Ревматоидты артрит кезінде ритуксан инфузиясы: не күтуге болады

Мазмұны

• Шолу
• Бұл емдеуге кім жақсы үміткер?
• Зерттеулерде не айтылады?
• RA үшін Rituxan қалай жұмыс істейді?
• Инфузия кезінде не күтуге болады
• Жанама әсерлері қандай?
• Бөлім

Шолу

Ритуксан - бұл 2006 жылы ревматоидты артритті (РА) емдеу үшін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігі (FDA) мақұлдаған биологиялық препарат. Оның жалпы атауы - ритуксимаб.

Емдеудің басқа түрлеріне реакциясы жоқ РА-мен ауыратын адамдар Ритуксанды метотрексат препаратымен бірге қолдана алады.

Ритуксан - инфузия арқылы берілетін түссіз сұйықтық. Бұл генетикалық инженерияланған антидене, бұл РА қабынуына қатысатын В жасушаларына бағытталған. FDA сонымен қатар Родуксанды Ходжкин емес лимфомаға, созылмалы лимфоцитарлы лейкемияға және полиангитпен гранулематозға мақұлдады.

Ритуксимаб пен метотрексат, иммундық жүйенің супрессоры, алғашында дамып, ісікке қарсы дәрі ретінде қолданылған. Ритуксанды Genentech шығарады. Еуропада ол MabThera ретінде сатылады.

Бұл емдеуге кім жақсы үміткер?

FDA Ритуксанмен және метотрексатпен емдеуді мақұлдады:

• егер сізде орташа және ауыр РА болса
• егер сіз ісік некрозының факторын (TNF) блоктайтын агенттермен емдеуге оң жауап бермесеңіз

FDA Ритуксанды жүктілік кезінде анаға әлеуетті пайдасы болашақ балаға төнетін қауіптен асып түскен кезде ғана қолдануға кеңес береді. Ритуксанды балалармен немесе емізетін аналармен бірге қолдану қауіпсіздігі әлі анықталмаған.

FDA TNF үшін бір немесе бірнеше блоктау агенттерімен емделмеген, РА-мен ауыратын адамдарға Rituxan қолдануға тыйым салады.

Ритуксан В гепатитімен ауырған немесе вирусты алып жүретін адамдарға ұсынылмайды, өйткені Ритуксан В гепатитін қайта жандандыруы мүмкін.

Зерттеулерде не айтылады?

Зерттеу барысында ритуксимабтың тиімділігі болды. Бұдан кейін басқа клиникалық зерттеулер жүргізілді.

FDA-ның RA үшін Rituxan қолдануын мақұлдауы ритуксимаб пен метотрексатпен емдеуді плацебо мен метотрексатпен салыстырған үш соқыр зерттеулерге негізделген.

Зерттеулердің бірі REFLEX деп аталатын екі жылдық рандомизацияланған зерттеу болды (RA-да Rituximab ұзақ мерзімді тиімділігін рандомизацияланған бағалау).Тиімділік Американдық ревматология колледжінің (ACR) бірлескен нәзіктік пен ісінудің жақсаруын бағалау арқылы өлшенді.

Ритуксимабты қабылдаған адамдарға екі апта аралықпен екі инфузия жасалды. 24 аптадан кейін REFLEX мынаны анықтады:

• Ритуксимабпен емделгендердің 51 пайызы плацебомен емделгендердің 18 пайызына қарағанда, ACR20 жақсарғанын көрсетті
• Ритуксимабпен емделгендердің 27 пайызы плацебомен емделгендердің 5 пайызына қарағанда ACR50-нің жақсарғанын көрсетті
• Ритуксимабпен емделгендердің 12 пайызы плацебомен емделгендердің 1 пайызына қарағанда ACR70 жақсарғанын көрсетті

ACR сандары бастапқы РА белгілерінің жақсаруын білдіреді.

Ритуксимабпен емделген адамдарда шаршау, мүгедектік және өмір сапасы сияқты басқа белгілер айтарлықтай жақсарған. Рентгенограмма сонымен қатар буындардың аз зақымдалу тенденциясын көрсетті.

Зерттеуге қатысқан кейбір адамдар жанама әсерлерін бастан өткерді, бірақ олар ауырлығы орташа және орташа дәрежеде болды.

2006 жылдан бастап ритуксимаб және метотрексатпен емдеудің ұқсас артықшылықтары бар.

RA үшін Rituxan қалай жұмыс істейді?

