Aimovig (erenumab-aooe)
Мазмұны
- Aimovig дегеніміз не?
- Есірткінің жаңа түрі
- Жалпы Aimovig
- Aimovig жанама әсерлері
- Жиі кездесетін жанама әсерлер
- Жанама әсерлері
- Аллергиялық реакция
- Салмақ жоғалту / салмақ қосу
- Ұзақ мерзімді әсерлер
- Іш қату
- Шаштың түсуі
- Жүрек айнуы
- Шаршау
- Диарея
- Ұйқысыздық
- Бұлшықет ауруы
- Қышу
- Aimovig құны
- Қаржылық көмек
- Aimovig қолданады
- Мигреннің бас ауруына қарсы Aimovig
- Бекітілмеген қолданулар
- Aimovig дозасы
- Формалары мен күшті жақтары
- Мигренге арналған доза
- Дозаны жіберіп алсам ше?
- Маған осы препаратты ұзақ уақыт қолдану қажет пе?
- Aimovig-ге балама нұсқалар
- CGRP антагонистері
- Aimovig басқа препараттарға қарсы
- Aimovig және Ajovy қарсы
- Ботоксқа қарсы Aimovig
- Аймигиг пен Эмгалияға қарсы
- Aimovig және Topamax
- Aimovig және алкоголь
- Aimovig өзара әрекеттесуі
- Aimovig метаболизденеді
- Aimovig-ті қалай алуға болатындығы туралы нұсқаулық
- Қалай инъекцияға болады
- Хронометраж
- Aimovig-ті тамақпен бірге алу
- Сақтау орны
- Aimovig қалай жұмыс істейді
- Жұмыс қанша уақытты алады?
- Аймовиг және жүктілік
- Аймивиг және емізу
- Aimovig туралы жалпы сұрақтар
- Aimovig-ді тоқтату ақшаны алып тастауға себеп бола ма?
- Aimovig биологиялық ма?
- Aimovig-ді мигренді емдеу үшін қолдана аласыз ба?
- Aimovig мигренді емдей ме?
- Aimovig басқа мигрендік препараттардан несімен ерекшеленеді?
- Егер мен Aimovig ішсем, басқа профилактикалық дәрі-дәрмектерді қабылдауды тоқтата аламын ба?
- Aimovig дозаланғанда
- Артық дозалану белгілері
- Артық дозаланғанда не істеу керек
- Aimovig ескертулері
- Aimovig жарамдылық мерзімі және сақтау
- Aimovig үшін кәсіби ақпарат
- Қимыл механизмі
- Фармакокинетикасы және метаболизмі
- Қарсы көрсеткіштер
- Сақтау орны
Aimovig дегеніміз не?
Aimovig - бұл ересектерде мигреннің бас ауруын болдырмау үшін қолданылатын рецепт бойынша дәрі-дәрмек. Ол алдын-ала толтырылған аутоинжекторлық қаламмен келеді. Сіз аутоинжекторды айына бір рет үйде инъекция жасау үшін қолданасыз. Аймовигті екі дозаның бірінде тағайындауға болады: айына 70 мг немесе айына 140 мг.
Aimovig құрамында эренумаб есірткісі бар. Эренумаб - бұл моноклоналды антидене, бұл зертханада жасалған препарат түрі. Моноклоналды антиденелер - бұл иммундық жүйе жасушаларынан жасалған дәрілер. Олар сіздің денеңіздегі кейбір белоктардың белсенділігін блоктау арқылы жұмыс істейді.
Aimovig эпизодтық мигреньді де, созылмалы мигреньді бас ауруын болдырмау үшін де қолданыла алады. Американдық бас аурулары қоғамы Aimovig-ге келесі адамдарға кеңес береді:
- ай сайынғы мигреннің бас ауруын басқа дәрілермен азайту мүмкін емес
- жанама әсерлері немесе өзара әрекеттесуі салдарынан басқа мигренді дәрі-дәрмектерді қабылдай алмайды
Aimovig клиникалық зерттеулерде тиімді екендігі көрсетілген. Эпизодты мигренмен ауыратын адамдар үшін алты айдан бастап Aimovig-ті қабылдағандардың 40-тан 50 пайызға дейіні мигрень күндерінің санын кем дегенде екі есеге қысқартады. Созылмалы мигреньмен ауыратын адамдар үшін Aimovig-ті қабылдаған адамдардың шамамен 40 пайызы мигрень күндерінің санын жартысына немесе одан да көпке қысқартты.
Есірткінің жаңа түрі
Aimovig кальцитонин генімен байланысты пептид (CGRP) антагонистері деп аталатын жаңа дәрілер класының бөлігі болып табылады. Препараттың бұл түрі мигреннің бас ауруының алдын алу үшін жасалған.
Aimovig тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) мақұлдауын 2018 жылдың мамырында алды. Бұл CGRP антагонистік дәрілер класында мақұлданған алғашқы дәрі болды.
Аимовигтен кейін осы дәрілік заттар класындағы тағы екі препарат мақұлданды: Эмгалия (галканезумаб) және Ажови (фреманезумаб). Эптинезумаб деп аталатын төртінші дәрі қазіргі уақытта клиникалық зерттеулерде зерттелуде.
Жалпы Aimovig
Aimovig жалпы түрінде қол жетімді емес. Бұл тек брендтік дәрі ретінде келеді.
Aimovig құрамында эренумаб есірткісі бар, оны эренумаб-аооэ деп те атайды. Кейде дәрі-дәрмектің болашақта жасалуы мүмкін ұқсас дәрі-дәрмектерден өзгешелігін көрсету үшін «-аооэ» аяқталады. Моноклоналды антиденелердің басқа дәрілерінде де осындай форматтар бар.
Aimovig жанама әсерлері
Aimovig жанама әсер етуі мүмкін. Келесі тізім Aimovig қабылдау кезінде пайда болуы мүмкін кейбір негізгі жанама әсерлерді қамтиды. Бұл тізім барлық ықтимал жанама әсерлерді қамтымайды.
Aimovig-тің ықтимал жанама әсерлері туралы немесе жанама әсерлермен күресу туралы кеңестер алу үшін дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
Ескерту: Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) олар мақұлдаған дәрілердің жанама әсерлерін қадағалайды. Егер сіз FDA-ге Aimovig-мен болған жағымсыз әсер туралы хабарлағыңыз келсе, мұны MedWatch арқылы жасай аласыз.
Жиі кездесетін жанама әсерлер
Aimovig-тің жиі кездесетін жанама әсерлеріне мыналар жатады:
- инъекция аймағындағы реакциялар (қызару, терінің қышуы, ауырсыну)
- іш қату
- бұлшықет құрысуы
- бұлшықет спазмы
Осы жанама әсерлердің көпшілігі бірнеше күннен немесе екі аптадан кейін кетуі мүмкін. Егер жанама әсерлері немесе жойылмайтын әсерлері болса, дәрігерге немесе фармацевтке қоңырау шалыңыз.
Жанама әсерлері
Aimovig-тен елеулі жанама әсерлер пайда болуы мүмкін, бірақ олар жиі емес. Aimovig-тің негізгі жанама әсері - ауыр аллергиялық реакция. Толығырақ төменде қараңыз.
Аллергиялық реакция
Кейбір адамдар Aimovig қабылдағаннан кейін аллергиялық реакцияға ие. Мұндай реакция көптеген дәрі-дәрмектермен мүмкін. Жеңіл аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:
- теріңізде бөртпе пайда болуы
- қышу сезімі
- қызару (теріңізде жылылық пен қызару бар)
Сирек жағдайда аллергиялық реакциялардың ауыр түрі пайда болуы мүмкін. Қатты аллергиялық реакциялардың белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:
- теріңіздің астында ісіну (әдетте қабағыңызда, ерніңізде, қолыңызда немесе аяғыңызда)
- ентігу сезімі немесе тыныс алуда қиындықтар
- сіздің тіліңізде, ауызыңызда немесе тамағыңызда ісіну бар
Егер сіз Aimovig-ге қатты аллергиялық реакция сезінемін деп ойласаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе медициналық жедел көмек қажет болса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.
Салмақ жоғалту / салмақ қосу
Салмақты жоғалту және салмақтың жоғарылауы Aimovig клиникалық зерттеулерінде байқалмаған. Алайда, кейбір адамдар Aimovig емдеу кезінде салмағының өзгеруін байқауы мүмкін. Бұл Aimovig-ге емес, мигреннің өзіне байланысты болуы мүмкін.
Кейбір адамдар мигреннің бас ауруы алдында, кезінде немесе одан кейін аштық сезінбеуі мүмкін. Егер бұл жиі кездесетін болса, бұл салмақтың қалаусыз жоғалуына әкелуі мүмкін. Егер бас ауруы кезінде тәбетті жоғалтсаңыз, дәрігермен бірге барлық қажетті қоректік заттарды алуға болатын диета жоспарын құрыңыз.
Спектрдің екінші жағында мигренмен ауыратын адамдарда салмақ жоғарылауы немесе семіздік жиі кездеседі. Клиникалық зерттеулер көрсеткендей, семіздік мигреннің бас ауыруы немесе бас миының жиі ауыруы үшін қауіп факторы болуы мүмкін.
Егер сіздің салмағыңыз мигреннің бас ауруына қалай әсер ететіндігі туралы алаңдасаңыз, дәрігермен салмақты басқару тәсілдері туралы кеңесіңіз.
Ұзақ мерзімді әсерлер
Aimovig - бұл жаңа дәрілік заттар класында жақында мақұлданған дәрі. Нәтижесінде Aimovig қауіпсіздігі туралы ұзақ мерзімді зерттеулер өте аз және оның ұзақ мерзімді әсерлері туралы аз мәлімет бар.
