Босентан

Мазмұны

• Босентан ішер алдында,
• Бозентан жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Төмендегі белгілер сирек кездеседі, бірақ егер сіз олардың кез-келгенімен немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілгендермен кездессеңіз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:
• Артық дозалану симптомдарына мыналар кіруі мүмкін:

Еркектер мен әйелдер үшін:

Бозентан бауырды зақымдауы мүмкін. Егер сізде бауыр ауруы бар болса немесе болған болса, дәрігерге айтыңыз. Сіздің дәрігеріңіз босантан қабылдауға кіріспес бұрын және емдеу кезінде ай сайын бауырыңыздың қалыпты жұмыс істейтіндігіне көз жеткізу үшін қан анализін тағайындайды. Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Бозентан симптомдар туғызбас бұрын бауырды зақымдауы мүмкін. Үнемі қан анализі бауырдың зақымдануын тұрақты және ауыр дәрежеге жетудің жалғыз әдісі. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: жүрек айну, құсу, температура көтерілуі, асқазанның ауруы, терінің немесе көздің сарғаюы немесе қатты шаршау. Егер жанама әсерлер пайда болса немесе зертханалық нәтижелер болмаса, дәрігер сіздің дозаңызды төмендетуі немесе босантанмен емдеуді уақытша немесе біржола тоқтатуы мүмкін.

Әйелдер үшін:

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, ботентан ішпеңіз. Бозентан ұрыққа зиян тигізуі мүмкін. Егер сіз жүкті бола алсаңыз, емдеуді бастамас бұрын, емделу кезінде ай сайын және жүктіліктің жоқтығын көрсету үшін емделгеннен кейін 1 ай ішінде жүктілік сынағынан өтуіңіз керек. Дәрігер сізге жүктілік тесттерін тағайындайды. Сіз емделу кезінде және емдеуден кейін 1 ай ішінде босануды бақылаудың сенімді әдісін қолдануыңыз керек. Гормональды контрацептивтер (босануды бақылау таблеткалары, патчтар, сақиналар, түсірілімдер, имплантаттар және жатырішілік құралдар) босантанмен бірге қолданған кезде жақсы жұмыс істемеуі мүмкін және оны босануды бақылаудың жалғыз әдісі ретінде қолдануға болмайды. Сізге тиімді болатын босануды бақылау әдістері туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Көп жағдайда сізден босануды бақылаудың екі формасын қолдану талап етіледі.

Егер сіз қорғалмаған жыныстық қатынасқа түссеңіз, босануды бақылау сәтсіз болды деп ойласаңыз, менструацияны жіберіп алсаңыз немесе босантан қабылдаған кезде жүкті болуыңыз мүмкін деп ойласаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Мұны дәрігермен талқылау үшін келесі кездесуге дейін күтпеңіз.

Егер сіз жыныстық жетілуге ​​әлі үлгермеген әйел науқастың ата-анасы немесе қамқоршысы болсаңыз, балаңызда жыныстық жетілу белгілері (емшек бүршігі, ішектің шашы) дамып жатқанын тексеріп, дәрігерге кез-келген өзгеріс туралы хабарлаңыз.

Боордың зақымдануы мен туа біткен ақауларының қаупі бар болғандықтан, боцентанды тек Tracleer тәуекелдерін бағалау және азайту стратегиясы бағдарламасы (Tracleer REMS) деп аталатын шектеулі бағдарлама арқылы алуға болады. Босентан алу үшін сіз және сіздің дәрігеріңіз Tracleer REMS тіркеуінде болуыңыз керек, сондай-ақ айына бір рет бауыр функциясы және жүктілік тесті сияқты бағдарламалардың талаптарын орындаңыз. Сіздің дәрігеріңіз сізді бағдарламаға тіркейді. Босентанды тек Tracleer REMS тіркелген белгілі бір дәріханаларда алуға болады. Дәрігерден немесе фармацевтен рецептті қалай толтыруға болатындығы туралы сұрақтарыңыз болса, сұраңыз.

Сіз босантанмен емдеуді бастаған кезде және рецептті толтырған сайын пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын аласыз (Дәрілік нұсқаулық). Ақпаратты әр уақытта мұқият оқып, дәрігеріңізден немесе фармацевтіңізден сұрақтарыңыз болса сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты FDA веб-сайтынан алуға болады: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Босентанды қабылдау қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Бозентан ересектер мен 3 жастан үлкен балаларда өкпе артериялық гипертензиясын (PAH, қанды өкпеге жеткізетін тамырлардағы жоғары қан қысымын) емдеу үшін қолданылады. Бозентан жаттығулар жасау қабілетін жақсарта алады және PAH бар науқастарда симптомдардың нашарлауын бәсеңдетеді. Бозентан эндотелин рецепторларының антагонистері деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол эндотелиннің әрекетін тоқтату арқылы жұмыс істейді, табиғи қан тамырларының тарылуына әкеліп соқтырады және PAH бар адамдарда қалыпты қан ағымының алдын алады.

