Эрлеада (апалутамид)

Мазмұны

• Эрлеада дегеніміз не?
• FDA бекіту
• Эрлеада жалпы
• Эрлеада жанама әсерлері
• Жиі кездесетін жанама әсерлер
• Ауыр жанама әсерлері
• Аллергиялық реакция
• Эрлеада құны
• Қаржылық және сақтандыру көмегі
• Эрлеада қолданады
• Қуық асты безінің қатерлі ісігіне арналған Эрлеада
• Эрлеада дозасы
• Дәрілік формалары және күшті жақтары
• Кастрацияға төзімді емес простатит қатерлі ісігінің дозасы (NM-CRPC)
• Егер мен дозаны жіберіп алсам ше?
• Маған бұл препаратты ұзақ қолдану керек пе?
• Эрлеадаға балама
• Метастатикалық емес кастрацияға төзімді простата обыры үшін балама
• Erleada vs. Xtandi
• Жалпы
• Қолданады
• Дәрілік формалар және оны енгізу
• Жанама әсерлер мен қауіптер
• Тиімділік
• Шығындар
• Erleada vs. Zytiga
• Жалпы
• Қолданады
• Дәрілік формалар және оны енгізу
• Жанама әсерлер мен қауіптер
• Тиімділік
• Шығындар
• Эрлеада және Каседекс
• Жалпы
• Қолданады
• Дәрілік формалар және оны енгізу
• Жанама әсерлер мен қауіптер
• Тиімділік
• Шығындар
• Эрлеаданы басқа препараттармен бірге қолдану
• Эрлеада және алкоголь
• Эрлеада өзара әрекеттесуі
• Эрлеада және басқа дәрі-дәрмектер
• Эрлеада деңгейін жоғарылататын дәрілер
• Эрлеада деңгейін төмендетуге болатын дәрілер
• Эрлеаданы қалай қабылдауға болады
• Уақыт
• Эрлеаданы тамақпен бірге алу
• Эрлеаданы құлатуға бола ма?
• Эрлеада қалай жұмыс істейді
• NM-CRPC туралы
• Эрлеада не істейді
• Ол қанша уақытты алады?
• Эрлеада және жүктілік
• Эрлеаданы қолдану кезіндегі контрацепция
• Эрлеада және емізу
• Эрлеада туралы жалпы сұрақтар
• Эрлеаданы қабылдаған кезде мені қалай бақылайды?
• Кастрацияға төзімді нені білдіреді?
• Эрлеада метастатикалық қатерлі ісікті емдеу үшін жұмыс істей ме?
• Эрлеада ескертулері
• Эрлеада дозаланғанда
• Артық дозалану белгілері
• Артық дозаланған жағдайда не істеу керек
• Эрлеаданың жарамдылық мерзімі, сақтау және жою
• Сақтау
• Жою
• Эрлеадаға арналған кәсіби ақпарат
• Көрсеткіштері
• Қимыл механизмі
• Фармакокинетика және метаболизм
• Қарсы көрсеткіштер
• Сақтау

Эрлеада дегеніміз не?

Эрлеада - ересектердегі кастрацияға төзімді емес қуық асты безінің қатерлі ісігін (NM-CRPC) емдеуге қолданылатын брендке арналған дәрі. Простата обырының бұл түрі:

• бұл метастатикалық емес, демек ол дененің басқа бөліктеріне таралмаған
• кастрацияға төзімді, демек сіздің ағзаңыздағы тестостерон (гормон) деңгейін төмендететін терапия оны емдеуге көмектеспейді

Эрлеада құрамында апалутамид есірткі бар. Ол күніне бір рет қабылданып тұратын ауызша таблетка түрінде келеді. Эрлеада NM-CRPC бар адамдарға беріледі, олар:

• олардың денесінде тестостеронды төмендету үшін Эрлеадамен бірге басқа дәрі қабылдау немесе
• олардың ұрықтарын алып тастау үшін операция жасалды

Клиникалық зерттеулер Эрлеада NM-CRPC прогрессиясының қаупін 72% -ға төмендеткенін көрсетті. Зерттеу кезінде Эрлеада қабылдаған NM-CRPC бар адамдарда 40 ай бойы қатерлі ісік таралмады. Эрлеаданы қабылдамаған NM-CRPC бар адамдарда 16 айдан кейін қатерлі ісік ауруы таралды.

FDA бекіту

Эрлеада - бұл NM-CRPC емдеуге арналған азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) бекіткен алғашқы дәрі. FDA Эрлеаданы 2018 жылдың ақпан айында мақұлдады. Xtandi есімді ұқсас дәрі 2018 жылдың шілдесінде FDA-да мақұлданған. Xtandi NM-CRPC емдеу үшін де қолданыла алады.

Эрлеада жалпы

Эрлеада брендтік дәрі ретінде ғана қол жетімді. Қазіргі уақытта ол жалпы түрде қол жетімді емес.

Эрлеада құрамында апалутамид есірткі бар.

Эрлеада жанама әсерлері

Эрлеада жеңіл немесе ауыр жанама әсерлерін тудыруы мүмкін. Төмендегі тізімде Эрлеада қабылдаған кезде пайда болатын негізгі жанама әсерлері бар. Бұл тізімде барлық мүмкін жанама әсерлер жоқ.

Эрлеаданың ықтимал жанама әсерлері туралы немесе мазасыз жанама әсерлерді қалай емдеу туралы кеңестер алу үшін дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Эрлеаданың жиі кездесетін жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:

• шаршау (қатты шаршау)
• тері бөртпесі
• диарея
• жүрек айнуы
• тәбеттің жоғалуы
• салмақ жоғалту
• бірлескен ауырсыну
• терінің шайылуы
• қолдарыңызда, аяқтарыңызда, аяқтарыңызда, лимфа түйіндерінде немесе жыныс мүшелерінде ісіну (ісіну)

Бұл жанама әсерлердің көпшілігі бірнеше күн немесе бірнеше апта ішінде жойылуы мүмкін. Егер олар ауыр болса немесе кетпесе, дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Ауыр жанама әсерлері

Эрлеаданың елеулі жанама әсерлері көп кездеспейді, бірақ олар пайда болуы мүмкін. Егер сізде жанама әсерлер болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе сіз медициналық көмекке зәру болсаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Ауыр жанама әсерлер және олардың белгілері төмендегілерді қамтуы мүмкін:

• Гипертония (жоғары қан қысымы). Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
• бас ауруы
• бас айналу
• көру қабілетінің өзгеруі
• кеуде ауыруы
• Сүйектердің сынуына әкелуі мүмкін құлау қаупінің жоғарылауы
• Ұстама. Симптомдарға мыналар кіруі мүмкін:
• сананың жоғалуы
• бұлшықет спазмы
• ішек пен қуықтың жоғалуы
• кептіру
• Ауыр аллергиялық реакция (толығырақ төменде қараңыз).

Аллергиялық реакция

Көптеген дәрі-дәрмектер сияқты, кейбір адамдар Эрлеада қабылдағаннан кейін аллергиялық реакцияға ие болуы мүмкін. Эрлеада қабылдаған адамдарда аллергиялық реакциялар қаншалықты жиі болатыны белгісіз.

