Идекабтагенді вислюцельді инъекциялау

Мазмұны

• Идекабтаген виклецель инъекциясын қабылдамас бұрын,
• Идекабтаген виклюцель жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:
• Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

Идекабтаген вицлейцель инъекциясы цитокинді босату синдромы (CRS) деп аталатын ауыр немесе өмірге қауіпті реакцияны тудыруы мүмкін. Дәрігер немесе мейірбике сізді инфузия кезінде және одан кейін кем дегенде 4 апта бойы мұқият бақылайды. Егер сізде қабыну ауруы бар болса немесе қазір сізде қандай-да бір инфекция бар немесе жоқ деп ойласаңыз, дәрігерге айтыңыз. Сізге инфекциядан 30-60 минут бұрын идектабтаген виклеукельге реакциялардың алдын алуға көмектесетін дәрі-дәрмектер беріледі. Егер сізде инфузия кезінде және одан кейінгі кез-келген белгілер пайда болса, дереу дәрігерге хабарлаңыз: безгегі, қалтырау, жүректің тез немесе тұрақты емес соғуы, бұлшықет ауыруы, қалтырау, диарея, шаршау, әлсіздік, тыныс алуда қиындықтар, ентігу, жөтел, абыржу, жүрек айну, құсу, бас айналу немесе бас айналу.

Идекабтаген виклюцель инъекциясы орталық жүйке жүйесінің ауыр немесе өмірге қауіпті реакцияларын тудыруы мүмкін. Бұл реакциялар идекабтаген виклеукельмен емдеуден кейін пайда болуы мүмкін. Ұстамалар, инсульт немесе есте сақтау қабілеттерінің төмендеуі туралы дәрігерге хабарлаңыз. Егер сізде келесі белгілер пайда болса, дереу дәрігерге айтыңыз: бас ауруы, бас айналу, ұйықтау немесе ұйықтау қиын, мазасыздық, абыржу, мазасыздық, дененің бір бөлігін бақылаусыз шайқау, естен тану, қозу, ұстамалар, жоғалту тепе-теңдік, немесе сөйлеу қиындықтары.

Идекабтаген виклюцель инъекциясы сіздің қаныңыздағы белгілі бір жасушалар санының күрт төмендеуіне әкелуі мүмкін. Бұл белгілі бір белгілерді тудыруы мүмкін және сіздің ауыр инфекция немесе қан кету қаупін арттыруы мүмкін. Егер сіз емдеуден кейін келесі белгілердің кез-келгенін сезсеңіз, дереу дәрігерге айтыңыз: дене қызуы көтеріліп, шаршау сезіледі немесе көгерген немесе қан кетеді.

Idecabtagene vicleucel тек арнайы шектеулі тарату бағдарламасы арқылы қол жетімді. Abecma REMS бағдарламасы (тәуекелді бағалау және азайту стратегиясы) CRS, орталық жүйке жүйесі және қан жасушалары проблемаларына байланысты. Сіз дәрі-дәрмекті бағдарламаға қатысатын дәрігерден және денсаулық сақтау мекемесінен ғана ала аласыз. Осы бағдарлама бойынша сұрақтарыңыз болса, дәрігерден сұраңыз.

Дәрігер немесе фармацевт сіз идектабтаген виклейцельмен емдеуді бастаған кезде және рецептіңізді толтырған сайын сізге өндірушінің пациенттері туралы ақпарат парағын (Дәрі-дәрмек нұсқаулығы) береді. Ақпаратты мұқият оқып шығыңыз және сұрақтарыңыз болса, дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз. Дәрігерлік нұсқаулықты алу үшін сіз сонымен қатар тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) немесе өндірушінің веб-сайтына кіре аласыз.