Бозентан таблетка түрінде және дисперсті таблетка түрінде келеді (сұйықтықта ерітуге болатын таблетка). Әдетте оны күніне екі рет таңертең және кешке тамақпен немесе онсыз қабылдайды. Бозентанды қабылдауды есте сақтау үшін, оны күн сайын бір уақытта қабылдаңыз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Босентанды дәл көрсетілгендей ішіңіз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Егер сіз дисперсиялық планшетті ішіп жатсаңыз, оны алмас бұрын таблетканы сұйықтықтың аз мөлшеріне салыңыз. Егер дәрігер сізге жарты таблетка ішу керек десе, дисперсті таблетканы сызыққа мұқият сындырыңыз. Жарты таблетканы нұсқаулық бойынша алыңыз да, қалған жартысын орамдағы ашылған көпіршікке салыңыз. Екінші жарты планшетті 7 күн ішінде қолданыңыз. Дисперсті таблетканы төртке бөліп алмаңыз.

Дәрігер сізді бозентанның төмен дозасында бастайды және 4 аптадан кейін дозаны жоғарылатады.

Бозентан PAH белгілерін бақылайды, бірақ оны емдемейді. Босентанның толық пайдасын сезіну үшін 1-ден 2 айға дейін немесе одан да көп уақыт кетуі мүмкін. Өзіңізді жақсы сезінсеңіз де босантан ішуді жалғастырыңыз. Дәрігеріңізбен сөйлеспей босантан қабылдауды тоқтатпаңыз. Егер сіз кенеттен босантан қабылдауды тоқтатсаңыз, онда сіздің белгілеріңіз күшейе түсуі мүмкін. Дәрігер сіздің дозаңызды біртіндеп төмендетуі мүмкін.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Босентан ішер алдында,

• босантанға, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе босентан таблеткаларындағы немесе дисперсті таблеткалардағы ингредиенттерге аллергияңыз болса, дәрігерге және фармацевтке хабарлаңыз.
• бозентан қабылдаған кезде циклоспорин (генграф, нейраль, сандиммун) немесе глибурид (DiaBeta, Glynase) қабылдамаңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және рецепт бойынша емес дәрі-дәрмектерді, дәрумендерді, тағамдық қоспалар мен шөп өнімдерін қабылдағаныңызды айтыңыз. Төмендегілердің кез-келгенін атап өткенді ұмытпаңыз: амиодарон (Nexterone, Pacerone); холестеринді төмендететін дәрілер (статиндер), мысалы, аторвастатин (Липитор, Кадуэде), ловастатин (Алтопрев) және симвастатин (Флопид, Зокор, Виторинде); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Diltzac және басқалары); эритромицин (E.E.S., Eryc, PCE); флуконазол (Дифлюкан); гемфиброзил (Лопид); итраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол; рифампин (Рифадин, Римактан, Рифатерде, Рифамат); ритонавир (Норвир, Калетрада, Виекира Пак, Техниви); вориконазол (Vfend); және варфарин (Кумадин, Жантовен). Басқа көптеген дәрі-дәрмектер босантанмен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• сізде жүрек жеткіліксіздігі болғанын немесе болғанын дәрігерге хабарлаңыз (жүрек дененің басқа бөліктеріне қан жібере алмайтын жағдай).
• емшек емізетіндігіңізді немесе емізуді жоспарлап отырғаныңызды дәрігерге айтыңыз. Дәрігер сізге босантан қабылдаған кезде емізбеу керек деп айтуы мүмкін.
• егер сізде фенилкетонурия болса (ПКУ, тұқым қуалайтын жағдай, онда ақыл-ойдың артта қалуын болдырмау үшін арнайы диетаны ұстану керек), дисперсті таблеткалар фенилаланиннің қайнар көзі болатын аспартаммен тәттіленетінін білуіңіз керек.

Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде грейпфрут шырынын ішу туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Өткізіп алған дозаны есіңізге түсіре салысымен қабылдаңыз. Алайда, егер келесі дозаның уақыты жақындаған болса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіп, әдеттегі дозалау кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Бозентан жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• бас ауруы
• қызару
• мұрыннан су ағу, ангина және басқа суық белгілер
• бірлескен ауырсыну

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Төмендегі белгілер сирек кездеседі, бірақ егер сіз олардың кез-келгенімен немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілгендермен кездессеңіз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• аралар; бөртпе; қышу; тыныс алу немесе жұтылу қиындықтары; бет, тамақ, тіл, ерін және көздің ісінуі; дауыстың қарлығуы; безгек; лимфа түйіндерінің ісінуі; шаршау
• аяқтың, тобықтың немесе төменгі аяқтың ісінуі, кенеттен салмақ жоғарылауы, тыныс алу кезінде әдеттегіден көп қиындықтар
• жаңа немесе нашарлаған ентігу; қанмен немесе қансыз жаңа немесе күшейетін жөтел; кеуде ауыруы; жылдам, жылдам немесе тұрақты емес жүрек соғысы
• есінен тану
• бас айналу; бозғылт тері; ентігу; әлсіздік; жылдам, жылдам немесе тұрақты емес жүрек соғысы

Бозентанға ұқсас дәрі-дәрмектер берілген еркек лабораториялық жануарларда аталық бездерінде проблемалар пайда болды және сперматозоидтар (ерлердің жыныс жасушалары) қалыптыдан аз болды. Бозентанның аталық безді зақымдайтындығы немесе ерлерде түзілетін сперматозоидтардың саны азаятыны белгісіз. Болашақта балалы болғыңыз келсе, босантан қабылдау қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Бозентан басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Артық дозалану симптомдарына мыналар кіруі мүмкін:

• бас ауруы
• жүрек айну
• құсу
• жылдам жүрек соғысы
• есінен тану
• терлеу
• бас айналу
• бұлыңғыр көру

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы барлық сұрақтар қойыңыз.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Tracleer^®