Жеңіл аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• тері бөртпесі
• қышу
• жуу (теріңіздегі жылу мен қызару)

Неғұрлым ауыр аллергиялық реакция сирек кездеседі, бірақ мүмкін. Ауыр аллергиялық реакцияның белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• ангиоэдема (тері астындағы ісіну, әдетте қабақтарыңызда, ерніңізде, қолыңызда немесе аяғыңызда)
• тіліңіздің, аузыңыздың немесе жұлдыруыңыздың ісінуі (ісінуі)
• тыныс алу қиындықтары

Егер сізде Эрлеадаға қатты аллергиялық реакция болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз өмірге қауіп төндірсе немесе сіз медициналық көмекке зәру болсаңыз, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз.

Эрлеада құны

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Эрлеада бағасы әр түрлі болуы мүмкін. Сіздің аймағыңыздағы Эрлеаданың қазіргі бағаларын білу үшін GoodRx.com сайтына жүгініңіз.

GoodRx.com сайтынан таба алатын шығындар сіз сақтандырусыз төлейтін едіңіз. Сіздің нақты шығындарыңыз сақтандыру төлеміне байланысты болады.

Қаржылық және сақтандыру көмегі

Егер сізге Эрлеада төлемін жасау үшін қаржылық қолдау қажет болса немесе сізге сақтандыру төлемін түсінуге көмек қажет болса, көмек қол жетімді.

Эрлеада өндірушісі, Janssen Biotech, Inc., Janssen CarePath бағдарламасын Erleada бағасын төмендетудің нұсқаларын табуға көмектесу үшін ұсынады. Осы бағдарлама туралы қосымша ақпарат алу және қолдауды алу үшін 833-375-3232 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе бағдарлама веб-сайтына кіріңіз.

Эрлеада қолданады

Азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) белгілі бір жағдайларды емдеу үшін Эрлеада сияқты дәрі-дәрмектерді тағайындайды.

Қуық асты безінің қатерлі ісігіне арналған Эрлеада

Эрлеада - FDA-да кастрацияға төзімді емес қуық асты безінің қатерлі ісігін (NM-CRPC) емдеуге арналған.

• Қуық асты безінің қатерлі ісігі простата безінде өседі (ерлердің ұрпақты болу жүйесінің бөлігі). Қатерлі ісік жасушалары - бұл әдетте тез өсіп, дененің басқа аймақтарына таралуы мүмкін қалыпты жасушалар.
• Қуық асты безінің қатерлі ісігі тек простата безінде болады. Дененің басқа бөліктеріне таралмаған (метастазаланған).
• Кастрацияға төзімді простата обыры - бұл простатит қатерлі ісігінің түрі, ол тестостерон деңгейін төмендету арқылы емделуден кейін өседі (негізгі ер гормоны). Емдеу құрамында белгілі бір дәрі-дәрмектерді қолдану (анти-андрогендер деп аталады) немесе операция жасау (ұрықтан шығару үшін) бар.

Эрлеада NM-CRPC емдеу үшін қолданылады:

• олардың денесінде тестостеронды төмендету үшін Эрлеадамен бірге дәрі қабылдау немесе
• олардың ұрықтарын алып тастау үшін операция жасалды

Эрлеада дозасы

Төмендегі ақпарат көбінесе қолданылатын немесе ұсынылатын дозаны сипаттайды. Дегенмен, дәрігердің сіз тағайындаған мөлшерін міндетті түрде қабылдаңыз. Сіздің дәрігеріңіз сіздің қажеттіліктеріңізге сәйкес келетін ең жақсы дозаны анықтайды.

Дәрілік формалары және күшті жақтары

Эрлеада ауызша планшет түрінде келеді. Бір күшке ие: 60 мг апалутамид.

Кастрацияға төзімді емес простатит қатерлі ісігінің дозасы (NM-CRPC)

Әдеттегі доза күніне бір рет 240 мг құрайды. Бұл дозада күніне 60 мг төрт таблетка ішесіз.

Егер сіз Эрлеада қабылдаған кезде елеулі жанама әсерлеріңіз болса, дәрігеріңіз дозаңызды төмендетуі мүмкін.

Егер мен дозаны жіберіп алсам ше?

Егер сіз Эрлеаданы қабылдауды ұмытып кетсеңіз, есіңізде қалғанда келесі дозаңызды алыңыз. Егер сіз бір күн бойы дозаңызды өткізіп алған болсаңыз, келесі күні Эрлеадаға арналған әдеттегі дозаңызды қабылдаңыз.

Сол күні Эрлеаданың екі дозасын қабылдамаңыз. Мұны істеу жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Маған бұл препаратты ұзақ қолдану керек пе?

Эрлеада ұзақ ем ретінде қолданылады. Егер сіз және сіздің дәрігеріңіз Эрлеаданың сіз үшін қауіпсіз және тиімді екенін анықтасаңыз, сіз оны ұзақ мерзімге қабылдайсыз.

Эрлеадаға балама

Сіздің жағдайыңызды емдейтін басқа препараттар бар. Кейбіреулері басқаларға қарағанда сізге қолайлы болуы мүмкін. Егер сіз Эрлеадаға балама іздегіңіз келсе, өзіңізге жақсы әсер ететін басқа дәрі-дәрмектер туралы көбірек білу үшін дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Ескерту: Мұнда көрсетілген кейбір дәрі-дәрмектер осы жағдайды емдеу үшін белгіден тыс қолданылады.

Метастатикалық емес кастрацияға төзімді простата обыры үшін балама

Қуық асты безінің қатерлі ісігінің осы түрін емдеуде қолданылатын басқа дәрілердің мысалдары:

• флутамид
• нилутамид (Ниландрон)
• enzalutamide (Xtandi)
• атиратерон ацетаты (Зытига)
• бикалутамид (Casodex)

Erleada vs. Xtandi

Сіз Эрлеаданың простата қатерлі ісігін емдеуге тағайындалған басқа дәрі-дәрмектермен қалай салыстыратындығына таңдануыңыз мүмкін. Мұнда біз Эрлеада мен Хтандидің ұқсастықтары мен ұқсастықтарын қарастырамыз.

Жалпы

Эрлеада құрамында апалутамид есірткі бар. Xtandi препаратының құрамында энзалутамид бар.

Екі препарат тестостеронды (негізгі еркек гормонын) байланыстырудан бастап бекітілетін жерлерге (рецепторлар деп аталады) тежеу ​​арқылы жұмыс істейді. Тестостерон простатит қатерлі ісігі жасушаларында рецепторларды тіркеген кезде, рак клеткалары өсіп, таралады. Эрлеада мен Xtandi бұл гормонды рак клеткаларына байланыстырудан қорғайды. Бұл простатит қатерлі ісігінің өсуін тоқтатуға көмектеседі.

Қолданады

Эрлеада - FDA-да кастрацияға төзімді емес қуық асты безінің қатерлі ісігін (NM-CRPC) емдеуге арналған. Қатерлі ісіктің бұл түрі:

• бұл метастатикалық емес, демек ол дененің басқа бөліктеріне таралмаған.
• кастрацияға төзімді, демек сіздің ағзаңыздағы тестостерон деңгейін төмендететін терапия оны емдеуге көмектеспейді. Бұл емдеу әдістеріне кейбір дәрі-дәрмектерді қолдану (анти-андрогендер деп аталады) немесе аналық бездерді алып тастау үшін операция жасау жатады.