Идекабтаген виклеукель инъекциясы қатерлі ісік ауруы оралған немесе кем дегенде төрт басқа емдеуге жауап бермейтін ересектердегі бірнеше миеломаның кейбір түрлерін (сүйек кемігі қатерлі ісігінің түрі) емдеу үшін қолданылады. Идекабтаген виклюцель инъекциясы - бұл аутологиялық жасушалық иммунотерапия деп аталатын дәрі-дәрмектер класына, науқастың өз қанынан алынған жасушалар көмегімен дайындалған дәрі түрі. Ол ағзаның иммундық жүйесін (денені бактериялар, вирустар, рак клеткалары және басқа да аурулар тудыратын заттардың шабуылынан қорғайтын жасушалар, ұлпалар мен мүшелер тобы) рак клеткаларымен күресу арқылы жұмыс істейді.

Idecabtagene vicleucel инъекциясы дәрігер немесе мейірбике дәрігер кабинетінде немесе инфузиялық орталықта көктамыр ішіне енгізуге арналған суспензия (сұйықтық) түрінде келеді. Әдетте бұл 30 минутқа дейінгі жалпы кезең ішінде бір реттік доза түрінде беріледі. Идекабтаген вислецель дозасын алғанға дейін сіздің дәрігеріңіз немесе мейірбикеңіз ағзаңызды идекабтаген виклеукельге дайындау үшін басқа химиотерапия дәрілерін қолданады.

Сізге идекабтаген виклецель инъекциясы дозасын енгізер алдында лейкаферез деп аталатын процедураны қолданып жасушаларды жинау орталығында лейкоциттердің үлгісі алынады (ағзадан лейкоциттерді шығаратын процесс). Бұл дәрі сіздің жасушаларыңыздан жасалғандықтан, оны сізге ғана беру керек. Уақытында болу және жоспарланған жасушаларды жинау уақытын өткізбеу немесе емдеу дозасын алу маңызды. Сіз дозадан кейін кем дегенде 4 апта идекабтаген виклеукель емін қабылдаған жерден кейін 2 сағат ішінде болуды жоспарлауыңыз керек. Сіздің медициналық қызмет көрсетушіңіз сіздің еміңіздің тиімді екенін тексеріп, мүмкін болатын жанама әсерлерді бақылайды. Лейкоферезге қалай дайындалуға болатындығы және процедура кезінде және одан кейін не күтетіні туралы дәрігермен кеңесіңіз.

Бұл дәрі басқа мақсатта тағайындалуы мүмкін; қосымша ақпаратты дәрігерден немесе фармацевтен сұраңыз.

Идекабтаген виклецель инъекциясын қабылдамас бұрын,

• дәрігерге және фармацевтке идекабтаген виклеукельге, кез-келген басқа дәрі-дәрмектерге, диметилсульфоксидке (DMSO) немесе идекабтаген виклеукель инъекциясының кез-келген ингредиенттеріне аллергияңыз бар-жоғын айтыңыз. Фармацевтіңізден сұраңыз немесе ингредиенттер тізімін Дәрігерлік нұсқаулықтан қараңыз.
• дәрігерге және фармацевтке басқа қандай рецепт бойынша және тағайындалмайтын дәрі-дәрмектер, дәрумендер, тағамдық қоспалар және шөптерден алынатын өнімдерді қабылдауды жоспарлап отырсыз. Төмендегілердің кез-келгенін ұмытпаңыз: дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон және преднизон (Райос) сияқты стероидтер. Дәрігер сіздің дәрі-дәрмектеріңіздің мөлшерін өзгертуі немесе жанама әсерлерін мұқият бақылауы қажет болуы мүмкін.
• егер сізде бұрынғы химиотерапия процедураларында реакциялар болған болса, дәрігерге айтыңыз, мысалы, тыныс алу проблемалары немесе тұрақты емес жүрек соғысы. Сондай-ақ, дәрігерге өкпе, бүйрек, жүрек немесе бауыр аурулары болған-болмағанын айтыңыз.
• жүкті болсаңыз, жүкті болуды жоспарласаңыз немесе емшек емізетін болсаңыз, дәрігерге айтыңыз. Идекабтаген виклецелді бастамас бұрын сізге жүктілік сынағын өткізу қажет. Егер сіз идекабтаген виклюцельді қабылдау кезінде жүкті болсаңыз, дереу дәрігерге хабарласыңыз. Идекабтаген виклеукель ұрыққа зиянын тигізуі мүмкін.
• идекабтаген виклецель инъекциясы сізді ұйқышылдыққа әкеліп соқтыратынын, абыржу, әлсіздік, бас айналу, ұстамалар және үйлестіру проблемаларын тудыруы мүмкін екенін білуіңіз керек. Идецабтаген виклецель дозасынан кейін кем дегенде 8 апта ішінде көлік жүргізбеңіз немесе механизмдермен жұмыс жасамаңыз.
• idecabtagene vicleucel инъекциясын қабылдағаннан кейін трансплантацияға қан, органдар, тіндер немесе жасушалар бермеңіз.
• сізде қандай да бір вакциналар алу керек-қажет еместігін дәрігеріңізбен тексеріңіз. Химиотерапияны бастамас бұрын кем дегенде 6 апта дәрігеріңізбен сөйлеспестен, идектабтаген виклюцельмен емдеу кезінде және дәрігер иммундық жүйеңіз қалпына келгенін айтқанға дейін ешқандай вакцинация жасамаңыз.

