Текфидера (диметил фумарат)

Мазмұны

• Tecfidera дегеніміз не?
• Tecfidera жалпы атауы
• Tecfidera жанама әсерлері
• Жиі кездесетін жанама әсерлер
• Жанама әсерлері
• PML
• Жуу
• Лимфопения
• Бауырдың әсері
• Қатты аллергиялық реакция
• Бөртпе
• Шаштың түсуі
• Салмақ қосу / салмақ жоғалту
• Шаршау
• Асқазанның ауыруы
• Диарея
• Сперматозоидтарға немесе ерлердің құнарлылығына әсері
• Бас ауруы
• Қышу
• Депрессия
• Шиттер
• Қатерлі ісік
• Жүрек айнуы
• Іш қату
• Қан кету
• Ұйқысыздық
• Көгеру
• Буын ауруы
• Құрғақ ауыз
• Көзге әсері
• Тұмауға ұқсас белгілер
• Ұзақ мерзімді жанама әсерлер
• Tecfidera қолданады
• MS үшін Tecfidera
• Псориазға арналған текфидера
• Текфидераға балама нұсқалар
• Текфидера және басқа дәрілерге қарсы
• Текфидера мен Аубаджо
• Текфидера мен Копаксонға қарсы
• Текфидера және Окревус
• Текфидера мен Тисабриге қарсы
• Текфидера мен Гиленяға қарсы
• Tecfidera қарсы интерферон (Avonex, Rebif)
• Текфидера мен Протандимге қарсы ойын
• Текфидераның дозасы
• Көптеген склерозға арналған доза
• Дозаны жіберіп алсам ше?
• Маған осы препаратты ұзақ уақыт қолдану қажет пе?
• Текфидераны қалай қабылдауға болады
• Хронометраж
• Текфидераны тамақпен бірге ішу
• Текфидераны ұсақтауға бола ма?
• Жүктілік және текфидера
• Емшекпен емізу және текфидера
• Tecfidera қалай жұмыс істейді
• Жұмыс қанша уақытты алады?
• Текфидера және алкоголь
• Текфидераның өзара әрекеттесуі
• Текфидера және окрелизумаб (Ocrevus)
• Текфидера және ибупрофен
• Текфидера және аспирин
• Текфидера туралы жиі кездесетін сұрақтар
• Неліктен Tecfidera қызаруды тудырады?
• Текфидерадан ағып кетуден қалай сақтауға болады?
• Tecfidera сізді шаршатады ма?
• Tecfidera иммуносупрессант болып табылады ма?
• Текфидераны қабылдаған кезде мен күн сәулесінен қорқуым керек пе?
• Tecfidera қаншалықты тиімді?
• Неліктен бірінші аптадан кейін дозалаудың әртүрлі бағыттары бар?
• Текфидерада жүргенімде қан анализін алуым керек пе?
• Текфидераның дозалануы
• Артық дозалану белгілері
• Артық дозаланғанда не істеу керек
• Текфидераға қатысты ескертулер
• Tecfidera жарамдылық мерзімі
• Tecfidera үшін кәсіби ақпарат
• Қимыл механизмі
• Фармакокинетикасы және метаболизмі
• Қарсы көрсеткіштер
• Сақтау орны
• Ақпаратты тағайындау

Tecfidera дегеніміз не?

Текфидера (диметил фумарат) - бұл рецепт бойынша фирмалық дәрі. Бұл көптеген склероздың (MS) рецидивтік формаларын емдеу үшін қолданылады.

Текфидера МС ауруды өзгертетін терапия ретінде жіктеледі. Бұл екі жыл ішінде АЖ-нің қайталану қаупін 49 пайызға дейін төмендетеді. Бұл сондай-ақ физикалық мүгедектіктің нашарлау қаупін шамамен 38 пайызға азайтады.

Tecfidera кешіктірілген босатылған ішілетін капсула түрінде келеді. Бұл екі күшті: 120 мг капсула және 240 мг капсула.

Tecfidera жалпы атауы

Tecfidera - бұл фирмалық есірткі. Қазіргі уақытта ол жалпы препарат ретінде қол жетімді емес.

Tecfidera құрамында диметил фумарат есірткісі бар.

Tecfidera жанама әсерлері

Текфидера жанама әсер етуі мүмкін. Келесі тізімде Tecfidera қабылдау кезінде пайда болуы мүмкін кейбір негізгі жанама әсерлер бар. Бұл тізім барлық ықтимал жанама әсерлерді қамтымайды.

Tecfidera-ның ықтимал жанама әсерлері туралы немесе жанама әсерлермен күресу туралы кеңестер алу үшін дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Текфидераның жиі кездесетін жанама әсерлеріне мыналар жатады:

• қызару (бет пен мойынның қызаруы)
• асқазанның бұзылуы
• асқазан ауруы
• диарея
• жүрек айну
• құсу
• терінің қышуы
• бөртпе

Бұл жанама әсерлер бірнеше апта ішінде төмендеуі немесе жойылуы мүмкін. Егер олар ауыр болса немесе кетпесе, дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Жанама әсерлері

Егер жанама әсерлері болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе медициналық жедел жәрдем күтемін деп ойласаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз. Жанама әсерлерге мыналар кіруі мүмкін:

• қатты жуу
• прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия (PML)
• лейкоциттер деңгейінің төмендеуі (лимфопения)
• бауырдың зақымдануы
• ауыр аллергиялық реакция

Әрбір елеулі жанама әсерлер туралы ақпаратты төменнен қараңыз.

PML

Прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия (PML) - бұл мидың JC вирусынан туындаған өмірге қауіпті инфекциясы. Әдетте бұл тек иммундық жүйесі толық жұмыс істемейтін адамдарда болады. Тек сирек кездесетін PML Текфидераны қабылдаған МС бар адамдарда кездеседі. Бұл жағдайларда PML дамыған адамдарда ақ қан клеткаларының деңгейі төмендеген.

PML-ді болдырмау үшін дәрігер сіздің емделуіңіз кезінде лейкоциттердің деңгейін тексеру үшін үнемі қан анализін жүргізеді. Егер сіздің деңгейіңіз тым төмендесе, дәрігер Tecfidera қабылдауды тоқтатуға кеңес бере алады.