Xtandi NDA-CRPC және метастатикалық кастрацияға төзімді простата обырын емдеу үшін FDA-мен бекітілген. Бұл Xtandi дененің басқа бөліктеріне таралған (метастазаланған) кастрацияға төзімді простата обырын емдей алады дегенді білдіреді.

Дәрілік формалар және оны енгізу

Эрлеада мен Хтанди екеуі де күніне бір рет ішетін дәрі ретінде келеді:

• Эрлеада 60 мг таблетка түрінде келеді. Эрлеаданың әдеттегі дозасы - күніне бір рет қабылданатын 240 мг (60 мг төрт таблетка).
• Xtandi 40 мг капсула түрінде келеді. Xtandi әдеттегі дозасы күніне бір рет қабылданатын 160 мг (төрт 40 мг капсула) құрайды.

Эрлеада мен Xtandi екеуін де организмдегі тестостерон деңгейін төмендететін басқа препаратпен бірге қабылдау керек. Препараттар ерлер гормонының деңгейін одан әрі төмендету үшін бірге жұмыс істейді. Бұл простата обыры жасушаларының өсуін тоқтатуға көмектеседі.

Эрлэада мен Хтандиді әрқайсысын жеке-жеке қолдануға болады (басқа препаратпен үйлесімде емес), олардың ұрықтарын алып тастау үшін операция жасатқан адамдарда.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Эрлеада мен Xtandi денеде ұқсас жолдармен жұмыс істейді. Сондықтан олардың кейбір ұқсас жалпы және елеулі жанама әсерлері бар.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Эрлеада, Xtandi немесе дәрі-дәрмектердің екеуінде де пайда болатын жанама әсерлердің мысалдары бар (жеке қабылдаған кезде).

• Эрлеада кездесуі мүмкін:
• тері бөртпесі
• диарея
• жүрек айнуы
• қолдарыңызда, білектеріңізде немесе аяқтарыңызда ісіну (ісіну)
• Xtandi-де пайда болуы мүмкін:
• әлсіз сезіну
• бас айналу
• вертиго
• бас ауруы
• Эрлеада да, Xtandi де болуы мүмкін:
• тәбеттің жоғалуы
• салмақ жоғалту
• бірлескен ауырсыну
• шаршау (қатты шаршау)
• терінің шайылуы

Ауыр жанама әсерлері

Бұл тізімдерде Эрлеада, Xtandi немесе екі дәрілік препаратпен бірге пайда болатын жанама әсерлердің мысалдары бар (жеке қабылдаған кезде).

• Эрлеада кездесуі мүмкін:
• бірнеше ерекше елеулі жанама әсерлері
• Xtandi-де пайда болуы мүмкін:
• ұстамаңызға әкелуі мүмкін миыңыздағы ісіну
• ишемиялық жүрек ауруы
• Эрлеада да, Xtandi де болуы мүмкін:
• ауыр аллергиялық реакция
• сүйектердің сынуына әкелетін құлау қаупінің жоғарылауы
• құрысулар
• гипертония (жоғары қан қысымы)

Тиімділік

Эрлеада мен Xtandi клиникалық зерттеулерде бір-бірімен тікелей салыстырылмаған. Бір зерттеу жанама түрде екі препаратты NM-CRPC бар адамдар үшін емдеу әдісі ретінде салыстырды. Зерттеу көрсеткендей, екі дәрі де NM-CRPC прогрессиясы мен таралуын кешіктіруде бірдей тиімді болуы мүмкін.

Эрлеада мен Xtandi екеуі де NM-CRPC-ті емдеу әдісі ретінде Ұлттық онкологиялық желінің және Американдық урологиялық қауымдастығының ұсынған.

Шығындар

Эрлеада және Xtandi екеуі де брендтік дәрі. Олар қазіргі уақытта жалпы нысанда жоқ. Брендтік дәрі-дәрмектер әдетте генериктерге қарағанда қымбат тұрады.

GoodRx.com сайтының бағалауы бойынша, Эрлеада мен Хтандидің бағасы бірдей. Кез-келген дәрі үшін төлейтін нақты шығын сіздің сақтандыру жоспарыңызға, орналасқан жеріңізге және сіз таңдаған дәріханаға байланысты болады.

Erleada vs. Zytiga

Зиттига - бұл простатит қатерлі ісігін емдеуде қолданылатын тағы бір дәрі. Мұнда біз Эрлеада мен Зытиганың ұқсастығы мен ерекшелігіне назар аударамыз.

Жалпы

Эрлеада құрамында апалутамид есірткі бар. Zytiga құрамында абиратерон ацетаты есірткісі бар. Эрлеада да, Зиттига да тестостеронның (негізгі ер гормоны) ағзадағы әсерін төмендетеді, бірақ олар әртүрлі жолмен жұмыс істейді.

Эрлеада тестостеронды байланыстырушы қондырғылардан (рецепторлар деп аталатын) дейін блоктау арқылы жұмыс істейді. Тестостерон простата безінің қатерлі ісік жасушаларында рецепторларға байланысқан кезде рак клеткалары өсіп, таралады. Эрлеада бұл гормонды қатерлі ісік жасушаларына байланыстырудан қорғайды. Бұл простатит қатерлі ісігінің өсуін тоқтатуға көмектеседі.

Зиттига денені еркек гормондарын жасаудан тоқтатады. Денедегі тестостеронның деңгейі төмен болған кезде простатит қатерлі ісігі жасушалары көбейіп, таралуы мүмкін емес. Бұл простатит қатерлі ісігінің өсуін тоқтатуға көмектеседі.

Қолданады

Эрлеада және Зытига простатит қатерлі ісігінің әртүрлі түрлерін емдеуде қолданылады.

Эрлеада - FDA-да кастрацияға төзімді емес қуық асты безінің қатерлі ісігін (NM-CRPC) емдеуге арналған.

Қуық асты безінің қатерлі ісігі простатадан дененің басқа бөліктеріне таралмаған (метастазаланған). Кастрацияға төзімді простатит қатерлі ісігі ерлер гормондарының (андрогендер) деңгейін төмендету арқылы емделгеннен кейін өсуде. Емдеуге кейбір дәрі-дәрмектерді қолдану (анти-андрогендер деп аталады) немесе аналық бездерді алып тастау үшін операция жасау жатады.

Zytiga FDA-мен простатиттің метастатикалық қатерлі ісігін емдеуге арналған. Метастатикалық простата обыры простатадан дененің басқа аймақтарына таралды. Zytiga простатиттің метастатикалық обырының екі түрін емдей алады:

• Кастрацияға төзімді. Қатерлі ісіктің бұл түрі ерлер гормонының деңгейін төмендету үшін дәрі-дәрмектермен немесе хирургиялық емдеуден кейін өсуді жалғастырады.
• Жоғары қауіпті, кастрацияға сезімтал. Қатерлі ісіктің бұл түрі ерлер гормонының деңгейін төмендететін дәрі-дәрмектермен немесе операциядан кейін жақсарады.

