Гарвони (ледипасвир / софосбувир)

Мазмұны

• Харвони дегеніміз не?
• Харвони жалпы
• Гарвонидің жанама әсерлері
• Жиі кездесетін жанама әсерлер
• Жанама әсерлері
• Суицидтің алдын-алу
• Ұзақ мерзімді жанама әсерлер
• Емдеуден кейінгі жанама әсерлер
• Салмақ жоғалту немесе салмақ қосу
• Шығу белгілері
• Буын ауруы
• Көзге әсер ету
• Шаштың түсуі
• Бөртпелер / қышу
• Диарея
• Депрессия
• Шаршау
• Ұйқысыздық (ұйқының бұзылуы)
• Бас ауруы
• Бауыр қатерлі ісігі / қатерлі ісік
• Харвонидің құны
• Қаржылық және сақтандыру көмегі
• Харвони препаратын қолданады
• Харвони дозасы
• Дәрілік заттардың формалары мен артықшылықтары
• С гепатитіне арналған доза
• Емдеу ұзақтығы
• Дозаны жіберіп алсам ше?
• Гарвониді емдеу жоспарын ұстану
• Харвони және алкоголь
• Рибавирин қосылған харвони
• Рибавириннің жанама әсерлері
• Рибавирин және жүктілік
• Рибавирин және емізу
• Гарвонидің өзара әрекеттесуі
• Харвони және басқа дәрілер
• Харвони және рибавирин
• Харвони және омепразол немесе басқа PPI
• Харвони және шөптер мен қоспалар
• Харвони және кофе
• Гарвониге балама
• Харвони және басқа дәрілерге қарсы
• Харвони және Эпклуса
• Харвони және Мавирет
• Харвони және Совалди
• Харвони және Цепатиерге қарсы
• Харвониді қалай қабылдауға болады
• Хронометраж
• Харвони препаратын тамақпен бірге ішу
• Харвони препаратын ұсақтауға бола ма?
• Харвони қалай жұмыс істейді
• С гепатиті туралы
• Харвони С гепатитін қалай емдейді?
• Жұмыс қанша уақытты алады?
• Харвони және жүктілік
• Гарвони және емізу
• Гарвони туралы жалпы сұрақтар
• Харвони препаратын қабылдау кезінде маған арнайы диета сақтау керек пе?
• Харвони препараты менің С гепатитінен құтылу үшін қанша уақытты алады?
• Харвонидің емделу жылдамдығы қандай?
• С гепатиті Харвони препаратын қабылдағаннан кейін қайта оралуы мүмкін бе?
• Гепатит С генотипі дегеніміз не?
• Харвонидің дозалануы
• Артық дозалану белгілері
• Артық дозаланғанда не істеу керек
• Харвониге қатысты ескертулер
• FDA ескертуі: В гепатиті вирусын қайта қалпына келтіру
• Басқа ескертулер
• Гарвонидің жарамдылық мерзімі аяқталады
• Harvoni үшін кәсіби ақпарат
• Қимыл механизмі
• Фармакокинетикасы және метаболизмі
• Қарсы көрсеткіштер
• Сақтау орны

Харвони дегеніміз не?

Харвони - бұл гепатит С-ны емдеу үшін қолданылатын фирмалық рецепт бойынша дәрі, Гарвони құрамында екі дәрі бар: ледипасвир және софосбувир. Ол әдетте 12 апта ішінде күніне бір рет алынатын планшет түрінде келеді.

Харвони - бұл тікелей әсер ететін вирусқа қарсы (DAA) деп аталатын дәрі түрі. Оны 2014 жылы FDA гепатит С-нің бірнеше генотиптерін немесе формаларын емдеу үшін мақұлдады.

Харвони С гепатитін емдеуге рұқсат етілген:

• гепатит С 1, 4, 5 және 6 генотиптері бар адамдарда
• циррозы бар немесе онсыз адамдарда
• бауыр алмастырған адамдарда
• ересектерде немесе 12 жастан асқан немесе салмағы кем дегенде 77 фунт болатын балаларда

Гарвониге арналған клиникалық зерттеулердің көпшілігінде С гепатитін емдеу тиімділігі 90 пайыздан жоғары болды. Демек, Гарвониді қабылдаған адамдардың барлығы дерлік тұрақты вирусологиялық реакцияға қол жеткізді (SVR). SVR дегеніміз, олар емдеу аяқталғаннан кейін 12 аптадан кейін немесе одан да ұзақ уақыт бойы денесінде вирус анықталмаған.

Харвони жалпы

Гарвонидің құрамында бір таблеткада екі препарат бар: ледипасвир және софосбувир. Қазіргі уақытта аралас дәрі-дәрмектің де, жеке дәрілердің де жалпы формалары жоқ. Харвони дәрі-дәрмекпен ғана тағайындалады.

Алайда Харвонидің жалпы нұсқасы 2019 жылдың басында шығады деп күтілуде.

Гарвонидің жанама әсерлері

Харвони жанама әсерлерін тудыруы мүмкін. Келесі тізімде Гарвони препаратын қабылдау кезінде пайда болуы мүмкін кейбір негізгі жанама әсерлер бар. Бұл тізім барлық ықтимал жанама әсерлерді қамтымайды.

Харвони эмоцияларының ықтимал жанама әсерлері туралы немесе жанама әсерлермен күресу туралы кеңестер алу үшін дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

Егер сіздің дәрігеріңіз сізге Харвони препаратын қабылдау үшін рибавиринді тағайындаса, сізде қосымша жанама әсерлер болуы мүмкін. (Төмендегі “Харвони және рибавиринді” қараңыз).

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Гарвонидің жиі кездесетін жанама әсерлеріне мыналар жатады:

• шаршау
• бас ауруы
• жүрек айну
• диарея
• ұйқысыздық (ұйқының бұзылуы)
• жөтел
• әлсіздік
• бұлшықет ауруы
• ентігу (ентігу)
• тітіркену
• айналуы

Кейбір жағдайларда Гарвони жұмсақ аллергиялық реакцияны тудыруы мүмкін. Симптомдарға терінің бөртпесі, қышуы және қызаруы кіруі мүмкін (терінің жылуы мен қызаруы, әдетте сіздің бетіңіз бен мойныңызда).

Осы жанама әсерлердің көпшілігі бірнеше күнде немесе екі аптада жойылуы мүмкін. Егер олар ауыр болса немесе кетпесе, дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Жанама әсерлері

Гарвонидің жағымсыз әсерлері жиі кездеспейді, бірақ олар болуы мүмкін. Егер жанама әсерлері болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе медициналық жедел жәрдем күтемін деп ойласаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Ауыр жанама әсерлер және олардың белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• С гепатитімен және В гепатитімен бірге жұқтырылған адамдарда В гепатитін қайта жандандыру. Гепатит С де, В гепатиті де бар кейбір адамдар Гарвонимен емдеуді бастаған кезде гепатит В вирусының қайта жандануын бастан кешірген. Реактивация вирустың қайтадан белсенді болатындығын білдіреді. В гепатиті вирусын қайта белсендіру бауырдың зақымдануына, бауыр жеткіліксіздігіне немесе өлімге әкелуі мүмкін. Гарвонимен емдеуді бастамас бұрын, дәрігер сізді В гепатитіне тексереді, сізге В гепатитін емдеу үшін дәрі қабылдау қажет болуы мүмкін.
• Ауыр аллергиялық реакция. Сирек жағдайларда Гарвони ауыр аллергиялық реакцияны тудыруы мүмкін. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
• ангиодема (тері астындағы ісіну, әдетте қабағыңызда, ерніңізде, қолыңызда немесе аяғыңызда)
• тамағыңыздың, ауыздың және тілдің ісінуі
• тыныс алу қиындықтары
• Суицидтік ойлар. Сирек жағдайларда, Харвони рибавиринмен немесе пегилирленген интерферон / рибавиринмен біріктірілген кезде суицидтік ойлар немесе әрекеттер тудыруы мүмкін.

Суицидтің алдын-алу

• Егер сіз өзіңізге зиян келтіру, өзіне қол жұмсау немесе басқа адамға зиян тигізу қаупі бар біреуді білсеңіз:
• 911 немесе жергілікті жедел жәрдем нөміріне қоңырау шалыңыз.
• Кәсіби көмек келгенше адаммен бірге болыңыз.
• Кез-келген қаруды, дәрі-дәрмектерді немесе басқа зиянды заттарды алып тастаңыз.
• Адамды сотсыз тыңдаңыз.
• Егер сізде немесе сіз білетін адамда өзін-өзі өлтіру туралы ойлар болса, алдын-алуға арналған сенім телефоны көмектеседі. Суицидтің алдын-алу бойынша ұлттық өмір желісі тәулік бойы 1-800-273-8255 нөмірі арқылы қол жетімді.

Ұзақ мерзімді жанама әсерлер

Харвони препаратын қолдану кезінде ұзақ мерзімді жанама әсерлер туралы хабарланған жоқ.

Алайда, циррозы бар адамдарда (бауыр тыртықтары) С гепатитін емдегеннен кейін де бауыр зақымдалу белгілері болуы мүмкін. Егер сізде цирроз болса, дәрігер Гарвонимен емдеу кезінде және одан кейін бауырдың жұмысын үнемі тексеріп отырғысы келеді.

Емдеуден кейінгі жанама әсерлер

Гарвони емінен кейінгі жанама әсерлер клиникалық зерттеулерде тіркелмеген.

Алайда, Гарвонимен емдеуді аяқтағаннан кейін кейбір адамдарда тұмауға ұқсас белгілер пайда болуы мүмкін, мысалы бұлшықет ауруы, қалтырау, тез шаршағыштық және ұйқының бұзылуы. Бұл жанама әсерлер С гепатитінің вирусын жойғаннан кейін денеңіздің қалпына келуіне байланысты болуы мүмкін.