Дәрігер сіз препаратты қабылдаған кезде PML симптомдарын анықтайды. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:

• денеңіздің бір жағындағы әлсіздік
• көру проблемалары
• болымсыздық
• есте сақтау проблемалары
• шатасу

Текфидераны қабылдау кезінде осындай белгілер болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Дәрігер сізде PML бар-жоғын тексеретін сынақтарды жүргізеді және олар Tecfidera-мен емдеуді тоқтатуы мүмкін.

Жуу

Қызару (бетіңіздің немесе мойныңыздың қызаруы) - бұл Tecfidera-ның жиі кездесетін жанама әсері. Бұл дәрі қабылдаған адамдардың 40 пайызына дейін болады. Қызару әсері әдетте Tecfidera қабылдағаннан кейін пайда болады, содан кейін бірнеше апта ішінде жақсарады немесе толығымен кетеді.

Көп жағдайда қызару ауырлық дәрежесінде жеңіл және орташа дәрежеде болады, ал симптомдарға мыналар кіреді:

• терінің жылу сезімі
• терінің қызаруы
• қышу
• жану сезімі

Кейбіреулер үшін қызару белгілері ауыр және төзімсіз болуы мүмкін. Текфидераны қабылдайтын адамдардың шамамен 3 пайызы препаратты қатты қызарудан тоқтатады.

Текфидераны тағаммен қабылдау қызаруды азайтуға көмектеседі. Tecfidera қабылдаудан 30 минут бұрын аспирин қабылдау да көмектесе алады.

Лимфопения

Текфидера лимфопенияны, лимфоциттер деп аталатын ақ қан клеткаларының деңгейінің төмендеуін тудыруы мүмкін. Лимфопения инфекция қаупін арттыруы мүмкін. Лимфопенияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• безгек
• кеңейтілген лимфа түйіндері
• буындар ауырады

Сіздің дәрігеріңіз Tecfidera-мен емдеудің алдында және оның барысында қан анализін жүргізеді. Егер сіздің лимфоциттер деңгейіңіз тым төмендеп кетсе, дәрігеріңіз Tecfidera қабылдауды белгілі бір уақытқа немесе біржола тоқтатуды ұсынады.

Бауырдың әсері

Текфидера бауырдың жанама әсерлерін тудыруы мүмкін. Бұл қан анализімен өлшенетін кейбір бауыр ферменттерінің деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Мұндай өсім, әдетте, емдеудің алғашқы алты айында жүреді.

Көптеген адамдар үшін бұл өсу қиындық тудырмайды. Бірақ аздаған адамдар үшін олар ауыр болып, бауырдың зақымдануын көрсетуі мүмкін. Бауырдың зақымдану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• шаршау
• тәбеттің төмендеуі
• теріңіздің сарғаюы немесе көздің ақтығы

Текфидерамен емделудің алдында және бүкіл уақытында дәрігер бауырдың жұмысын тексеру үшін қан анализін жүргізеді. Егер бауыр ферменттері тым көбейсе, дәрігер сізге бұл препаратты қабылдауды тоқтатуы мүмкін.

Қатты аллергиялық реакция

Текфидераны қолданатын кейбір адамдарда анафилаксияны қоса, ауыр аллергиялық реакциялар болуы мүмкін. Бұл емдеу кезінде кез-келген уақытта болуы мүмкін. Аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• тыныс алу қиындықтары
• тері бөртпесі немесе есекжем
• сіздің ерініңіздің, тіліңіздің, тамағыңыздың ісінуі

Егер сізде аллергиялық реакция болса, дереу дәрігерге немесе жергілікті улану орталығына хабарласыңыз. Егер сіздің белгілеріңіз ауыр болса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын жердегі жедел жәрдемге барыңыз.

Егер сізде бұрын осы препаратқа ауыр аллергиялық реакция болған болса, оны қайтадан қабылдай алмауыңыз мүмкін. Препаратты қайтадан қолдану өлімге әкелуі мүмкін. Егер сізде бұрын осы дәріге реакция болған болса, оны қайта қабылдаар алдында дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Бөртпе

Текфидера қабылдаған адамдардың шамамен 8 пайызы текфидераны бірнеше күн қабылдағаннан кейін терінің жеңіл бөртпесін алады. Бөртпелер қолдануды жалғастыра отырып кетуі мүмкін. Егер ол жоғалып кетпесе немесе мазасызданса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Егер сіз дәрі қабылдағаннан кейін бөртпе кенеттен пайда болса, бұл аллергиялық реакция болуы мүмкін. Егер сізде тыныс алу қиын болса немесе ерніңіз немесе тіліңіз ісінсе, бұл ауыр анафилактикалық реакция болуы мүмкін. Егер сіз осы препаратқа қатты аллергиялық реакция сезінемін деп ойласаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Шаштың түсуі

Tecfidera зерттеулерінде шаштың түсуі жанама әсер етпейді. Алайда Tecfidera-ны қолданатын кейбір адамдардың шаштары түсіп кетті.

Бір хабарламада Текфидераны іше бастаған әйел есірткіні екі-үш ай ішкеннен кейін шашы түсе бастаған. Дәрі-дәрмекті тағы екі ай ішкеннен кейін оның шашының түсуі бәсеңдеп, шаштары өсе бастады.

Салмақ қосу / салмақ жоғалту

Салмақ қосу немесе салмақ жоғалту Tecfidera зерттеулерінде пайда болған жанама әсер етпейді. Алайда, есірткіні қолданатын кейбір адамдарда салмақ жоғарылаған. Кейбіреулерінде Tecfidera қабылдаған кезде салмақ жоғалту байқалды. Tecfidera артық салмақ немесе салмақ жоғалту себебі болып табылмайды.

Шаршау

Текфидераны қолданатын адамдар шаршауды сезінуі мүмкін. Бір зерттеуде шаршау оны қабылдаған адамдардың 17 пайызында болған. Препаратты қолданған кезде бұл жанама әсері төмендеуі немесе жойылуы мүмкін.

Асқазанның ауыруы

Текфидера қабылдайтын адамдардың шамамен 18 пайызында асқазаны ауырады. Мұндай жанама әсері көбінесе емдеудің бірінші айында байқалады және әдетте есірткіні қолданған кезде төмендейді немесе кетеді.

Диарея

Текфидераны қабылдайтын адамдардың шамамен 14 пайызы диареямен ауырады. Бұл жанама әсері көбінесе емдеудің бірінші айында байқалады және оны қолданған кезде әдетте азаяды немесе кетеді.