Қауіпсіздік туралы үш жылға созылған бір ұзақ мерзімді зерттеуде Aimovig-мен ең көп таралған жанама әсерлер мыналар болды:
- арқа ауруы
- жоғарғы респираторлық инфекциялар (мысалы, суық немесе синусын инфекциясы)
- тұмауға ұқсас белгілер
Егер сізде осындай жанама әсерлер болса және олар елеулі болса немесе жойылмаса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.
Іш қату
Іш қату Айимовигті клиникалық зерттеулерге қабылдаған адамдардың 3 пайызына дейін болды.
Бұл жанама әсер Aimovig-дің кальцитонин генімен байланысты пептидке (CGRP) сіздің ағзаңызға әсер етуіне байланысты болуы мүмкін. CGRP - бұл ішекте болатын ақуыз және ішектің қалыпты қозғалысында рөл атқарады. Aimovig CGRP белсенділігін тежейді және бұл әрекет ішектің қалыпты қозғалысын болдырмауы мүмкін.
Егер сіз Aimovig-мен емдеу кезінде іш қатуды сезсеңіз, дәрігермен немесе фармацевтпен оны жеңілдетуге көмектесетін дәрі-дәрмектер туралы сөйлесіңіз.
Шаштың түсуі
Шаштың түсуі Aimovig-мен байланысты жанама әсер етпейді. Егер сіз шашты жоғалтып жатқаныңызды байқасаңыз, дәрігермен ықтимал себептер мен емдеу тәсілдері туралы сөйлесіңіз.
Жүрек айнуы
Жүрек айнуы - бұл Aimovig қолдану кезінде пайда болған жанама әсер емес. Дегенмен, мигреньмен ауыратын көптеген адамдар мигреннің бас ауруы кезінде жүрек айнуы мүмкін.
Егер сіз мигреннің бас ауруы кезінде жүрегіңізді ауыртсаңыз, қараңғы, тыныш бөлмеде қалуға немесе таза ауаға шығуыңыз мүмкін. Сіз сондай-ақ дәрігерден немесе фармацевттен жүрек айнудың алдын алуға немесе емдеуге көмектесетін дәрі-дәрмектер туралы сұрай аласыз.
Шаршау
Шаршау (энергияның жетіспеуі) Aimovig-мен байланысты жанама әсер етпейді. Бірақ шаршау сезімі - бұл көптеген адамдар мигреннің бас ауруы пайда болғанға дейін, оның кезінде немесе одан кейін сезінетін мигреннің жиі кездесетін симптомы.
Бір клиникалық зерттеу көрсеткендей, бас ауруы қарқынды болатын мигренмен ауыратын адамдар тез шаршағыштықты сезінеді.
Егер сізді шаршау мазаласа, дәрігермен энергия деңгейіңізді жақсарту жолдары туралы кеңесіңіз.
Диарея
Диарея - бұл Aimovig препаратын қолданған кезде пайда болатын жанама әсері емес. Алайда, бұл мигреннің сирек кездесетін симптомы. Тіпті мигрен мен ішектің қабыну ауруы мен басқа асқазан-ішек жолдарының бұзылыстары арасында байланыс болуы мүмкін.
Егер сізде диарея бірнеше күннен ұзаққа созылса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.
Ұйқысыздық
Ұйқысыздық (ұйқының бұзылуы) Aimovig клиникалық зерттеулерінде кездесетін жанама әсер етпейді. Алайда, бір клиникалық зерттеуде ұйқысыздықпен ауыратын мигренді адамдарда бас ауруы жиі кездесетіні анықталды. Шындығында, ұйқының болмауы мигреннің бас ауруы үшін қоздырғыш болуы мүмкін және созылмалы мигреннің даму қаупін арттырады.
Егер сізде ұйқысыздық болса және бұл сіздің мигрень ауруыңызға әсер етуі мүмкін деп ойласаңыз, дәрігермен жақсы ұйықтау тәсілдері туралы кеңесіңіз.
Бұлшықет ауруы
Клиникалық зерттеулерде Aimovig алған адамдар бұлшықеттің жалпы ауырсынуын сезбеді. Кейбіреулерінде бұлшықет құрысуы мен спазмы болған, ал ұзақ мерзімді қауіпсіздікті зерттеу кезінде Aimovig-ті қабылдаған адамдар арқа ауруы болған.
Егер Aimovig қабылдау кезінде бұлшықет ауырсынуы болса, бұл басқа себептерге байланысты болуы мүмкін. Мысалы, мойынның бұлшықет ауыруы кейбір адамдарда мигреннің симптомы болуы мүмкін. Сондай-ақ, инъекция аймағындағы ауырсынуды қоса, инъекция алаңының реакциясы бұлшықет ауруы сияқты сезілуі мүмкін. Ауырсынудың бұл түрі инъекциядан кейін бірнеше күн ішінде өтуі керек.
Егер сізде бұлшықет ауруы жойылмаса немесе сіздің өміріңіздің сапасына әсер етсе, дәрігермен ауырсынуды жеңілдету нұсқалары туралы сөйлесіңіз.
Қышу
Жалпы қышу Айимовигтің клиникалық зерттеулерінде байқалған жанама әсер етпейді. Алайда, әдетте Aimovig инъекциясы аймағында терінің қышуы туралы айтылады.
Инъекция алаңына жақын терінің қышуы бірнеше күн ішінде кетуі керек. Егер сізде қышымаңыз кетпесе немесе қышу қатты болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.
Aimovig құны
Барлық дәрі-дәрмектердегі сияқты, Aimovig бағасы әр түрлі болуы мүмкін.
Сіздің нақты шығындарыңыз сақтандыру аймағына, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.
Қаржылық көмек
Егер сізге Aimovig-ті төлеу үшін қаржылық қолдау қажет болса, көмек қол жетімді.
Amgen және Novartis, Aimovig өндірушілері, әр рецепт бойынша құю үшін аз төлеуге көмектесетін Aimovig Ally Access Card бағдарламасын ұсынады. Қосымша ақпарат алу үшін және сіздің жарамды екеніңізді білу үшін 833-246-6844 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе бағдарламаның веб-сайтына кіріңіз.
Aimovig қолданады
Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) белгілі бір жағдайларды емдеу немесе алдын алу үшін Aimovig сияқты рецепт бойынша тағайындалған дәрі-дәрмектерді мақұлдайды.
Мигреннің бас ауруына қарсы Aimovig
Aimovig ересектерде мигреннің бас ауруларының алдын алу үшін FDA-мен мақұлданған. Бұл ауыр бас аурулары - бұл неврологиялық жағдай болып табылатын мигреннің ең көп таралған симптомы.
Басқа белгілер мигреннің бас ауруы кезінде пайда болуы мүмкін, мысалы:
- жүрек айну
- құсу
- жарық пен дыбысқа сезімталдық
- сөйлеу қиын
Халықаралық бас аурулары қоғамы бойынша мигренді эпизодтық немесе созылмалы деп жіктеуге болады. Aimovig эпизодтық мигреньді де, созылмалы мигреньді бас ауруын болдырмауға арналған. Мигреннің осы түрлерінің арасындағы айырмашылықтар:
- эпизодтық мигрень айына 15-тен аз бас ауруы немесе мигрень күнін тудырады
- созылмалы мигрень кем дегенде үш айдың ішінде айына 15 және одан да көп бас ауруы тудырады, бұл күндердің кем дегенде сегізі мигрень күндері
Бекітілмеген қолданулар
Aimovig басқа шарттар үшін затбелгіден тыс қолданылуы мүмкін. Жапсырмадан тыс қолдану - бұл бір жағдайды емдеуге рұқсат етілген препарат басқа жағдайды емдеу үшін тағайындалады.
Кластердің бас ауруы үшін Aimovig
Aimovig кластердің бас ауруын болдырмау үшін FDA-мен мақұлданбаған, бірақ оны осы мақсатта затбелгіден тыс қолдануға болады. Қазіргі уақытта Aimovig кластерлік бас ауруларының алдын алуда тиімді екендігі белгісіз.
Кластердің бас ауруы - бұл кластерлерде пайда болатын ауыр бас ауруы (қысқа уақыт ішінде көптеген бас аурулары). Олар эпизодтық немесе созылмалы болуы мүмкін. Эпизодтық кластерлік бас ауруы бас ауруы кластерлері арасында ұзақ уақытқа созылады. Созылмалы кластердің бас ауруы бас ауруы кластері арасында қысқа мерзімге ие.
Aimovig клиникалық зерттеулерде кластерлік бас ауруларының алдын алу үшін тексерілмеген. Алайда, Aimovig сияқты дәрі-дәрмектер класына жататын басқа да препараттар, соның ішінде Эмгалия мен Аджовы сыналды.
Бір клиникалық зерттеуде Эмгалия эпизодтық кластерлік бас ауруларының алдын алуға көмектесетіні анықталды. Бірақ Ajovy-ді клиникалық зерттеу үшін дәрі-дәрмек өндірушісі зерттеуді ерте тоқтатты, өйткені Ajovy зерттеудегі адамдар үшін созылмалы кластерлік бас ауруларын азайту үшін жұмыс істемеді.
Вестибулярлық бас ауруларына арналған Aimovig
Aimovig вестибулярлық бас ауруларының алдын алу немесе емдеу үшін FDA-да мақұлданбаған. Вестибулярлық бас ауруы мигреннің классикалық бас ауруларынан ерекшеленеді, себебі олар әдетте ауыртпалықсыз. Вестибулярлық бас ауруы бар адамдар айналуы мүмкін немесе айналуы мүмкін. Бұл белгілер бірнеше секундтан бірнеше сағатқа созылуы мүмкін.
Клиникалық зерттеулер Aimovig вестибулярлық бас ауруының алдын-алуда немесе емдеуде тиімді екенін көрсету үшін жасалмаған. Бірақ кейбір дәрігерлер дәрі-дәрмектерді осы жағдайға байланысты таңдап алуы мүмкін.