Егер сізде Гарвонимен емдеуді аяқтағаннан кейін тұмауға ұқсас белгілер болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Салмақ жоғалту немесе салмақ қосу

Гарвони емдеу кезінде салмақтың өзгеруі клиникалық зерттеулерде хабарланбаған. Алайда, кейбіреулер С гепатитінің симптомы ретінде салмағын жоғалтқан, егер салмағыңызда қатты өзгерістер болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Шығу белгілері

Гарвонимен емдеуді тоқтату клиникалық зерттеулерде тоқтап қалу белгілерін тудырған жоқ.

Кейбір адамдарда тұмауға ұқсас безгегі, бас ауруы және бұлшықет ауруы тәрізді симптомдар пайда болуы мүмкін. Алайда, бұл белгілердің Харвони емдеуді тоқтатумен байланысты екендігі түсініксіз.

Буын ауруы

Клиникалық зерттеулерде бірлескен ауырсыну Гарвонидің жанама әсері болған жоқ.

С гепатиті бар көптеген адамдар вирустың симптомы ретінде буындардағы ауырсынуды сезінеді. Бұл созылмалы қабынудың немесе сіздің буындарыңызға шабуыл жасайтын аутоиммундық процестің нәтижесі болуы мүмкін.

Егер сіз буындарыңызда ауырсыну сезінсеңіз, дәрігермен оны басқару тәсілдері туралы кеңесіңіз.

Көзге әсер ету

Гарвонидің клиникалық зерттеулерінде дәрі қабылдаған адамдарда көз проблемалары болған жоқ. Бірақ Харвони препаратын рибавиринмен қолданғаннан кейін уақытша көру қабілетінің төмендеуі туралы бір хабарлама бар. Софосбувирді (Гарвонидегі дәрі-дәрмектердің бірі) және рибавиринді қолданғаннан кейін тағы бір адам көздің қабынуы және бұлыңғыр көрініс туралы хабарлады.

Алайда, Гарвони немесе оның ингредиенттері бұл жағдайларда көздің проблемаларын тудырғаны анық емес. Сондай-ақ, 2019 зерттеуі дәл осы дәрі-дәрмектер С гепатитімен ауыратын адамдардың көз проблемаларын тудырмайтынын анықтады.

Кез-келген жағдайда, егер сіз Харвони препаратын қабылдау кезінде көзге әсер етсеңіз, дереу дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Шаштың түсуі

Шаштың жоғалуы Гарвонидің клиникалық зерттеулерінде жанама әсер ретінде хабарланбаған. Кейбір адамдар есірткіні қабылдау кезінде шашты жоғалту туралы хабарлады, бірақ олардың шаш жоғалуына Харвонидің себеп болғаны белгісіз.

Шаштың түсуі С гепатитінің симптомы болуы мүмкін екенін ескеру маңызды, гепатит С вирусы (HCV) сіздің бауырыңыздың дұрыс жұмыс істеуіне жол бермейді. Жейтін тағамнан қоректік заттар алу үшін сізге сау бауыр қажет. Егер денеңізге қажетті қоректік заттарды ала алмасаңыз, шаштың түсуі мүмкін.

Егер сіз шаштың түсуіне алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Бөртпелер / қышу

Гарвони препаратын клиникалық зерттеулерге қатысқан кейбір адамдарда тері бөртпелері байқалды, бірақ олардың қаншалықты кең тарағаны түсініксіз. Кейбір жағдайларда адамдарда көпіршіктер мен терінің ісінуі болды. Бұған Гарвониге аллергиялық реакциялар себеп болуы мүмкін.

Терінің қышуы және бөртпелер сонымен қатар С гепатиті вирусының белгілері болып табылады. Сонымен қатар, олар бауырдың ауыр зақымдануының белгілері болуы мүмкін. Егер сізде бөртпелер немесе терінің қышуы мазалайтын болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Диарея

Гарвонидің клиникалық зерттеулерінде адамдардың 3-тен 7 пайызына дейін емдеу кезінде диарея болған. Препаратты қолдануды жалғастыра отырып, диарея кетуі мүмкін.

Егер сізде қатты диарея немесе диарея екі-екі күннен асса, дереу дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Депрессия

Депрессия - Гарвонидің сирек кездесетін жанама әсері. Клиникалық зерттеулерде Гарвони препаратын қабылдаған адамдардың 5 пайыздан азы депрессияға ұшыраған. Сонымен қатар, суицидтік ойлар Харвониді рибавиринмен немесе пегилирленген интерферонмен / рибавиринмен қабылдаған адамдардың 1 пайызынан азында пайда болды.

С гепатитімен ауыратын көптеген адамдар олардың диагнозына байланысты депрессияны сезінуі мүмкін. Егер сіз депрессияны сезсеңіз, дәрігермен көңіл-күйді жақсарту жолдары туралы сөйлесіңіз. Егер сізде өзіңізге зиян келтіру туралы ойлар болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Шаршау

Шаршау немесе энергияның жетіспеуі - Гарвонидің жиі кездесетін жанама әсері. Клиникалық зерттеулерде Гарвони препаратын қабылдаған адамдардың 18 пайызына дейін шаршау пайда болған.

Гарвони препаратын қолданумен шаршау кетуі мүмкін. Алайда, егер сіздің шаршауыңыз қатты және сіздің өміріңізге әсер етсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Ұйқысыздық (ұйқының бұзылуы)

Клиникалық зерттеулерде ұйқысыздық Гарвони препаратын қабылдаған адамдардың 6 пайызына дейін байқалды. Препаратты қолданған кезде бұл жанама әсері жойылуы мүмкін.

Ұйқыңызды жақсарту тәсілдеріне жүйелі ұйқы кестесін сақтау және жатын бөлмеңізден смартфондар сияқты электрониканы ұстау кіреді. Егер сіздің ұйқысыздығыңыз мазасыздық тудырса және кетпесе, ұйықтауға көмектесетін басқа әдістер туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Бас ауруы

Бас ауруы - Гарвонидің жиі кездесетін жанама әсері. Клиникалық зерттеулерде Гарвони препаратын қабылдаған адамдардың 29 пайызына дейін бас ауруы болған. Егер сіз Харвони препаратын қабылдау кезінде басыңыз ауырып жатса, дәрігеріңізбен оларды басқаруға көмектесетін әдістер туралы кеңес беріңіз.

Бауыр қатерлі ісігі / қатерлі ісік

Харвони - бұл тікелей әсер ететін вирусқа қарсы (DAA) деп аталатын препарат. С гепатитін DAA-мен емдеу бауыр ісігі сияқты ұзақ мерзімді әсердің алдын алуға көмектеседі. Алайда Гарвони емімен С гепатитінен айыққан адамдарда бауыр ісігі туралы хабарламалар болған.

Клиникалық зерттеудің бірінде циррозы бар, DAA-мен емделген адамдарда бауыр циррозы жоқ адамдарға қарағанда бауыр қатерлі ісігінің даму қаупі жоғары екендігі анықталды. Алайда, циррозы жоқ адамдар бауыр рагына шалдығуы мүмкін.

Егер сізде бауыр қатерлі ісігінің даму қаупі туралы алаңдасаңыз, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Харвонидің құны

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Харвони дәрі-дәрмектерінің бағасы әртүрлі болуы мүмкін.

Сіздің нақты шығындарыңыз сақтандыру төлеміне байланысты болады.

Қаржылық және сақтандыру көмегі

Егер сізге Харвони дәрі-дәрмегін төлеу үшін қаржылық қолдау қажет болса немесе сақтандыру төлемін түсінуге көмек қажет болса, көмек қол жетімді.

Harvoni өндірушісі Gilead Sciences, Inc., Harvoni қолдау жолы деп аталатын бағдарламаны ұсынады. Қосымша ақпарат алу үшін және сіздің қолдау ала алатыныңызды білу үшін 855-769-7284 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе бағдарламаның веб-сайтына кіріңіз.

Харвони препаратын қолданады

Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) белгілі бір жағдайларды емдеу үшін Харвони сияқты рецепт бойынша тағайындалған дәрі-дәрмектерді мақұлдайды.

Harvoni гепатит С вирусын (HCV) емдеуге арналған FDA мақұлдаған. Харвони препаратын келесіге тағайындауға болады:

• Ересектер мен балалар (12 жастан асқан немесе салмағы кемінде 77 фунт), олар:
• 1, 4, 5 немесе 6 HCV генотипі бар. Генотиптер - вирустың әртүрлі штамдары немесе түрлері.
• өтелген циррозға ие немесе жоқ. Цирроз - бұл бауырдағы дұрыс тыртықтар, бұл оның дұрыс жұмыс істеуіне жол бермейді. Компенсацияланған цирроз - бұл әдетте симптомдар тудырмайтын цирроз.
• Ересектер:
• генотипі 1 және декомпенсацияланған циррозы бар. Декомпенсацияланған цирроз - бұл бауырдың жұмыс істемей, денсаулыққа үлкен зиян келтіруі. Декомпенсацияланған циррозға шалдыққан адамдарға Харвони препаратын екінші рибавирин (Ребетол) препаратымен қабылдау қажет болады.
• 1 немесе 4 генотипі бар және бауыр трансплантациясы болған.

Бұл кестеде Harvoni еміне кімнің жарамды екендігі көрсетілген:

Харвони дозасы

Харвони дәрі-дәрмектері бір реттік мөлшерде тағайындалады: тәулігіне бір рет ішетін 90 мг ледипасвир және 400 мг софосбувир бар таблетка.

Белгілі бір жағдайларда сіздің дәрігеріңіз Гарвонимен бірге қабылдауға болатын екінші дәріні тағайындай алады. Мысалы, сізге рибавирин (ребетол) Харвонимен бірге тағайындалуы мүмкін.

Егер сізде декомпенсацияланған цирроз болса (бауырдың асқынған ауруының ауыр белгілері болса) немесе бұрын С гепатитін емдеуге арналған дәрі-дәрмектер қабылдаған болсаңыз болады. Сіздің рибавирин дозасы сіздің салмағыңызға, бүйрек функциясына және басқа денсаулық жағдайларына байланысты болады.

Келесі ақпарат Гарвонидің ұсынылатын дозасын сипаттайды.

