Даклизумаб инъекциясы

Мазмұны

• Даклизумаб инъекциясын қолданар алдында,
• Даклизумаб инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

Даклизумаб инъекциясы енді қол жетімді емес. Егер сіз дәл қазір даклизумабты қолданып жүрсеңіз, дәрігерге қоңырау шалып, басқа емге көшу туралы кеңес беруіңіз керек.

Даклизумаб бауырдың ауыр немесе өміріне қауіпті зақым келтіруі мүмкін. Бауырдың зақымдану қаупі бауырды зақымдайтыны белгілі басқа дәрілерді қабылдаған адамдарда және бауыр ауруы бар адамдарда жоғарылауы мүмкін. Егер сізде бауыр проблемалары немесе гепатит болған болса немесе болған болса, дәрігерге айтыңыз. Дәрігер сізге даклизумаб инъекциясын қолдануға тыйым салуы мүмкін. Дәрігерге және фармацевтке қабылдаған барлық дәрі-дәрмектеріңіз туралы айтыңыз, сондықтан олар сіздің кез-келген дәрі-дәрмектеріңіз даклизумабпен емделу кезінде бауырдың зақымдану қаупін арттыра ма, жоқ па екенін тексере алады. Даклизумабпен емделгенде және одан кейінгі 6 ай ішінде дәрігер сізді бауыр проблемаларының белгілерін анықтайды. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: жүрек айну, құсу, қатты шаршағыштық, әдеттен тыс қан кету немесе көгеру, күштің болмауы, тәбеттің төмендеуі, асқазанның оң жақ жоғарғы бөлігінде ауырсыну, терінің немесе көздің сарғаюы. , қара түсті зәр немесе тұмауға ұқсас белгілер.

Даклизумаб иммундық жүйенің ауыр бұзылуларын тудыруы мүмкін (иммундық жүйе дененің сау жасушаларына шабуыл жасағанда пайда болады). Егер сізде экзема немесе псориаз сияқты терінің проблемалары болған болса немесе болған болса, дәрігерге айтыңыз. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: терінің қызаруы, қышуы немесе масштабталуы; мойын, қолтық немесе шап аймағында ісінген бездер; диарея; қанды нәжіс; асқазанның ауыруы; немесе сіздің денеңіздің кез-келген бөлігіне әсер ететін кез-келген жаңа, түсініксіз симптом.

Бұл дәрі-дәрмектің қаупі бар болғандықтан, даклизумаб инъекциясын тек арнайы шектеулі тарату бағдарламасы арқылы алуға болады. Даклизумаб өндірушісі адамдарда Zinbryta тәуекелді бағалау және азайту стратегиясы (REMS) бағдарламасы деп аталатын қажетті мониторингсіз даклизумаб инъекциясын қолданбайтындығына сенімді бағдарлама жасады. Сіздің дәрігеріңіз және фармацевтіңіз Zinbryta REMS бағдарламасында тіркелуі керек. Осы бағдарлама туралы және дәрі-дәрмектерді қалай қабылдау керектігі туралы дәрігерден сұраңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің даклизумаб инъекциясына реакциясын тексеру үшін соңғы дозадан бұрын, оның ішінде және 6 айдан кейін белгілі бір сынақтарды тағайындайды.

Даклизумаб инъекциясымен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сіздің дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз сізге пациенттің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрігерлік нұсқаулық) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Сондай-ақ, дәрі-дәрмектерге арналған нұсқаулықты алу үшін Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) кіруге болады.

Дацлизумаб инъекциясын қабылдау қаупі (туралы) дәрігермен кеңесіңіз.

Даклизумаб симптомдардың эпизодтарын болдырмау және рецидивті-ремитингтік формалары бар адамдарда мүгедектіктің нашарлауын бәсеңдету үшін қолданылады (симптомдар мезгіл-мезгіл өршіп тұратын ауру ағымы) склероз (MS; жүйке жұмыс істемейтін ауру) дұрыс және адамдар әлсіздікке, ұйқышылдыққа, бұлшықеттер үйлесімділігінің төмендеуіне, көру, сөйлеу және қуықты бақылау проблемаларына тап болуы мүмкін). Даклизумабты, әдетте, МС-ға арналған кем дегенде екі дәрі көмектеспеген адамдар қолданады. Даклизумаб иммуномодуляторлар деп аталатын дәрілер класына жатады. Қабынуды азайту және жүйке зақымдануы мүмкін иммундық жасушалардың әсерін төмендету арқылы жұмыс істейді деп есептеледі.

Даклизумаб тері астына (тері астына) енгізу үшін алдын ала толтырылған шприцке ерітінді (сұйықтық) түрінде келеді. Ол әдетте айына бір рет енгізіледі. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Даклизумабты көрсетілгендей қолданыңыз. Оның көп немесе аз мөлшерін пайдаланбаңыз немесе дәрігер тағайындағаннан жиі қолданбаңыз.

Даклизумабтың алғашқы дозасын дәрігердің кеңсесінде аласыз. Осыдан кейін сіз даклизумабты өзіңіз енгізе аласыз немесе инъекцияны досыңыз немесе туысыңыз жасай аласыз. Даклизумабты бірінші рет қолданар алдында, онымен бірге берілген жазбаша нұсқауларды оқып шығыңыз. Дәрігерден немесе фармацевттан сізге немесе дәрі-дәрмекті инъекция жасайтын адамға қалай инъекция жасау керектігін көрсетуін сұраңыз.