Aimovig дозасы
Дәрігер тағайындайтын Aimovig дозасы бірнеше факторларға байланысты болады. Оларға Aimovig-ті емдеу үшін қолданатын жағдайдың ауырлығы жатады.
Әдетте, дәрігер сізді аз мөлшерде бастайды және оны сізге сәйкес мөлшерге жету үшін уақыт бойынша реттейді. Олар ақыр соңында қажетті әсерді беретін ең аз мөлшерде тағайындайды.
Келесі ақпарат әдетте қолданылатын немесе ұсынылатын дозаларды сипаттайды. Дегенмен, дәрігердің сізге тағайындайтын мөлшерін міндетті түрде алыңыз. Сіздің дәрігеріңіз сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін ең жақсы дозаны анықтайды.
Формалары мен күшті жақтары
Aimovig тері астына инъекция жасау үшін қолданылатын бір дозалы, алдын-ала толтырылған аутоинжектор түрінде келеді (инъекция тері астына түседі). Автоинжектор бір күшке ие: бір инъекцияға 70 мг. Әрбір автоинжектор тек бір рет қолданылуы керек, содан кейін жойылады.
Мигренге арналған доза
Aimovig-ді екі дозада тағайындауға болады: 70 мг немесе 140 мг. Кез-келген доза айына бір рет қабылданады.
Егер дәрігер 70 мг тағайындайтын болса, сіз айына бір инъекция жасайсыз (бір аутоинжекторды қолданып). Егер сіздің дәрігеріңіз 140 мг тағайындайтын болса, сіз айына екі инъекция жасайсыз, бірінен соң бірі (екі аутоинекторды қолданып).
Сіздің дәрігеріңіз емдеуді айына 70 мг-ден бастайды. Егер бұл мөлшер сіздің мигрень күндеріңізді азайтпаса, дәрігер сіздің дозаңызды айына 140 мг дейін арттыруы мүмкін.
Дозаны жіберіп алсам ше?
Дозаны жіберіп алғаныңызды түсінген бойда қабылдаңыз. Сіздің келесі дозаңыз осыдан бір ай өткен соң болуы керек. Болашақ дозаны жоспарлау үшін жаңа күнді есте сақтаңыз.
Маған осы препаратты ұзақ уақыт қолдану қажет пе?
Егер Aimovig сізге мигреннің бас ауруын болдырмауға тиімді болса, сіз және сіздің дәрігеріңіз Aimovig-мен емдеуді ұзақ мерзімге жалғастыру туралы шешім қабылдауы мүмкін.
Aimovig-ге балама нұсқалар
Мигреннің бас ауруын болдырмауға көмектесетін басқа дәрілер бар. Кейбіреулер сіз үшін басқаларға қарағанда жақсы жұмыс істеуі мүмкін. Егер сіз Aimovig-тен басқа емдеу әдісін қолданғыңыз келсе, сізге тиімді болуы мүмкін басқа дәрілер туралы көбірек білу үшін дәрігеріңізбен кеңесіңіз.
Мигреннің бас ауруын болдырмау үшін FDA мақұлдаған басқа дәрі-дәрмектердің мысалдары:
- басқа кальцитонин геніне байланысты пептид (CGRP) антагонистері:
- fremanezumab-vrfm (Ajovy)
- galcanezumab-gnlm (Эмгалия)
- ұстамалы дәрі-дәрмектер, мысалы:
- натрий дивалпроксі (Депакот)
- топирамат (Topamax, Trokendi XR)
- нейротоксин онаботулинумтоксинA (ботокс)
- бета-адреноблокатор пропранолол (Inderal, Inderal LA)
Кейбір дәрі-дәрмектер мигреннің бас ауруын болдырмау үшін затбелгіден тыс қолданылады. Бұл дәрі-дәрмектерге мыналар жатады:
- кейбір антидепрессанттар, мысалы, амитриптилин немесе венлафаксин (Effexor XR)
- кейбір ұстамалы дәрі-дәрмектер, мысалы, натрий вальпроаты
- кейбір бета-блокаторлар, мысалы метопролол (Лопрессор, Топрол XL) немесе атенолол (Тенормин)
CGRP антагонистері
Aimovig кальцитонин генімен байланысты пептид (CGRP) антагонистері деп аталатын жаңа дәрілер класының бөлігі болып табылады. Aimovig FDA-мен 2018-да мигреннің бас ауруын болдырмау үшін мақұлданды. Жақында Ajovy және Emgality деп аталатын тағы екі CGRP антагонистері мақұлданды. Жақында осы сыныптағы төртінші препарат (эптинезумаб) мақұлдануы керек.
Олар қалай жұмыс істейді
Бекітілген CGRP антагонистері мигреннің бас ауруын болдырмау үшін ұқсас әдістермен жұмыс істейді.
CGRP - бұл сіздің миыңыздағы қабыну мен вазодилатациямен (қан тамырларының кеңеюімен) байланысты ақуыз. Бұл қабыну мен вазодилатация мигреннің бас ауруы кезінде ауырсынуына әкелуі мүмкін. Осы әсерлерді тудыруы үшін CGRP сіздің ми рецепторларыңызбен байланысуы керек (бұл сіздің миыңыздың кейбір жасушаларының бетіндегі сайттар).
Ajovy және Emgality екеуі де CGRP-мен байланысу арқылы жұмыс істейді. Нәтижесінде CGRP өзінің рецепторларымен байланыса алмайды. Осы сыныптағы басқа екі препараттан айырмашылығы, Aimovig ми жасушаларының рецепторларымен байланысу арқылы жұмыс істейді. Бұл CGRP-ді бұған жол бермейді.
CGRP-ді оның рецепторымен өзара әрекеттесуіне жол бермей, барлық үш препарат қабыну мен вазодилатацияны тоқтатуға көмектеседі. Бұл мигреннің бас ауруын болдырмауға көмектеседі.
Қатарлас
Төмендегі кестеде мигреннің бас ауруын болдырмау үшін қолданылатын осы сыныптағы FDA-мен мақұлданған үш дәрі туралы негізгі ақпарат салыстырылады. Aimovig осы басқа препараттармен салыстыру туралы көбірек білу үшін келесі бөлімді қараңыз («Aimovig басқа препараттармен салыстырғанда»).
Aimovig | Аджовы | Нәзіктік | |
Мигреннің алдын-алу үшін мақұлдау күні | 17 мамыр 2018 ж | 14 қыркүйек, 2018 жыл | 27 қыркүйек, 2018 жыл |
Дәрілік зат | Erenumab-aooe | Фреманезумаб-vfrm | Galcanezumab-gnlm |
Ол қалай басқарылады | Алдын ала толтырылған аутоинжекторды пайдаланып тері астына өзін-өзі инъекциялау | Алдын ала толтырылған шприцті пайдаланып тері астына өзін-өзі инъекциялау | Алдын ала толтырылған қалам немесе шприц көмегімен тері астына өзін-өзі инъекциялау |
Дозалау | Ай сайын | Ай сайын немесе үш айда бір | Ай сайын |
Бұл қалай жұмыс істейді | CGRP рецепторын блоктау арқылы CGRP әсерін болдырмайды, бұл CGRP-мен байланысуға мүмкіндік бермейді | CGRP әсерін CGRP байланыстыру арқылы болдырмайды, бұл оның CGRP рецепторымен байланысуына жол бермейді | CGRP әсерін CGRP байланыстыру арқылы болдырмайды, бұл оның CGRP рецепторымен байланысуына жол бермейді |
Құны * | Айына 575 доллар | Айына 575 доллар немесе тоқсанына 1725 доллар | Айына 575 доллар |
* Бағалар сіздің орналасқан жеріңізге, қолданылатын дәріханаға, сақтандыру төлеміне және өндірушілерге көмек бағдарламаларына байланысты өзгеруі мүмкін.
Aimovig басқа препараттарға қарсы
Мүмкін сіз Aimovig-ті осыған ұқсас тағайындалатын басқа дәрі-дәрмектермен салыстыру туралы ойлануыңыз мүмкін. Төменде Aimovig пен бірнеше дәрі-дәрмектерді салыстыру келтірілген.
Aimovig және Ajovy қарсы
Aimovig құрамында моноклоналды антидене болып табылатын эренумаб препараты бар. Аджовы құрамында фроманезумаб есірткісі бар, ол сонымен қатар моноклоналды антидене болып табылады. Моноклоналды антиденелер - бұл зертханада жасалған дәрі-дәрмектер. Бұл дәрі-дәрмектер иммундық жүйенің жасушаларынан жасалған. Олар сіздің денеңіздегі кейбір белоктардың белсенділігін блоктау арқылы жұмыс істейді.
Aimovig және Ajovy екеуі де кальцитонин генімен байланысты пептид (CGRP) деп аталатын ақуыздың белсенділігін тоқтатады. CGRP мидың қабынуын және вазодилатациясын (қан тамырларының кеңеюін) тудырады, соның салдарынан мигреннің бас ауруы болуы мүмкін. CGRP-ді бұғаттау мигреннің бас ауруын болдырмауға көмектеседі.
Қолданады
Aimovig және Ajovy ересектерде мигреннің бас ауруын болдырмау үшін FDA мақұлдаған.
Нысандары және әкімшілігі
Aimovig және Ajovy екеуі терінің астына енгізілетін инъекциялық түрінде болады (тері астына). Сіз инъекцияны өзіңізге үйде жасай аласыз. Екі есірткіні де белгілі бір жерлерде өздігінен енгізуге болады, мысалы:
- сіздің ішіңіз
- жамбастың алдыңғы жағы
- жоғарғы қолыңыздың артқы жағы
Aimovig бір дозада алдын-ала толтырылған аутоинжектор түрінде жеткізіледі. Әдетте бұл айына бір рет 70 мг инъекция түрінде беріледі. Алайда, кейбір адамдарға айына 140 мг жоғары дозасы тағайындалады.
