Телапревир

Мазмұны

• Телапревирге барар алдында,
• Телапревир жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде аталған белгілер болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:
• Артық дозалану симптомдарына мыналар кіруі мүмкін:

Телапревир 2014 жылдың 16 қазанынан кейін АҚШ-та жұмыс істемейді. Егер сіз қазір телапревирді қабылдап жүрсеңіз, дәрігерге қоңырау шалып, басқа емге көшу туралы кеңес беруіңіз керек.

Телапревир терінің ауыр немесе өмірге қауіпті реакцияларын тудыруы мүмкін. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз: терінің бөртпелері, көпіршіктері немесе жаралары; қышу; безгек; беттің ісінуі; аузындағы жаралар; немесе қызыл, ісінген, қышымалы немесе жасты көздер. Егер теріңіз өзгерсе, дәрігер сізге телапревирді (және, мүмкін, кейбір басқа дәрі-дәрмектерді) қабылдауды тоқтатыңыз деп айтуы мүмкін; егер дәрігер сізге бұны айтпаса, дәрі-дәрмектерді қабылдауды тоқтатпаңыз. Егер сіздің дәрігеріңіз терапревирусты терінің өзгеруіне байланысты қабылдауды тоқтатыңыз десе, оны қайта қабылдауға болмайды.

Телапревир басқа екі дәрі-дәрмектермен бірге қолданылады (рибавирин [Копегус, Ребетол] және пегинтерферон альфа [Пегасис]) созылмалы С гепатитін (бауырды зақымдайтын вирустық инфекция) емдеу үшін, осы күйде әлі емделмеген адамдарда. жағдайды тек рибавиринмен және пегинтерферон альфасымен емдеуге болмады. Телапревир протеаза ингибиторлары деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол организмдегі гепатит С вирусының (HCV) мөлшерін азайту арқылы жұмыс істейді. Телапревир С гепатитінің басқа адамдарға таралуына жол бермеуі мүмкін.

Телапревир таблетка түрінде қабылданады. Әдетте бұл күніне екі рет (10-нан 14 сағатқа дейін) қабылданады. Телапревирді қабылдағанға дейін 30 минут ішінде сізде шамамен 20 грамм май бар тағам немесе тағамдар жеу керек. Телапревирмен қабылдауға болатын тағамдардың мысалдары (майлы емес немесе майсыз өнімдер емес): кілегейлі ірімшік, 1/2 кесе жаңғақ, 3 ас қасық жержаңғақ майы, 1 кесе балмұздақ, 2 унция американдық немесе чедра. ірімшік, 2 унция картоп чипсы немесе 1/2 кесе із. Дәрігерден телапревирді қабылдаған кезде жеуге болатын 20 грамм майы бар тағамдардың басқа мысалдарын сұраңыз. Телапревирді тамақ ішпеңіз. Телапревирді күн сайын шамамен сол уақытта қабылдаңыз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Телапревирді дәл көрсетілгендей алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Таблеткаларды толығымен жұтып қойыңыз; оларды бөлуге, майдалауға немесе шайнауға болмайды. Егер сіз таблеткаларды толықтай жұта алмасаңыз, дәрігерге айтыңыз.

Өзіңізді жақсы сезінсеңіз де, телапревирді қабылдауды жалғастырыңыз. Телапревирді пегинтерферон альфа және рибавиринмен біріктіріп қабылдау керек, әдетте 12 апта бойы. Пегинтерферон альфа мен рибавиринді әдетте телапревирмен емдеу аяқталғаннан кейін жалғастырады. Телапревирді, пегинтерферонды альфаны немесе рибавиринді қабылдауды дәрігердің нұсқауы болмаса тоқтатпаңыз.