Сперматозоидтарға немесе ерлердің құнарлылығына әсері

Адамзат зерттеулері Tecfidera-ның сперматозоидтарға немесе ерлердің құнарлылығына әсерін бағалаған жоқ. Жануарларды зерттеуде Текфидера құнарлылыққа әсер етпеді, бірақ жануарлардағы зерттеулер адамдарда не болатынын әрдайым болжай бермейді.

Бас ауруы

Текфидераны қолданатын кейбір адамдардың бас ауруы бар. Tecfidera-ның себебі болып табыла ма, белгісіз. Бір зерттеуде Текфидераны қабылдаған адамдардың 16 пайызының бас ауруы болған, бірақ бас ауруы плацебо таблеткасын қабылдаған адамдарда жиі кездеседі.

Қышу

Текфидераны қолданатын адамдардың шамамен 8 пайызында терісі қышиды. Препаратты қолданған кезде бұл әсер жойылуы мүмкін. Егер ол жоғалып кетпесе немесе мазасызданса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Депрессия

Текфидераны қолданатын кейбір адамдарда депрессиялық көңіл-күй болады. Tecfidera-ның себебі болып табыла ма, белгісіз. Бір зерттеуде Текфидераны қабылдаған адамдардың 8 пайызында депрессия сезімі болған, бірақ бұл плацебо таблеткасын қабылдаған адамдарда жиі кездеседі.

Егер сізде мазасыздық пайда болатын депрессия белгілері болса, дәрігермен көңіл-күйіңізді жақсарту жолдары туралы кеңесіңіз.

Шиттер

Клиникалық зерттеулерде Tecfidera черепица қаупін арттырмады. Алайда, Tecfidera-ны қабылдаған склерозбен ауыратын әйелде шингл туралы хабарлама бар.

Қатерлі ісік

Клиникалық зерттеулерде Tecfidera қатерлі ісік қаупін арттырмады.Шын мәнінде, кейбір зерттеушілер Tecfidera кейбір қатерлі ісік ауруларының алдын алуға немесе емдеуге көмектесе алатынын зерттеп жатыр.

Жүрек айнуы

Текфидераны қолданатын адамдардың шамамен 12 пайызында жүрек айнуы бар. Препаратты қолданған кезде бұл әсер жойылуы мүмкін. Егер ол жоғалып кетпесе немесе мазасызданса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Іш қату

Текфидераның клиникалық зерттеулерінде іш қату туралы хабарланбаған. Алайда, Текфидераны қолданатын адамдарда кейде іші қатады. Бұл Tecfidera-ның жанама әсері ме, белгісіз.

Қан кету

Текфидераның клиникалық зерттеулерінде қанның кетуі туралы хабарланбаған. Алайда, Текфидераны қолданатын адамдарда кейде кебулер болады. Бұл Tecfidera-ның жанама әсері ме, белгісіз.

Ұйқысыздық

Текфидераның клиникалық зерттеулерінде ұйқысыздық (ұйықтап қалу немесе ұйықтап қалу қиындықтары) туралы хабарланған жоқ. Алайда, Текфидераны қолданатын адамдарда кейде ұйқысыздық болады. Бұл есірткінің жанама әсері ме, белгісіз.

Көгеру

Клиникалық зерттеулерде Tecfidera көгеру қаупін арттырмады. Алайда, МС-мен ауыратындардың көпшілігі жиі көгергендіктерін айтады. Мұның себебі түсініксіз. Төменде бірнеше теориялар келтірілген.

• MS дамыған сайын тепе-теңдік пен үйлестіруді сақтау қиынға соғуы мүмкін. Бұл заттардың соқтығысуына немесе құлап кетуіне әкелуі мүмкін, екеуі де көгеруді тудыруы мүмкін.
• Текфидераны қабылдайтын МС-мен ауыратын адам аспиринді қабылдауы мүмкін. Аспирин көгеруді арттыруы мүмкін.
• Стероидтер қабылдаған адамдардың терісі жұқа болуы мүмкін, бұл оларды көгертуді жеңілдетеді. Стероидты қолдану тарихы бар МС-мен ауыратындар көбірек көгеруі мүмкін.

Текфидераны қабылдаған кезде көгеру мазалайтын болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Дәрігер басқа себептерді тексеру үшін қан анализін өткізуі мүмкін.

Буын ауруы

Текфидераны қолданатын адамдарда бірлескен ауырсыну пайда болуы мүмкін. Бір зерттеуде Tecfidera қабылдаған адамдардың 12 пайызында буын ауруы болған. Тағы бір есепте Текфидераны бастағаннан кейін буындары немесе бұлшық еттері орташа және қатты ауырған үш адам сипатталған.

Препаратты қолданған кезде бұл жанама әсері төмендеуі немесе жойылуы мүмкін. Tecfidera тоқтатылған кезде бірлескен ауырсыну жақсаруы мүмкін.

Құрғақ ауыз

Текфидераның клиникалық зерттеулерінде ауыздың құрғауы туралы хабарланбаған. Алайда, Текфидераны қолданатын адамдардың кейде аузы құрғақ болады. Бұл Tecfidera-ның жанама әсері ме, белгісіз.

Көзге әсері

Текфидераның клиникалық зерттеулерінде көзге қатысты жанама әсерлер туралы хабарланған жоқ. Алайда, есірткіні қолданатын кейбір адамдар келесі белгілер болғанын айтты:

• құрғақ көздер
• көз тітіркенуі
• бұлыңғыр көру

Бұл көздің әсерлері есірткіден бе, әлде басқа себептерден бе, белгісіз. Егер сізде осындай әсерлер болса және олар жоғалып кетпесе немесе олар сізді мазаласа, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Тұмауға ұқсас белгілер

Тұмау немесе тұмауға ұқсас белгілер Текфидераны қолданатын адамдарға жүргізілген зерттеулерде пайда болды. Осындай зерттеулердің бірінде есірткіні қабылдаған адамдардың 6 пайызында осындай әсер болған, бірақ әсері плацебо таблеткасын қабылдаған адамдарда жиі кездеседі.

Ұзақ мерзімді жанама әсерлер

Текфидераның әсерін бағалайтын зерттеулер екі жылдан алты жылға дейін созылды. Алты жылға созылған бір зерттеуде ең көп таралған жанама әсерлер:

• MS рецидиві
• тамақ ауруы немесе мұрыннан су ағу
• қызару
• респираторлық инфекция
• зәр шығару жолдарының инфекциясы
• бас ауруы
• диарея
• шаршау
• асқазан ауруы
• арқадағы, қолдардағы немесе аяқтардағы ауырсыну

Егер сіз Tecfidera қабылдап жатсаңыз және жанама әсерлері жойылмайтын болса немесе ауыр немесе мазасыз болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Олар жанама әсерлерді азайту немесе жою тәсілдерін ұсына алады немесе есірткіні қабылдауды тоқтатуды ұсынады.