Егер сіз жасушаларды жинау уақытын өткізіп алсаңыз, дереу дәрігерге және коллекциялық орталыққа қоңырау шалуыңыз керек. Егер сіз идекабтаген виклюцель дозасын қабылдауды жіберіп алсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Идекабтаген виклюцель жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Егер осы белгілердің біреуі ауыр болса немесе жойылмаса, дәрігерге айтыңыз:

• іш қату
• салмақ жоғалту
• тәбеттің төмендеуі
• ауыздың ауыруы
• құрғақ ауз
• құрғақ көздер

Кейбір жанама әсерлер елеулі болуы мүмкін. Егер сізде осы белгілер пайда болса немесе МАҢЫЗДЫ ЕСКЕРТУ бөлімінде көрсетілген болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе шұғыл медициналық көмекке жүгініңіз:

• зәр шығару жиілігі немесе мөлшері азаяды
• көздің, беттің, еріннің, тілдің, тамақтың, қолдың, қолдың, аяқтың, тобықтың немесе аяқтың ісінуі
• жұтылу қиындықтары
• бөртпе
• аралар
• қышу

Idecabtagene vicleucel сіздің қатерлі ісік ауруларының пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Идекабтаген виклюцелі басқа жанама әсерлер тудыруы мүмкін. Осы дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде ерекше проблемалар туындаса, дәрігерге қоңырау шалыңыз.

Егер сізде жағымсыз әсер пайда болса, сіз немесе сіздің дәрігеріңіз тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) MedWatch жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасына онлайн режимінде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) немесе телефон арқылы есеп жібере алады ( 1-800-332-1088).

Кездесулердің барлығын дәрігермен, жасушаларды жинау орталығымен және зертханада ұстаңыз. Дәрігер сіздің денеңіздің идекабтаген виклюцель инъекциясына реакциясын тексеру үшін белгілі бір зертханалық зерттеулерге емдеуге дейін, оның барысында және одан кейін тапсырыс бере алады.

Зертханалық тексеруден өтпес бұрын дәрігерге және зертхана қызметкерлеріне идектабтаген виклеукель қабылдағаныңызды айтыңыз. Бұл дәрі белгілі бір зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне әсер етуі мүмкін.

Фармацевтке идектабтаген виклеуцельді инъекцияға қатысты барлық сұрақтарыңызды қойыңыз.

Сіз қабылдаған барлық рецепт бойынша және рецептсіз (рецептсіз) дәрі-дәрмектердің, сондай-ақ дәрумендер, минералдар немесе басқа тағамдық қоспалар сияқты өнімдердің жазбаша тізімін сақтау өте маңызды. Дәрігерге барған сайын немесе ауруханаға түскен кезде осы тізімді өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек. Сондай-ақ, төтенше жағдайлар кезінде өзіңізбен бірге алып жүру маңызды ақпарат.

• Абекма^®