Fingolimod (Gilenya) жанама әсерлері және қауіпсіздік туралы ақпарат

Мазмұны

• Бірінші дозадан кейінгі жанама әсерлер
• Жанама әсерлері
• FDA ескертулері
• Мазасыздық шарттары
• Дәрілермен өзара әрекеттесу
• Дәрігеріңізбен сөйлесіңіз

Кіріспе

Финголимод (Гиленя) - бұл рецидивті-қалпына келтіретін көптеген склероз (RRMS) белгілерін емдеу үшін ауыз арқылы қабылдаған дәрі. Бұл RRMS белгілерінің пайда болуын азайтуға көмектеседі. Бұл белгілерге мыналар кіруі мүмкін:

• бұлшықет спазмы
• әлсіздік және ұйқышылдық
• қуықты бақылауға қатысты мәселелер
• сөйлеу және көру қабілетіндегі проблемалар

Fingolimod сонымен қатар RRMS туындауы мүмкін мүгедектікті кейінге қалдыру үшін жұмыс істейді.

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, панколимод жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Сирек жағдайларда олар ауыр болуы мүмкін.

Бірінші дозадан кейінгі жанама әсерлер

Сіз дәрігердің кеңсесінде пинголимодтың алғашқы дозасын қабылдайсыз. Оны қабылдағаннан кейін сіз алты немесе одан да көп сағат бойы бақыланасыз. Сондай-ақ, электрокардиограмма дәрі қабылдағанға дейін және қабылдағаннан кейін жүректің соғу жиілігі мен ырғағын тексеру үшін жасалады.

Денсаулық сақтау мамандары бұл сақтық шараларын қолданады, өйткені саусағыңыздың алғашқы дозасы белгілі бір жанама әсерлер тудыруы мүмкін, соның ішінде төмен қан қысымы және брадикардия, қауіпті жүрек соғу жылдамдығы. Жүректің жиырылу жылдамдығының төмендеуіне мыналар жатады:

• кенеттен шаршау
• айналуы
• кеудедегі ауырсыну

Бұл әсерлер сіздің алғашқы дозаңызда пайда болуы мүмкін, бірақ сіз дәрі қабылдаған сайын пайда болмауы керек. Егер сізде мұндай белгілер екінші дозадан кейін үйде болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Жанама әсерлері

Финголимод күніне бір рет қабылданады. Екінші және кейінгі бақылау дозаларынан кейін пайда болуы мүмкін жанама әсерлерге мыналар жатады:

• диарея
• жөтел
• бас ауруы
• шаштың түсуі
• депрессия
• бұлшықет әлсіздігі
• құрғақ және қышыма тері
• асқазан ауруы
• арқа ауруы

Финголимод жанама әсерлерді де тудыруы мүмкін. Егер сіз есірткіні қабылдауды тоқтатсаңыз, олар әдетте жоғалады. Бауыр проблемаларынан басқа, жалпы болуы мүмкін, бұл жанама әсерлер сирек кездеседі. Жанама әсерлерге мыналар кіруі мүмкін:

• Бауыр проблемалары. Сіздің дәрігеріңіз емделу барысында бауыр проблемаларын тексеру үшін жүйелі түрде қан анализін өткізіп тұруы мүмкін. Бауыр проблемаларының белгілері терінің сарғаюын және көздің ақтығын тудыратын сарғаюды қамтуы мүмкін.
• Инфекция қаупінің жоғарылауы. Fingolimod ақ қан жасушаларының санын азайтады. Бұл жасушалар МС-дан нервтердің біраз зақымдалуын тудырады. Дегенмен, олар сіздің денеңізге инфекциялармен күресуге көмектеседі.Демек, сіздің жұқтыру қаупіңіз артады. Бұл пинголимод қабылдауды тоқтатқаннан кейін екі айға дейін созылуы мүмкін.
• Макулярлы ісіну. Бұл жағдайда көздің торлы қабығының бөлігі болып табылатын макулада сұйықтық пайда болады. Симптомдарға бұлыңғыр көру, соқыр дақ және ерекше түстерді көру жатады. Егер сізде қант диабеті болса, сіздің бұл жағдайға қауіптілігіңіз жоғары.
• Тыныс алу қиын. Егер сіз пнголимодты қабылдасаңыз, ентігу пайда болуы мүмкін.
• Қан қысымының жоғарылауы. Сіздің дәрігер саусақпен емдеу кезінде қан қысымын бақылап отыруы мүмкін.
• Лейкоэнцефалопатия. Сирек жағдайларда панкмолимод мидың проблемаларын тудыруы мүмкін. Оларға прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия және артқы энцефалопатия синдромы жатады. Симптомдарға ойлаудың өзгеруі, күштің төмендеуі, көру қабілетінің өзгеруі, ұстамалар және тез басталатын қатты бас ауруы жатады. Егер сізде бұл белгілер болса, дереу дәрігерге хабарлаңыз.
• Қатерлі ісік. Базальды жасушалық карцинома мен меланома, терінің қатерлі ісігінің екі түрі, панксолимодпен байланысты. Осы препаратты қолданған кезде сіз және сіздің дәрігеріңіз теріңіздің ерекше кедір-бұдырларын немесе өсінділерін қадағалап отыруыңыз керек.
• Аллергия. Көптеген дәрі-дәрмектер сияқты, панколимод аллергиялық реакцияны тудыруы мүмкін. Симптомдарға ісіну, бөртпе және жаралар кіруі мүмкін. Егер сіз аллергияңыз бар екенін білсеңіз, бұл препаратты қабылдауға болмайды.