Дәрілік заттардың формалары мен артықшылықтары

Харвони препаратын бір күшпен алуға болады. Ол құрамында 90 мг ледипасвир мен 400 мг софосбувир бар біріктірілген таблетка түрінде келеді.

С гепатитіне арналған доза

С гепатитін емдеуге арналған дозасы бір таблеткадан тұрады (90 мг ледипасвир / 400 мг софосбувир), күніне бір рет қабылданады.

Емдеу ұзақтығы

Гарвониді қанша уақыт қабылдағаныңыз сіздің С гепатитінің генотипіне (вирус штаммына) байланысты болады. Бұл сіздің бауыр жұмысыңызға және сіз бұрын тексерген гепатит С еміне байланысты болады.

Көптеген адамдар Гарвониді 12 апта ішеді, бірақ емдеу 8 немесе 24 аптаға созылуы мүмкін. Сіздің дәрігеріңіз сізге дұрыс емдеу ұзақтығын анықтайды.

Дозаны жіберіп алсам ше?

Харвони препаратын дәрігер тағайындаған барлық уақыт аралығында күн сайын қабылдау өте маңызды. Дозаны жіберіп алу немесе өткізіп жіберу вирустың Харвониға төзімді болуына әкелуі мүмкін. Резистентті дегеніміз, препарат енді сізге сәйкес келмейді.

Еске салғыш құралды пайдалану сізге Харвони препаратын күн сайын ішуді ұмытпауға көмектеседі.

Егер сіз дозаны жіберіп алсаңыз, есіңізге түскенде ішіңіз. Егер келесі күні есіңізде болмаса, бірден екі дозада Харвони қабылдауға болмайды. Бұл жанама әсерлер қаупін арттыруы мүмкін. Қарапайым дозаны қабылдаңыз.

Гарвониді емдеу жоспарын ұстану

Гарвони таблеткаларын дәрігердің тағайындауы бойынша қабылдау өте маңызды. Себебі сіздің емдеу жоспарыңызды орындау С гепатитін (HCV) емдеу мүмкіндігін арттырады. Бұл сонымен қатар бауыр циррозы мен бауыр ісігін қамтитын HCV ұзақ мерзімді әсер ету қаупін азайтуға көмектеседі.

Жетіспейтін дозалар Гарвонидің сіздің HCV-ні емдеуде тиімділігін төмендетуі мүмкін. Кейбір жағдайларда, егер сіз дозаны өткізіп алсаңыз, сіздің HCV емделмеуі мүмкін.

Емдеудің толық ұзақтығы үшін дәрігердің нұсқауларын орындаңыз және күн сайын бір Harvoni таблеткасын ішіңіз. Еске салатын құралды пайдалану сіз Харвони препаратын күн сайын қабылдағаныңызға көмектеседі.

Егер сізде емделуге қатысты сұрақтарыңыз немесе сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Олар сіз үшін кез-келген мәселелерді шешуге көмектеседі және С гепатитіне қарсы ең тиімді ем алуға көмектеседі.

Харвони және алкоголь

Харвони препаратын қабылдау кезінде алкогольді ішу Харвонидің белгілі бір жанама әсерлерін жоғарылатуы мүмкін. Бұл жанама әсерлерге мыналар жатады:

• шаршау
• бас ауруы
• жүрек айну
• диарея

Сонымен қатар, С гепатиті де, алкогольді шамадан тыс пайдалану да бауырда тыртық пен қабынуды тудырады. Екеуін біріктіру цирроз бен бауыр жеткіліксіздігінің қаупін арттырады.

Алкоголь сізге дәрігердің нұсқауы бойынша дәрі-дәрмектерді қабылдау мүмкіндігін төмендетуі мүмкін. Мысалы, дәрі-дәрмектерді уақытында қабылдауды ұмытып кетуі мүмкін. Харвонидің дозаларын жоғалтсаңыз, сіздің HCV-ні емдеу тиімділігі төмендеуі мүмкін.

Осы себептердің барлығында сіз С гепатиті кезінде алкогольді ішуден аулақ болуыңыз керек, бұл әсіресе Гарвонимен емделу кезінде өте маңызды. Егер сізде алкогольден аулақ болу қиын болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Рибавирин қосылған харвони

Харвони препараты әдетте С гепатитін емдеу үшін өздігінен қабылданады. Алайда кейбір жағдайларда оны рибавирин (ребетол) деп аталатын басқа препарат қабылдайды.

Дәрігер рибавиринді Харвонимен бірге тағайындай алады, егер сіз:

• декомпенсацияланған циррозға ие
• бауыр ауыстырды
• бұрын кейбір басқа гепатит С дәрілерімен емдеу сәтсіз болған

Мұндай жағдайларда Гарвони және Рибавиринді бірге қолданады, өйткені клиникалық зерттеулер тек Харвониге қарағанда біріктірілген емде жоғары емдеу жылдамдығын көрсетті.

Рибавиринмен емдеу әдетте 12 аптаға созылады. Рибавирин күніне екі рет ішетін дәрі ретінде келеді. Сіз қабылдаған доза сіздің салмағыңызға байланысты болады. Бұл сіздің бүйрек функцияңызға және гемоглобин деңгейіне байланысты болуы мүмкін.

Рибавириннің жанама әсерлері

Рибавирин бірнеше жалпы және ауыр жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Бұл маңызды ескертулермен бірге келеді.

Қораптағы ескерту

Рибавириннің FDA-нің ескертуі бар. Қораптағы ескерту - бұл FDA талап ететін ескертудің ең күшті түрі. Рибавириннің қораптағы ескертуі:

• С гепатитін емдеу үшін рибавиринді жалғыз қолдануға болмайды, себебі ол өздігінен тиімді емес.
• Рибавирин қанның бұзылуының гемолитикалық анемия деп аталатын түрін тудыруы мүмкін. Бұл жағдай инфарктқа немесе өлімге әкелуі мүмкін. Осы қауіпке байланысты жүректің ауыр немесе тұрақсыз ауруы бар адамдар рибавиринді қабылдамауы керек.
• Рибавирин жүкті әйелдерге қолданылған кезде, бұл ұрыққа ауыр зиян келтіруі немесе өлімге әкелуі мүмкін. Жүктілік кезінде рибавиринді жүкті әйелдер немесе олардың жыныстық серіктестері қабылдауға болмайды. Рибавиринмен емдеу аяқталғаннан кейін кем дегенде алты ай ішінде жүктіліктен аулақ болу керек. Осы уақыт ішінде контрацепцияның (босануды бақылау) резервтік түрін қолдануды қарастырыңыз.

Басқа жанама әсерлер

Рибавирин сонымен қатар кейбір жалпы жанама әсерлерді тудыруы мүмкін, мысалы:

• шаршау
• мазасыздық сезімі
• безгек
• бас ауруы
• тітіркену сезімі
• тәбеттің төмендеуі
• бұлшықет ауыруы немесе әлсіздік
• жүрек айну
• құсу

Клиникалық зерттеулерде сирек кездесетін, бірақ елеулі жанама әсерлерге анемия, өкпе ауруы және панкреатит жатады. Олар инфекциялар және бұлыңғыр көру сияқты көз проблемаларын да қамтыды.

Рибавирин және жүктілік

Жоғарыдағы «қораптағы ескертуді» қараңыз.

Рибавирин және емізу

Рибавириннің адамның емшек сүтіне өтетіндігі белгісіз. Жануарларға жүргізілген зерттеулер анасы қабылдаған рибавириннің емізетін жастарға зиян тигізетіндігін көрсетті. Алайда, жануарларды зерттеу адамдарда не болатынын әрдайым болжай бермейді.

Егер сіз емізу кезінде рибавиринмен емдеуді ойласаңыз, дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Олар сізге емшек емізуді немесе рибавиринмен емделуден бас тартуды ұсынуы мүмкін.

Гарвонидің өзара әрекеттесуі

Харвони басқа бірнеше дәрі-дәрмектермен әрекеттесе алады. Ол сондай-ақ кейбір қоспалармен және тағамдармен әрекеттесе алады.

Әр түрлі өзара әрекеттесу әр түрлі әсер етуі мүмкін. Мысалы, кейбіреулері есірткінің қаншалықты жақсы жұмыс істейтініне кедергі келтіруі мүмкін, ал басқалары жанама әсерлердің жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Харвони және басқа дәрілер

Төменде Гарвонимен өзара әрекеттесуі мүмкін дәрі-дәрмектер тізімі келтірілген. Бұл тізімде Гарвонимен өзара әрекеттесуі мүмкін барлық дәрі-дәрмектер жоқ.

Харвони препаратын қолданар алдында дәрігерге және фармацевтке барлық рецепттер, рецептсіз және басқа да дәрі-дәрмектер туралы айтуды ұмытпаңыз. Сондай-ақ оларға қолданатын дәрумендер, шөптер және қоспалар туралы айтып беріңіз. Бұл ақпаратпен бөлісу өзара әрекеттесуден аулақ болуға көмектеседі.

Егер сізге әсер етуі мүмкін дәрілік өзара әрекеттесу туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Антацидтер

Харвони препаратын антацидтермен, мысалы, Мыланта немесе Тумспен қабылдау сіздің денеңізге сіңетін Харвони мөлшерін азайтуы мүмкін. Бұл Гарвонидің тиімділігін төмендетуі мүмкін. Бұл өзара әрекеттесудің алдын алу үшін Гарвони және антацидтер дозасын кем дегенде төрт сағатқа бөліңіз.

H2 блокаторлары

Харвониді H2 блокаторлары деп аталатын дәрілермен қабылдау сіздің ағзаңызға сіңетін Харвони мөлшерін азайтуы мүмкін. Бұл Харвонидің гепатит С вирусымен күресудің тиімділігі төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Егер сізге Harvoni-мен H2 блокаторын қабылдау қажет болса, оларды бір уақытта қабылдағаныңыз жөн немесе оларды 12 сағаттық арақашықтықта қабылдағаныңыз жөн. Оларды бір мезгілде қабылдау Н2 блокаторының әсері басталғанға дейін есірткіні ерітуге және сіздің денеңізге сіңіруге мүмкіндік береді. Оларды 12 сағаттық қабылдау әр дәріні басқа дәрілік затпен әрекеттеспей ағзаңызға сіңіруге мүмкіндік береді.