Дәрілік формалар және оны енгізу

Эрлеада мен Зитига екеуі де күніне бір рет ішетін таблеткалар түрінде келеді.

• Эрлеада 60 мг таблетка түрінде келеді. Эрлеаданың әдеттегі дозасы - күніне бір рет қабылданатын 240 мг (60 мг төрт таблетка).
• Zytiga 250 мг немесе 500 мг таблетка түрінде келеді. Zytiga әдеттегі дозасы - күніне бір рет қабылданатын 1000 мг (төрт 250 мг таблетка немесе екі 500 мг таблетка).

Зиттига преднизон деп аталатын кортикостероидпен бірге қабылданады. Zytiga-мен бірге стероидты дәрілерді қабылдау Zytiga-ның кейбір жанама әсерлерін азайтуға көмектеседі.

Эрлеада мен Зитига екеуін де организмдегі тестостерон деңгейін төмендететін басқа препаратпен бірге қабылдау керек. Препараттар ерлер гормонының деңгейін одан әрі төмендету үшін бірге жұмыс істейді. Бұл простата обыры жасушаларының өсуін тоқтатуға көмектеседі.

Эрлэада мен Зиттига есірткіні алып тастау үшін операция жасатқан адамдарда тестостерон деңгейін төмендететін дәрілерді қолданбай қолдануға болады.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Эрлеада мен Зиттига екеуі де ерлер гормонының деңгейін төмендетеді, бірақ аздап басқаша жұмыс істейді. Бұл препараттардың кейбір ұқсас және әртүрлі жанама әсерлері бар.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Эрлеада, Зиттига немесе екі есірткімен бірге пайда болатын жанама әсерлердің мысалдары бар (жеке қабылдаған кезде).

• Эрлеада кездесуі мүмкін:
• тәбеттің жоғалуы
• салмақ жоғалту
• Zytiga-да пайда болуы мүмкін:
• жөтел
• бас ауруы
• құсу
• жоғарғы респираторлық инфекциялар (мысалы, суық немесе синустық инфекция)
• Эрлеадада да, Zytiga-да да пайда болуы мүмкін:
• тері бөртпесі
• шаршау (қатты шаршау)
• диарея
• жүрек айнуы
• бірлескен ауырсыну
• теріңіздің шайылуы
• қолдарыңыздағы, аяқтарыңыздағы ісіну (ісіну)

Ауыр жанама әсерлері

Бұл тізімдерде Эрлеада, Зиттига немесе екі дәрілік препаратпен бірге пайда болатын жанама әсерлердің мысалдары бар (жеке қабылдаған кезде).

• Эрлеада кездесуі мүмкін:
• құлау қаупінің жоғарылауы, бұл сүйектердің сынуына әкелуі мүмкін
• құрысулар
• жоғары калий сияқты электролиттердің дисбаланстары
• Zytiga-да пайда болуы мүмкін:
• төмен калий сияқты электролиттердің дисбаланстары
• бауырдың зақымдануы және жеткіліксіздігі
• жүрек жеткіліксіздігі, мысалы жүрек ырғағы немесе жүрек соғысы
• бүйрек үсті безінің проблемалары
• Эрлеадада да, Zytiga-да да пайда болуы мүмкін:
• анемия (қызыл қан жасушаларының саны аз)
• триглицеридтер мен холестерин деңгейінің жоғарылауы
• қандағы қант деңгейінің жоғарылауы
• ауыр аллергиялық реакция
• гипертония (жоғары қан қысымы)

Тиімділік

Эрлеада және Зытига әр түрлі мақсаттарға арналған. Бұл препараттар клиникалық зерттеулерде бір-бірімен тікелей салыстырылмаған.

Эрлеада Американдық урологиялық қауымдастығымен және Ұлттық кешенді қатерлі ісік жүйесімен кастрацияға төзімді простатит қатерлі ісігі (NM-CRPC) бар адамдарды емдеу әдісі ретінде ұсынылады.

Зитига екі ұйымда метастатикалық кастрацияға төзімді простата обырын емдеу әдісі ретінде ұсынылады.

Шығындар

Эрлеада және Зиттига - бұл екеуі де фирмалық есірткі. Қазіргі уақытта Эрлеаданың жалпы түрлері жоқ. Zytiga жалпы формада қол жетімді. Брендтік дәрі-дәрмектер әдетте генериктерге қарағанда қымбат тұрады.

GoodRx.com бағалауы бойынша Erleada және Zytiga брендтерінің формалары, әдетте, шамамен бірдей. Zytiga-ның жалпы түрі дәрі-дәрмектің фирмалық формаларына қарағанда арзанырақ. Кез-келген дәрі үшін төлейтін нақты шығын сіздің сақтандыру жоспарыңызға, орналасқан жеріңізге және сіз таңдаған дәріханаға байланысты болады.

Эрлеада және Каседекс

Casodex - бұл простата обырын емдеу үшін қолданылатын тағы бір дәрі. Мұнда біз Эрлеада мен Касодестің ұқсастығы мен ерекшелігіне назар аударамыз.

Жалпы

Эрлеада құрамында апалутамид есірткі бар. Casodex құрамында бикикутамид есірткі бар.

Екі препарат тестостеронды (негізгі еркек гормонын) байланыстырудан бастап бекітілетін жерлерге (рецепторлар деп аталады) тежеу ​​арқылы жұмыс істейді. Тестостерон простата безінің қатерлі ісік жасушаларында рецепторларға байланысқан кезде рак клеткалары өсіп, таралады. Эрлеада мен Касодекс бұл гормонды қатерлі ісік жасушаларына байланыстырудан қорғайды. Бұл простатит қатерлі ісігінің өсуін тоқтатуға көмектеседі.

Қолданады

Эрлеада - FDA-да кастрацияға төзімді емес қуық асты безінің қатерлі ісігін (NM-CRPC) емдеуге арналған.

Қуық асты безінің қатерлі ісігі простатадан дененің басқа бөліктеріне таралмаған (метастазаланған). Кастрацияға төзімді простатит қатерлі ісігі тестостерон деңгейін төмендету арқылы емделгеннен кейін өсуде. Емдеу құрамында белгілі бір дәрі-дәрмектерді қолдану (анти-андрогендер деп аталады) немесе операция жасау (ұрықтан шығару үшін) бар.

Casodex FDA-да D2 сатысында метастатикалық простата обырын емдеу үшін бекітілген. Простата обырының бұл түрі простатадан дененің басқа бөліктеріне таралды (метастазаланған). Простата обыры көбінесе сүйектер мен бауырға таралады. D2 сатысы простата безінің метастатикалық қатерлі ісігі - емдеудің ең қиын кезеңі.

Дәрілік формалар және оны енгізу

Эрлеада мен Касодекс екеуі де күніне бір рет ішетін таблеткалар түрінде келеді.

• Эрлеада 60 мг таблетка түрінде келеді. Эрлеаданың әдеттегі дозасы - күніне бір рет қабылданатын 240 мг (60 мг төрт таблетка).
• Casodex 50 мг таблетка түрінде келеді. Casodex-тің әдеттегі дозасы - күніне бір рет қабылданатын 50 мг (бір таблетка).