FDA ескертулері

Панкмолимодқа ауыр реакциялар сирек кездеседі. 2011 жылы өлім туралы алғаш рет пнголимодты қолдануға байланысты хабарланды. Жүрек ауруынан болатын өлімнің басқа жағдайлары туралы да хабарланды. Алайда, FDA осы басқа өлімдер мен панкмолимодты қолдану арасындағы тікелей байланысты таппады.

Осы проблемалардың нәтижесінде FDA панкмолимодты қолдану жөніндегі нұсқаулықты өзгертті. Енді белгілі бір аритмияға қарсы дәрі-дәрмектерді қабылдайтын немесе жүрегінде белгілі бір аурулары немесе инсульты бар адамдар панкмолимод қабылдауға болмайтындығы айтылған.

Сонымен қатар, манжалды қолданғаннан кейін прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия деп аталатын сирек кездесетін ми инфекциясының жағдайлары туралы хабарлады.

Бұл есептер қорқынышты болып көрінуі мүмкін, бірақ пингмолимодпен ауыр проблемалардың сирек кездесетінін есте сақтаңыз. Егер сізде осы препаратты қолдануға қатысты сұрақтарыңыз болса, оларды міндетті түрде дәрігермен талқылаңыз. Егер сізге осы дәрі тағайындалған болса, дәрігердің нұсқауы болмаса, оны қабылдауды тоқтатпаңыз.

Мазасыздық шарттары

Егер сізде белгілі бір денсаулық жағдайлары болса, Fingolimod проблема тудыруы мүмкін. Панкмолимодты қабылдағанға дейін дәрігеріңізде сізге мынаны білуді ұмытпаңыз:

• аритмия, немесе тұрақты емес немесе қалыптан тыс жүрек соғу жылдамдығы
• инсульт немесе мини-инсульт тарихы, оны уақытша ишемиялық шабуыл деп те атайды
• жүрек ауруы, соның ішінде инфаркт немесе кеуде ауыруы
• бірнеше рет есінен тану тарихы
• қызба немесе инфекция
• сіздің иммундық жүйеңізді нашарлататын жағдай, мысалы, АҚТҚ немесе лейкемия
• желшешектің немесе желшешекке қарсы вакцинаның тарихы
• көз проблемалары, соның ішінде увеит деп аталатын ауру
• қант диабеті
• тыныс алу проблемалары, соның ішінде ұйқы кезінде
• бауыр проблемалары
• Жоғарғы қан қысымы
• тері қатерлі ісігінің түрлері, әсіресе базальды жасушалы карцинома немесе меланома
• Қалқанша безінің ауруы
• кальций, натрий немесе калийдің төмен деңгейі
• жүкті болуды, жүкті болуды немесе сіз емізетін болсаңыз

Дәрілермен өзара әрекеттесу

Финголимод көптеген әртүрлі дәрілермен әрекеттесе алады. Өзара әрекеттесу денсаулыққа зиян келтіруі немесе кез-келген препараттың тиімділігі төмендеуі мүмкін.

Дәрігерге қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер, дәрумендер және қоспалар туралы айтыңыз, әсіресе олардың пинголимодпен өзара әрекеттесуі белгілі. Осы препараттардың бірнеше мысалдары:

• иммундық жүйені, оның ішінде кортикостероидтарды бұзатын дәрілер
• тірі вакциналар
• жүрек соғу жылдамдығын бәсеңдететін дәрілер, мысалы, бета-адреноблокаторлар немесе кальций өзекшелерінің блокаторлары

Дәрігеріңізбен сөйлесіңіз

MS-ны емдеу әдісі әлі табылған жоқ. Сондықтан, пнголимод сияқты дәрі-дәрмектер өмір сүру сапасын жақсартудың және RRMS ауруы бар адамдардың мүгедектігін кейінге қалдырудың маңызды әдісі болып табылады.

Сіз және сіздің дәрігеріңіз осы дәрі-дәрмектерді қабылдаудың пайдасы мен қаупін анықтай алады. Дәрігерге қойғыңыз келетін сұрақтар:

• Мен панкмолимодтың жанама әсерлерінің даму қаупі жоғары ма?
• Мен осы препаратпен әсер етуі мүмкін кез-келген дәрі-дәрмектерді қабылдаймын ба?
• Мен үшін жанама әсерлерді азайтуы мүмкін басқа MS дәрілері бар ма?
• Қандай жанама әсерлер бар болса, сізге дереу хабарлауым керек?

Fingolimod нарықта 2010 жылдан бері сатылымға шықты. Бұл FDA-да мақұлданған алғашқы MS дәрі-дәрмектері. Содан бері тағы екі таблетка мақұлданды: терифлуномид (Aubagio) және диметил фумарат (Tecfidera).