Дәрігер немесе фармацевт сізге телапревирмен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрігерлік нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Телапревирге барар алдында,

• дәрігерге және фармацевтке телапревирге, рибавиринге (Копегус, Ребетол), пегинтерферон альфаға (Пегасис), кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе телапревир таблеткаларындағы ингредиенттерге аллергияңыз бар-жоғын айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге келесі дәрі-дәрмектердің немесе шөптерден алынатын өнімдердің бірін қабылдап жатқаныңызды айтыңыз: альфузозин (уроксатраль); карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); цизаприд (Propulsid) (бұдан былай АҚШ-та болмайды); дигидроэрготамин (D.H.E. 45, Migranal), эрготамин (Ergomar, Cafergot, Migergot), эргоновин және метилергоновин (Methergine) сияқты эрготты дәрілер; ловастатин (Altoprev, Mevacor, Advicor-да); ауыз арқылы қабылданған мидазолам; фенобарбитал, фенитоин (Дилантин, Фенитек); пимозид (Orap); рифампин (Рифадин, Римактан, Рифаматта, Рифатерде); силденафил (өкпенің ауруы кезінде қолданылатын тек Revatio бренді); симвастатин (Zocor, Simcor, Vytorin); Джон сорты; триазолам (Halcion); және тадалафил (тек өкпе ауруы үшін қолданылатын Adcirca бренді). Сіздің дәрігеріңіз сізге осы дәрі-дәрмектердің біреуін немесе бірнешеуін қолдансаңыз, телапревирді қабылдамаңыз деп айтатын шығар.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және рецепт бойынша емес дәрі-дәрмектерді, дәрумендер мен тағамдық қоспаларды ішіп жатқаныңызды немесе жоспарлап отырғаныңызды айтыңыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: альпразолам (Niravam, Xanax); варфарин сияқты антикоагулянттар («қан еріткіштері») (Кумадин, Жантовен); саңырауқұлаққа қарсы дәрілер, мысалы, итраконазол (Онмель, Споранокс), кетоконазол (Низорал), посаконазол (Ноксафил) немесе вориконазол (Вфенд); босантан (Tracleer); будесонид (Pulmicort, Rhinocort, Symbicort); кальций өзекшелерінің блокаторлары, мысалы амлодипин (Норваск, Амтурнидте, Текамлода), дилтиазем (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, басқалары), фелодипин (Плендил), никардипин (Карден), нифедипин (Afeditab CR, Адалат, Прокардия), нисолдипин (Sular) және верапамил (Калан, Ковера, Верелан, Таркада); холестеринді төмендететін кейбір дәрілер, мысалы аторвастатин (Липитор, Кадуетте, Липтрузетте), флувастатин (Лескол), питавастатин (Ливало), правастатин (Правачол) және розувастатин (Крестор); кларитромицин (Биаксин, Prevpac-та); колхицин (Colcrys, Col-probenecid құрамында); дигоксин (Ланоксин); эфавиренз (Sustiva, Атриплада); эритромицин (E.E.S., E-Mycin, басқалары); эсциталопрам (Lexapro); фентанил (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); флутиказон (Advair, Flonase, Flovent); гормондарды алмастыру терапиясы (HRT); иммуносупрессанттар, мысалы циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), сиролимус (Рапамун) немесе такролимус (Програф); силденафил (Виагра), тадалафил (Cialis) немесе варденафил (Левитра, Стаксин) сияқты эректильді дисфункцияға арналған дәрі-дәрмектер; амиодарон (кордарон, пацерон), флекаинид, лидокаин (лидодерм, лидопен, ксилокаин), пропафенон (ритмол) немесе хинидин сияқты тұрақты емес жүрек соғуына қарсы дәрі-дәрмектер; метадон (долофин, метадоза); мидазолам инъекциясы; пероральді контрацептивтер (‘босануды бақылау таблеткалары’); дексаметазон, метилпреднизолон (Депо-Медрол, Медрол, Солу-Медрол) және преднизон (Райос) сияқты пероральді стероидтар; репаглинид (Прандин, Прандиметте); рифабутин (микобутин); ритонавир (Норвир, Калетрада) атазанавир (Рейатаз), дарунавир (Презиста), фосампренавир (Лексива) және лопинавир (Калетрада) сияқты басқа ВИЧ протеаза тежегіштерімен бірге қолданылады; сальметерол (Серевент, Advair); телитромицин (Кетек); тенофовир (Виреад, Атриплада, Стрибильдте, Трувадада); традзодон (Олептро); және золпидем (Амбиен, Эдлуар, Интермезцо, Золпмист). Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін. Көптеген басқа дәрі-дәрмектер телапревируспен де әрекеттесуі мүмкін, сондықтан дәрігерге сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті осы тізімде жоқ дәрілер туралы айтуды ұмытпаңыз.
• органды трансплантациялау туралы дәрігерге хабарлаңыз. Дәрігерге анемия болғанын немесе болғанын (қандағы эритроциттер дененің қалған бөлігіне оттегін жеткізуге жеткіліксіз), подагра (қандағы зәр қышқылының жоғары деңгейінің әсерінен буындардағы ауырсыну) болғанын дәрігерге айтыңыз. адамның иммунитет тапшылығы вирусы (АИТВ), сіздің иммундық жүйеңіздегі проблемалар, гепатит В (HBV) немесе гепатит С-ден басқа бауыр аурулары.
• егер сізде хирургиялық араласу, оның ішінде тіс хирургиясы болса, дәрігерге немесе стоматологқа телапревир қабылдағаныңызды айтыңыз.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе жүкті болуыңыз мүмкін болса, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз ер адам болсаңыз, дәрігеріңізге серіктесіңіз жүкті болса, жүкті болуды жоспарлап отырса немесе жүкті болуы мүмкін болса, айтыңыз. Телапревирді ұрыққа зиянын тигізетін рибавиринмен қабылдау керек. Сізде немесе сіздің серіктесіңізде осы дәрі-дәрмектермен емделу кезінде және емделгеннен кейін 6 ай ішінде жүктіліктің алдын алу үшін сіз босануды бақылаудың екі әдісін қолдануыңыз керек. Қандай әдістерді қолдану керектігі туралы дәрігермен кеңесіңіз; гормоналды контрацептивтер (босануды бақылау таблеткалары, патчтар, имплантанттар, сақиналар немесе инъекциялар) осы дәрі-дәрмектерді қабылдап жүрген әйелдерде және емдеуден кейін 2 апта ішінде жақсы жұмыс істемеуі мүмкін. Сіз немесе сіздің серіктесіңіз ай сайын емделу кезінде және емделгеннен кейін 6 ай ішінде жүктілікке тексеріліп отыруы керек. Егер сіз немесе сіздің серіктесіңіз осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде жүкті болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.
• дәрігерге емшек емізетіндігіңізді айтыңыз.

