеде көрсетілген жарамдылық мерзімінен асып кетуі мүмкін екенін көрсетті.

Дәрі-дәрмектің қаншалықты жақсы сақталуы көптеген факторларға, оның ішінде дәрі-дәрмектің қалай және қай жерде сақталуына байланысты болады. Epclusa таблеткаларын 86 ° F (30 ° C) температурада сақтау керек және бастапқы ыдыста сақтау керек.

Егер қолданылмаған дәрі-дәрмектің жарамдылық мерзімі өткен болса, фармацевтпен емдеуді жалғастыра аласыз ба деп сұраңыз.

Epclusa үшін кәсіби ақпарат

Клиниктер мен денсаулық сақтаудың басқа да мамандары үшін келесі ақпарат берілген.

Қимыл механизмі

Epclusa құрамында екі дәрі бар: велпатасвир және софосбувир.

Велпатасвир вирустық РНҚ-ны тиімді фосфорлау үшін қажет деп болжамдалған HCV NS5A ақуызын тежейді. NS5A ингибирлеуі РНҚ репликациясы мен жиналуын блоктайды.

Софосбувир - белсенді метаболиті бар HCV NS5B полимераза ингибиторы (нуклеозидтің аналогты трифосфаты), ол HCV РНҚ-на енеді. Белсенді метаболит HCV репликациясын тоқтататын тізбек терминаторы ретінде әрекет етеді.

Epclusa барлық алты негізгі HCV генотиптеріне қарсы белсенділікке ие.

Фармакокинетика және метаболизм

Epclusa құрамында екі белсенді ингредиент бар: велпатасвир және софосбувир.

Велпатасвир шоғырлануға шамамен үш сағат ішінде жетеді және толығымен плазма ақуыздарымен байланысады. Ол CYP2B6, CYP2C8 және CYP3A4 ферменттерімен метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 15 сағатты құрайды және ол ең алдымен нәжісте жойылады.

Софосбувирдің шоғырлануы 30 минуттан бір сағатқа дейін болады. Плазма ақуыздарымен байланысуы айналымдағы препараттың шамамен 65 пайызын құрайды.

Софосбувир - бауырдағы гидролиз және фосфорлану арқылы белсенді метаболитке (GS-461203) айналатын препарат. GS-461203 одан әрі белсенді емес метаболитке дефосфорланады. Зәрде дозаның 80 пайызына дейін жойылады. Ата-аналық препараттың жартылай шығарылу кезеңі 30 минутты, ал метаболиттің жартылай шығарылу кезеңі 25 сағатты құрайды.

Epclusa-ның екі компоненті P-gp және BCRP субстраттары болып табылады.

Қарсы көрсеткіштер

Epclusa қолдануға қарсы көрсетілімдер жоқ. Эпклюз және рибавиринді біріктіру режимін қабылдаған пациенттерге рибавириннің қарсы көрсетілімдерін қараңыз.

Сақтау

Epclusa түпнұсқа қаптамада қалуы керек. Ыдысты 86 ° F (30 ° C) градустан төмен жерде сақтау керек.

Ескерту: Медициналық жаңалықтар бүгін барлық ақпараттың шынайы, жан-жақты және өзекті екендігіне көз жеткізу үшін бар күшін салды. Алайда, бұл мақала денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен тәжірибесінің орнын басатын құрал ретінде пайдаланылмауы керек. Дәрі-дәрмектерді ішер алдында әрдайым дәрігермен немесе денсаулық сақтаудың басқа мамандарымен кеңесу керек. Осы құжаттағы дәрі-дәрмек туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдану, нұсқаулар, сақтық шаралары, ескертулер, есірткіге әсер ету, аллергиялық реакциялар немесе жағымсыз әсерлер туралы ақпаратты қамтуға арналмаған. Берілген препарат туралы ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы бұл препарат немесе есірткінің құрамы барлық пациенттерге немесе барлық нақты мақсаттарға қауіпсіз, тиімді немесе сәйкес келетінін білдірмейді.