Ритуксимабтың РА және басқа ауруларды емдеудегі тиімділігі механизмі. Ритуксимаб антиденелері RA қабыну процесімен байланысты белгілі бір В жасушаларының бетіндегі молекуланы (CD20) нысанаға алады деп ойлайды. Бұл В жасушалары ревматоидты фактордың (РФ) және қабынумен байланысты басқа заттардың пайда болуымен байланысты деп есептеледі.

Ритуксимаб қандағы В жасушаларының уақытша, бірақ мұқият сарқылуы және сүйек кемігі мен тінінде ішінара сарқылуы байқалады. Бірақ бұл В клеткалары қайта қалпына келеді. Бұл ритуксимабпен инфузиялық емдеуді жалғастыруды қажет етуі мүмкін.

Ритуксимаб пен В жасушаларының РА-да қалай жұмыс істейтінін зерттеу бойынша зерттеулер жалғасуда.

Инфузия кезінде не күтуге болады

Ритуксанды стационар жағдайында тамырға тамшылатып жібереді (ішілік инфузия немесе IV). Дозасы екі аптаға бөлінген екі 1000 миллиграмм (мг) екі құю. Ритуксан инфузиясы ауыртпалықсыз, бірақ сізде препаратқа аллергиялық типтегі реакция болуы мүмкін.

Дәрігер емдеуді бастамас бұрын сіздің жалпы денсаулығыңызды тексереді және инфузия кезінде сізді бақылайды.

Ритуксан инфузиясының басталуынан жарты сағат бұрын сізге 100 мг метилпреднизолон немесе соған ұқсас стероид, сонымен қатар антигистамин мен ацетаминофен (Тиленол) инфузиясы беріледі. Бұл инфузияға ықтимал реакцияны азайтуға көмектесу үшін ұсынылады.

Сіздің алғашқы инфузияңыз сағатына 50 мг жылдамдықпен баяу басталады, ал дәрігер сіздің инфузияға жағымсыз реакция бермейтіндігіңіз үшін өмірлік маңызды белгілерді тексеріп отырады.

Бірінші инфузия процесі шамамен 4 сағат 15 минутты алуы мүмкін. Ритуксанның толық дозасын алғаныңызға көз жеткізу үшін сөмкені ерітіндімен жуу тағы 15 минутты алады.

Сіздің екінші инфузиялық еміңіз шамамен бір сағатқа аз уақытты алуы керек.

Жанама әсерлері қандай?

Ритуксанның РА клиникалық зерттеулерінде адамдардың шамамен 18 пайызы жанама әсерлерге ие болды. Инфузия кезінде және 24 сағаттан кейін пайда болатын ең көп таралған жанама әсерлерге мыналар жатады:

• тамақтың жұмсақ қысылуы
• тұмауға ұқсас белгілер
• бөртпе
• қышу
• айналуы
• арқа ауруы
• асқазанның бұзылуы
• жүрек айну
• терлеу
• бұлшықеттің қаттылығы
• нервоздық
• ұйқышылдық

Әдетте инфузияға дейін қабылдаған стероидты инъекция мен антигистамин осы жанама әсерлердің ауырлығын төмендетеді.

Егер сізде елеулі белгілер болса, дәрігерге қоңырау шалыңыз. Оларға мыналар кіруі мүмкін:

• жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы
• суық
• зәр шығару жолдарының инфекциясы
• бронхит

Көрудің өзгеруі, абыржу немесе тепе-теңдікті жоғалту сезілсе, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз. Ритуксанға ауыр реакциялар сирек кездеседі.

Бөлім

Ритуксан (жалпы ритуксимаб) 2006 жылдан бастап РА емдеу үшін FDA-мен мақұлданған. РА емделген 3 адамның шамамен 1-і басқа биологиялық терапияларға жауап бермейді. Сондықтан Rituxan мүмкін болатын баламаны ұсынады. 2011 жылғы жағдай бойынша бүкіл әлемде 100 000-нан астам адам РА-мен ритуксимаб қабылдады.

Егер сіз Rituxan-ға үміткер болсаңыз, оның тиімділігі туралы оқып шығыңыз, осылайша сіз саналы шешім қабылдауға болады. Басқа емдерге қатысты пайда мен ықтимал тәуекелдерді теңестіру керек болады (мысалы, миноцилин немесе дамудағы жаңа дәрілер). Емдеу жоспарының нұсқаларын дәрігеріңізбен талқылаңыз.