H2 блокаторларының мысалдарына фамотидин (пепсид) және циметидин (Tagamet HB) жатады.

Амиодарон

Харвониді амиодаронмен қабылдау (Pacerone, Nexterone) қауіпті баяу жүрек соғуын тудыруы мүмкін, оны брадикардия деп атайды. Кейбір есептерде амиодарон мен Харвониді бірге қабылдаған адамдарға жүрек соғу жиілігін ұстап тұру үшін кардиостимулятор қажет екендігі айтылған. Олар сондай-ақ басқа адамдардың өлімге әкелетін инфаркт болғанын хабарлады.

Амиодарон мен Харвони препаратын бірге қабылдау ұсынылмайды. Егер сізге Гарвони және Амиодаронды бірге қабылдау керек болса, дәрігер сіздің жүрегіңіздің жұмысын мұқият қадағалайды.

Дигоксин

Харвони препаратын дигоксинмен (Ланоксин) қабылдау сіздің денеңіздегі дигоксин мөлшерін көбейтуі мүмкін. Дигоксиннің мөлшері өте жоғары болса, ол қауіпті жанама әсерлерге әкелуі мүмкін.

Егер сізге Харвони және дигоксинді бірге қабылдау қажет болса, дәрігер сіздің дигоксин деңгейіңізді мұқият бақылайды. Олар сіздің жанама әсерлер қаупін азайту үшін дигоксин дозасын өзгерте алады.

Ұстамаға қарсы дәрі-дәрмектер

Гарвониді белгілі бір ұстамалы дәрі-дәрмектермен қабылдау сіздің денеңізге сіңетін Харвони мөлшерін азайтуы мүмкін. Бұл Гарвонидің тиімділігін төмендетуі мүмкін. Осы себепті сіз Гарвони препаратын ұстамалы дәрі-дәрмектермен бірге ішпеуіңіз керек.

Гарвони препаратын қабылдаудан аулақ болу үшін ұстамалы дәрі-дәрмектердің мысалдары:

• карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• фенитоин (Dilantin, Phenytek)
• фенобарбитал
• окскарбазепин (трилептал)

Антибиотиктер

Белгілі бір антибиотиктік дәрі-дәрмектер сіздің денеңіздегі Гарвони деңгейін төмендетуі мүмкін. Бұл Гарвонидің тиімділігін төмендетуі мүмкін. Мұндай өзара әрекеттесудің алдын алу үшін Гарвониді келесі антибиотиктермен қабылдаудан аулақ болыңыз:

• рифабутин (микобутин)
• рифампин (Рифадин, Римактан)
• рифапентин (прифтин)

АИТВ-ға қарсы дәрі-дәрмектер

Харвони препаратын ВИЧ-тің кейбір дәрі-дәрмектерімен қабылдау сіздің денеңіздің Гарвони немесе ВИЧ-ге қарсы дәрі-дәрмектер деңгейінің өзгеруіне әкеледі. Бұл өзара әрекеттесу дәрі-дәрмектерді аз әсер етуі немесе жанама әсерлер қаупін арттыруы мүмкін.

Тенофовир дизопроксил фумараты

Харвони препаратын құрамында тенофовир дизопроксил фумараты бар дәрі-дәрмектермен қабылдау сіздің денеңіздегі тенофовир деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Бұл тенофовирдің бүйрек зақымдануы сияқты жанама әсерлерінің қаупін арттырады. Егер сізге Харвони препаратын құрамында тенофовир дизопроксил фумараты бар дәрі-дәрмектермен қабылдау қажет болса, дәрігер жанама әсерлерді бақылауға алады.

Тенофовир дизопроксил фумараты бар дәрі-дәрмектердің мысалдары:

• тенофовир (Виреад)
• тенофовир және эмтрицитабин (Трувада)
• тенофовир, элвитегравир, кобицистат және эмтрицитабин (Stribild)
• тенофовир, эмтрицитабин және рилпивирин (Complera)

Типранавир және ритонавир

Харвони препаратын ВИЧ-тің типранавир (Аптивус) немесе ритонавир (Норвир) дәрілерімен бірге қабылдау сіздің ағзаңыздағы Гарвони мөлшерін төмендетуі мүмкін. Бұл Гарвонидің тиімділігін төмендетуі мүмкін. Харвониді типранавирмен және ритонавирмен бірге қабылдау ұсынылмайды.

Холестеролға қарсы дәрі-дәрмектер

Статин деп аталатын холестеринді дәрі-дәрмектермен бірге Харвониді қабылдау сіздің денеңіздегі статиндердің деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Бұл статиннің жанама әсерлерін, мысалы, бұлшықет ауруы мен зақымдану қаупін арттырады.

Статиндерге розувастатин (Крестор), аторвастатин (Липитор) және симвастатин (Зокор) сияқты дәрілер жатады. Егер сіз Харвони препаратын статинмен ішсеңіз, дәрігер сізді рабдомиолиз белгілері (бұлшықеттің бұзылуы) үшін мұқият бақылайды.

Розувастатин мен Гарвониді бірге қабылдауға болмайды. Басқа статиндерді Харвонимен сақтықпен қолдану керек.

Варфарин

Гарвони сіздің ағзаңыздың қан ұйығышын түзуіне әсер етуі мүмкін. Егер сізге Гарвонимен емделіп жатқанда варфарин (Кумадин) қабылдау қажет болса, дәрігер қаныңызды жиі тексере алады. Оларға варфарин дозасын жоғарылату немесе азайту қажет болуы мүмкін.

Харвони және рибавирин

Гарвони және рибавирин (Ребетол) арасында өзара әрекеттесу жоқ. Харвониді рибавиринмен қабылдауға қауіпсіз. Шын мәнінде, Harvoni белгілі бір медициналық тарихы бар адамдарға рибавиринмен бірге қабылдауға FDA-мен мақұлданған.

Дәрігер сізге Харвони препаратын қабылдау үшін рибавирин тағайындауы мүмкін:

• декомпенсацияланған циррозға ие
• бауыр ауыстырды
• бұрын кейбір басқа гепатит С дәрілерімен емделмеген

Гарвони және рибавиринді осындай аурулары бар адамдар бірге қолданады, өйткені клиникалық зерттеулер біріктірілген емдеумен емдеудің жоғары жылдамдығын көрсетті.

Харвони және омепразол немесе басқа PPI

Харвони препаратын омепразолмен (Prilosec) немесе басқа протонды сорғы ингибиторларымен (PPIs) қабылдау сіздің ағзаңыздағы Гарвони мөлшерін азайтуы мүмкін. Бұл Гарвонидің тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Мүмкін болса, Гарвони препаратын осы кластағы препараттармен бірге қабылдаудан аулақ болыңыз. Егер сізге Harvoni қабылдаған кезде PPI қажет болса, Harvoni мен PPI-ді дәл бір уақытта аш қарынға қабылдау керек.

Басқа PPI мысалдары:

• эзомепразол (Nexium)
• лансопразол (Prevacid)
• пантопразол (Протоникс)

Харвони және шөптер мен қоспалар

Харвониді Сент-Джон сусынынан ішу сіздің ағзаңыздағы Харвони мөлшерін азайтуы мүмкін. Бұл Гарвонидің тиімділігін төмендетуі мүмкін. Бұл өзара әрекеттесуді болдырмау үшін Гарвониді Сент-Джон сусласымен бірге ішпеңіз.

Денедегі Гарвони мөлшерін азайтуы мүмкін басқа дәрілік шөптер немесе қоспалар:

• кава кава
• сүт ошаған
• алоэ
• глюкоманнан

Гарвонимен емделу кезінде жаңа шөптер немесе қоспалар қабылдаудан бұрын дәрігермен кеңесіңіз.

Харвони және кофе

Гарвони және кофе арасында ешқандай өзара әрекеттесу жоқ. Алайда, егер сіз кофе немесе кофеинді көп қолдансаңыз, Харвонидің кейбір жанама әсерлері нашарлауы мүмкін. Мысалы, түстен кейін немесе кешке кофе ішу ұйқыңыздың нашарлауына әкелуі мүмкін. Ал кофеин бас ауруын нашарлатуы мүмкін.

Егер сіз кофе ішетін болсаңыз немесе кофеинді үнемі қолданатын болсаңыз, Гарвонимен емделу кезінде дәрігерге кеңес беріңіз, бұл сізге қауіпсіз немесе қауіпсіз емес.

Гарвониге балама

С гепатитін емдейтін басқа да дәрілер бар, олардың кейбіреулері сізге басқаларына қарағанда қолайлы болуы мүмкін. Егер сіз Harvoni-ге қарсы балама іздегіңіз келсе, сізге тиімді болатын басқа дәрілер туралы көбірек білу үшін дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

С гепатитін бірнеше басқа дәрілік заттарды немесе есірткі комбинацияларын қолдану арқылы емдеуге болады. Дәрігер сіз үшін таңдайтын дәрі-дәрмекті емдеу сіздің С гепатитінің генотипіне, бауырыңыздың жұмысына және сіз бұрын С гепатитіне қарсы ем қабылдағаныңызға байланысты болады.

С гепатитін емдеу үшін қолданылуы мүмкін басқа дәрілердің мысалдары:

• Эпклуса (велпатасвир, софосбувир)
• Мавирет (гликапревир, пибрентасвир)
• Виекира Пак (паритапревир, омбитасвир, ритонавир, дасубувир)
• Восеви (велпатасвир, софосбувир, воксилапревир)
• Зепатиер (элбасвир, гразопревир)
• Ребетол (рибавирин), ол басқа дәрілермен бірге қолданылады

Интерферондар - бұл ескі дәрі-дәрмектер, олар бұрын С гепатитін емдеу үшін қолданылған, алайда Харвони сияқты жаңа дәрі-дәрмектер жанама әсерлерді азырақ етеді және интерферондарға қарағанда жоғары емделеді. Осы себептерге байланысты, қазіргі кезде интерферондар әдетте С гепатитін емдеу үшін қолданылмайды.