Осы дәрі-дәрмектермен емделу кезінде жеткілікті сұйықтық ішуге мұқият болыңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Егер сіз қабылданбаған дозаны қабылдауды жоспарлағаннан кейін 6 сағат ішінде есіңізде болса, жіберіп алған дозаны тез арада тағаммен немесе тамақпен (құрамында 20 грамм май бар) қабылдаңыз. Алайда, егер сіз дозаны қабылдағаннан бері 6 сағаттан артық уақыт өтсе, жіберіп алған дозаны өткізіп жіберіп, әдеттегі мөлшерлеу кестеңізді жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Телапревир жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• жүрек айну
• құсу
• диарея
• дәм сезу қабілетінің өзгеруі
• қышу
• геморрой
• анус айналасындағы ыңғайсыздық, жану немесе қышу

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде аталған белгілер болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• бозғылт тері
• бас айналу
• ентігу
• шаршау
• әлсіздік
• ашқарақтық
• қою түсті зәр
• құрғақ ауз
• зәр шығару жиілігі немесе мөлшері азаяды
• тамақ ішу қиын немесе қатты құсу немесе диарея.

Телапревир басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Артық дозалану симптомдарына мыналар кіруі мүмкін:

• жүрек айну
• диарея
• құсу
• бас ауруы
• тәбеттің төмендеуі
• талғамның өзгеруі

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер денеңіздің телапревирусқа реакциясын тексеру үшін белгілі бір зертханалық зерттеулерге тапсырыс береді.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты кез-келген өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Инцивек^®