Alemtuzumab инъекциясы (склероз)

Мазмұны

• Алемтузумаб инъекциясы склероздың әртүрлі формалары бар ересектерді емдеу үшін қолданылады (МС; жүйке дұрыс жұмыс істемейтін және адамдар әлсіздікке, ұйқышылдыққа, бұлшықет үйлесімділігінің төмендеуіне, көру, сөйлеу және қуық бақылауында проблемалар туындауы мүмкін ауру) кем дегенде екі немесе одан да көп MS дәрі-дәрмектерімен жақсармаған, оның ішінде:
• Алемтузумаб инъекциясын қабылдамас бұрын,
• Alemtuzumab инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:
• Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

Алемтузумаб инъекциясы тромбоцитопенияны қоса алғанда (тромбоциттердің аз мөлшері [қан жасушаларының түрі қан ұюы]) және бүйрек проблемалары. Егер сізде қан кету немесе бүйрек ауруы болса, дәрігерге хабарлаңыз. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: әдеттен тыс қан кету, аяқтарыңыздың немесе аяқтарыңыздың ісінуі, қанды жөтеліңіз, кесілген жерден қан кету, ауыр немесе тұрақты емес етеккір қан кетулер, теріңіздегі дақтар қызыл, қызғылт немесе күлгін, қызыл иектен немесе мұрыннан қан кету, зәрдегі қан, кеудедегі ауырсыну, зәр мөлшерінің төмендеуі және шаршағыштық.

Алемтузумаб инъекциясының дозасын қабылдаған кезде немесе одан кейін 3 күнге дейін инфузияның ауыр немесе өмірге қауіпті реакциясы болуы мүмкін. Сіз дәрі-дәрмектің әр дозасын медициналық мекемеден аласыз, және дәрігер инфузия кезінде және дәрі қабылдағаннан кейін сізді мұқият бақылайды. Инфузия аяқталғаннан кейін инфузия орталығында кем дегенде 2 сағат болу маңызды. Егер сіз инфузия кезінде немесе одан кейін келесі белгілердің бірін сезсеңіз, дереу дәрігерге айтыңыз: безгегі; қалтырау; жүрек айну; бас ауруы; құсу; аралар; бөртпе; қышу; қызару; күйдіргі; бас айналу; ентігу; тыныс алу немесе жұтылу қиындықтары; тыныс алудың баяулауы; тамақтың қатуы; көздің, беттің, ауыздың, еріннің, тілдің немесе тамақтың ісінуі; дауыстың қарлығуы; бас айналу; жеңілдік; есінен тану; жылдам немесе тұрақты емес жүрек соғысы; немесе кеудедегі ауырсыну.

Alemtuzumab инъекциясы инсульт немесе миды қанмен қамтамасыз ететін тамырларыңыздың жыртылуы мүмкін, әсіресе емдеуден кейінгі алғашқы 3 күн ішінде. Егер сіз инфузия кезінде немесе одан кейін келесі белгілердің бірін сезсеңіз, дереу дәрігерге айтыңыз: беттің бір жағында салбырап қалу, қатты бас ауруы, мойын ауруы, қолдың немесе аяқтың кенеттен әлсіреуі немесе ұйықтауы, әсіресе дененің бір жағында , немесе сөйлеу қиындықтары немесе түсіну.

Alemtuzumab инъекциясы Қалқанша безінің қатерлі ісігі, меланома (тері қатерлі ісігінің бір түрі) және кейбір қан қатерлі ісіктерін қоса, белгілі бір қатерлі ісіктердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Емдеуді бастамас бұрын және одан кейін жыл сайын теріңізді қатерлі ісік белгілеріне тексеріп алуыңыз керек. Қалқанша безінің қатерлі ісігінің белгісі болуы мүмкін келесі белгілер болса, дәрігерге қоңырау шалыңыз: жаңа түйін немесе мойныңызда ісіну; мойын алдындағы ауырсыну; себепсіз салмақ жоғалту; сүйек немесе буын ауруы; теріңіздің, мойныңыздың, басыңыздың, шаптыңыздағы немесе асқазаныңыздағы ісінулер немесе ісінулер; мең формасы, мөлшері немесе түсінің өзгеруі немесе қан кету; тұрақты емес шекарасы бар және қызыл, ақ, көк немесе көк-қара болып көрінетін кішкене зақым; дауыстың қарлығуы немесе дауыстың өзгермейтін басқа өзгерістері; жұтылу немесе тыныс алу қиындықтары; немесе жөтел.