Харвони және басқа дәрілерге қарсы

Сіз Harvoni-ді осындай қолдану үшін тағайындалған басқа дәрі-дәрмектермен қалай салыстырады деп ойлануыңыз мүмкін. Төменде Харвони және бірнеше дәрі-дәрмектерді салыстыру бар.

Харвони және Эпклуса

Гарвонидің бір таблеткасында екі дәрі бар: ледипасвир және софосбувир. Epclusa-да бір таблеткада екі дәрі бар: велпатасвир және софосбувир.

Екі дәрі-дәрмекте софосбувир препараты бар, ол емдеудің «омыртқасы» болып саналады. Бұл дегеніміз, емдеу жоспары омыртқаға негізделген дәрі-дәрмектерге негізделген, оған басқа препараттар қосылып қосылады.

Қолданады

Harvoni және Epclusa екеуі де С гепатитін емдеуге арналған FDA-да мақұлданған. Харвони гепатитінің 1, 4, 5 және 6 генотиптерін емдей алады, ал Epclusa барлық алты генотипті емдей алады.

Екі препарат циррозсыз немесе компенсацияланған немесе декомпенсацияланған циррозы бар адамдарды емдеуге рұқсат етілген. Генотипке, бауыр функциясына және ауру тарихына байланысты кімге тағайындалатындығында аздаған айырмашылықтар бар.

Харвони 12 жастан асқан немесе салмағы кем дегенде 77 фунт болатын балаларда С гепатитін емдеуге арналған FDA-мен мақұлданған. Эпклюза балаларға С гепатитін емдеуге рұқсат етілмеген.

Есірткі формалары және енгізу

Харвони және Эпклюсаны күніне бір рет бір таблеткадан ішеді. Оларды тамақпен немесе аш қарынға қабылдауға болады.

Гарвониді емдеу ұзақтығы - 8, 12 немесе 24 апта. Гарвониді қанша уақыт қабылдағаныңыз сіздің генотипіңізге немесе С гепатитінің түріне және бауырдың жұмысына байланысты болады. Бұл сіздің бұрынғы С гепатитін емдеуге байланысты болады.

Эпклусаны емдеу ұзақтығы - 12 апта.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Харвони және Эпклуса екеуі де тікелей әсер ететін вирусқа қарсы дәрілер деп аталады және организмде де осындай әсерге ие. Осыған байланысты олар көптеген жанама әсерлерді тудырады. Төменде осы жанама әсерлердің кейбір мысалдары келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Harvoni және Epclusa-да болуы мүмкін кең таралған жанама әсерлерге мыналар жатады:

Жанама әсерлері

Harvoni және Epclusa-да пайда болуы мүмкін жанама әсерлерге мыналар жатады:

• бауыр жеткіліксіздігіне немесе өлімге әкелуі мүмкін В гепатитін қайта жандандыру (алдыңғы инфекция қайта белсенді болған кезде) (төмендегі «Қораптағы ескертулерді» қараңыз)
• ауыр аллергиялық реакциялар, оның белгілері тыныс алу және ангиодема болуы мүмкін (терінің астындағы ісіну, әдетте қабағыңызда, ерніңізде, қолыңызда немесе аяғыңызда)

Қораптағы ескертулер

Harvoni және Epclusa-да FDA-дан ескерту бар. Қораптағы ескерту FDA талап ететін ең күшті ескерту болып табылады.

Ескерту кез-келген препаратпен емдеуді бастағаннан кейін В гепатитінің қайта активтену қаупін сипаттайды. В гепатитін қалпына келтіру бауырдың ауыр зақымдануына, бауыр жеткіліксіздігіне немесе өлімге әкелуі мүмкін.

Дәрігер сіз Harvoni немесе Epclusa қабылдамас бұрын сізді В гепатитіне тексереді. Егер гепатит В-ге оң нәтиже берсеңіз, оны емдеу үшін дәрі-дәрмектерді қабылдау қажет болуы мүмкін.

Тиімділік

Емдеу нұсқауларына сәйкес, Harvoni және Epclusa екеуі де гепатит С, 1, 4, 5 және 6 генотиптерін емдеудің бірінші нұсқасы болып табылады. Қосымша ұсыныстарға мыналар кіреді:

• Харвони - бұл 12 және одан үлкен жастағы балалардағы генотиптерді 1, 4, 5 және 6-ны емдеудің бірінші нұсқасы (немесе салмағы 77 фунт және одан жоғары).
• Epclusa - бұл 2 және 3 генотиптерін емдеудің бірінші нұсқасы.

Гарвони және Эпклуса клиникалық зерттеулерде салыстырылды. Олардың екеуі де С гепатитін емдеуде жоғары тиімді екендігі анықталды, бірақ Эпклуса Гарвониге қарағанда адамдардың көп пайызын емдей алады.

Бір клиникалық зерттеуде Харвони компоненттері болып табылатын липипасвир мен софосбувирді қабылдаған адамдардың 93 пайыздан астамы С гепатитінен сауықтырылды.

Екінші зерттеу компенсацияланған бауыр циррозы бар адамдарда осындай нәтижелер тапты. Тағы бір зерттеуде Эпклуса гепатит С-ны Харвониге қарағанда адамдардың көп пайызында емдегені анықталды.

Үш зерттеуде де SVR Эпклуса үшін Харвониге қарағанда сәл жоғары болды. SVR тұрақты вирусологиялық реакцияны білдіреді, яғни вирусты сіздің денеңізде бұдан былай анықтауға болмайды.

Шығындар

Harvoni және Epclusa - бұл екеуі де дәрі-дәрмектер. Қазіргі уақытта екі препараттың жалпы формалары жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер, әдетте, генериктерге қарағанда жоғары тұрады.

GoodRx.com сайтындағы бағалаулар бойынша, Харвони әдетте Epclusa-ға қарағанда қымбатырақ. Екі препарат үшін төлейтін нақты баға сақтандыру жоспарына және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Ескерту: Екі препараттың жалпы нұсқалары 2019 жылдың басында шығарылады деп күтілуде. Өндіруші әр дәрі-дәрмектің курсының құны 24000 доллар болады деп болжайды. Бұл баға брендтік нұсқалардың бағасынан айтарлықтай төмен.

Харвони және Мавирет

Гарвонидің бір таблеткасында екі дәрі бар: ледипасвир және софосбувир. Mavyret құрамында бір таблеткада екі дәрі бар: гликапревир және пибрентасвир.

Қолданады

Harvoni және Mavyret екеуі де FDA гепатитін емдеу үшін мақұлданған, бірақ олар әртүрлі генотиптерді әр түрлі жағдайда емдеу үшін қолданылады:

• Harvoni гепатиті С, 1, 4, 5 және 6 генотиптерін емдеуге рұқсат етілген. Mavyret барлық алты негізгі генотиптерді емдеуге рұқсат етілген.
• Екі дәрі де компенсацияланған циррозға шалдыққан адамдарды емдеу үшін қолданылады. Харвони препаратын декомпенсацияланған циррозы бар адамдарға да қолдануға болады, бірақ Мавирет оны қолдана алмайды.
• Екеуін де бауыр алмастырған адамдарға қолдануға болады.
• Мавиретті бүйрегі ауыр науқастарға немесе бүйрек трансплантациясынан кейін қолдануға болады, бірақ Гарвони препараты бұл қолдануға рұқсат етілмеген.
• Харвони 12 жастан асқан немесе салмағы кемінде 77 фунт балалардағы С гепатитін емдеуге рұқсат етілген. Mavyret тек ересектерде қолдануға рұқсат етілген.
• Екі дәрі де бұрын С гепатитіне қарсы дәрі-дәрмектерді қолданып көрген адамдарды емдеуге рұқсат етілген.

Есірткі формалары және енгізу

Харвони және Мавирет екеуі тәулігіне бір рет ішетін таблетка түрінде келеді. Алайда, сіз күніне бір Harvoni таблеткасын қабылдаған кезде, күніне үш Mavyret таблеткасын ішесіз.

Гарвониді тамақ ішуге немесе ішуге болмайды, бірақ Мавиретті тамақпен бірге ішу керек.

Гарвониді емдеудің 8, 12 немесе 24 аптасында тағайындауға болады. Мавиреттің емделу ұзақтығы 8, 12 немесе 16 апта болуы мүмкін. Сіздің дәрігер тағайындайтын емдеу ұзақтығы С гепатитінің генотипіне, бауырдың жұмысына және С гепатитінің бұрынғы емделу тарихына негізделеді.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Гарвони және Мавирет ағзаларға ұқсас әсер етеді. Бұл дегеніміз, олар ұқсас жанама әсерлер тудырады. Төменде осы кейбір жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Гарвони мен Мавиреттің екеуінде де пайда болуы мүмкін жанама әсерлерге мыналар жатады:

Жанама әсерлері

Гарвони мен Мавиреттің екеуінде де пайда болуы мүмкін жанама әсерлерге мыналар жатады:

• бауырдың қатты зақымдануына, бауыр жеткіліксіздігіне немесе өлімге әкелуі мүмкін В гепатитін қайта белсендіру (алдыңғы инфекция қайтадан белсенді болған кезде) (төмендегі «Қораптағы ескертулерді» қараңыз)
• тыныс алу және ангиодема (терінің астындағы ісіну, әдетте қабағыңызда, ерніңізде, қолыңызда немесе аяғыңызда ісіну) болуы мүмкін ауыр аллергиялық реакция

Қораптағы ескертулер

Харвони және Мавирет екеуі де FDA-дан ескертулер алды. Қораптағы ескерту FDA талап ететін ең күшті ескерту болып табылады.