Tecfidera қолданады

Tecfidera тамақ және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету (FDA) көптеген склерозды емдеу үшін мақұлданған (MS).

MS үшін Tecfidera

Tecfidera МС-ның жиі кездесетін формаларын, рецидивті формаларын емдеуге мақұлданған. Бұл нысандарда нашарлау шабуылдары немесе жаңа симптомдар пайда болады (рецидив), содан кейін ішінара немесе толық қалпына келтіру кезеңдері (ремиссия).

Tecfidera екі жыл ішінде MS рецидивінің қаупін 49 пайызға дейін төмендетеді. Бұл сондай-ақ физикалық мүгедектіктің нашарлау қаупін шамамен 38 пайызға азайтады.

Псориазға арналған текфидера

Tecfidera бляшек псориазын емдеу үшін затбелгіден тыс қолданылады. Жапсырмадан тыс қолдану дегеніміз - бұл препарат бір жағдайды емдеуге рұқсат етілген, бірақ басқа жағдайды емдеу үшін қолданылады.

Клиникалық зерттеуде Текфидера қабылдаған адамдардың шамамен 33 пайызында 16 аптадан кейін емделгеннен кейін бляшкалары анық немесе толықтай анық болды. Препаратты қабылдаған адамдардың шамамен 38 пайызында бляшек ауырлығы индексі және зақымдалған аймақ 75 пайызға жақсарған.

Текфидераға балама нұсқалар

Көптеген склероздың (MS) қайталанатын түрлерін емдеу үшін бірнеше дәрі-дәрмектер бар. Осы дәрі-дәрмектердің мысалдары:

• интерферон бета-1а (Avonex, Rebif)
• интерферон бета-1b (Betaseron)
• глатирамер ацетаты (Копаксон, Глатопа)
• IV иммуноглобулин (Бивигам, Гаммагард және басқалары)
• моноклоналды антиденелер, мысалы:
• алемтузумаб (Лемтрада)
• натализумаб (Тисабри)
• ритуксимаб (ритуксан)
• окрелизумаб (Ocrevus)
• панкмолимод (Джиленя)
• терифлуномид (Aubagio)

Ескерту: Мұнда келтірілген кейбір дәрілер рецидивті МС формаларын емдеу үшін затбелгіден тыс қолданылады.

Текфидера және басқа дәрілерге қарсы

Мүмкін сіз Tecfidera-ны осы мақсатта тағайындалатын басқа дәрі-дәрмектермен қалай салыстырады деп ойлануыңыз мүмкін. Төменде Tecfidera мен бірнеше дәрі-дәрмектерді салыстыру берілген.

Текфидера мен Аубаджо

Tecfidera және Aubagio (teriflunomide) ауруды өзгертетін терапия ретінде жіктеледі. Олардың екеуі де организмнің белгілі бір иммундық функцияларын төмендетеді, бірақ олар әртүрлі жолмен жұмыс істейді.

Қолданады

Tecfidera және Aubagio склероздың (MS) қайталанатын түрлерін емдеу үшін FDA мақұлдаған.

Есірткі нысандары

Текфидера күніне екі рет ішуге арналған кешіктірілген босатылатын капсула түрінде келеді. Aubagio күніне бір рет ішілетін таблетка түрінде келеді.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Tecfidera мен Aubagio кейбір ұқсас жанама әсерлерге ие, ал кейбіреулері әр түрлі. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

* Aubagio FDA-дан ескертулер алды. Бұл FDA талап ететін ең қатаң ескерту. Қораптағы ескерту дәрігерлер мен пациенттерге есірткінің қауіпті болуы мүмкін екендігі туралы ескертеді.

Тиімділік

Tecfidera және Aubagio екеуі де MS емдеу үшін тиімді. Осы препараттардың тиімділігі клиникалық зерттеулермен тікелей салыстырылған жоқ. Алайда, бір талдауда олар жанама түрде салыстырылып, ұқсас артықшылықтарға ие болды.

Шығындар

Tecfidera және Aubagio тек брендтік дәрі-дәрмектер түрінде қол жетімді. Осы препараттардың жалпы нұсқалары қол жетімді емес. Жалпы формалар, әдетте, есірткіге қарағанда арзан.

Текфидераның бағасы Aubagio-ға қарағанда сәл жоғары. Алайда сіз төлейтін нақты баға сіздің сақтандыру жоспарыңызға байланысты болады.

Текфидера мен Копаксонға қарсы

Текфидера мен Копаксон (глатирамер ацетаты) ауруды өзгертетін терапия ретінде жіктеледі. Олардың екеуі де организмнің белгілі бір иммундық функцияларын төмендетеді, бірақ олар әртүрлі жолмен жұмыс істейді.

Қолданады

Текфидера мен Копаксон екеуі де склероздың (MS) рецидивтік формаларын емдеу үшін FDA мақұлдаған.

Есірткі нысандары

Tecfidera-дің бір артықшылығы - оны ауызбен қабылдау. Бұл тәулігіне екі рет ішілетін кешіктірілген босатылатын капсула түрінде келеді.

Копаксонды енгізу керек. Бұл өздігінен енгізілетін тері астына инъекция түрінде келеді. Оны үйде күніне бір рет немесе аптасына үш рет беруге болады.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Текфидера мен Копаксонның жанама әсерлері ұқсас, ал басқалары әр түрлі. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Тиімділік

Текфидера да, Копаксон да МС емдеу үшін тиімді. Осы препараттардың тиімділігі клиникалық зерттеулермен тікелей салыстырылған жоқ. Алайда, бір талдауға сәйкес, Tecfidera рецидивтің алдын алу және мүгедектіктің нашарлауының баяулауы үшін Копаксонға қарағанда тиімдірек болуы мүмкін.

Шығындар

Текфидера тек брендтік дәрі ретінде қол жетімді. Копаксон брендтік дәрі ретінде қол жетімді. Ол сондай-ақ глатирамер ацетаты деп аталатын жалпы түрінде қол жетімді.

Копаксонның жалпы түрі Текфидераға қарағанда әлдеқайда арзан. Copaxone және Tecfidera брендтерінің бағасы шамамен бірдей. Сіз төлейтін нақты сома сіздің сақтандыру жоспарыңызға байланысты болады.