Эрлеада мен Касодестің екеуін де организмдегі тестостерон деңгейін төмендететін басқа препаратпен бірге қабылдау керек. Препараттар ерлер гормонының деңгейін одан әрі төмендету үшін бірге жұмыс істейді. Бұл простата обыры жасушаларының өсуін тоқтатуға көмектеседі.

Эрлэада мен Касодестің әрқайсысын өздері (басқа дәрі-дәрмекпен үйлесімде емес) өздерінің ұрықтарын алып тастау үшін операция жасаған адамдарда қолдануға болады.

Жанама әсерлер мен қауіптер

Эрлеада мен Касодекс екеуі де ерлер гормондарының организмдегі әсерін төмендетеді. Бұл препараттардың кейбір ұқсас және әртүрлі жанама әсерлері бар.

Жиі кездесетін жанама әсерлер

Бұл тізімдерде Эрлеада, Касодекс немесе екі есірткімен бірге пайда болатын жанама әсерлердің мысалдары бар (жеке қабылдаған кезде).

• Эрлеада кездесуі мүмкін:
• шаршау (қатты шаршау)
• салмақ жоғалту
• бірлескен ауырсыну
• Casodex-пен пайда болуы мүмкін:
• жиі инфекциялар (мысалы, зәр шығару жолдарының инфекциясы)
• артыңызда, іште (бел аймағында) немесе жамбас аймағында ауырсыну
• әлсіз сезіну
• іш қату
• тыныс алу қиындықтары
• бас айналу
• зәрдегі қан
• түнде жиі зәр шығару
• Эрлеадада да, Касодексте де пайда болуы мүмкін:
• диарея
• жүрек айнуы
• терінің шайылуы
• тәбеттің жоғалуы
• тері бөртпесі
• қолдарыңыздағы, аяқтарыңыздағы ісіну (ісіну)

Ауыр жанама әсерлері

Бұл тізімдерде Эрлеада, Casodex немесе екі дәрілік препаратпен бірге пайда болатын жанама әсерлердің мысалдары бар (жеке қабылдаған кезде).

• Эрлеада кездесуі мүмкін:
• құлау қаупінің жоғарылауы, бұл сүйектердің сынуына әкелуі мүмкін
• құрысулар
• Casodex-пен пайда болуы мүмкін:
• кеуде өсуі және ауырсыну
• бауырдың зақымдануы және жеткіліксіздігі
• Эрлеадада да, Касодексте де пайда болуы мүмкін:
• анемия (қызыл қан жасушаларының саны аз)
• гипертония (жоғары қан қысымы)
• қандағы қант деңгейінің жоғарылауы
• ауыр аллергиялық реакция

Тиімділік

Эрлеада мен Касодестің клиникалық зерттеулерде бір-бірімен тікелей салыстырылмаған. Екі дәрі де простата обырының кейбір түрлерін емдеуде тиімді деп саналады.

Ұлттық кешенді онкологиялық желі Erleada немесе Casodex-ті метастатикалық емес кастрацияға төзімді простата обырын емдеу әдісі ретінде ұсынады (NM-CRPC). Casodex NM-CRPC емдеу кезінде белгіден тыс қолданылады.

Шығындар

Эрлеада және Casodex - бұл екеуі де фирмалық есірткі. Casodex-тің жалпы нысаны да бар. Брендтік дәрі-дәрмектер әдетте генериктерге қарағанда қымбат тұрады.

GoodRx.com сайтының бағалауы бойынша, Эрлеада Casodex-тің жалпы түрінен немесе фирмалық формасынан гөрі көп тұрады. Кез-келген дәрі үшін төлейтін нақты шығын сіздің сақтандыру жоспарыңызға, орналасқан жеріңізге және сіз таңдаған дәріханаға байланысты болады.

Эрлеаданы басқа препараттармен бірге қолдану

Эрлеада гормондық терапияның екінші түрін, яғни андрогендік депривациялық терапия (ADT) деп қабылдаған жөн.

Еркек гормондары (андрогендер деп аталады) простатит қатерлі ісігі жасушаларының өсуіне және таралуына ықпал етеді. Эрлеада және АДТ препараттары ағзадағы андрогендердің деңгейі мен әсерін төмендету үшін әртүрлі тәсілдермен жұмыс істейді. Бұл простата обыры жасушаларының өсуіне және таралуына жол бермейді.

Денеде жасалынған ерлер гормондарының көпшілігі ұрықта жасалады. ADT препараттары организмдегі андрогендердің деңгейін төмендететін ұрықтың андрогендердің (соның ішінде тестостеронның) пайда болуына жол бермейді.ADT дәрілерінің мысалдары мыналарды қамтиды:

• лейпролид ацетаты (Элигард)
• гозерелин ацетаты (Золадекс)
• гистрелин ацетаты (Вантас)
• degarelix (Фирмагон)

Ерлер гормондарының аз мөлшері дененің басқа бөліктерінде, ұрықтан, сонымен қатар рак клеткаларынан жасалады. Эрлеада простатит қатерлі ісігі жасушаларына осы гормондардың әсерін тежеу ​​арқылы жұмыс істейді. Бұл гормондардың жасушалардың өсуіне және таралуына көмектеседі.

Эрлеада және алкоголь

Эрлеада мен алкогольдің арасында белгілі бір өзара әрекеттесулер жоқ. Алайда алкогольді көп ішу Эрлеада туындаған көптеген жанама әсерлерді тудыруы мүмкін.

Алкоголь мен Эрлеаданы бірге пайдалану сіздің қауіп-қатеріңізді арттыруы мүмкін:

• шаршау (қатты шаршау)
• құлау
• диарея
• жүрек айнуы

Эрлеада өзара әрекеттесуі

Эрлеада бірнеше басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесе алады. Ол сонымен қатар белгілі бір қоспалармен, сонымен қатар белгілі бір тағамдармен әрекеттесе алады.

Әр түрлі әсерлесулер әр түрлі әсерлер тудыруы мүмкін. Мысалы, кейбіреулер есірткінің қаншалықты жақсы жұмыс істеуіне кедергі келтіруі мүмкін, ал басқалары жанама әсерлердің жоғарылауын тудыруы мүмкін.

Эрлеада және басқа дәрі-дәрмектер

Төменде Эрлеадамен әрекеттесетін дәрі-дәрмектердің тізімі берілген. Бұл тізімдерде Эрлеадамен әрекеттесетін барлық дәрі-дәрмектер жоқ.

Эрлеада қабылдағанға дейін дәрігерге және фармацевтке барлық рецепт, үстеме және басқа да дәрі-дәрмектер туралы айтып беруді ұмытпаңыз. Сондай-ақ оларға қолданылатын дәрумендер, шөптер мен қоспалар туралы айтыңыз. Бұл ақпаратты бөлісу ықтимал өзара әрекеттесуден аулақ болуға көмектеседі.

Егер сізге әсер етуі мүмкін дәрілердің өзара әрекеттесуі туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізден немесе фармацевтіңізден сұраңыз.

Эрлеада деңгейін жоғарылататын дәрілер

Эрлеада көптеген түрлі дәрі-дәрмектермен әрекеттесе алады. Бұл Эрлеада және басқа да көптеген дәрілер ұқсас процестен организмде ыдырайды (метаболизденеді). Метаболизденген кезде препараттар кейде бір-бірімен әрекеттесуі мүмкін.