Ajovy бір дозада алдын-ала толтырылған шприц түрінде жеткізіледі. Оны айына бір рет 225 мг бір реттік инъекция түрінде беруге болады. Немесе оны үш айда бір рет 225 мг-нан үш рет енгізуге болады.
Жанама әсерлер мен қауіптер
Aimovig және Ajovy ұқсас тәсілдермен жұмыс істейді және кейбір жанама әсерлерді тудырады. Екі препараттың жалпы және ауыр жанама әсерлері төменде келтірілген.
Жиі кездесетін жанама әсерлер
Бұл тізімдерде Aimovig-мен, Ajovy-мен немесе екі есірткімен (жеке қабылдаған кезде) пайда болуы мүмкін жиі кездесетін жанама әсерлердің мысалдары бар.
- Aimovig-де болуы мүмкін:
- іш қату
- бұлшықет спазмы немесе спазмы
- жоғарғы респираторлық инфекция (мысалы, суық немесе синусын инфекциясы)
- тұмауға ұқсас белгілер
- арқа ауруы
- Ajovy-де болуы мүмкін:
- бірегей жалпы жанама әсерлері жоқ
- Aimovig және Ajovy-де болуы мүмкін:
- ауырсыну, қышу немесе қызару сияқты инъекция аймағындағы реакциялар
Жанама әсерлері
Aimovig үшін де, Ajovy үшін де негізгі жанама әсері күшті аллергиялық реакция болып табылады. Мұндай реакция жиі емес, бірақ мүмкін. (Қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Aimovig жанама әсерлері» бөліміндегі «Аллергиялық реакция» бөлімін қараңыз).
Иммундық реакция
Aimovig үшін де, Ajovy үшін де жүргізілген клиникалық зерттеулерде аздаған адамдар дәрі-дәрмектерге иммундық реакция көрсетті. Реакция олардың денелерінде дәрі-дәрмектерге қарсы антиденелер пайда болуына әкелді.
Антиденелер - бұл сіздің ағзаңыздағы бөгде заттармен күресу үшін иммундық жүйеден түзілген ақуыздар. Сіздің денеңізде кез-келген бөгде затқа, оның ішінде моноклоналды антиденелерге антиденелер дамуы мүмкін. Егер сіздің денеңіз Aimovig немесе Ajovy-ге антиденелер жасаса, препарат бұдан былай сізге жұмыс істемеуі мүмкін.
Aimovig-ге арналған клиникалық зерттеулерде адамдардың 6 пайыздан астамында препаратқа антиденелер пайда болды. Ағымдағы клиникалық зерттеулерде адамдардың 2 пайыздан азында Ajovy-ге антиденелер пайда болды.
Aimovig және Ajovy 2018 жылы мақұлданғандықтан, бұл әсер қаншалықты кең таралуы және болашақта адамдардың осы дәрі-дәрмектерді қолдануына қалай әсер етуі мүмкін екенін білу әлі ерте.
Тиімділік
Aimovig және Ajovy мигреннің бас ауруының алдын алуда тиімді, бірақ оларды клиникалық зерттеулерде тікелей салыстырған жоқ.
Дегенмен, мигренді емдеу бойынша нұсқаулар белгілі бір адамдарға опция ретінде препаратты ұсынады. Оларға мыналар кіреді:
- ай сайынғы мигрень күндерін басқа дәрі-дәрмектермен жеткілікті түрде азайта алмайды
- жанама әсерлері немесе өзара әрекеттесуі салдарынан басқа дәрі-дәрмектерді көтере алмайды
Эпизодтық мигрень
Aimovig және Ajovy-ді жекелеген зерттеулер эпизодтық мигреннің бас ауруын болдырмаудың тиімділігін көрсетті.
- Аймовигтің клиникалық зерттеулерінде ай сайын 70 мг препарат қабылдаған эпизодтық мигреньмен ауыратын адамдардың шамамен 40 пайызы мигреньді алты айдан кем емес жартыға қысқартады. 140 мг қабылдаған адамдардың 50 пайызына дейін осындай нәтижелер болған.
- Ajovy клиникалық зерттеуінде ай сайын препаратпен ем қабылдаған эпизодтық мигрени бар адамдардың шамамен 48 пайызы мигрень күндерін үш айдан кем емес жартыға қысқартты. Үш ай сайын Ajovy алған адамдардың шамамен 44 пайызы осындай нәтижелерге ие болды.
Созылмалы мигрень
Aimovig және Ajovy-ді жеке зерттеулер сонымен қатар созылмалы мигреньді бас ауруларының алдын алу үшін тиімділік көрсетті.
- Aimovig-ті үш айлық клиникалық зерттеуде созылмалы мигреньмен ауыратын адамдардың шамамен 70 пайызында ай сайын немесе 70 мг немесе 140 мг препарат қабылдаған, мигрень күндерінің жартысы немесе одан азы болған.
- Үш айлық Ajovy клиникалық зерттеуінде ай сайынғы Ajovy терапиясын қабылдаған созылмалы мигреньмен ауыратын адамдардың шамамен 41 пайызында емделуден кейін мигрень күндері жарты есе немесе одан аз болды. Үш ай сайын Ajovy алатын адамдардың шамамен 37 пайызы осындай нәтижеге ие болды.
Шығындар
Aimovig және Ajovy - бұл екеуі де дәрі-дәрмектер. Екі препараттың жалпы формалары жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер, әдетте, жалпы түрден гөрі көп тұрады.
GoodRx.com бағалауларына сүйене отырып, Aimovig пен Ajovy шамамен бірдей мөлшерде тұрады. Препараттар үшін төлейтін нақты баға сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады. Aimovig бағасы сіздің дозаңызға байланысты болады.
Ботоксқа қарсы Aimovig
Aimovig құрамында эренумаб деп аталатын моноклоналды антидене бар. Моноклональды антидене - бұл зертханада жасалған препарат түрі. Бұл дәрі-дәрмектер иммундық жүйенің жасушаларынан жасалған. Aimovig мигреньді тудыруы мүмкін белгілі бір ақуыздың белсенділігін блоктау арқылы бас ауруын болдырмау үшін жұмыс істейді.
Ботокс құрамында онаботулинумтоксинА препараты бар. Бұл препарат нейротоксиндер деп аталатын дәрілер класына жатады. Ботокс енгізілген бұлшықеттерді уақытша салдандыру арқылы жұмыс істейді. Бұл әсер бұлшықеттердегі ауырсыну сигналдарының іске қосылуына жол бермейді.Бұл процесс мигреннің басталуына дейін бас ауруын болдырмауға көмектеседі деп ойлайды.
Қолданады
Aimovig ересектерде эпизодтық немесе созылмалы мигреньді бас ауруларының алдын алу үшін FDA-мен мақұлданған.
Ботокс ересектерде созылмалы мигреньді бас ауруларының алдын алу үшін FDA-мен мақұлданған. Ботокс тағы бірнеше жағдайларды емдеуге рұқсат етілген, мысалы:
- жатыр мойны дистониясы (ауырсынған бұралған мойын)
- қабақтың спазмы
- көпіршік
- бұлшықет спастикасы
- шамадан тыс терлеу
Нысандары және әкімшілігі
Aimovig бір дозада алдын-ала толтырылған аутоинжектор түрінде келеді. Бұл терінің астына инъекция түрінде жасалады (тері астына), сіз өзіңізді үйде жасай аласыз. Ол айына 70 мг немесе 140 мг дозада беріледі.
Аймовигті дененің белгілі бір аймақтарына енгізуге болады. Бұлар:
- сіздің ішіңіз
- жамбастың алдыңғы жағы
- жоғарғы қолыңыздың артқы жағы
Ботокс тек дәрігердің қабылдауында беріледі. Бұл шприцпен бұлшықетке (бұлшықет ішіне) енгізіледі, әдетте 12 аптада. Инъекцияға арналған әдеттегі орындарға мыналар жатады:
- сенің маңдайың
- сіздің мойныңыздың және иығыңыздың артқы жағы
- құлағыңыздың үстінде және жанында
- сіздің мойныңыздың түбіндегі шаш сызығының жанында
Әдетте сіздің дәрігеріңіз әр кездесуге осы жерлерде 31 кіші инъекция жасайды.
Жанама әсерлер мен қауіптер
Aimovig және Botox екеуі де мигреннің бас ауруын болдырмау үшін қолданылады, бірақ олар әртүрлі тәсілдермен жұмыс істейді. Сондықтан олардың жанама әсерлері ұқсас, ал басқалары әр түрлі.
Жиі кездесетін жанама әсерлер
Бұл тізімдерде Aimovig, Botox немесе екі препаратта да пайда болуы мүмкін (жеке қабылдаған кезде) елеулі жанама әсерлердің мысалдары бар.
- Aimovig-де болуы мүмкін:
- іш қату
- бұлшықет құрысуы
- бұлшықет спазмы
- арқа ауруы
- жоғарғы респираторлық инфекция (мысалы, суық немесе синусын инфекциясы)
- Ботокс кезінде болуы мүмкін:
- бас ауруы немесе мигреннің нашарлауы
- қабақтың салбырауы
- бет бұлшықетінің салдануы
- мойын ауруы
- бұлшықеттің қаттылығы
- бұлшықет ауыруы және әлсіздік
- Aimovig-де де, ботокста да болуы мүмкін:
- инъекция аймағындағы реакциялар
- тұмауға ұқсас белгілер
Жанама әсерлері
Бұл тізімдерде Aimovig, Botox немесе екі препаратта да пайда болуы мүмкін (жеке қабылдаған кезде) елеулі жанама әсерлердің мысалдары бар.