Ескерту кез-келген препаратпен емдеуді бастағаннан кейін В гепатитінің қайта активтену қаупін сипаттайды. В гепатитінің қайта жандануы бауырдың қатты зақымдануына, бауыр жеткіліксіздігіне немесе өлімге әкелуі мүмкін.

Дәрігер сіз Harvoni немесе Mavyret қабылдауды бастамас бұрын сізді В гепатитіне тексереді. Егер гепатит В-ге оң нәтиже берсеңіз, оны емдеу үшін дәрі-дәрмектерді қабылдау қажет болуы мүмкін.

Тиімділік

Гарвони және Мавирет клиникалық зерттеулерде салыстырылмаған, бірақ екеуі де С гепатитін емдеуге тиімді.

Емдеу нұсқауларына сәйкес, Харвони және Мавирет екеуі де гепатит С, 1, 4, 5 және 6 генотиптерін емдеудің бірінші нұсқасы болып табылады, сонымен қатар Мавирет - 2 және 3 генотиптері үшін бірінші таңдау нұсқасы. бір дәрі-дәрмектің екіншісіне қарсы ұсынылатын кейбір медициналық жағдайлар:

• 12 жастан асқан немесе салмағы 77 фунт немесе одан жоғары балалар: Харвони - бұл балаларды 1, 4, 5 және 6 генотиптерімен емдеудің бірінші нұсқасы. Мавиретті балаларға қолдануға кеңес берілмейді.
• Ауыр бүйрек ауруы: Мавирет - бұл аурумен ауыратын адамдарда С гепатитін емдеудің бірінші нұсқасы. Гарвони препараты бүйрек ауруы ауыр адамдарға ұсынылмайды.
• Декомпенсацияланған цирроз: Декомпенсацияланған циррозы бар адамдарға Харвони препаратын рибавиринмен бірге қолданған жөн. Mavyret осындай ауруы бар адамдарға ұсынылмайды.
• Бүйрек трансплантациясы: Бүйрек трансплантациясын алған адамдар үшін екі есірткі де 1 немесе 4 генотиптері бар адамдар үшін бірінші қатардағы нұсқа ретінде ұсынылады. (Харвони препараты осы мақсатта затбелгіден тыс қолданылады.) Мавирет генотипі 2 бар адамдарға да ұсынылады. , 3, 5 немесе 6, бүйрегін ауыстырған, бірақ Харвони емес.
• Бауыр трансплантациясы: Бауыр трансплантациясы бар адамдар үшін Гарвони және Мавиретті қолдану бойынша емдеу ұсыныстары әртүрлі. Олар генотип пен бауыр функциясына негізделген.

Шығындар

Харвони және Мавирет - бұл екеуі де дәрі-дәрмектер. Қазіргі уақытта екі препараттың жалпы формалары жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер, әдетте, генериктерге қарағанда қымбатырақ.

GoodRx.com сайтындағы бағалаулар бойынша, Харвони әдетте Мавиретке қарағанда әлдеқайда қымбат. Екі препарат үшін төлейтін нақты шығындар сақтандыру жоспарына және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Ескерту: Харвонидің жалпы нұсқасы 2019 жылдың басында шығарылады деп күтілуде. Өндіруші дәрі-дәрмектің курсын 24000 долларға бағалайды. Бұл баға брендтің нұсқасының бағасынан айтарлықтай төмен.

Харвони және Совалди

Харвони және Совалди екеуі де С гепатитін емдеу үшін қолданылады. Харвони - бұл екі таблеткадан тұратын біріктірілген таблетка: ледипасвир және софосбувир. Совалди құрамында бір препарат бар: софосбувир.

Қолданады

Гарвони 1, 4, 5 немесе 6 генотиптері бар ересектердегі С гепатитін емдеуге арналған FDA-мен мақұлданған, оны 12 және одан жоғары жастағы немесе салмағы кемінде 77 фунт болатын осы генотиптері бар балаларды емдеу үшін қолдануға болады.

Совалди гепатитін емдеуге де рұқсат етілген, бірақ оны 1, 2, 3 немесе 4 генотиптері бар ересектерде қолданады, оны генотиптері 2 немесе 3 немесе 12 жастан асқан немесе салмағы 77 фунт және одан жоғары балаларда қолдануға болады. .

Совалди гепатитін емдеу үшін басқа дәрі-дәрмектермен бірге қолданылады, оны FDA өзі қолдануға рұқсат етілмеген.

Есірткі формалары және енгізу

Харвони және Совалди екеуі сіз таблетка түрінде ішеді. Гарвониді күніне бір рет 8, 12 немесе 24 апта ішеді. Совалдиді күніне бір рет, бірақ 12 немесе 24 апта бойы қабылдайды.

Екі дәрі-дәрмектің құрамында софосбувир бар, бірақ Харвони - бұл кейбір адамдар үшін өздігінен қолдануға болатын аралас дәрі. Совалди С гепатитін емдеу үшін өздігінен қолданылмайды, оны басқа препараттармен, соның ішінде пегилирленген интерферонмен және рибавиринмен (Ребетол) тағайындайды. Совалдидің жалпы түрі басқа гепатит С гепатитіне қарсы дәрі-дәрмектерде де кездеседі.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Екі дәрі-дәрмектің құрамында софосбувир бар, сондықтан олар көптеген бірдей жанама әсерлер тудырады. Алайда, Совалди әрдайым Харвони препаратынан өзгеше әсер етуі мүмкін басқа дәрілермен бірге қабылданады. Осыған байланысты, Совалдиді емдеу кезінде пайда болатын жанама әсерлері қолданылатын препаратқа байланысты болады.

Харвони және Совалдидің жалпы және ауыр жанама әсерлері төменде көрсетілген. Совалдидің сипатталған жанама әсерлері Совалдиді басқа гепатит С препараттарымен, мысалы рибавиринмен және пегилирленген интерферонмен қолданғанда байқалады.

* Харвони және Совалдидің екеуі де В гепатитін қайта жандандыру туралы FDA-дан ескертулер алады. Қораптағы ескерту FDA талап ететін ең күшті ескерту болып табылады. Бұл дәрігерлер мен пациенттерге қауіпті болуы мүмкін есірткінің әсері туралы ескертеді.

Тиімділік

Харвони және Совалдидің FDA мақұлдаған әр түрлі қолданыстары бар, бірақ олардың екеуі де С гепатитін емдеу үшін қолданылады. Гарвони вирусқа қарсы жалғыз немесе рибавиринмен бірге қолданылады. Совалди гепатитін емдеу кезінде рибавирин және пегилирленген интерферон сияқты басқа дәрілермен бірге қолданған кезде ғана тиімді.

Емдеу нұсқауларына сәйкес, Harvoni - бұл 1, 4, 5 немесе 6 генотиптері бар адамдарда С гепатитін емдеудің бірінші нұсқасы, сонымен қатар бұл 12 жастан асқан немесе салмағы кемінде 77 фунт болатын балалардағы бірінші нұсқа.

Совальдиді емдеу нұсқаулары енді С гепатитін емдеудің бірінші нұсқасы ретінде ұсынбайды, себебі Гарвони сияқты жаңа дәрілер тиімдірек болып саналады. Жаңа дәрі-дәрмектер жанама әсерлерді азырақ тудырады.

Алайда, кейде Совалдиді белгілі бір адамдарға екінші таңдау әдісі ретінде ұсынады, бірақ оны басқа дәрі-дәрмектермен бірге қолдануға тура келеді.

Шығындар

Харвони және Совалди - бұл дәрі-дәрмектер. Қазіргі уақытта екі препараттың жалпы формалары жоқ.

GoodRx.com сайтындағы бағалауларға сәйкес, Харвонидің бағасы Sovaldi-ден сәл артық. Екі препарат үшін төлейтін нақты баға сіздің сақтандыруыңызға және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Ескерту: Харвонидің жалпы нұсқасы 2019 жылдың басында шығарылады деп күтілуде. Өндіруші дәрі-дәрмектің курсын 24000 долларға бағалайды. Бұл баға брендтің нұсқасының бағасынан айтарлықтай төмен.

Харвони және Цепатиерге қарсы

Гарвонидің құрамында липипасвир және софосбувир есірткілері бір таблеткада бар. Zepatier құрамында бір таблеткада екі дәрі бар: элбасвир және гразопревир.

Қолданады

Harvoni және Zepatier 1 немесе 4 генотиптері бар ересектердегі гепатит С вирусын емдеу үшін FDA-мен мақұлданған, сонымен қатар, Harvoni ересектердегі 5 және 6 генотиптерін, ал 12 және одан үлкен жастағы балалардағы 1, 4, 5 немесе 6 генотиптерін емдеуге арналған. немесе салмағы кем дегенде 77 фунт. Zepatier балаларда қолдануға рұқсат етілмеген.

Харвони декомпенсацияланған циррозы бар немесе бауыр трансплантацияланған ересектерде гепатит С вирусын емдеуге рұқсат етілген. Осы жағдайларға байланысты сіздің дәрігеріңіз Харвонимен рибавиринді тағайындайтын шығар.

Зепатиер бауырдың орташа немесе ауыр аурулары бар, декомпенсацияланған циррозы бар адамдарға немесе бауыр трансплантацияланғаннан кейін қолдануға рұқсат етілмеген.

Zepatier полиморфизм деп аталатын жағдайы бар 1 және 4 генотиптері бар адамдарға қолдануға FDA-мен мақұлданған. Бұл жағдайда адамда белгілі бір генетикалық вариациялар (мутациялар) болады, бұл вирусты кейбір дәрі-дәрмектерге төзімді етеді. Вирусқа төзімді болған кезде кейбір дәрі-дәрмектермен емдеу қиынға соғады.

Дәрігер сізде осы вариациялардың біреуінің бар-жоғын анықтайтын қан анализін жүргізеді. Егер сіз жасасаңыз, сізге Репавиринді Цепатиермен бірге қабылдау қажет болуы мүмкін.

Есірткі формалары және енгізу

Харвони және Цепатиер екеуі де күніне бір рет ішетін бір таблетка түрінде келеді. Әрқайсысын тамақпен де, тамақсыз да алуға болады.