Кейбір дәрілер Эрлеада метаболизмін бәсеңдетеді. Бұл сіздің денеңізде Эрлеада деңгейінің жоғарылауына әкеледі. Препараттың жоғары деңгейі жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Денедегі Эрлеада деңгейін жоғарылататын дәрілердің мысалдары:

• гемфиброзил (лопид) сияқты кейбір холестеринді дәрі-дәрмектер
• клопидогрел сияқты белгілі бір сұйылтқыштар
• белгілі бір антибиотиктер, соның ішінде:
• кларитромицин (Biaxin XL)
• АҚТҚ-ның белгілі бір емі, соның ішінде:
• кобикистат (Тыбост)
• ритонавир
• кейбір антифунгальді заттар, соның ішінде:
• кетоконазол (Экстина, Кетозол, Низораль)
• вориконазол (Вфенд)

Егер сіз Эрлеаданы Эрлеаданың ыдырауын баяулататын препаратпен бірге қолдансаңыз, дәрігер сіздің жанама әсерлеріңізді бақылайды. Егер сіз жанама әсерлерге шыдай алмасаңыз, сізге Эрлеада дозасын төмендету немесе басқа дәрі-дәрмектерді қабылдау қажет болуы мүмкін.

Эрлеада деңгейін төмендетуге болатын дәрілер

Эрлеада көптеген түрлі дәрі-дәрмектермен әрекеттесе алады. Бұл Эрлеада және басқа да көптеген дәрілер ұқсас процестен организмде ыдырайды (метаболизденеді). Метаболизденген кезде препараттар кейде бір-бірімен әрекеттесуі мүмкін.

Эрлеада кейбір дәрі-дәрмектердің организмде тез метаболизденуіне әкелуі мүмкін. Бұл ағзадағы осы препараттардың деңгейін төмендетеді. Тез өңделген дәрі-дәрмектер де көмектеспеуі мүмкін.

Эрлеада қабылдаған кезде деңгейін төмендетуге болатын дәрілердің мысалдары:

• белгілі бір қабынуға қарсы препараттар, мысалы, целекоксиб (Celebrex)
• карбамазепин сияқты белгілі бір антиконвульсантты дәрі-дәрмектер (Карбатрол, Эпитол, Экветро, ​​Тегретол)
• белгілі бір қышқылдық рефлюкс дәрі-дәрмектері, мысалы, омепразол (Прилосек)
• холестеринге қарсы дәрі-дәрмектер, соның ішінде:
• симвастатин (FloLipid, Zocor)
• розувастатин (Crestor, Ezallor)
• белгілі бір қанықтырғыштар, соның ішінде:
• dabigatran (Pradaxa)
• варфарин (Кумадин, Джантовен)
• кейбір антипсихотиктер, мысалы, кветиапин (Seroquel, Seroquel XR)
• силденафил сияқты белгілі бір вазодилаторлар (Реватио, Виагра)
• жүрекке белгілі бір дәрі-дәрмектер, мысалы дигоксин (Ланоксин)
• фексофенадин (Аллегра Аллергиясы) сияқты кейбір антигистаминдер
• кейбір өсімдік қоспалары, мысалы, Сент-Джон сусланы

Дәрігермен бірге қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер мен қосымшаларды қарап шығыңыз. Олар сізге басқа дәрі-дәрмектерді қабылдауды ұсынуы мүмкін. Олар сонымен қатар сіз кез-келген дәрі-дәрмектердің өзара әрекеттесуін бақылап, қажет болған жағдайда дәрі-дәрмектеріңізге өзгерістер енгізе алады.

Эрлеаданы қалай қабылдауға болады

Сіз Эрлеаданы дәрігердің немесе денсаулық сақтау провайдерінің нұсқауларына сәйкес қабылдауыңыз керек.

Уақыт

Эрлеаданы күніне бір рет, таңертең немесе түнде ішу керек. Мұны күн сайын бір уақытта қабылдаған дұрыс.

Эрлеаданы тамақпен бірге алу

Эрлеаданы тамақпен немесе тамақсыз қабылдауға болады.

Егер сізде Эрлеада қабылдағаннан кейін жүрек айну немесе асқазан ауырса, оны тамақпен қабылдауға тырысыңыз. Бұл сіздің симптомдарыңызды жақсартуға көмектеседі.

Эрлеаданы құлатуға бола ма?

Эрлеада таблеткаларын ұсақтауға, бөлуге немесе шайнауға болмайды. Оларды тұтасымен жұту керек. Егер сіз таблеткаларды жұтуда қиындықтар болса, дәрігермен немесе фармацевтпен дәрі-дәрмекті қабылдаудың басқа жолдары туралы сөйлесіңіз.

Эрлеада қалай жұмыс істейді

Эрлеада - FDA-да кастрацияға төзімді емес қуық асты безінің қатерлі ісігін (NM-CRPC) емдеуге арналған.

NM-CRPC туралы

NM-CRPC - бұл простата безінің қатерлі ісігінің түрі, ол простата безінде өседі (ерлердің ұрпақты болу жүйесінің бөлігі). Қатерлі ісік жасушалары - бұл әдетте тез өсіп, дененің басқа аймақтарына таралуы мүмкін қалыпты жасушалар. NM-CRPC келесі негізгі ерекшеліктерге ие:

• Қуық асты безінің қатерлі ісігі тек простата безінде болады. Дененің басқа бөліктеріне таралмаған (метастазаланған).
• Кастрацияға төзімді простата обыры - бұл простатит қатерлі ісігінің түрі, ол тестостерон деңгейін төмендету арқылы емделуден кейін өседі (негізгі ер гормоны). Емдеу құрамында белгілі бір дәрі-дәрмектерді қолдану (анти-андрогендер деп аталады) немесе операция жасау (ұрықтан шығару үшін) бар.

Эрлеада не істейді

Тестостерон простатит қатерлі ісігі жасушаларында рецепторларға (тірек сайттарына) байланысады. Мұны жасаған кезде рак клеткалары өсіп, таралады. Эрлеада тестостеронды осы рецепторларға байланыстырудан блоктау арқылы жұмыс істейді. Бұл простатит қатерлі ісігінің өсуін тоқтатуға көмектеседі.

Ол қанша уақытты алады?

Эрлеада қатерлі ісік жасушаларында қаншалықты тез жұмыс істей бастайтыны белгісіз.

Әр адамның денесі Эрлеадаға әр түрлі жауап береді. Препарат бірнеше күннен бірнеше аптаға дейін еркек гормондарының (мысалы, тестостерон) белсенділігін тежей бастауы мүмкін.

Дәрігеріңіз Эрлеада қабылдаған кезде сізді бақылайды. Олар сізге Эрлеада сіз үшін жұмыс істейтін уақыт туралы қосымша ақпарат бере алады.

Эрлеада және жүктілік

Эрлеада әйелдер қолдануға арналмаған және әйелдерде зерттелмеген. Оны жүкті немесе жүкті болуы мүмкін әйелдер қабылдауға болмайды. Препарат қалай жұмыс жасайтындығына байланысты дамып келе жатқан ұрыққа зиян тигізуі мүмкін. Бұл тіпті ұрықтың өліміне әкелуі мүмкін.