- Aimovig-де болуы мүмкін:
- бірнеше ерекше жанама әсерлер
- Ботокс кезінде болуы мүмкін:
- салдың жақын бұлшықеттерге таралуы *
- жұтылу мен тыныс алу қиындықтары
- ауыр инфекция
- Aimovig-де де, ботокста да болуы мүмкін:
- ауыр аллергиялық реакциялар
* Ботокста инъекциядан кейін жақын бұлшықеттерге параличтің таралуы туралы FDA-дан қораптық ескерту бар. Қораптағы ескерту FDA талап ететін ең күшті ескерту болып табылады. Бұл дәрігерлер мен пациенттерге қауіпті болуы мүмкін есірткінің әсері туралы ескертеді.
Тиімділік
Aimovig және Botox екеуін де алдын-алу үшін қолданатын жалғыз шарт - созылмалы мигреннің бас ауруы.
Емдеу нұсқаулары Aimovig-ті мигрень күндерін альтернативті препараттармен жеткілікті түрде азайта алмайтын адамдарға арналған нұсқа ретінде ұсынады. Сондай-ақ, жанама әсерлері немесе есірткінің өзара әрекеттесуі салдарынан басқа дәрілерді қабылдай алмайтын адамдарға ұсынылады.
Ботокс Американдық Неврология Академиясында созылмалы мигренмен ауыратын адамдарға емдеу әдісі ретінде ұсынылған.
Осы препараттардың тиімділігі клиникалық зерттеулермен тікелей салыстырылған жоқ. Алайда, жеке зерттеулерде Aimovig және Botox екеуі де созылмалы мигреньді бас ауруларының алдын алуда тиімді нәтижелерге қол жеткізді.
- Aimovig-ті клиникалық зерттеу кезінде созылмалы мигреньмен ауыратын адамдардың шамамен 70 пайызында немесе 70 мг немесе 140 мг қабылдаған кезде үш айдан кейін мигрень күндерінің жартысы немесе одан аз болды.
- Созылмалы мигреньмен ауыратын адамдарға жүргізілген клиникалық зерттеулерде ботокс бас ауруы күндерін айына орташа есеппен 24 апта ішінде 9,2 күнге дейін азайтты. Басқа зерттеуде адамдардың шамамен 47 пайызы бас ауруы күндерін кем дегенде екі есеге азайтады.
Шығындар
Aimovig және Botox - бұл екеуі де дәрі-дәрмектер. Қазіргі уақытта екі препараттың жалпы формалары жоқ.
GoodRx.com бағалаулары бойынша, ботокс әдетте Aimovig-тен арзан. Екі препарат үшін төлейтін нақты баға сіздің дозаңызға, сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.
Аймигиг пен Эмгалияға қарсы
Aimovig құрамында эренумаб деп аталатын моноклоналды антидене бар. Эмгалия құрамында галканезумаб деп аталатын моноклоналды антидене бар. Моноклональды антидене - бұл зертханада жасалған препарат түрі. Бұл дәрі-дәрмектер иммундық жүйенің жасушаларынан жасалған. Олар сіздің ағзаңыздағы арнайы ақуыздардың белсенділігін блоктау арқылы жұмыс істейді.
Aimovig және Emgality ағзадағы кальцитонин генімен байланысты пептид (CGRP) деп аталатын ақуыздың белсенділігін тоқтатады. CGRP мидың қабынуын және вазодилатациясын (қан тамырларының кеңеюін) тудырады, нәтижесінде мигреннің бас ауруы болуы мүмкін. CGRP белсенділігін бұғаттау арқылы бұл дәрілер қабыну мен вазодилатацияны тоқтатуға көмектеседі. Бұл мигреннің бас ауруын болдырмауға көмектеседі.
Қолданады
Aimovig және Emgality ересектерде мигреннің бас ауруын болдырмау үшін FDA-да мақұлданған.
Нысандары және әкімшілігі
Aimovig бір дозада алдын-ала толтырылған аутоинжекторда жеткізіледі. Эмгалия бір дозада алдын ала толтырылған шприцте және бір дозада алдын ала толтырылған қаламда беріледі. Екі препарат тері астына инъекция түрінде енгізіледі (тері астына инъекция). Сіз инъекцияларды айына бір рет үйде жасай аласыз.
Екі дәрі де денеңіздің белгілі бір жерлеріне тері астына енгізілуі мүмкін. Бұлар:
- сіздің ішіңіз
- жамбастың алдыңғы жағы
- жоғарғы қолыңыздың артқы жағы
Сондай-ақ, эмальды бөкселер терісінің астына енгізуге болады.
Aimovig айына 70 мг немесе 140 мг инъекция түрінде тағайындалады. Эмгалия 120 мг ай сайынғы инъекция түрінде тағайындалады.
Жанама әсерлер мен қауіптер
Aimovig және Emgality - бұл бірдей жалпы және ауыр жанама әсерлерді тудыратын ұқсас дәрілер. Төменде осы жанама әсерлердің мысалдары келтірілген.
Жиі кездесетін жанама әсерлер
Бұл тізімдерде Aimovig, Emgality немесе екі есірткімен де (жеке қабылдаған кезде) туындауы мүмкін жағымсыз әсерлердің мысалдары бар.
- Aimovig-де болуы мүмкін:
- іш қату
- бұлшықет құрысуы
- бұлшықет спазмы
- тұмауға ұқсас белгілер
- Emgality кезінде болуы мүмкін:
- ауырған тамақ
- Aimovig және Emgality-де болуы мүмкін:
- инъекция аймағындағы реакциялар
- арқа ауруы
- жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы (суық тию немесе синусын жұқтыру)
Жанама әсерлері
Ауыр аллергиялық реакция - бұл Aimovig үшін де, Emgality үшін де сирек кездесетін жанама әсер. (Қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы «Aimovig жанама әсерлері» бөліміндегі «Аллергиялық реакция» бөлімін қараңыз).
Иммундық реакция
Әрбір препаратқа арналған клиникалық зерттеулерде аздаған адамдар Aimovig және Emgality-ге иммундық реакция көрсетті. Мұндай реакциямен дененің иммундық жүйесі дәрі-дәрмектерге қарсы антиденелерді дамытты.
Антиденелер - бұл сіздің ағзаңыздағы бөгде заттармен күресетін иммундық жүйеңіздегі ақуыздар. Сіздің денеңіз кез-келген бөгде затқа антидене жасай алады, оның ішінде Aimovig және Emgality сияқты моноклоналды антиденелер.
Егер сіздің денеңізде осы дәрі-дәрмектердің біріне антиденелер пайда болса, препарат бұдан әрі сізде мигреннің бас ауруын болдырмайтын болады.
Аймовигтің клиникалық зерттеулерінде есірткіні қабылдаған адамдардың 6 пайыздан астамында оған антиденелер пайда болды. Эмгалитикалық клиникалық зерттеулерде адамдардың 5 пайызға жуығы Эмгалияға антиденелерді дамытты.
Aimovig және Emgality 2018 жылы мақұлданғандықтан, қанша адамның мұндай реакциясы болуы мүмкін екенін білу әлі ерте. Адамдардың болашақта осы дәрі-дәрмектерді қолдануына қалай әсер ететінін білу әлі ерте.
Тиімділік
Клиникалық зерттеулерде Aimovig пен Emgality салыстырылмаған, бірақ екеуі де мигреннің бас ауруын болдырмауға тиімді.
Емдеу нұсқаулары Aimovig және Emgality-ді эпизодты немесе созылмалы мигреньмен ауыратын адамдарға арналған нұсқа ретінде ұсынады:
- жанама әсерлері немесе өзара әрекеттесуі салдарынан басқа дәрілерді қабылдай алмайды
- олардың ай сайынғы мигрень күндерін басқа дәрі-дәрмектермен жеткілікті түрде азайта алмайды
Эпизодтық мигрень
Aimovig және Emgality-ді жеке зерттеулер көрсеткендей, екі дәрі-дәрмектер эпизодтық мигреннің бас ауруын болдырмау үшін тиімді:
- Аймовигтің клиникалық зерттеулерінде 140 мг препаратты қабылдаған эпизодты мигреньмен ауыратын адамдардың 50 пайызына дейін мигрень күндерін жарты жылдан кем дегенде жартысына қысқартты. 70 мг қабылдаған адамдардың шамамен 40 пайызы осындай нәтиже көрген.
- Emgality-дің эпизодтық мигренімен ауыратын адамдарға жүргізілген клиникалық зерттеулерінде адамдардың шамамен 60 пайызы мигрень күндерін емгалияны емдеудің алты айынан кемінде жартысына қысқартады. Алты айлық емдеуден кейін 16 пайызға дейін мигренсіз болды.
Созылмалы мигрень
Aimovig және Emgality-ді жеке зерттеулер көрсеткендей, екі дәрі-дәрмектер созылмалы мигреньді бас ауруларының алдын алу үшін тиімді:
- Созылмалы мигреньмен ауыратын адамдарға арналған үш айлық клиникалық зерттеуде 70 мг немесе 140 мг Aimovig қабылдаған адамдардың шамамен 40 пайызында емдеу кезінде мигрень күндерінің жартысы немесе одан азы болған.
- Созылмалы мигреньмен ауыратын адамдарға арналған үш айлық клиникалық зерттеуде үш ай бойы Эмгалияны қабылдаған адамдардың шамамен 30 пайызында емделу кезінде мигрень күндерінің жартысы немесе одан азы болған.
Шығындар
Aimovig және Emgality - бұл екеуі де дәрі-дәрмектер. Қазіргі уақытта екі препараттың жалпы формалары жоқ. Фирмалық дәрі-дәрмектер, әдетте, генериктерге қарағанда қымбатырақ.
GoodRx.com бағалаулары бойынша, Aimovig пен Emgality шамамен бірдей сомаға тұрады. Препараттар үшін төлейтін нақты баға сіздің дозаңызға, сақтандыру жоспарына, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.