Текфидера және Окревус

Текфидера мен Окревус (окрелизумаб) ауруды өзгертетін терапия ретінде жіктеледі. Екеуі де организмнің белгілі бір иммундық функцияларын төмендетеді, бірақ олар әртүрлі жолмен жұмыс істейді.

Қолданады

Tecfidera және Ocrevus көптеген склероздың (MS) қайталанатын түрлерін емдеуге арналған FDA мақұлдаған. Ocrevus МС прогрессивті түрлерін емдеуге де рұқсат етілген.

Есірткі нысандары

Текфидераның артықшылығы - оны ауыз арқылы қабылдауға болады. Бұл тәулігіне екі рет ішілетін кешіктірілген босатылатын капсула түрінде келеді.

Окревусты көктамыр ішіне (IV) инфузия арқылы енгізу керек. Оны клиникада немесе ауруханада жүргізу керек. Алғашқы екі дозадан кейін Окревус әр алты айда беріледі.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Текфидера мен Окревустың жанама әсерлері ұқсас, ал басқалары әр түрлі. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Тиімділік

Tecfidera және Ocrevus екеуі де MS-ны емдеу үшін тиімді, бірақ біреуінің екіншісінен жақсы жұмыс істейтіні белгісіз. Осы препараттардың тиімділігі клиникалық зерттеулермен тікелей салыстырылған жоқ.

Шығындар

Tecfidera және Ocrevus дәрі-дәрмектер ретінде қол жетімді. Олар жалпы формаларда қол жетімді емес, бұл фирмалық дәрі-дәрмектерге қарағанда арзан болуы мүмкін.

Ocrevus Tecfidera-дан арзан болуы мүмкін. Сіз төлейтін нақты сома сіздің сақтандыру жоспарыңызға байланысты болады.

Текфидера мен Тисабриге қарсы

Tecfidera және Tysabri (natalizumab) екеуі де ауруды өзгертетін терапия ретінде жіктеледі. Екі дәрі де ағзаның белгілі бір иммундық функцияларын төмендетеді, бірақ олар әр түрлі жолмен жұмыс істейді.

Қолданады

Tecfidera және Tysabri екеуі де көптеген склероздың (MS) рецидивтік формаларын емдеуге арналған. Tysabri сонымен қатар Crohn ауруын емдеуге рұқсат етілген.

Есірткі нысандары

Tecfidera-дің бір артықшылығы - оны ауызбен қабылдау. Текфидера күніне екі рет ішуге арналған кешіктірілген босатылатын капсула түрінде келеді.

Тисабри клиникада немесе ауруханада енгізілетін көктамыр ішіне инфузия түрінде енгізілуі керек. Бұл айына бір рет беріледі.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Текфидера мен Тисабридің жанама әсерлері ұқсас, ал басқалары әр түрлі. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

* Осы екі препарат та прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатиямен (ПМЛ) байланысты, бірақ тек Тисабридің FDA-дан тиісті ескертуі бар. Бұл FDA талап ететін ең қатаң ескерту. Қораптағы ескерту дәрігерлер мен пациенттерге есірткінің қауіпті болуы мүмкін екендігі туралы ескертеді.

Тиімділік

Tecfidera және Tysabri екеуі де MS емдеу үшін тиімді. Осы препараттардың тиімділігі клиникалық зерттеулермен тікелей салыстырылған жоқ. Алайда, бір талдауға сәйкес, Tysabri рецидивтің алдын алу үшін Tecfidera-ға қарағанда тиімдірек болуы мүмкін.

Tysabri PML қаупіне байланысты, әдетте, MS үшін бірінші таңдау болып табылмайтынын ескеру қажет.

Шығындар

Текфидера мен Тисабри тек брендтік дәрі түрінде қол жетімді. Осы препараттардың жалпы нұсқалары қол жетімді емес. Генериктер әдетте дәрі-дәрмектерден арзан тұрады.

Tecfidera әдетте Tysabri-ден көп тұрады. Сіз төлейтін нақты сома сіздің сақтандыру жоспарыңызға байланысты болады.

Текфидера мен Гиленяға қарсы

Текфидера мен Гиленя (панколимод) ауруды өзгертетін терапия ретінде жіктеледі. Екеуі де организмнің белгілі бір иммундық функцияларын төмендетеді, бірақ олар әртүрлі жолмен жұмыс істейді.

Қолданады

Tecfidera және Gilenya көптеген склероздың (MS) қайталанатын түрлерін емдеуге арналған FDA мақұлдаған.

Есірткі нысандары

Текфидера күніне екі рет ішуге арналған кешіктірілген босатылатын капсула түрінде келеді. Гиленя күніне бір рет қабылданатын ауызша капсула түрінде келеді.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Текфидера мен Гиленяның жанама әсерлері ұқсас, ал басқалары әр түрлі. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Тиімділік

Tecfidera да, Gilenya да МС емдеу үшін тиімді. Осы препараттардың тиімділігі клиникалық зерттеулермен тікелей салыстырылған жоқ. Алайда, бір талдауға сәйкес, Текфидера мен Гиленя рецидивтің алдын алу үшін бірдей жақсы жұмыс істейді.

Шығындар

Текфидера мен Гиленя тек брендтік дәрі түрінде қол жетімді. Осы препараттардың жалпы нұсқалары қол жетімді емес. Генериктер әдетте дәрі-дәрмектерден арзан тұрады.

Tecfidera мен Gilenya жалпы құны шамамен бірдей. Сіз төлейтін нақты сома сіздің сақтандыру жоспарыңызға байланысты болады.

Tecfidera қарсы интерферон (Avonex, Rebif)

Текфидера және интерферон (Avonex, Rebif) ауруды өзгертетін терапия ретінде жіктеледі. Екеуі де организмнің белгілі бір иммундық функцияларын төмендетеді, бірақ олар әртүрлі жолмен жұмыс істейді.

Қолданады

Текфидера және интерферон (Avonex, Rebif) - склероздың (MS) қайталанатын түрлерін емдеуге арналған әрбір FDA мақұлдаған.

Есірткі нысандары

Tecfidera-дің бір артықшылығы - оны ауызбен қабылдау. Текфидера күніне екі рет ішуге арналған кешіктірілген босатылатын капсула түрінде келеді.