Эрлеада жануарларды зерттеу кезінде ерлердің құнарлылығын төмендеткен. Бұл зерттеулерде Эрлеадаға берілген еркектердің әке ұрпақтарына қабілеті аз болды. Эрлеада адамдардың құнарлылығын төмендететіні белгісіз. Жануарларды зерттеу дәрі-дәрмектің адамға қалай әсер ететінін әрдайым болжай бермейді.

Эрлеаданы қолдану кезіндегі контрацепция

Эрлеада қабылдаған және жүкті бола алатын әйел жыныстық серіктестері бар ер адамдар контрацепцияны (мысалы, презервативтер) қолдануы керек. Мұны әйелдің тууды бақылауды қолданған кезде де жасау өте маңызды. Эрлеадамен емдеуді аяқтағаннан кейін үш ай бойы ер адамдар контрацепцияны қолдануды жалғастыруы керек.

Эрлеада және емізу

Эрлеада әйелдер қолдануға арналмаған және әйелдерде зерттелмеген. Оны емшек сүтімен емізетін әйелдер қабылдауға болмайды.

Эрлеада емшек сүтіне енетіні белгісіз. Сондықтан, бұл препарат емшек сүтімен ауыратын балаға әсер ете ме, жоқ па белгісіз.

Эрлеада туралы жалпы сұрақтар

Эрлеадаға қатысты жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар.

Эрлеаданы қабылдаған кезде мені қалай бақылайды?

Эрлеаданы бастамас бұрын дәрігеріңіз простата безінің қатерлі ісігін тексеру үшін белгілі бір сынақтарға тапсырыс береді. Эрлеадамен емдеу кезінде олар сіздің дәрі-дәрмектерге реакцияңызды жүйелі түрде бақылап отырады.

Олар қатерлі ісікті бақылау және оның емделуге қалай әсер ететінін көру үшін келесі сынақтарды қолданады:

• PSA сынағы. Сіздің дәрігеріңіз сізге простатитке арналған антиген (PSA) сынақтарын тағайындауы мүмкін. PSA тесті простата безінің қатерлі ісігін емдеуге қалай қарайтынын тексереді. Қалыпты простата клеткалары да, қатерлі ісік жасушалары да қанда пайда болатын PSA деп аталатын ақуыз құрайды. Қанда PSA деңгейі простатит қатерлі ісігі өсіп келе жатқанда жоғарырақ. Осы сынақтан кейін дәрігер қан анализін алады және сіздің PSA деңгейіңізді өлшейді.
• Ректалды сандық емтихан. Дәрігеріңіз простата безінің мөлшерін ректалды емтихан арқылы тексере алады. Бұл сонымен қатар оларға простата безінің кез келген ауырсынуын тексеруге мүмкіндік береді.
• Суретке түсіру тестілері. Сіздің дәрігеріңіз простата безінің көлемін тексеру үшін кескінді зерттеуге (мысалы, КТ немесе МРТ сканерлеу) тапсырыс бере алады. Бұл сынақтар сонымен қатар дәрігерге простата безінің айналасындағы органдарды көруге көмектеседі.
• Простата биопсиясы. Сіздің дәрігеріңіз простатаңыздан биопсия (тіндік үлгіні) жинауы мүмкін. Биопсия нәтижелері дәрігерге простатит қатерлі ісігінің қандай түрі мен сатысы бар екенін білуге ​​көмектеседі. Бұл тест кейде простатит қатерлі ісігінің емделудің жақсарғанын көру үшін қажет.
• Гормон деңгейі. Сіздің дәрігеріңіз простатит қатерлі ісігін емдеу кезінде ерлер гормондарының (мысалы, тестостерон) деңгейін тексеру үшін қан анализіне тапсырыс бере алады.

Егер сізде сүйек сынуы қаупі бар болса, дәрігер сүйектеріңіздің денсаулығын тексереді. Бұл арнайы бейнелеу тестінде сүйектеріңіздің тығыздығын өлшеу арқылы жасалады. Бұл сіздің дәрігеріңізге Эрлеада қабылдаған кезде сүйектеріңізді нығайтуға көмектесетін дәрі-дәрмектің қажеттілігі туралы шешім қабылдауға көмектеседі.

Кастрацияға төзімді нені білдіреді?

«Кастрация» сөзі тестостерон сияқты еркек гормондарының деңгейін төмендететін хирургия немесе есірткі терапиясын білдіреді. Кастрацияға қарсы қатерлі ісік - бұл гормондардың деңгейін төмендететін дәрілік терапияға немесе хирургияға жауап бермейтін қатерлі ісік түрі.

Кастрацияға төзімді простата обыры қатерлі ісіктің өсуін тоқтату үшін арнайы емдеу түрлерін қажет етеді. Эрлеада - бұл кастрацияға төзімді простата обырын емдеу үшін қолданылатын дәрі-дәрмектердің бірі.

Эрлеада метастатикалық қатерлі ісікті емдеу үшін жұмыс істей ме?

Эрлеада простатиттің метастатикалық қатерлі ісігін емдеуге FDA-мен келісілмеген. Егер сіздің простата обырыңыз денеңіздің басқа бөліктеріне таралған болса, Эрлеада емдеудің таңдауы болмауы мүмкін.

Бір кішкентай клиникалық зерттеу Эрлеада метастатикалық кастрацияға төзімді простата обыры бар адамдарда қолдануға қауіпсіз екенін анықтады. Эрлеада бұл адамдарда простатит қатерлі ісігінің өсуін кешіктіруге көмектесті.

Метастатикалық простатит қатерлі ісігінің белгілі бір түріне (гормонға сезімтал простата обыры) шалдыққан адамдарда Эрлеаданың қолданылуын қарастыратын бір тұрақты клиникалық зерттеу бар. Осы зерттеу нәтижелері әлі жарияланған жоқ.

Жүргізіліп жатқан тағы бір клиникалық зерттеу - бұл простатит қатерлі ісігін емдеуде қолданылатын басқа препарат болып табылатын Zytiga (атиратерон ацетаты) үйлесімінде Эрлеаданы қолдану. Бұл зерттеу метастатикалық кастрацияға төзімді простата обыры бар адамдарға бағытталған. Осы зерттеу нәтижелері әлі жарияланған жоқ.

Осы жалғасатын сынақтардың нәтижелері Эрлеада метастатикалық простата обырын емдеуде қаншалықты тиімді екендігі туралы ақпарат береді.

Эрлеада ескертулері

Эрлеада қабылдаудан бұрын дәрігеріңізбен денсаулығыңыздың тарихы туралы сөйлесіңіз. Егер сізде белгілі бір медициналық жағдай болса, Эрлеада сізге сәйкес келмеуі мүмкін. Оларға мыналар жатады:

• Ұстаманың бұзылуы. Эрлеада құрысуды тудыруы мүмкін. Егер сізде ұстамалар болса немесе ұстаманың бұзылуы болса, дәрігеріңізбен Эрлеада сіз үшін қауіпсіз бе екендігі туралы сөйлесіңіз. Препаратты қабылдау сіздің жағдайыңызды нашарлатуы мүмкін.
• Күздер мен жарықтар. Эрлеада құлау қаупін арттыруы мүмкін. Сондай-ақ, сүйек сынуына әкелетін құлау қаупін арттыруы мүмкін. Егер сізде құлау немесе сүйек сынуы болса, дәрігеріңізбен Эрлеада сіз үшін қауіпсіз бе екендігі туралы сөйлесіңіз. Сіздің дәрігеріңіз Эрлеада қабылдаған кезде сүйектеріңізді нығайтуға көмектесетін дәрі-дәрмектерді қолдануды ұсынуы мүмкін. Бұл сынықтардың алдын алуға көмектеседі.