Aimovig және Topamax
Aimovig құрамында эренумаб деп аталатын моноклоналды антидене бар. Моноклоналды антидене - бұл иммундық жүйенің жасушаларынан дамыған препарат түрі. Мұндай типтегі дәрілер зертханада жасалады. Aimovig мигреннің пайда болуына себеп болатын арнайы ақуыздардың белсенділігін тоқтата отырып, бас ауруларын болдырмауға көмектеседі.
Топамакста топирамат бар, бұл дәрі-дәрмектің түрі, сонымен қатар ұстаманы емдеуге қолданылады. Топамакстың мигреннің бас ауруын болдырмау үшін қалай жұмыс істейтіні жақсы түсініксіз. Препарат мидың бас ауруы тудыруы мүмкін мидың шамадан тыс белсенді жүйке жасушаларын азайтады деп ойлайды.
Қолданады
Aimovig және Topamax екеуі мигреннің бас ауруын болдырмау үшін FDA мақұлдаған. Aimovig ересектерде қолдануға рұқсат етілген, ал Topamax ересектер мен 12 және одан жоғары жастағы балаларға қолдануға рұқсат етілген.
Topamax сонымен қатар эпилепсияны емдеуге арналған.
Нысандары және әкімшілігі
Aimovig бір дозада алдын-ала толтырылған аутоинжекторда келеді. Бұл айына бір рет үйде жасайтын терінің астына (тері астына) инъекция түрінде жасалады. Әдеттегі доза 70 мг құрайды, бірақ кейбір адамдар 140 мг дозадан пайда көруі мүмкін.
Топамакс пероральді капсула немесе ішуге арналған таблетка түрінде келеді. Әдеттегі дозасы тәулігіне екі рет қабылданатын 50 мг құрайды. Дәрігердің ұсынымына байланысты сіз аз мөлшерден бастауға және оны бірнеше ай ішінде әдеттегі мөлшерге дейін көбейтуге болады.
Жанама әсерлер мен қауіптер
Aimovig және Topamax организмде әр түрлі жолмен жұмыс істейді, сондықтан әр түрлі жанама әсерлері бар. Екі препараттың жалпы және ауыр жанама әсерлері төменде келтірілген. Төмендегі тізім барлық ықтимал жанама әсерлерді қамтымайды.
Жиі кездесетін жанама әсерлер
Бұл тізімдерде Aimovig, Topamax немесе екі препаратта да (жеке қабылдаған кезде) туындауы мүмкін ауыр жанама әсерлердің мысалдары бар.
- Aimovig-де болуы мүмкін:
- инъекция аймағындағы реакциялар
- арқа ауруы
- іш қату
- бұлшықет құрысуы
- бұлшықет спазмы
- тұмауға ұқсас белгілер
- Topamax көмегімен болуы мүмкін:
- ауырған тамақ
- шаршау
- парестезия («түйреуіш пен ине» сезімі)
- жүрек айну
- диарея
- салмақ жоғалту
- тәбеттің төмендеуі
- шоғырлану қиындықтары
- Aimovig және Topamax-та болуы мүмкін:
- тыныс алу жолдарының инфекциясы (суық тию немесе синусын жұқтыру)
Жанама әсерлері
Бұл тізімдерде Aimovig, Topamax немесе екі препаратта да (жеке қабылдаған кезде) туындауы мүмкін ауыр жанама әсерлердің мысалдары бар.
- Aimovig-де болуы мүмкін:
- бірнеше ерекше жанама әсерлер
- Topamax көмегімен болуы мүмкін:
- көру проблемалары, оның ішінде глаукома
- терлеудің төмендеуі (дене температурасын реттей алмау)
- метаболикалық ацидоз
- суицидтік ойлар мен әрекеттер
- шатасу және есте сақтау мәселелері сияқты ойлау проблемалары
- депрессия
- энцефалопатия (ми ауруы)
- бүйрек тастары
- есірткі кенеттен тоқтатылған кезде ұстамалардың жоғарылауы (препарат ұстаманы емдеу үшін қолданылғанда)
- Aimovig және Topamax екеуінде де болуы мүмкін:
- ауыр аллергиялық реакциялар
Тиімділік
Aimovig және Topamax-тың FDA мақұлдаған жалғыз мақсаты - мигреннің алдын-алу.
Емдеу нұсқаулары Aimovig-ті эпизодтық немесе созылмалы мигреньді бас ауруларының алдын алу мүмкіндігі ретінде ұсынады:
- жанама әсерлері немесе өзара әрекеттесуі салдарынан басқа дәрілерді қабылдай алмайды
- ай сайынғы мигреннің бас ауруын басқа дәрілермен азайту мүмкін емес
Емдеу нұсқаулары Топираматты эпизодтық мигреньді бас ауруын болдырмауға мүмкіндік беретін нұсқа ретінде ұсынады.
Клиникалық зерттеулер осы екі препараттың мигреннің бас ауруын болдырмаудағы тиімділігін тікелей салыстыра алмады. Бірақ есірткі бөлек зерттелді.
Эпизодтық мигрень
Aimovig және Topamax-ті жеке зерттеулер көрсеткендей, екі препарат да мигреннің эпизодтық бас ауруларының алдын алуда тиімді болды:
- Aimovig клиникалық зерттеулерінде 140 мг алған эпизодтық мигрени бар адамдардың 50 пайызына дейін мигрень күндерін емделудің алты айынан кемінде жартысына қысқартады. 70 мг қабылдаған адамдардың шамамен 40 пайызы осындай нәтиже көрген.
- Топамаксты қабылдаған эпизодтық мигрені бар адамдарға жүргізілген клиникалық зерттеулерде 12 жастан асқан адамдарда ай сайын мигреннің бас ауруы екіге аз болған. Эпизодтық мигренмен ауыратын 12 мен 17 жас аралығындағы балаларда ай сайын мигреннің бас ауруы үш есе аз болды.
Созылмалы мигрень
Препараттарды бөлек зерттеу Aimovig және Topamax екеуі де созылмалы мигреньді бас ауруларының алдын алуда тиімді болғанын көрсетті:
- Aimovig-ге арналған үш айлық клиникалық зерттеуде созылмалы мигреньді бас ауруы бар немесе шамамен 70 мг немесе 140 мг қабылдаған адамдардың шамамен 40 пайызында емделуден кейін мигрень күндерінің жартысы немесе одан азы болған.
- Бірнеше клиникалық зерттеулердің нәтижелерін қарастырған зерттеуде созылмалы мигреньмен ауыратын адамдарда Topamax ай сайын мигреннің бас ауруы немесе бас ауруы шамамен бес-тоғызға дейін азайтылатындығы анықталды.
Шығындар
Aimovig және Topamax - бұл екеуі де дәрі-дәрмектер. Фирмалық дәрі-дәрмектер, әдетте, жалпы дәрілерден гөрі қымбатқа түседі. Aimovig жалпы түрінде қол жетімді емес, бірақ Topamax топирамат деп аталатын генерик түрінде келеді.
GoodRx.com бағалауы бойынша, Topamax сіздің дозаңызға байланысты Aimovig-тен көп немесе аз болуы мүмкін. Топирамат, Topamax-тың жалпы түрі, бағасы Topamax немесе Aimovig-тен төмен болады.
Осы дәрі-дәрмектердің кез-келгені үшін төлейтін нақты баға сіздің мөлшеріңізге, сақтандыру жоспарыңызға, орналасқан жеріңізге және сіз қолданатын дәріханаға байланысты болады.
Aimovig және алкоголь
Aimovig пен алкогольдің өзара әрекеттесуі жоқ.
Кейбір адамдар, егер Aimovig ішкен кезде алкоголь ішсе, есірткі тиімділігі төмен деп санайды. Себебі алкоголь көптеген адамдар үшін мигрень қоздырғышы болуы мүмкін. Алкогольдің аз мөлшерінің өзі олар үшін мигрень тудыруы мүмкін.
Алкогольдің іштің мигреннің ауырсынуын немесе жиірек бас ауруын тудыратынын анықтасаңыз, құрамында алкоголь бар сусындардан аулақ болуыңыз керек.
Aimovig өзара әрекеттесуі
Көптеген дәрі-дәрмектер басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесе алады. Әр түрлі әсерлер әртүрлі өзара әрекеттесулерден туындауы мүмкін. Мысалы, кейбір өзара әрекеттесу есірткінің қаншалықты жақсы жұмыс істейтіндігіне кедергі келтіруі мүмкін, ал басқалары жанама әсерлер тудыруы мүмкін.
Әдетте Aimovig есірткімен өзара әрекеттеспейді. Бұл сіздің денеңізде Aimovig өңдеу тәсіліне байланысты.
Aimovig метаболизденеді
Көптеген дәрі-дәрмектер, шөптер мен қоспалар сіздің бауырыңыздағы ферменттердің көмегімен метаболизденеді (өңделеді). Бірақ Aimovig сияқты моноклоналды антиденелерге қарсы препараттар әдетте бауырда өңделмейді. Оның орнына, есірткінің бұл түрі сіздің денеңіздің басқа жасушаларында өңделеді.
Aimovig көптеген басқа дәрілер сияқты бауырда өңделмегендіктен, ол басқа дәрілермен өзара әрекеттеспейді.
Егер сіз Aimovig-ді басқа дәрі-дәрмектермен біріктіруге қатысты сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Оларға сіз қабылдаған барлық рецепттер, рецептсіз және басқа дәрі-дәрмектер туралы айтып беріңіз. Сондай-ақ, сіз оларға қолданылатын кез-келген шөптер, дәрумендер және тағамдық қоспалар туралы айтып беруіңіз керек.
Aimovig-ті қалай алуға болатындығы туралы нұсқаулық
Aimovig терінің астына енгізілетін инъекция түрінде келеді (тері астына). Сіз инъекцияны үйде айына бір рет жасайсыз. Алғаш рет Aimovig-ге рецепт алған кезде дәрігер сіздің өзіңізге инъекция жасау әдісін түсіндіреді.