Avonex және Rebif - интерферон бета-1а екі түрлі бренд атауы. Екі пішінді де инъекциялау керек. Ребиф тері астына инъекция түрінде келеді, оны тері астына аптасына үш рет енгізеді. Avonex бұлшықетке инъекция түрінде келеді, ол бұлшықетке аптасына бір рет енгізіледі. Екеуі де үйде өзін-өзі басқарады.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Текфидера мен интерферонның жанама әсерлері ұқсас, ал басқалары әр түрлі. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.

Тиімділік

Текфидера да, интерферон да МС емдеу үшін тиімді. Осы препараттардың тиімділігі клиникалық зерттеулермен тікелей салыстырылған жоқ. Алайда, бір талдауға сәйкес, рецидивтің алдын алу және мүгедектіктің нашарлауының баяулауы үшін Tecfidera интерферонға қарағанда тиімдірек болуы мүмкін.

Шығындар

Текфидера және интерферон (Ребиф, Авонекс) тек дәрі-дәрмек түрінде қол жетімді. Осы препараттардың жалпы нұсқалары қол жетімді емес. Генериктер әдетте дәрі-дәрмектерден арзан тұрады.

Текфидера мен интерферонның бағасы шамамен бірдей. Сіз төлейтін нақты сома сіздің сақтандыруға байланысты болады.

Текфидера мен Протандимге қарсы ойын

Tecfidera - бұл көптеген склероздың (MS) қайталанатын түрлерін емдеуге арналған FDA мақұлдаған препарат. Бірнеше клиникалық зерттеулер оның МС рецидивін және физикалық мүгедектіктің баяу нашарлауын болдырмайтынын көрсетті.

Протандим - бұл бірнеше ингредиенттерден тұратын тағамдық қоспалар, оның ішінде:

• сүт ошаған
• ashwagandha
• көк шай
• куркума
• бакопа

Кейбіреулер Protandim Tecfidera сияқты жұмыс істейді дейді. Протандим кейде «табиғи Tecfidera» деп аталады.

Дегенмен, Протандим ешқашан МС-мен ауыратын адамдарда зерттелмеген. Сондықтан ол жұмыс істейтін сенімді клиникалық зерттеу жоқ.

Ескерту: Егер дәрігер сізге Tecfidera тағайындаған болса, оны Protandim-пен алмастырмаңыз. Егер сіз емдеудің басқа нұсқаларын білгіңіз келсе, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Текфидераның дозасы

Келесі ақпарат әдетте қолданылатын немесе ұсынылатын дозаларды сипаттайды. Дегенмен, дәрігердің сізге тағайындайтын мөлшерін міндетті түрде алыңыз. Сіздің дәрігеріңіз сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін ең жақсы дозаны анықтайды.

Көптеген склерозға арналған доза

Текфидера бастаған кезде дозасы алғашқы жеті күнде күніне екі рет 120 мг құрайды. Осы бірінші аптадан кейін дозаны күніне екі рет 240 мг-ға дейін арттырады. Бұл ұзақ мерзімді қолдау дозасы.

Tecfidera-дан жағымсыз жанама әсерлері бар адамдар үшін күтім дозасы уақытша күніне екі рет 120 мг-ға дейін азайтылуы мүмкін. Күніне екі рет 240 мг-дан жоғары күтім дозасын төрт апта ішінде қайтадан бастау керек.

Дозаны жіберіп алсам ше?

Егер сіз дозаны жіберіп алсаңыз, есіңізге түскенде ішіңіз. Егер сіздің келесі дозаңыздың уақыты жақындаған болса, оны тек бір дозаны қабылдаңыз. Бірден екі дозаны қолданып үлгеруге тырыспаңыз.

Маған осы препаратты ұзақ уақыт қолдану қажет пе?

Ия, бұл дәрі ұзақ мерзімді қабылдауға арналған.

Текфидераны қалай қабылдауға болады

Текфидераны дәрігердің нұсқауларына сәйкес алыңыз.

Хронометраж

Текфидера күніне екі рет қабылданады. Әдетте бұл таңертеңгілік және кешкі тамақпен бірге қабылданады.

Текфидераны тамақпен бірге ішу

Текфидераны тамақпен бірге ішу керек. Бұл қызарудың жанама әсерін азайтуға көмектеседі. Сондай-ақ, шаюды Tecfidera қабылдаудан 30 минут бұрын 325 мг аспирин қабылдау арқылы азайтуға болады.

Текфидераны ұсақтауға бола ма?

Текфидераны ұсақтауға немесе ашуға және тамаққа себуге болмайды. Текфидера капсулаларын толығымен жұту керек.

Жүктілік және текфидера

Жануарларға жүргізілген зерттеулер Tecfidera ұрыққа зиянды болуы мүмкін және жүктілік кезінде қабылдау қауіпсіз болмауы мүмкін екенін көрсетеді. Алайда, жануарларды зерттеу адамдарда не болатынын әрдайым болжай бермейді.

Зерттеулер Tecfidera-ның жүктілікке немесе туа біткен ақауларға әсерін бағалаған жоқ.

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, дәрігеріңізбен Текфидераны қабылдау керек екендігі туралы сөйлесіңіз.

Tecfidera қабылдау кезінде жүкті болсаңыз, Tecfidera жүктілік тізіліміне қатыса аласыз. Жүктілік тізілімі кейбір дәрі-дәрмектердің жүктілікке қалай әсер етуі туралы ақпарат жинауға көмектеседі. Егер сіз тізілімге қосылғыңыз келсе, дәрігеріңізден сұраңыз, 866-810-1462 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе тізілімнің веб-сайтына кіріңіз.

Емшекпен емізу және текфидера

Текфидераның емшек сүтінде пайда болатындығын көрсететін зерттеулер жеткіліксіз болды.

Кейбір сарапшылар осы препаратты қабылдау кезінде емшек сүтімен емізуді ұсынады. Алайда, басқаларында жоқ. Егер сіз Tecfidera қабылдап жүрсеңіз және балаңызды емізгіңіз келсе, дәрігермен мүмкін болатын қауіптер мен артықшылықтар туралы сөйлесіңіз.

Tecfidera қалай жұмыс істейді

Көптік склероз (МС) - аутоиммунды ауру. Жағдайдың осы түрімен аурумен күресетін иммундық жүйе сау жасушаларды жау басқыншыларына қателеседі және оларға шабуыл жасайды. Бұл созылмалы қабынуды тудыруы мүмкін.