Бұл дәрі-дәрмектің қаупіне байланысты алемтузумаб инъекциясы тек арнайы шектеулі тарату бағдарламасы арқылы жүзеге асырылады. Lemtrada тәуекелді бағалау және азайту стратегиясы (REMS) бағдарламасы деп аталатын бағдарлама. Дәрі-дәрмекті қалай алуға болатындығы туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігерден сұраңыз.

Кездесулердің барлығын дәрігермен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің емделу алдында және оның барысында және соңғы дозасын алғаннан кейін 4 жыл ішінде сіздің денеңіздің алемтузумаб инъекциясына реакциясын тексеру үшін белгілі бір сынақтар тағайындайды.

Алемтузумаб инъекциясын қабылдау қаупі туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Алемтузумаб инъекциясы склероздың әртүрлі формалары бар ересектерді емдеу үшін қолданылады (МС; жүйке дұрыс жұмыс істемейтін және адамдар әлсіздікке, ұйқышылдыққа, бұлшықет үйлесімділігінің төмендеуіне, көру, сөйлеу және қуық бақылауында проблемалар туындауы мүмкін ауру) кем дегенде екі немесе одан да көп MS дәрі-дәрмектерімен жақсармаған, оның ішінде:

• рецидивті-формалар (симптомдар мезгіл-мезгіл өршіп кететін ауру ағымы) немесе
• қайталама прогрессивті формалар (рецидивтер жиі кездесетін ауру ағымы).

Алемтузумаб моноклональды антиденелер деп аталатын дәрілер класына жатады. Бұл жүйке зақымдануы мүмкін иммундық жасушалардың әсерін төмендету арқылы жұмыс істейді.

Alemtuzumab инъекция түрінде де бар (Campath), созылмалы лимфоцитарлы лейкемияны емдеу үшін қолданылады (ағзада лейкоциттердің белгілі бір түрі тым көп жиналатын баяу дамып келе жатқан қатерлі ісік). Бұл монографияда тек склерозға арналған алемтузумаб инъекциясы (Лемтрада) туралы ақпарат берілген. Егер сіз алемтузумабты созылмалы лимфоцитарлық лейкемиямен ауыратын болсаңыз, Alemtuzumab инъекциясы (созылмалы лимфоцитарлық лейкемия) атты монографияны оқыңыз.

Alemtuzumab инъекциясы дәрігер немесе мейірбике ауруханада немесе медициналық кабинетте 4 сағат ішінде көктамыр ішіне (тамырға) енгізуге арналған ерітінді (сұйықтық) түрінде келеді. Әдетте бұл емдеудің алғашқы циклі үшін 5 күн ішінде күніне бір рет беріледі. Екінші емдеу циклы әдетте бірінші емдеу циклынан кейін 12 айдан кейін 3 күн ішінде күніне бір рет беріледі. Дәрігер алдыңғы емдеуден кейін кем дегенде 12 ай ішінде 3 күн ішінде қосымша емдеу циклын тағайындай алады.

Alemtuzumab инъекциясы склерозды бақылауға көмектеседі, бірақ оны емдемейді.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Алемтузумаб инъекциясын қабылдамас бұрын,

• алемтузумабқа, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге немесе алемтузумаб инъекциясының кез-келген ингредиенттеріне аллергияңыз болса, дәрігерге және фармацевтке хабарлаңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай дәрі-дәрмектерді және рецепт бойынша емес дәрі-дәрмектерді, дәрумендерді, тағамдық қоспаларды қабылдаңыз немесе қабылдағыңыз келетінін айтыңыз. Келесіні ұмытпаңыз: алемтузумаб (Campath; лейкемияны емдеуге арналған өнімнің фирмалық атауы); қатерлі ісікке қарсы дәрі-дәрмектер; немесе циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), микофенолат (Cellcept), преднизон және такролимус (Astagraf, Envarsus, Prograf) сияқты иммуносупрессивті дәрілер. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• егер сізде инфекция немесе адамның иммунитет тапшылығы вирусы (ВИЧ) бар болса, дәрігерге хабарлаңыз. Сіздің дәрігеріңіз сізге алемтузумаб инъекциясын қабылдамаңыз деп айтуы мүмкін.
• дәрігерге туберкулезбен ауырған-ауырмағаныңызды (туберкулез, өкпеге және кейде дененің басқа бөліктеріне әсер ететін ауыр инфекция), герпес зостерге (шип, бұрын желшешекпен ауырған адамдарда пайда болатын бөртпе) болғанын немесе емделмегенін біліңіз. , жыныстық герпес (герпес вирусының инфекциясы, жыныс мүшелері мен тік ішектің айналасында жаралар пайда болады), варикелла (желшешек), бауыр ауруы, оның ішінде гепатит В немесе гепатит С, немесе қалқанша, жүрек, өкпе немесе өт қабының аурулары.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Егер сіз әйел болсаңыз, емдеуді бастамас бұрын жүктілік сынағын өткізіп, емделу кезінде және соңғы дозадан кейін 4 ай ішінде босануды бақылауды қолдану қажет болады. Осы уақытта жүктілікті болдырмауға болатын босануды бақылау түрлері туралы дәрігермен кеңесіңіз. Егер сіз алемтузумаб инъекциясын қабылдаған кезде жүкті болсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Алемтузумаб ұрыққа зиянын тигізуі мүмкін.
• алемтузумабты қабылдағанға дейін вакцинациялау керек-қажет еместігін дәрігермен тексеріңіз. Егер сіз соңғы 6 апта ішінде вакцина алған болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Емдеу кезінде дәрігермен сөйлеспестен ешқандай екпе жасамаңыз.