Aimovig бір дозалы (70 мг) аутоинжектор түрінде келеді. Әрбір аутоинжектор тек бір дозадан тұрады және оны бір рет қолдануға, содан кейін лақтыруға арналған. (Егер сіздің дәрігеріңіз айына 140 мг тағайындайтын болса, сіз ай сайын екі автоинекторды қолданасыз.)
Төменде алдын-ала толтырылған шприцті пайдалану туралы ақпарат берілген. Басқа егжей-тегжейлер, бейне және инъекцияға арналған нұсқаулық кескіндерін өндірушінің веб-сайтынан қараңыз.
Қалай инъекцияға болады
Сіздің дәрігеріңіз айына бір рет 70 мг немесе айына бір рет 140 мг тағайындайды. Егер сізге ай сайын 70 мг тағайындайтын болсаңыз, сіз өзіңізге бір инъекция жасайсыз. Егер сізге ай сайын 140 мг тағайындайтын болса, сіз өзіңізге бірінен соң бірін екі бөлек инъекция жасайсыз.
Инъекцияға дайындық
- Инъекцияны жасардан 30 минут бұрын Aimovig автоинжекторын тоңазытқыштан алыңыз. Бұл препараттың бөлме температурасына дейін жылынуына мүмкіндік береді. Препаратты енгізуге дайын болғанша аутоинжекторлық құрылғыдағы қақпақты қалдырыңыз.
- Автоинжекторды микротолқынды пештің үстінен немесе оның үстінен ыстық су ағызып тезірек жылытуға тырыспаңыз. Сондай-ақ, автоинжекторды шайқамаңыз. Мұны істеу Aimovig-ді қауіпсіздігі мен тиімділігін төмендетуі мүмкін.
- Егер сіз аутоинжекторды кездейсоқ тастап кетсеңіз, оны қолданбаңыз. Автоинжектордың кішігірім бөлшектері бұзылуы мүмкін, тіпті егер сіз бүлінуді көрмесеңіз де.
- Aimovig бөлме температурасына келгенше күтіп отырғаныңызда, басқа керек заттарды табыңыз. Оларға мыналар жатады:
- алкогольмен сүртетін майлық
- мақта шарлары немесе дәке
- жабысқақ таңғыштар
- өткірге арналған контейнер
- Автоинжекторды тексеріп, дәрі бұлыңғыр болып көрінбейтініне көз жеткізіңіз. Ол түссізден өте ашық сарыға дейін болуы керек. Егер ол түсін өзгертсе, бұлыңғыр болса немесе сұйықтықта қатты бөлшектер болса, оны қолданбаңыз. Қажет болса, жаңасын алу туралы дәрігерге хабарласыңыз. Сондай-ақ, препараттың жарамдылық мерзімі аяқталмағанына көз жеткізу үшін құрылғыдағы жарамдылық мерзімін тексеріңіз.
- Қолыңызды сабынмен жуғаннан кейін инъекция жасайтын жерді таңдаңыз. Аймовигті келесі жерлерде енгізуге болады:
- сіздің ішіңіз (іштің түймесінен кемінде 2 дюйм қашықтықта)
- жамбастың алдыңғы бөлігі (тізеңізден кемінде 2 дюйм немесе шаптыңыздан 2 дюйм төмен)
- жоғарғы қолдың артқы жағы (егер сізге басқа біреу инъекция жасаса)
- Сіз инъекцияны жоспарлаған жерді тазарту үшін алкогольмен сүртіңіз. Дәрі-дәрмектерді енгізер алдында алкогольді толық құрғатыңыз.
- Аймовигті терінің зақымдалған, қатты, қызыл немесе нәзік жерлеріне енгізбеңіз.
Автоинжекторды қолдану
- Ақ қақпақты аутоинжектордан тартыңыз. Бұны құрылғыны қолданардан бес минут бұрын жасаңыз.
- Препаратты енгізуді жоспарлап отырған терінің аймағын созыңыз немесе қысыңыз. Инъекцияға арналған терінің ені шамамен 2 дюймді құрыңыз.
- Автоинжекторды теріңізге 90 градус бұрышпен қойыңыз. Мүмкіндігінше теріңізге қатты басыңыз.
- Автоинжектордың жоғарғы жағындағы күлгін старт түймесін нұқу шыққанша басыңыз.
- Күлгін старт түймесін босатыңыз, бірақ аутоинжектордың терезесі сарғайғанша аутоинжекторды теріңізге ұстаңыз. Сіз сондай-ақ «шертуді» естисіз немесе сезінесіз. Бұл 15 секундқа созылуы мүмкін. Барлық дозаны қабылдағаныңызға көз жеткізу үшін бұл қадамды жасау өте маңызды.
- Автоинжекторды теріңізден алыңыз және оны өткір қоқысқа арналған контейнерге тастаңыз.
- Егер инъекция орнында қан болса, мақта шарикті немесе дәкені теріге басыңыз, бірақ ысқыламаңыз. Қажет болса, жабысқақ таңғышты қолданыңыз.
- Егер сіздің дозаңыз айына 140 мг болса, бұл әрекеттерді екінші аутоинжектормен қайталаңыз. Алғашқы инъекция сияқты бірдей инъекция алаңын пайдаланбаңыз.
Хронометраж
Аймовигті айына бір рет қабылдау керек. Оны тәуліктің кез келген уақытында алуға болады.
Егер сіз дозаны жіберіп алсаңыз, есіңізге түскен бойда Aimovig ішіңіз. Келесі доза оны қабылдағаннан кейін бір айдан соң болуы керек. Дәрі-дәрмектерді еске салатын құралды қолдану Aimovig-ті кестеде қабылдауды есте сақтауға көмектеседі.
Aimovig-ті тамақпен бірге алу
Аймовигті ас ішуге немесе ішуге болмайды.
Сақтау орны
Aimovig тоңазытқышта сақталуы керек. Оны тоңазытқыштан шығаруға болады, бірақ оны жеті күн ішінде пайдалану керек. Оны шығарып, бөлме температурасына жеткізгеннен кейін оны тоңазытқышқа қайта салмаңыз.
Aimovig-ті қатырмаңыз. Сондай-ақ, оны жарықтан қорғау үшін оны түпнұсқалық қаптамасында сақтаңыз.
Aimovig қалай жұмыс істейді
Aimovig - бұл моноклоналды антидене деп аталатын препарат. Препараттың бұл түрі зертханада иммундық жүйе ақуыздарынан жасалады. Aimovig ағзаңыздағы кальцитонин генімен байланысты пептид (CGRP) деп аталатын ақуыздың белсенділігін тоқтату арқылы жұмыс істейді. CGRP сіздің миыңызда қабыну мен вазодилатацияны (қан тамырларының кеңеюін) тудыруы мүмкін.
CGRP туындаған қабыну мен вазодилатация мигреннің бас ауруы болуы мүмкін. Шындығында, мигреннің бас ауруы пайда бола бастаған кезде, адамдардың қанында CGRP деңгейі жоғары болады. Aimovig CGRP қызметін тоқтату арқылы мигреннің алдын алуға көмектеседі.
Көптеген дәрі-дәрмектер сіздің денеңіздегі көптеген заттарға әсер етсе, Aimovig сияқты моноклоналды антиденелер денеде тек бір ақуызға әсер етеді. Осыған байланысты Aimovig есірткінің өзара әрекеттесуі мен жанама әсерлерін азайтуы мүмкін. Бұл жанама әсерлерге немесе өзара әрекеттесуге байланысты басқа дәрі-дәрмектерді қабылдай алмайтын адамдар үшін жақсы емдеу нұсқасы бола алады.
Aimovig сонымен қатар мигрень күндерін азайтатын басқа дәрі-дәрмектер таппаған адамдар үшін жақсы емдеу әдісі болуы мүмкін.
Жұмыс қанша уақытты алады?
Aimovig-ті қабылдағаннан кейін, сіздің мигреннің бас ауруы жақсарғанын көру үшін бірнеше апта қажет болуы мүмкін. Aimovig бірнеше айдан кейін толық күшіне енуі мүмкін.
Клиникалық сынақтар кезінде Aimovig қабылдаған көптеген адамдар препаратты қабылдағаннан кейін бір ай ішінде мигрень күндерін аз қабылдады. Бірнеше ай бойы емдеуді жалғастырғаннан кейін адамдарда мигрень күндері аз болды.
Аймовиг және жүктілік
Aimovig жүктілік кезінде қабылдауға болатындығын білу үшін жеткілікті зерттеулер жүргізілген жоқ. Aimovig жүкті әйелге берген кезде жануарларға жүргізілген зерттеулер жүктілікке ешқандай қауіп төндірмеген. Алайда, жануарларға жүргізілген зерттеулер есірткінің адамға қауіпсіз болатындығын әрдайым болжай бермейді.
Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуды ойласаңыз, Aimovig сізге сәйкес келетінін білу үшін дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Aimovig қолдану үшін жүкті болмайынша күту керек болуы мүмкін.
Аймивиг және емізу
Aimovig емшек сүтіне өтетін-өтпейтіні белгісіз. Сондықтан, Aimovig емшек сүтімен емдеу кезінде қауіпсіз екендігі белгісіз.
Егер сіз балаңызды емізіп жатқанда Aimovig-мен емделуді ойласаңыз, оның пайдасы мен қаупі туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Егер сіз Aimovig қабылдай бастасаңыз, сізге емшек емізуді тоқтату қажет болуы мүмкін.
Aimovig туралы жалпы сұрақтар
Мұнда Aimovig туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар бар.
Aimovig-ді тоқтату ақшаны алып тастауға себеп бола ма?