Даклизумабты жоғарғы қолдың артқы жағына, асқазан аймағына немесе жамбасқа енгізуге болады. Дәрілік заттарды тітіркенген, көгерген, қызарған, жұқтырған, тыртықталған немесе татуировкасы бар теріге енгізбеңіз.

Инелерді немесе алдын ала толтырылған шприцтерді ешқашан қайта пайдаланбаңыз немесе бөліспеңіз. Пайдаланылған шприцтерді тесуге төзімді ыдысқа тастаңыз. Пункцияға төзімді ыдысты қалай тастау туралы дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Даклизумаб инъекциясын қолданар алдында,

• дәрігерге және фармацевтке даклизумабқа, басқа дәрі-дәрмектерге немесе даклизумаб инъекциясының кез-келген ингредиенттеріне аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• дәрігерге туберкулезбен ауырғаныңызды немесе онымен ауырғаныңызды немесе сізде инфекция болғанын айтыңыз. Сондай-ақ, дәрігерге сізде депрессия болған-болмағанын немесе өз-өзіне қол жұмсау туралы ойлағаныңызды немесе жасамақ болғандығыңызды айтыңыз.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емшек емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Даклизумабты қолдану кезінде жүкті болсаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.
• Даклизумаб инъекциясын қолданған кезде сіз депрессияға немесе суицидке (өзіңізге зиян келтіру немесе оны өлтіру туралы ойлау немесе солай жасауды жоспарлау) айналуы мүмкін екенін білгеніңіз жөн. Егер сізде келесі белгілер пайда болса: сіз, сіздің отбасыңыз немесе сіздің қамқоршыңыз дереу дәрігерге қоңырау шалуы керек: жаңа немесе нашарлап бара жатқан депрессия, өзіңізге зиян келтіргіңіз немесе өз өміріңізді аяқтағыңыз келу туралы сөйлесу немесе ойлау, немесе мінез-құлықтағы немесе көңіл-күйдегі кез-келген ерекше өзгерістер . Сіздің отбасыңыз немесе қамқоршыңыз қандай симптомдардың ауыр болатынын білетініне сенімді болыңыз, егер сіз өз бетіңізше ем ала алмасаңыз, дәрігерге қоңырау шалыңыз.
• даклизумабпен емдеу кезінде немесе соңғы дозадан кейін 4 айға дейін дәрігермен сөйлесусіз вакцинация жасамаңыз.

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Егер сіз даклизумаб инъекциясының дозасын жіберіп алсаңыз, жіберіп алған дозаңызды есіңізге сала салыңыз. Алайда, егер сіз жіберіп алған дозадан кейін 2 аптадан көп уақыт өтсе, жіберіп алған дозаны өткізіп жіберіп, тұрақты қабылдау кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін қос дозаны енгізбеңіз. Егер сіз дозаны жіберіп алсаңыз және не істеу керектігі туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Даклизумаб инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• безеу
• ауыздың ауыруы

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• бөртпе
• аралар
• қышу
• тыныс алу немесе жұтылу қиындықтары
• көздің, беттің, ауыздың, тілдің немесе тамақтың ісінуі
• жаңа немесе нашарлаған депрессия
• көңіл-күйдің немесе мінез-құлқының өзгеруі
• өзіңізге зиян келтіру немесе өлтіру туралы ойлау немесе осылай жоспарлау немесе жасау
• мұрыннан су ағу, жөтел, тамақ ауруы, безгегі, қалтырау және инфекцияның басқа белгілері
• зәр шығару қиындықтары
• зәр шығару кезіндегі ауырсыну
• ұстамалар

Даклизумаб басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, қатты жабық және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Даклизумабты тоңазытқышта сақтаңыз, бірақ оны қатырмаңыз. Егер сіз дәрі-дәрмекті кездейсоқ қатырып тастасаңыз, сол шприцті тастауыңыз керек. Даклизумаб бөлме температурасында 30 күнге дейін сақталуы мүмкін, бірақ жарықтан қорғалуы керек. Даклизумабты бөлме температурасында сақтағаннан кейін оны тоңазытқышқа қайта салуға болмайды.

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Барлық дәрі-дәрмектерді балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, сонша контейнерлер (мысалы, апта сайынғы таблеткаға арналған дәрі-дәрмектер, көз тамшылары, кремдер, патчтар мен ингаляторлар) балаларға төзімді емес, сондықтан кішкентай балалар оларды оңай ашады. Кішкентай балаларды уланудан сақтау үшін әрқашан қақпақты жауып, дәрі-дәрмектерді қауіпсіз жерге қойыңыз - ол жоғарыда және алыс жерде, олардың көздері жетпейтін жерде. http://www.upandaway.org

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Зертханалық тексеруден бұрын дәрігерге және зертхана қызметкерлеріне даклизумаб инъекциясын қолданып жатқаныңызды айтыңыз.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Zinbryta^®
• Зенапакс^®¶

^¶ Бұл фирмалық өнім қазір нарықта жоқ. Жалпы балама нұсқалар болуы мүмкін.