Гарвониді емдеу 8, 12 немесе 24 аптаға созылады. Сепатиермен емдеу 12 немесе 16 аптаға созылады. Дәрігер тағайындайтын емдеу ұзақтығы сіздің генотипіңізге, бауырдың жұмысына және С гепатитінің бұрынғы емделу тарихына байланысты болады.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Харвони және Цепатиер ұқсас дәрі-дәрмектер болып табылады және олардың ағзаға әсері бірдей. Сондықтан олар көптеген бірдей жанама әсерлер тудырады. Төменде олардың жанама әсерлерінің кейбір мысалдары келтірілген.

* Харвони және Цепатиердің екеуі де гепатит В-ді қайта жандандыру туралы FDA-дан ескерту алады. Қораптағы ескерту FDA талап ететін ең күшті ескерту болып табылады. Бұл дәрігерлер мен пациенттерге қауіпті болуы мүмкін есірткінің әсері туралы ескертеді.

Тиімділік

Харвони және Цепатиерді клиникалық зерттеулерде салыстырған жоқ, бірақ екеуі де С гепатитін емдеуге тиімді.

Емдеу нұсқауларына сәйкес, Harvoni де, Zepatier де 1 және 4 генотиптері бар ересектердегі С гепатитін емдеудің бірінші нұсқасы ретінде ұсынылады, сонымен қатар Harvoni 5 және 6 генотиптерін емдеудің бірінші нұсқасы болып табылады, бірақ Zepatier олай емес.

Гарвони және Цепатиерге арналған нұсқаулық келесідей ерекшеленеді:

• 12 жастан асқан немесе салмағы 77 фунт немесе одан жоғары балалар: Харвони - бұл 1, 4, 5 және 6 генотиптері бар балаларды емдеудің бірінші нұсқасы, Zepatier-ді балаларға қолдануға кеңес берілмейді.
• Ауыр бүйрек ауруы: Zepatier мұндай ауруға шалдыққандар үшін бірінші таңдау нұсқасы ретінде ұсынылады, ал Гарвони ондай емес.
• Декомпенсацияланған цирроз: Декомпенсацияланған циррозы бар адамдарда Гарвони препаратын бірінші таңдау әдісі ретінде ұсынады. Zepatier мұндай ауруға шалдыққандарға ұсынылмайды.
• Бауыр немесе бүйрек трансплантациясы: Харвони - бұл бауыр немесе бүйрек трансплантациясы бар адамдарда С гепатитін емдеудің бірінші нұсқасы. Мұндай науқастарға Zepatier ұсынылмайды.

Шығындар

Харвони және Цепатиер - бұл дәрі-дәрмектер. Қазіргі уақытта екі препарат үшін жалпы формалар жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер, әдетте, генериктерге қарағанда қымбатырақ.

GoodRx.com сайтындағы бағалауларға сәйкес, Харвонидің бағасы Zepatier-ге қарағанда әлдеқайда көп. Екі препарат үшін төлейтін нақты шығындар сақтандыру жоспарына және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.

Ескерту: Харвонидің жалпы нұсқасы 2019 жылдың басында шығарылады деп күтілуде. Өндіруші дәрі-дәрмектің курсын 24000 долларға бағалайды. Бұл баға брендтің нұсқасының бағасынан айтарлықтай төмен.

Харвониді қалай қабылдауға болады

Харвони препаратын дәрігердің нұсқауына сәйкес қабылдау керек.

Хронометраж

Гарвониді күннің кез келген уақытында қабылдауға болады. Дегенмен, сіз Харвониді күн сайын бір уақытта ішуге тырысуыңыз керек. Бұл сізге оны қабылдауды есте сақтауға көмектеседі және жүйеде есірткінің тұрақты мөлшерін сақтауға көмектеседі.

Егер сіз Гарвонимен емделу кезінде шаршауды сезсеңіз, онда препаратты түнде қабылдауға тырысыңыз. Бұл сізге жағымсыз әсерді болдырмауға көмектеседі.

Харвони препаратын тамақпен бірге ішу

Харвониді тамақ ішуге немесе ішуге болмайды. Егер сіз Харвони препаратын қабылдағаннан кейін жүрек айнуымен ауыратын болсаңыз, препаратты тамақпен бірге қабылдау арқылы сіз бұл жағымсыз әсерден аулақ бола аласыз.

Харвони препаратын ұсақтауға бола ма?

Харвони таблеткаларын ұсақтаудың қауіпсіз екендігі белгісіз, сондықтан оларды ұсақтаудан аулақ болу керек. Егер сізде Харвони таблеткаларын жұту қиын болса, дәрігеріңізбен сізге тиімді болатын басқа дәрілер туралы сөйлесіңіз.

Харвони қалай жұмыс істейді

Харвони препараты гепатит С вирусын (HCV) жұқтыруды емдеу үшін қолданылады.

С гепатиті туралы

HCV қан немесе дене сұйықтықтары арқылы жұғады. Вирус, ең алдымен, бауырдағы жасушаларға шабуылдап, қабынуды тудырады. Бұл келесі белгілерге әкеледі:

• ішіңіздегі ауырсыну (ішіңіз)
• безгек
• қара түсті зәр
• бірлескен ауырсыну
• сарғаю (теріңіздің сарғаюы немесе көздің ақтығы)

Кейбір адамдардың иммундық жүйесі HCV-мен емделусіз күреседі. Алайда көптеген адамдар вирусты жою және ұзақ мерзімді әсерін азайту үшін дәрі-дәрмектерге мұқтаж. С гепатитінің ауыр, ұзақ мерзімді әсеріне цирроз (бауыр тыртықтары) және бауыр ісігі жатады.

Харвони С гепатитін қалай емдейді?

Харвони - тікелей әсер ететін вирусқа қарсы (DAA). Бұл дәрі-дәрмектер HCV-ді вирустың көбеюін тоқтату жолымен емдейді (өзінің көшірмесін жасау). Көшірме жасай алмайтын вирустар ақырында өліп, организмнен тазартылады.

Вирусты ағзаңыздан тазарту бауырдың қабынуын азайтады және бауырда қосымша тыртықтардың пайда болуына жол бермейді.

Жұмыс қанша уақытты алады?

Кейбір адамдар Гарвонимен емдеуді бастағаннан кейін бірнеше күн немесе апта ішінде өзін жақсы сезіне бастайды. Дәрігер тағайындайтын уақытқа дейін сізге Харвони препаратын қабылдау қажет болады.

Клиникалық зерттеулерде Гарвони препаратын қабылдаған адамдардың 86 пайыздан астамы үш айлық емнен кейін емделді.

Дәрігер вирусқа қаныңызды емдеуге дейін және емдеу кезінде тексереді. Олар емдеуді аяқтағаннан кейін 12 аптадан кейін оны тексереді. Егер сіздің еміңіз аяқталғаннан кейін 12 аптадан кейін сіздің денеңізде анықталатын вирус болмаса, сіз тұрақты вирусологиялық реакцияға (SVR) қол жеткіздіңіз. SVR-ге қол жеткізу сізді С гепатитінен айыққан деп санайды.

Харвони және жүктілік

Адамдарда Харвонидің жүктілік кезінде қабылдауға болатындығын білу үшін жеткілікті зерттеулер болған жоқ. Жануарларды зерттеу кезінде анасы Гарвони препаратын қабылдаған кезде ұрыққа зиян келтірмеген. Алайда, жануарларды зерттеу адамдарда не болатынын әрдайым болжай бермейді.

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігеріңізбен Harvoni сізге сәйкес келетіндігі туралы сөйлесіңіз.

Ескерту: Егер сіз Харвони препаратын рибавиринмен бірге қабылдасаңыз, жүктілік кезінде бұл емдеу қауіпсіз емес (жоғарыдағы «Харвони және рибавиринді» қараңыз).

Гарвони және емізу

Гарвонидің адамның емшек сүтіне өтетіндігі белгісіз. Жануарларды зерттеу кезінде Гарвони емшек сүтінде болды, бірақ ұрпақтарға зиянды әсер етпеді. Алайда, жануарларды зерттеу адамдарда не болатынын әрдайым болжай бермейді.

Егер сіз емізетін болсаңыз немесе емізуді жоспарласаңыз, дәрігермен емізу кезінде Харвони препаратын қабылдаудың ықтимал қауіптері мен артықшылықтары туралы сөйлесіңіз.

Ескерту: Егер сіз Харвони препаратын рибавиринмен қабылдаған болсаңыз, емшек сүтімен емізуді әрі қарай жалғастыра алатыныңыз туралы дәрігермен кеңесу керек (жоғарыдағы «Харвони және рибавиринді» қараңыз).

Гарвони туралы жалпы сұрақтар

Мұнда Харвони туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар бар.

Харвони препаратын қабылдау кезінде маған арнайы диета сақтау керек пе?

Жоқ, сіз Харвони препаратын қабылдаған кезде арнайы диета қажет емес.

Алайда, егер сізде жүрек айнуы немесе асқазан ауруы Гарвонидің жанама әсері болса, кішігірім тағамдарды жеп, майлы, ащы немесе қышқыл тағамдардан бас тарту пайдалы болады. Гарвониді кішкене тағамдармен ішу жүрек айнуды азайтуы мүмкін.

Харвони препараты менің С гепатитінен құтылу үшін қанша уақытты алады?

Харвони вируспен күресу үшін бірден жұмыс істей бастайды. Алайда, С гепатитінен құтылу үшін сіз Харвони препаратын дәрігер тағайындайтын барлық уақытқа қабылдауыңыз керек. Бұл сіздің медициналық тарихыңызға байланысты 8, 12 немесе 24 апта болуы мүмкін.

Клиникалық зерттеулерде Гарвониді қабылдаған адамдардың барлығы дерлік толық емдеуден кейін тұрақты SVR вирусологиялық реакциясына қол жеткізді. SVR вирус олардың қанында анықталмағанын білдіреді. Адам SVR-ге қол жеткізген кезде, олар С гепатитінен емделген болып саналады.