Aimovig-ді тоқтатқаннан кейін қаражаттың кетуі туралы хабарламалар болған жоқ. Алайда, Aimovig жақында ғана 2018 жылы FDA-да мақұлданды. Aimovig терапиясын қолданған және тоқтатқан адамдардың саны әлі де шектеулі.
Aimovig биологиялық ма?
Иә. Aimovig - биологиялық түрге жататын моноклоналды антидене. Биологиялық - бұл химиялық заттардан гөрі биологиялық материалдардан жасалған дәрілік зат.
Олар өте нақты иммундық жүйенің жасушаларымен және ақуыздарымен өзара әрекеттесетіндіктен, басқа мигрендік дәрілер сияқты, дене жүйелерінің кең ауқымына әсер ететін дәрілермен салыстырғанда, Aimovig сияқты биологиялық заттардың жанама әсері аз болады деп саналады.
Aimovig-ді мигренді емдеу үшін қолдана аласыз ба?
Жоқ Aimovig тек басталғанға дейін мигреннің бас ауруын болдырмау үшін қолданылады. Қазірдің өзінде басталған мигренді емдеу нәтиже бермейді.
Aimovig мигренді емдей ме?
Жоқ, Аимовиг мигренді емдемейді. Қазіргі уақытта мигренді емдеуге арналған дәрі-дәрмектер жоқ.
Aimovig басқа мигрендік препараттардан несімен ерекшеленеді?
Aimovig басқа мигрендік дәрі-дәрмектерден ерекшеленеді, себебі бұл FDA-мен мақұлданған бас ауруы үшін арнайы жасалған алғашқы дәрі. Aimovig кальцитонин генімен байланысты пептид (CGRP) антагонистері деп аталатын жаңа дәрілер класының бөлігі болып табылады.
Мигреннің бас ауруын болдырмау үшін қолданылатын көптеген басқа дәрілер іс жүзінде басқа себептермен, мысалы ұстаманы емдеу, қан қысымын жоғарылату немесе депрессиямен өңделген. Осы дәрі-дәрмектердің көпшілігі мигреннің бас ауруын болдырмау үшін затбелгіден тыс қолданылады.
Ай сайынғы инъекция болғандықтан, Aimovig басқа мигрени алдын-алатын дәрілерден ерекшеленеді. Осы басқа дәрілердің көпшілігі таблетка немесе таблетка түрінде келеді. Ботокс - инъекция түрінде келетін баламалы препарат. Алайда оны дәрігерлердің қабылдауына үш айда бір рет беру керек. Сіз үйде Aimovig инъекциясын жасай аласыз.
Мигренді болдырмайтын басқа дәрілерден айырмашылығы, Aimovig моноклоналды антидене болып табылады. Бұл зертханада жасалған дәрі-дәрмектің түрі. Бұл иммундық жүйенің жасушаларынан жасалған.
Моноклоналды антиденелер дененің көптеген жасушаларында ыдырайды. Мигренді болдырмайтын басқа дәрілерді бауыр ыдыратады. Осы айырмашылыққа байланысты, Aimovig сияқты моноклоналды антиденелер, мигреннің бас ауруын болдырмау үшін қолданылатын басқа дәрілік заттарға қарағанда, дәрілік өзара әрекеттесуі аз болады.
Егер мен Aimovig ішсем, басқа профилактикалық дәрі-дәрмектерді қабылдауды тоқтата аламын ба?
Мүмкін. Әр адамның денесі Aimovig-ге әр түрлі жауап береді. Егер Aimovig мигреннің бас ауруы санын азайтса, сіз басқа профилактикалық дәрі-дәрмектерді қабылдауды тоқтата аласыз. Бірақ сіз емдеуді алғаш бастаған кезде сіздің дәрігеріңіз Aimovig препаратын басқа профилактикалық дәрі-дәрмектермен бірге қабылдауды ұсынуы мүмкін.
Aimovig-ді екі-үш ай қабылдағаннан кейін дәрігер сізбен дәрі-дәрмектің сізге қаншалықты тиімді екендігі туралы сөйлеседі. Сіз және сіздің дәрігеріңіз басқа профилактикалық дәрі-дәрмектерді тоқтату немесе осы препараттардың мөлшерін азайту туралы талқылай алады.
Aimovig дозаланғанда
Аймовигтің бірнеше дозасын енгізу инъекция аймағында реакция қаупін арттыруы мүмкін. Егер сіз Aimovig-ге немесе латекске (Aimovig-тің орауышындағы ингредиент) аллергияға немесе жоғары сезімталдыққа ие болсаңыз, неғұрлым ауыр реакцияға ұшырауыңыз мүмкін.
Артық дозалану белгілері
Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:
- инъекцияға жақын аймақта қатты ауырсыну, қышу немесе қызару
- қызару
- аралар
- ангиодема (тері астындағы ісіну)
- тілдің, тамақтың немесе ауыздың ісінуі
- тыныс алу қиындықтары
Артық дозаланғанда не істеу керек
Егер сіз осы препаратты тым көп қабылдадым деп ойласаңыз, дәрігеріңізге қоңырау шалыңыз немесе 800-222-1222 телефондары арқылы американдық уларды бақылау орталықтарынан немесе олардың онлайн құралы арқылы нұсқаулық іздеңіз. Егер сіздің симптомдарыңыз ауыр болса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын арада жедел жәрдемге барыңыз.
Aimovig ескертулері
Aimovig-ті қабылдамас бұрын дәрігеріңізбен денсаулығыңыз туралы әңгімелесіңіз. Егер сізде белгілі бір медициналық жағдайлар болса, Aimovig сізге сәйкес келмеуі мүмкін. Оларға мыналар жатады:
- Латекс аллергиясы. Aimovig автоинжекторында латекске ұқсас резеңке формасы бар. Бұл латекске аллергиясы бар адамдарда аллергиялық реакцияны тудыруы мүмкін. Егер сізде бұрын құрамында латекс бар өнімдерге қатты реакциялар болса, Aimovig сізге дұрыс дәрі болмауы мүмкін.
Aimovig жарамдылық мерзімі және сақтау
Аймовиг дәріханадан шығарғанда фармацевт бөтелкедегі затбелгіге жарамдылық мерзімін қосады. Бұл күн, әдетте, дәрі шығарылған күннен бастап бір жыл.
Мұндай жарамдылық мерзімінің мақсаты - осы уақыт ішінде дәрі-дәрмектің тиімділігіне кепілдік беру. Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) қазіргі ұстанымы мерзімі өткен дәрі-дәрмектерді пайдаланбау болып табылады.
Дәрі-дәрмектің қаншалықты ұзаққа созылатындығы көптеген факторларға, соның ішінде дәрі-дәрмектің қалай және қай жерде сақталуына байланысты болуы мүмкін.
Aimovig алдын-ала толтырылған автоинжекторды тоңазытқышта сақтау керек. Оны тоңазытқыштан тыс жерде жеті күнге дейін сақтауға болады. Бөлме температурасына жеткеннен кейін оны тоңазытқышқа салмаңыз.
Aimovig автоинжекторын шайқамаңыз немесе қатырмаңыз. Автоинжекторды жарықтан қорғау үшін оны түпнұсқалық қаптамада сақтаңыз.
Егер сізде қолданылу мерзімі өтіп кеткен дәрі-дәрмектер болса, фармацевтпен оны әлі де қолдана алатыныңыз туралы сөйлесіңіз.
Aimovig үшін кәсіби ақпарат
Келесі ақпарат клиниктерге және басқа денсаулық сақтау мамандарына арналған.
Қимыл механизмі
Aimovig (эренумаб) - бұл кальцитонин генімен байланысты пептидтің (CGRP) рецепторымен байланысатын және CGRP лигандының рецептордың активтенуіне жол бермейтін адамның моноклоналды антиденесі.
Фармакокинетикасы және метаболизмі
Aimovig ай сайын енгізіледі және үш дозадан кейін тұрақты концентрацияға жетеді. Максималды концентрацияға алты күнде жетеді. Метаболизм P450 цитохромы жолдары арқылы жүрмейді.
CGRP-мен байланысу қаныққан және төмен концентрацияда жоюды тудырады. Жоғары концентрацияда Аймовиг спецификалық емес протеолитикалық жолдар арқылы шығарылады. Бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылуы фармакокинетикалық қасиеттерге әсер етпейді деп күтілуде.
Қарсы көрсеткіштер
Aimovig қолдануға қарсы көрсетілімдер жоқ.
Сақтау орны
Aimovig алдын-ала толтырылған автоинжекторды тоңазытқышта 36⁰F және 46⁰F (2⁰C және 8⁰C) температурада сақтау керек. Оны тоңазытқыштан шығарып, бөлме температурасында (77⁰F немесе 25⁰C дейін) 7 күн сақтауға болады.
Aimovig-ді жарықтан қорғау үшін оны түпнұсқалық қаптамада сақтаңыз. Бөлме температурасына жеткеннен кейін оны тоңазытқышқа қоймаңыз. Aimovig автоинжекторын қатырмаңыз немесе шайқамаңыз.
Ескерту: Медициналық жаңалықтар бүгін барлық ақпараттың шынымен дұрыс, жан-жақты және заманауи екендігіне көз жеткізуге тырысады. Алайда, бұл мақаланы денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен білігі үшін алмастыруға болмайды. Кез-келген дәрі-дәрмектерді қабылдағанға дейін әрдайым дәрігермен немесе басқа денсаулық сақтау мамандарымен кеңесу керек. Мұнда қамтылған дәрілік заттар туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдануды, нұсқауларды, сақтық шараларын, ескертулерді, дәрілік заттармен әрекеттесуді, аллергиялық реакцияларды немесе жағымсыз әсерлерді қамтуға арналмаған. Берілген препаратқа қатысты ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы препараттың немесе есірткі комбинациясының қауіпсіз, тиімді немесе барлық науқастарға немесе барлық арнайы қолдануларға сәйкес келетіндігін білдірмейді.