Enasidenib

Мазмұны

• Enasidenib қабылдаудан бұрын,
• Энасидениб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

Энасидениб дифференциалдау синдромы деп аталатын ауыр немесе өмірге қауіпті симптомдар тобын тудыруы мүмкін. Дәрігер сізді осы синдромның дамып келе жатқанын білу үшін мұқият бақылайды. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: дене қызуының көтерілуі, салмақтың кенеттен жоғарылауы, зәр шығарудың төмендеуі, қолыңыздың, аяқтың, мойынның, шаптың немесе қолтық аймағының ісінуі, ентігу, тыныс алуда қиындықтар, кеудеде ауырсыну, жөтел, немесе сүйек ауруы. Дифференциалдау синдромын дамытудағы алғашқы белгілерде дәрігер синдромды емдеуге арналған дәрі-дәрмектер тағайындайды және сізге энасиденибті қабылдауды біраз уақытқа тоқтату туралы айтуы мүмкін.

Дәрігеріңіз немесе фармацевтіңіз сізге өндірушінің пациенттер туралы ақпарат парағын береді (дәрі-дәрмек нұсқаулығы) сіз энасиденибпен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Энасидениб жеделдетілген миелоидты лейкоздың белгілі бір түрін (АМЛ; ақ қан клеткаларында басталатын қатерлі ісік түрі) нашарлаған немесе басқа химиотерапиямен емдеуден кейін қайта оралған кезде қолданылады. Энасидениб изоцитрат дегидронгеназа-2 (IDH2) ингибиторы деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол рак клеткаларының өсуін бәсеңдету немесе тоқтату арқылы жұмыс істейді.

Enasidenib ішуге арналған планшет түрінде келеді. Әдетте күніне бір рет тамақ ішіп немесе ішпей ішеді. Энасиденибті күн сайын шамамен бір уақытта ішіңіз. Дәрігердің жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевтен сіз түсінбеген кез келген нәрсені түсіндіріп беруін сұраңыз. Энасиденибті нұсқаулық бойынша дәл алыңыз. Дәрігер тағайындағаннан көп немесе аз мөлшерде қабылдауға болмайды.

Таблеткаларды тостағанмен (8 унция [240 мл]) толығымен жұтып қойыңыз; оларды бөлуге, шайнауға немесе ұсақтауға болмайды.

Егер сіз энасидениб дозасын қабылдағаннан кейін құсатын болсаңыз, сол күні мүмкіндігінше тезірек басқа дозаны қабылдаңыз.

Дәрігер сіздің терапияңызды уақытша немесе біржола тоқтатуы, энасиденибтің дозасын төмендетуі немесе басқа жанама әсерлерге байланысты емдеуі мүмкін. Емдеу кезінде өзіңіздің көңіл-күйіңіз туралы дәрігермен міндетті түрде сөйлесіңіз. Дәрігеріңізбен сөйлеспестен энасиденибті қабылдауды тоқтатпаңыз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Enasidenib қабылдаудан бұрын,

• дәрігерге және фармацевтке энасиденибке, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе энасидениб таблеткаларындағы ингредиенттерге аллергияңыз бар екенін айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе балаға әке болуды жоспарласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Сіз энасидениб қабылдаған кезде жүкті болмауыңыз керек. Бұл дәрі-дәрмектерді қабылдауды бастамас бұрын сізге жүктіліктің теріс сынағы қажет. Энасиденибпен емделу кезінде және соңғы дозадан кейін бір ай ішінде босануды бақылау тиімділігін қолданыңыз. Егер сіз ер адам болсаңыз және сіздің серіктесіңіз жүкті болуы мүмкін болса, сіз емделу кезінде және соңғы дозадан кейін бір ай ішінде тиімді босануды бақылауды қолдануыңыз керек. Энасидениб белгілі бір ішілетін контрацептивтердің тиімділігін төмендетуі мүмкін, сондықтан дәрігермен өзіңізге тиімді болатын босануды бақылау әдістері туралы сөйлесіңіз. Егер сіз немесе сіздің серіктесіңіз энасиденибті қабылдау кезінде жүкті болса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.
• дәрігерге емшек емізетіндігіңізді айтыңыз. Сіз энасидениб кезінде және соңғы дозадан кейін бір ай бойы емізуге болмайды.
• Сіз бұл дәрі ерлер мен әйелдердің құнарлылығын төмендетуі мүмкін екенін білуіңіз керек. Энасиденибті қабылдау қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Энасиденибпен емдеу кезінде күн сайын көп мөлшерде су немесе басқа сұйықтық ішіңіз,

Егер сіздің дәрігеріңіз басқаша айтпаса, әдеттегі диетаны жалғастырыңыз.

Өткізіп алған дозаны сол күні есіңізге түсіре салысымен қабылдаңыз. Алайда, егер бұл келесі күні болса, өткізіп алған дозаны өткізіп, әдеттегі мөлшерлеу кестесін жалғастырыңыз. Өткізіп алған дозасын өтеу үшін екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Энасидениб жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• жүрек айну
• құсу
• диарея
• тәбеттің төмендеуі
• заттардың дәмін өзгерту

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

• көзіңіздің немесе теріңіздің сарғаюы
• бұлшықет спазмы немесе тітіркену; терінің жануы, тікенуі немесе шаншу сезімі; тұрақты емес жүрек соғысы; немесе ұстамалар

Энасидениб басқа жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Бұл дәрі-дәрмекті ішіне кіріп, жабық күйде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Оны бөлме температурасында және артық жылу мен ылғалдан сақтаңыз (ванна бөлмесінде емес). Контейнерден кептіргішті (ылғал сіңіретін дәрі-дәрмектермен бірге берілген кішкене пакет) алып тастамаңыз.

Қажет емес дәрі-дәрмектерді үй жануарлары, балалар және басқа адамдар тұтына алмайтындай етіп жою керек. Дегенмен, сіз бұл дәрі-дәрмекті дәретханаға жібермеуіңіз керек. Оның орнына дәрі-дәрмектерді жоюдың ең жақсы тәсілі - дәрі-дәрмектерді қабылдау бағдарламасы. Фармацевтіңізбен сөйлесіңіз немесе қоқыс / қоқысты қайта өңдеу бөліміне хабарласыңыз. Қосымша ақпарат алу үшін FDA-дің дәрі-дәрмектерді қауіпсіз түрде жою веб-сайтын қараңыз (http://goo.gl/c4Rm4p).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде https://www.poisonhelp.org/help мекен-жайы бойынша қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Сіздің дәрігеріңіз дененің энасиденибке реакциясын тексеру үшін белгілі зертханалық зерттеулерге тапсырыс береді.

Сіздің дәрі-дәрмектеріңізді басқа адамдарға қабылдауға жол бермеңіз. Дәрігерге рецептті толтыру туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Идифа^®