Харвонидің емделу жылдамдығы қандай?

Гарвониді емдеу жылдамдығы сіздің С гепатитінің белгілі бір аспектілеріне байланысты, оған сіздің циррозыңыз бар ма, жоқ па, бұрын сіз С гепатитінің қандай емін қолданған және вирустың қандай генотипі бар.

Мысалы, Гарвонидің клиникалық зерттеулерінде келесі сипаттамаға сай адамдардың 96 пайызы 12 аптадан кейін С гепатитінен айыққан:

• генотип 1 болған
• циррозы болған емес
• С гепатитін емдеудің басқа тарихы болмаған

Сол клиникалық зерттеулерде әртүрлі медициналық тарихы бар адамдардың 86-дан 100 пайызға дейінгі бөлігі С гепатитінен емделді.

С гепатиті Харвони препаратын қабылдағаннан кейін қайта оралуы мүмкін бе?

Егер сіз Harvoni-ді дәрігердің нұсқауы бойынша күн сайын қабылдасаңыз және салауатты өмір салтын ұстансаңыз, вирус қайтып оралмауы керек.

Алайда аурудың қайталануы мүмкін (инфекция қайтадан пайда болады). Бұл дәрі-дәрмек адамды С гепатитінен айықтырған кезде болады, бірақ қан анализі вирусты емдеуден бірнеше айдан бірнеше жылға дейін анықтайды. Клиникалық зерттеулерде Гарвонимен емделген адамдардың 6 пайызына дейін рецидив болды.

Сондай-ақ, егер сіз С гепатитіне қарсы дәрі-дәрмектерді, оның ішінде Харвони препаратын қабылдағаннан кейін қайтадан С гепатитіне ұшырасаңыз, онда сіз вирусты қайта жұқтыра аласыз. Реинфекция бастапқы инфекцияны жұқтырған жолмен жүруі мүмкін.

Инъекцияға арналған инелерді бөлу және презервативсіз жыныстық қатынас реинфекцияның мүмкін жолдары болып табылады. Бұл мінез-құлықтан аулақ болу С гепатитімен қайта жұқтырудың алдын алуға көмектеседі.

Гепатит С генотипі дегеніміз не?

Адамдарды жұқтыратын гепатит С вирустарының алты түрлі штамдары немесе түрлері бар. Бұл штамдар генотиптер деп аталады.

Генотиптер вирустардың генетикалық кодындағы айырмашылықтармен анықталады. Құрама Штаттарда ең көп таралған гепатит С штаммы - бұл генотип 1, бірақ басқа штамдар да осы жерде байқалады.

Дәрігер сізге қандай генотиптің бар екендігін анықтау үшін қан анализін береді. Сіздің гепатит С генотипіңіз дәрігерге қандай дәрі-дәрмектің сізге сәйкес келетіндігін анықтауға көмектеседі.

Харвонидің дозалануы

Егер сіз Харвониді көп мөлшерде қолдансаңыз, онда жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупі артады.

Артық дозалану белгілері

Гарвонидің артық дозалануының белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• шаршау
• қатты бас ауруы
• жүрек айну және құсу
• бұлшықет әлсіздігі
• ұйқысыздық (ұйқының бұзылуы)
• тітіркену

Артық дозаланғанда не істеу керек

Егер сіз осы препаратты тым көп қабылдадым деп ойласаңыз, дәрігеріңізге қоңырау шалыңыз немесе 800-222-1222 телефондары арқылы американдық уларды бақылау орталықтарынан немесе олардың онлайн құралы арқылы нұсқаулық іздеңіз. Егер сіздің симптомдарыңыз ауыр болса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын арада жедел жәрдемге барыңыз.

Харвониге қатысты ескертулер

Бұл препарат бірнеше ескертулермен бірге келеді.

FDA ескертуі: В гепатиті вирусын қайта қалпына келтіру

Бұл препараттың қораптағы ескертуі бар. Бұл Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) ең маңызды ескертуі. Қораптағы ескерту дәрігерлер мен пациенттерге есірткінің қауіпті болуы мүмкін екендігі туралы ескертеді.

• С гепатитімен де, В гепатитімен де инфекцияланған адамдар Гарвони препаратын қабылдай бастаған кезде, В гепатиті (HBV) вирусын қайта жандандыру қаупі бар. Реактивация вирустың қайтадан белсенді болатындығын білдіреді. HBV реактивациясы бауыр жеткіліксіздігіне немесе өлімге әкелуі мүмкін. Дәрігер сізді Гарвонимен емдеуді бастамас бұрын HBV-ге тексереді. Егер сізде HBV бар екендігі анықталса, сізге оны емдеу үшін дәрі қабылдау қажет болуы мүмкін.

Басқа ескертулер

Харвони препаратын қолданар алдында дәрігермен денсаулығыңыз туралы әңгімелесіңіз. Егер сізде белгілі бір медициналық жағдайлар болса, Harvoni сізге сәйкес келмеуі мүмкін.

Гарвонидің бүйрегі ауыратын адамдарға қауіпсіз немесе тиімді екендігі белгісіз. Бұған бүйрек функциясының ауыр бұзылулары бар немесе гемодиализді қажет ететін бүйрек ауруларының соңғы сатысы бар адамдар жатады. Алайда Гарвони препаратын 2018 жылғы клиникалық зерттеуде қабылдаған ауыр бүйрек ауруы бар адамдар тиімді емделді және ауыр теріс әсерлері болған жоқ.

Егер сізде бүйрек ауруы ауыр болса, дәрігеріңізбен Harvoni сізге сәйкес келетіндігі туралы сөйлесіңіз.

Гарвонидің жарамдылық мерзімі аяқталады

Харвони дәріханадан шығарылған кезде фармацевт бөтелкедегі затбелгіге жарамдылық мерзімін қосады. Бұл күн, әдетте, дәрі шығарылған күннен бастап бір жыл.

Мұндай жарамдылық мерзімінің мақсаты - осы уақыт ішінде дәрі-дәрмектің тиімділігіне кепілдік беру. Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) қазіргі ұстанымы мерзімі өткен дәрі-дәрмектерді пайдаланбау болып табылады.

Дәрі-дәрмектің қаншалықты ұзаққа созылатындығы көптеген факторларға, соның ішінде дәрі-дәрмектің қалай және қай жерде сақталуына байланысты болуы мүмкін. Гарвони таблеткаларын 86⁰F (30⁰C) -дан төмен сақтау керек және олар келген ыдыста сақтау керек.

Егер сізде қолданылу мерзімі өтіп кеткен дәрі-дәрмектер болса, фармацевтпен оны әлі де қолдана алатыныңыз туралы сөйлесіңіз.

Harvoni үшін кәсіби ақпарат

Келесі ақпарат клиниктерге және басқа денсаулық сақтау мамандарына арналған.

Қимыл механизмі

Гарвонидің құрамында екі препарат бар: ледипасвир және софосбувир.

Ледипасвир вирустық РНҚ-ны тиімді фосфорландыру үшін қажет болатын HCV NS5A ақуызын тежейді. NS5A тежелуі РНҚ репликациясы мен жиналуын блоктайды.

Софосбувир - бұл HCV РНҚ құрамына кіретін белсенді метаболиті бар (нуклеозидті аналог трифосфаты) полимераздың HCV NB5B ингибиторы. Белсенді метаболит HCV репликациясын тоқтатып, тізбекті терминатор ретінде қызмет етеді.

Гарвонидің HCV генотиптеріне қарсы белсенділігі 1, 4, 5 және 6.

Фармакокинетикасы және метаболизмі

Харвонидің құрамында екі белсенді ингредиент бар: ледипасвир және софосбувир.

Ледипасвир ең жоғары концентрациясына төрт сағатта жетеді және плазма ақуыздарымен толықтай байланысады. Метаболизм тотығу арқылы белгісіз механизм арқылы жүреді. Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 47 сағатты құрайды. Өзгермеген препарат және оның тотығу метаболиттері, негізінен, нәжісте шығарылады.

Софосбувирдің ең жоғары концентрациясы 45 минуттан бір сағатқа дейін болады. Плазма ақуыздарымен байланысуы айналымдағы препараттың шамамен 65 пайызын құрайды. Софосбувир - бұл бауырдағы гидролиз және фосфорлану арқылы белсенді метаболитке (GS-461203) айналатын препарат. GS-461203 белсенді емес метаболитке дейін одан әрі фосфорланбайды.

Дозаның 80 пайызына дейін зәрде шығарылады. Ата-аналық препараттың жартылай шығарылу кезеңі 30 минутты құрайды, ал белсенді емес метаболиттің жартылай шығарылу кезеңі шамамен 27 сағатты құрайды.

Қарсы көрсеткіштер

Гарвони препаратын қолдануға қарсы көрсетілімдер жоқ. Харвони препаратын рибавиринмен қабылдаған адамдарға қарсы көрсетілімдер туралы рибавиринді тағайындау туралы ақпаратты қараңыз.

Сақтау орны

Гарвониді бастапқы ыдыста 86⁰F (30⁰C) төмен температурада сақтау керек.

Ескерту: MedicalNewsToday бүгінде барлық ақпараттың шынымен дұрыс, жан-жақты және заманауи екеніне көз жеткізуге тырысады. Алайда, бұл мақаланы денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен білігі үшін алмастыруға болмайды. Кез-келген дәрі-дәрмектерді қабылдағанға дейін әрдайым дәрігермен немесе басқа денсаулық сақтау мамандарымен кеңесу керек. Мұнда қамтылған дәрілік заттар туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдануды, нұсқауларды, сақтық шараларын, ескертулерді, дәрілік заттармен әрекеттесуді, аллергиялық реакцияларды немесе жағымсыз әсерлерді қамтуға арналмаған. Берілген препаратқа қатысты ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы препараттың немесе есірткі комбинациясының қауіпсіз, тиімді немесе барлық науқастарға немесе барлық арнайы қолдануларға сәйкес келетіндігін білдірмейді.