Клиникалық зерттеулер қандай кезеңдерден тұрады?

Әр кезеңнің мақсаты әртүрлі және зерттеушілерге әртүрлі сұрақтарға жауап беруге көмектеседі.

• І кезең сынақтары. Зерттеушілер есірткіні немесе емдеуді алғашқы рет кішкентай адамдардың тобында сынайды (20-дан 80-ге дейін). Мақсаты - қауіпсіздікті білу және жанама әсерлерді анықтау үшін препаратты немесе емдеуді зерттеу.
• II кезең сынақтары. Жаңа препарат немесе емдеу оның тиімділігін анықтау және оның қауіпсіздігін одан әрі зерттеу үшін адамдардың үлкен тобына (100-ден 300-ге дейін) беріледі.
• III кезең сынақтары. Жаңа препарат немесе емдеу оның тиімділігін растау, жанама әсерлерін бақылау, оны стандартты немесе ұқсас емдеу әдістерімен салыстыру және жаңа препарат немесе емдеуді қауіпсіз пайдалануға мүмкіндік беретін ақпарат жинау үшін үлкен топтарға (1000-нан 3000-ға дейін) беріледі.
• IV кезең сынақтары. Препаратты FDA мақұлдаған және көпшілікке қол жетімді болғаннан кейін, зерттеушілер дәрі-дәрмектің немесе емдеудің тиімді жақтары мен оңтайлы қолданылуы туралы көбірек ақпарат іздеп, оның жалпы қауіпсіздігіне мониторинг жүргізеді.

NIH клиникалық сынақтарының және сіздердің рұқсатыңызбен шығарылды. NIH денсаулық сақтау компаниясы ұсынған немесе ұсынған кез келген өнімді, қызметтерді немесе ақпаратты мақұлдамайды немесе ұсынбайды. Бет соңғы рет 2017 жылдың 20 қазанында қаралды.