МС кезінде бұл созылмалы қабыну жүйке зақымын тудырады, оның ішінде көптеген MS белгілерін тудыратын демиелинация. Тотығу стрессі (ОС) да осы зиянын тигізеді деп есептеледі. OS - бұл сіздің денеңіздегі белгілі бір молекулалардың тепе-теңдігі.

Текфидера ағзаның Nrf2 деп аталатын ақуыз түзуіне ықпал етіп, MS-ны емдеуге көмектеседі деп ойлайды. Бұл ақуыз дененің молекулалық тепе-теңдігін қалпына келтіруге көмектеседі деп ойлайды. Бұл әсер, өз кезегінде, қабыну мен ОС зақымдануын азайтуға көмектеседі.

Сонымен қатар, Tecfidera қабыну реакциясын төмендету үшін дененің иммундық жасушаларының кейбір функцияларын өзгертеді. Бұл сондай-ақ дененің белгілі бір иммундық жасушаларды белсендіруіне жол бермеуі мүмкін. Бұл әсерлер MS симптомдарын азайтуға көмектеседі.

Жұмыс қанша уақытты алады?

Текфидера сіздің денеңізде бірден жұмыс істей бастайды, бірақ оның толық нәтижеге жетуіне бірнеше апта кетуі мүмкін.

Ол жұмыс істеп тұрған кезде сіз симптомдарыңыздың айтарлықтай жақсарғанын байқамай қалуыңыз мүмкін. Бұл негізінен рецидивтің алдын алуға арналған.

Текфидера және алкоголь

Tecfidera алкогольмен әрекеттеспейді. Алайда алкоголь Tecfidera-ның кейбір жанама әсерлерін нашарлатуы мүмкін, мысалы:

• диарея
• жүрек айну
• қызару

Текфидера қабылдаған кезде алкогольді шамадан тыс ішуден аулақ болыңыз.

Текфидераның өзара әрекеттесуі

Текфидера басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі мүмкін. Төменде Tecfidera-мен өзара әрекеттесуі мүмкін дәрі-дәрмектер тізімі келтірілген. Бұл тізімде Tecfidera-мен өзара әрекеттесуі мүмкін барлық дәрі-дәрмектер болмауы мүмкін.

Әр түрлі дәрілік өзара әрекеттесу әр түрлі әсер етуі мүмкін. Мысалы, кейбіреулері есірткінің қаншалықты жақсы жұмыс істейтініне кедергі келтіруі мүмкін, ал басқалары жанама әсерлердің жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Текфидераны қабылдамас бұрын дәрігерге және фармацевтке барлық рецепттер, рецептсіз және басқа да дәрі-дәрмектер туралы айтуды ұмытпаңыз. Сондай-ақ оларға қолданатын дәрумендер, шөптер және қоспалар туралы айтып беріңіз. Бұл ақпаратпен бөлісу өзара әрекеттесуден аулақ болуға көмектеседі.

Егер сізге әсер етуі мүмкін дәрілік өзара әрекеттесу туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Текфидера және окрелизумаб (Ocrevus)

Tecfidera-ны окрелизумабпен қабылдау иммуносупрессия қаупін арттырады және соның салдарынан ауыр инфекциялар пайда болады. Иммуносупрессия - бұл иммундық жүйенің әлсіреуі.

Текфидера және ибупрофен

Ибупрофен мен Текфидераның өзара әрекеттесуі жоқ.

Текфидера және аспирин

Аспирин мен Tecfidera арасында өзара әрекеттесулер жоқ. Аспиринді ағызудың алдын алу үшін Tecfidera қабылдағанға дейін 30 минут бұрын қолданады.

Текфидера туралы жиі кездесетін сұрақтар

Текфидера туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар.

Неліктен Tecfidera қызаруды тудырады?

Tecfidera неліктен қызаруды тудыратыны нақты белгісіз. Алайда, бұл қызару пайда болған бетіндегі қан тамырларының кеңеюімен (кеңеюімен) байланысты болуы мүмкін.

Текфидерадан ағып кетуден қалай сақтауға болады?

Сіз Tecfidera туындаған шаюдың алдын ала алмауыңыз мүмкін, бірақ оны азайтуға көмектесетін екі нәрсе бар:

• Текфидераны тамақ ішіңіз.
• Текфидераны қабылдаудан 30 минут бұрын 325 мг аспирин ішіңіз.

Егер бұл қадамдар көмектеспесе және сізде әлі де мазасыздық болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Tecfidera сізді шаршатады ма?

Текфидераны қолданатын кейбір адамдар шаршау сезімін айтады. Алайда, шаршау немесе ұйқылық сезімдері Tecfidera клиникалық зерттеулерінде табылған жанама әсерлер емес.

Tecfidera иммуносупрессант болып табылады ма?

Текфидера иммундық жүйеге әсер етеді. Бұл қабыну реакциясын төмендету үшін кейбір иммундық жүйелердің функцияларын азайтады. Ол сондай-ақ кейбір иммундық жасушалардың белсенділігін төмендетуі мүмкін.

Алайда, Tecfidera әдетте иммуносупрессантқа жатпайды. Кейде оны иммуномодулятор деп атайды, яғни иммундық жүйенің кейбір функцияларына әсер етеді.

Текфидераны қабылдаған кезде мен күн сәулесінен қорқуым керек пе?

Текфидера сіздің теріңізді кейбір дәрі-дәрмектер сияқты күнге сезімтал етпейді. Алайда, егер Tecfidera-дан қызару пайда болса, күн сәулесі қызару сезімін нашарлатуы мүмкін.

Tecfidera қаншалықты тиімді?

Tecfidera екі жыл ішінде MS рецидивін 49 пайызға дейін төмендететіні анықталды. Сондай-ақ физикалық мүгедектіктің нашарлау қаупін шамамен 38 пайызға төмендететіні анықталды.

Неліктен бірінші аптадан кейін дозалаудың әртүрлі бағыттары бар?

Дәрі-дәрмектерді төменгі дозада бастап, кейінірек көбейту жиі кездеседі. Бұл сіздің денеңіздің дәрі-дәрмектерге бейімделуіне байланысты аз мөлшерде өңдеуге мүмкіндік береді.

Tecfidera үшін сіз алғашқы жеті күн ішінде тәулігіне екі рет 120 мг төмен дозадан бастаңыз. Осыдан кейін дозаны тәулігіне екі рет 240 мг-ға дейін арттырады және бұл сізде болатын мөлшер. Алайда, егер сізде жоғары мөлшерде жанама әсерлер көп болса, дәрігер сіздің дозаңызды біраз уақытқа төмендетуі мүмкін.