Алемтузумабты қабылдауды бастағанға дейін кемінде 1 ай бұрын және емделу кезінде инфекцияны тудыруы мүмкін келесі тағамдардан аулақ болыңыз: паста еті, пастерленбеген сүтпен дайындалған сүт өнімдері, жұмсақ ірімшіктер немесе аз пісірілген ет, теңіз өнімдері немесе құс еті.

Alemtuzumab инъекциясы жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• ұйықтау немесе ұйықтау қиын
• аяқтардағы, қолдардағы, саусақтардағы және қолдардағы ауырсыну
• арқа, буын немесе мойын ауруы
• терінің шаншу, шаншу, салқындау, жану немесе сезімі
• қызыл, қышыма немесе қабыршақты тері
• күйдіргі
• мұрын мен тамақтың ісінуі

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• ентігу, кеудедегі ауырсыну немесе қысу, жөтел, қанмен жөтелу немесе ысқырықты сырылдар
• безгегі, қалтырау, диарея, жүрек айну, құсу, бас ауруы, буын немесе бұлшықет ауруы, мойынның қатуы, жүрудің қиындауы немесе психикалық жағдайдың өзгеруі
• көгеру немесе оңай қан кету, зәрдегі немесе нәжістегі қан, мұрыннан қан кету, қанды құсу немесе ауырған және / немесе буындар ісінген
• шамадан тыс терлеу, көздің ісінуі, салмақ жоғалту, нервоздық немесе жылдам жүрек соғуы
• себепсіз салмақ жоғарылауы, шаршау, суық сезіну немесе іш қату
• депрессия
• өзіне зиян келтіру немесе өлтіру туралы ойлау немесе осылай жоспарлау немесе жасау
• жыныс мүшелеріндегі жаралар, түйреуіштер мен инелерді сезіну немесе жыныс мүшесінде немесе қынап аймағында бөртпе
• аузында немесе айналасында герпес немесе безгегі көпіршіктері
• беттің немесе дененің бір жағында, көпіршіктермен, ауырсынумен, қышымамен немесе бөртпелер аймағында ауырсынумен бөртпе
• (әйелдерде) қынаптан шыққан иіс, қынаптан ақ немесе сарғыш бөлінділер (біртектес немесе сүзбе сияқты болуы мүмкін) немесе қынаптың қышуы
• тілдегі немесе ішкі щектердегі ақ зақымданулар
• асқазандағы ауырсыну немесе нәзіктік, температура, жүрек айну немесе құсу
• жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, қатты шаршағыштық, тәбеттің төмендеуі, көздің немесе терінің сарғаюы, қатты шаршау, зәрдің қараюы немесе қан кету немесе көгеру қалыптыдан гөрі
• дененің бір жағында уақыт өте келе нашарлайтын әлсіздік; қолдың немесе аяқтың ептілігі; ойлау, есте сақтау, жүру, тепе-теңдік, сөйлеу, көру қабілеті немесе күштің бірнеше күнге созылатын өзгерістері; бас ауруы; ұстамалар; шатасу; немесе тұлғаның өзгеруі
• қызба, бездердің ісінуі, бөртпе, ұстамалар, ойлаудың немесе байқампаздықтың өзгеруі немесе тұрақсыздықтың нашарлауы немесе жүрудің қиындауы

Alemtuzumab инъекциясы басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Артық дозалану жағдайында 1-800-222-1222 телефонына умен күресу телефонына қоңырау шалыңыз. Ақпарат онлайн режимінде қол жетімді. Егер жәбірленуші құлап қалса, ұстамасы ауырса немесе тыныс алуы қиын болса немесе оны ояту мүмкін болмаса, шұғыл көмекке 911 нөміріне хабарласыңыз.

• бас ауруы
• бөртпе
• бас айналу

Фармологтан алемтузумаб инъекциясы туралы сұрақтарыңыз болса.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Лемтрада^®