Эрлеада дозаланғанда

Егер сіз Эрлеада тым көп ішетін болсаңыз, жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттыра аласыз.

Артық дозалану белгілері

Артық дозалану белгілері мыналарды қамтуы мүмкін:

• құрысулар
• сүйектің сынуына әкелуі мүмкін құлау қаупінің жоғарылауы
• гипертония (жоғары қан қысымы)
• шаршау (қатты шаршау)
• диарея
• тері бөртпесі
• жүрек айнуы
• терінің шайылуы
• қолдарыңызда, аяқтарыңызда, аяқтарыңызда, лимфа түйіндерінде немесе жыныс мүшелерінде ісіну (ісіну)
• тәбеттің жоғалуы

Артық дозаланған жағдайда не істеу керек

Егер сіз осы дәрі-дәрмектің шамадан тыс мөлшерін іштіңіз деп ойласаңыз, 800-222-1222 телефоны арқылы немесе Американдық уларды бақылау орталықтары қауымдастығынан немесе интернеттегі құрал арқылы кеңес алыңыз. Егер сіздің симптомдарыңыз ауыр болса, 911 нөміріне қоңырау шалыңыз немесе жақын арада жедел жәрдем бөліміне барыңыз.

Эрлеаданың жарамдылық мерзімі, сақтау және жою

Сіз дәріханадан Эрлеада алған кезде, фармацевт бөтелкедегі затбелгіге жарамдылық мерзімін қосады. Бұл күн, әдетте, дәрі-дәрмектерді жіберген күннен бастап бір жыл.

Жарамдылық мерзімі осы уақыт ішінде дәрі-дәрмектің тиімділігіне кепілдік береді. Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) қазіргі ұстанымы - мерзімі өткен дәрі-дәрмектерді пайдаланбау. Егер қолданылмаған дәрі-дәрмектің жарамдылық мерзімі өткен болса, фармацевтпен емдеуді жалғастыра аласыз ба деп сұраңыз.

Сақтау

Дәрі-дәрмектің қаншалықты жақсы сақталуы көптеген факторларға байланысты болады, соның ішінде дәрі-дәрмекті қалай және қайда сақтаңыз.

Эрлеада таблеткаларын бөлме температурасында (68⁰F - 77⁰F немесе 20⁰C - 25⁰C) жарықтың тығыз жабылған ыдысында сақтау керек. Бұл дәрі-дәрмекті таблеткалар ылғалды немесе ылғалды болуы мүмкін жерлерде, мысалы ванна бөлмесінде сақтамаңыз.

Жою

Егер сізге Эрлеаданы қабылдаудың қажеті жоқ болса, қалған дәрі-дәрмектер қажет болса, оны қауіпсіз түрде тастау керек. Бұл басқаларды, соның ішінде балалар мен үй жануарларын, есірткіні кездейсоқ қабылдауға жол бермейді. Сонымен қатар, бұл препараттың қоршаған ортаға зиян тигізбеуіне көмектеседі.

FDA веб-сайтында дәрі-дәрмектерді жою бойынша бірнеше пайдалы кеңестер бар. Сіз өзіңіздің дәрі-дәрмегіңізден дәрі-дәрмекті тастау әдісі туралы сұрай аласыз.

Эрлеадаға арналған кәсіби ақпарат

Клиниктер мен денсаулық сақтаудың басқа да мамандары үшін келесі ақпарат берілген.

Көрсеткіштері

Эрлеада (апалутамид) - FDA-да кастрацияға төзімді простатит қатерлі ісігін (NM-CRPC) емдеуге арналған.

Қимыл механизмі

Эрлеада - андрогендік рецепторлардың ингибиторы. Ол андрогендік рецепторлармен байланысады және ядролық транслокацияны, ДНҚ-ны байланыстыруды және транскрипцияны тежейді. Рецепторлардың тежелуі ісік жасушаларының өсуінің төмендеуіне және апоптоздың жоғарылауына әкеледі.

Фармакокинетика және метаболизм

Ауызша биожетімділігі шамамен 100% құрайды. Плазманың шоғырлануының орташа уақыты - 2 сағат. Азық-түлікпен бірге қабылдау максималды концентрацияда немесе қисық сызықсыз ауданда концентрацияның клиникалық тұрғыдан маңызды өзгерісін тудырмайды, бірақ плазмадағы концентрацияның жоғарылау уақытын 2 сағатқа кешіктіреді. Тұрақты концентрацияға күнделікті мөлшерлеудің шамамен 4 аптасынан кейін қол жеткізіледі.

Эрлеаданың белсенді метаболитке алмасуы CYP2C8 және CYP3A4-пен ферментативті реакция нәтижесінде жүреді. Белсенді метаболит ата-аналық препараттың белсенділігінің шамамен үштен біріне ие. Аналық препарат пен метаболит несеппен (65%) және нәжіспен (24%) шығарылады.

Қарсы көрсеткіштер

Эрлеада жүктілік кезінде қарсы.

(Ескерту: Репродуктивті потенциалды әйел серіктестері бар ерлер Эрлеада емі кезінде және соңғы дозасын алғаннан кейін үш ай ішінде презерватив сияқты тиімді контрацепцияны қолдануы керек.)

Сақтау

Эрлеада түпнұсқа контейнерде бөлме температурасында сақталуы керек (68⁰F - 77⁰F немесе 20⁰C - 25⁰C). Таблеткаларды жарық пен ылғалдан қорғау керек. Құрғатқышты контейнерде сақтау керек.

Ескерту: Медициналық жаңалықтар бүгін барлық ақпараттың шынайы, жан-жақты және өзекті екендігіне көз жеткізу үшін бар күшін салды. Алайда, бұл мақала денсаулық сақтау саласындағы лицензиясы бар маманның білімі мен тәжірибесінің орнын басатын құрал ретінде пайдаланылмауы керек. Дәрі-дәрмектерді ішер алдында әрдайым дәрігермен немесе денсаулық сақтаудың басқа мамандарымен кеңесу керек. Осы құжаттағы дәрі-дәрмек туралы ақпарат өзгертілуі мүмкін және барлық ықтимал қолдану, нұсқаулар, сақтық шаралары, ескертулер, есірткіге әсер ету, аллергиялық реакциялар немесе жағымсыз әсерлер туралы ақпаратты қамтуға арналмаған. Берілген препарат туралы ескертулердің немесе басқа ақпараттың болмауы бұл препарат немесе есірткінің құрамы барлық пациенттерге немесе барлық нақты мақсаттарға қауіпсіз, тиімді немесе сәйкес келетінін білдірмейді.