Текфидерада жүргенімде қан анализін алуым керек пе?

Иә. Текфидераны қабылдауға кіріспес бұрын дәрігер қан клеткаларының саны мен бауырдың жұмысын тексеру үшін қан анализін жүргізеді. Дәрілік препаратпен емдеу кезінде бұл сынақтар қайталануы мүмкін. Емдеудің бірінші жылында бұл сынақтар әдетте кем дегенде жарты жылда жасалады.

Текфидераның дозалануы

Осы дәрі-дәрмектің көп мөлшерін қабылдау елеулі жанама әсерлер қаупін арттыруы мүмкін.

Артық дозалану белгілері

Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• диарея
• жүрек айну
• қызару
• құсу
• бөртпе
• асқазанның бұзылуы
• бас ауруы

Артық дозаланғанда не істеу керек

Егер сіз осы препаратты тым көп қабылдадым деп ойласаңыз, дәрігеріңізге қоңырау шалыңыз немесе 800-222-1222 телефондары арқылы американдық уларды бақылау орталықтарынан немесе олардың онлайн құралы арқылы нұсқаулық іздеңіз. Егер сіздің симптомдарыңыз ауыр болса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын арада жедел жәрдемге барыңыз.

Текфидераға қатысты ескертулер

Текфидераны қолданар алдында дәрігеріңізбен кез-келген медициналық жағдай туралы сөйлесіңіз. Егер сізде белгілі бір медициналық жағдайлар болса, Tecfidera сізге сәйкес келмеуі мүмкін. Бұл шарттарға мыналар жатады:

• Иммундық жүйені басу: Егер сіздің иммундық жүйеңіз басылса, Tecfidera бұл жағдайды нашарлатуы мүмкін. Бұл әсер сіздің инфекциялардың қаупін арттыруы мүмкін.
• Бауыр ауруы: Tecfidera бауырды зақымдауы мүмкін. Егер сізде бауыр ауруы болса, бұл сіздің жағдайыңызды нашарлатуы мүмкін.

Tecfidera жарамдылық мерзімі

Tecfidera дәріханадан шығарылған кезде фармацевт бөтелкедегі затбелгіге жарамдылық мерзімін қосады. Бұл күн, әдетте, дәрі шығарылған күннен бастап бір жыл.

Мұндай жарамдылық мерзімінің мақсаты - осы уақыт ішінде дәрі-дәрмектің тиімділігіне кепілдік беру. Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) қазіргі ұстанымы мерзімі өткен дәрі-дәрмектерді пайдаланбау болып табылады. Алайда, FDA зерттеуі көптеген дәрі-дәрмектер бөтелкеде көрсетілген жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін де жақсы болуы мүмкін екенін көрсетті.

Дәрі-дәрмектің қаншалықты ұзаққа созылатындығы көптеген факторларға, соның ішінде дәрі-дәрмектің қалай және қай жерде сақталуына байланысты болуы мүмкін. Текфидера бөлме температурасында бастапқы ыдыста сақталып, жарықтан қорғалуы керек.

Егер сізде қолданылу мерзімі өтіп кеткен дәрі-дәрмектер болса, фармацевтпен оны әлі де қолдана алатыныңыз туралы сөйлесіңіз.

Tecfidera үшін кәсіби ақпарат

Келесі ақпарат клиниктерге және басқа денсаулық сақтау мамандарына арналған.

Қимыл механизмі

Текфидераның әсер ету механизмі күрделі және толық зерттелмеген. Ол қабынуға қарсы әсерлер мен антиоксидантты әсерлер арқылы склерозға (МС) әсер етеді. Қабыну және тотығу стрессі МС-мен ауыратын науқастарда маңызды патологиялық процестер деп саналады.

Текфидера орталық жүйке жүйесіндегі тотығу зақымданудан қорғайтын және жүйке демиелинациясын төмендететін ядролық 1 факторды (эритроидтан алынған 2) ұқсас 2 (Nrf2) антиоксидантты жолды шақырады.

Текфидера ақылы рецепторларға қатысты көптеген иммундық жолдарды тежейді, бұл цитокиннің қабынуын азайтады. Текфидера сонымен қатар иммундық Т-жасушаларының белсенділігін төмендетеді.

Фармакокинетикасы және метаболизмі

Текфидераны пероральді қабылдағаннан кейін, ол эстеразалар көмегімен оның белсенді метаболиті - монометил фумаратқа (ММФ) тез метаболизденеді. Сондықтан диметил фумарат плазмада сандық емес.

Максималды концентрацияға дейінгі уақыт (Tmax) 2-2,5 сағатты құрайды.

Көмірқышқыл газының дем шығаруы препараттың 60 пайызын жоюға жауап береді. Бүйрек және нәжісті жою - бұл кішігірім жолдар.

ММФ жартылай шығарылу кезеңі шамамен 1 сағатты құрайды.

Қарсы көрсеткіштер

Текфидера диметил фумаратқа немесе кез-келген қосалқы заттарға жоғары сезімталдығы бар науқастарға қарсы.

Сақтау орны

Текфидераны бөлме температурасында, 59 ° F - 86 ° F (15 ° C - 30 ° C) температурада сақтау керек. Ол түпнұсқа ыдыста сақталып, жарықтан қорғалуы керек.

Ақпаратты тағайындау

Tecfidera тағайындау туралы толық ақпаратты мына жерден таба аласыз.

Ескерту: MedicalNewsToday бүгінде барлық ақпараттың шынымен дұрыс, жан-жақты және заманауи екеніне көз жеткізуге тырысады. Алайда, бұл мақаланы денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен білігі үшін алмастыруға болмайды. Кез-келген дәрі-дәрмектерді қабылдағанға дейін әрдайым дәрігермен немесе басқа денсаулық сақтау мамандарымен кеңесу керек. Мұнда қамтылған дәрілік заттар туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдануды, нұсқауларды, сақтық шараларын, ескертулерді, дәрілік заттармен әрекеттесуді, аллергиялық реакцияларды немесе жағымсыз әсерлерді қамтуға арналмаған. Берілген препаратқа қатысты ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы препараттың немесе есірткі комбинациясының қауіпсіз, тиімді немесе барлық науқастарға немесе барлық арнайы қолдануларға сәйкес келетіндігін білдірмейді.