Әйелдерге арналған виагра: бұл қалай жұмыс істейді және қауіпсіз бе?

Мазмұны

• Адди мен Виаграға қарсы
• Мақсаты және артықшылықтары
• Flibanserin қалай жұмыс істейді
• Тиімділік
• Постменопаузадағы әйелдерде
• Жанама әсерлері
• FDA ескертулері: бауыр аурулары, ферментті ингибиторлар және алкоголь туралы
  
• Ескертулер және өзара әрекеттесу
• Адди және алкоголь
• Бекіту мәселелері
• Бөлім

Шолу

Флибансерин (Адди), Виаграға ұқсас препарат, менопаузаға дейінгі әйелдердің әйелдердің жыныстық қызығушылығын / қозу бұзылысын (FSIAD) емдеу үшін 2015 жылы Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігімен (FDA) мақұлданған.

FSIAD сонымен қатар гипоактивті жыныстық талпыныстың бұзылуы (HSDD) деп аталады.

Қазіргі уақытта Адди белгілі бір рецепттер мен дәріханалар арқылы ғана қол жетімді. Оны өндіруші мен FDA келісімі бойынша бекітілген провайдерлер тағайындайды. Прескрипер белгілі бір FDA талаптарын қанағаттандыру үшін өндірушінің сертификатына ие болуы керек.

Бұл күніне бір рет, ұйқы алдында қабылданады.

Адди - FDA мақұлдауын алған бірінші HSDD дәрісі. 2019 жылы маусымда бремеланотид (Vyleesi) екінші болды. Адди - күнделікті таблетка, ал Вайлеси - қажет болған жағдайда қолданылатын өздігінен енгізілетін инъекция.

Адди мен Виаграға қарсы

FDA әйелдерге қолдануға арналған Виаграның (силденафилдің) өзін мақұлдамаған. Алайда, бұл жыныстық қатынасқа бейімділігі төмен әйелдерге арналған.

Есірткіні затбелгіден тыс қолдану дегеніміз - FDA бір мақсатта мақұлдаған, әлі мақұлданбаған басқа мақсатта қолданылатын дәрі. Алайда дәрігер дәрі-дәрмекті осы мақсатта қолдана алады. Себебі FDA дәрі-дәрмектерді сынауды және мақұлдауды реттейді, бірақ дәрігерлердің пациенттерін емдеу үшін дәрілерді қалай қолданатынын емес. Сонымен, дәрігер дәрі-дәрмекті тағайындай алады, бірақ олар сіздің күтіміңіз үшін жақсы деп санайды.

Оның тиімділігі туралы дәлелдер ең жақсы түрде араласады. Әйелдерде Виаграның сынақтары физикалық қозуға қатысты оң нәтижелер байқалады деп болжайды. Алайда, бұл FSIAD-тың күрделі сипатына қатысты емес.

Мысалы, шолу Виаграны алғашқы FSIAD-мен ауыратын 202 постменопаузды әйелге берген зерттеуді егжей-тегжейлі көрсетті.

Зерттеушілер зерттеуге қатысушылардың қозу сезімдерінің, қынаптың майлануының және оргазмның көбеюін байқады. Алайда, FSIAD-мен байланысты қайталама бұзылулары бар әйелдер (мысалы, склероз (MS) және қант диабеті) тілектердің немесе ләззаттың жоғарыламағаны туралы хабарлады.

Шолу барысында талқыланған екінші зерттеу менопаузаға дейінгі және постменопаузды әйелдер Виаграны қолданған кезде айтарлықтай оң жауаптар болмағанын көрсетті.

Мақсаты және артықшылықтары

Әйелдердің Виаграға ұқсас таблетка іздеуінің бірнеше себептері бар. Олар орта жасқа және одан кейінгі жасқа жақындаған кезде, әйелдердің жалпы жыныстық қатынастың төмендеуін байқауы сирек емес.

Сексуалдық құлдыраудың төмендеуі күнделікті стресстен, өмірдегі маңызды оқиғалардан немесе МС немесе қант диабеті сияқты созылмалы жағдайлардан туындауы мүмкін.

Алайда, кейбір әйелдер FSIAD салдарынан жыныстық қатынастың төмендеуін немесе болмауын байқайды. Бір сарапшылар кеңесі мен шолуларына сәйкес, FSIAD ересек әйелдердің шамамен 10 пайызына әсер етеді деп болжануда.

Ол келесі белгілермен сипатталады:

• шектеулі немесе жоқ жыныстық ойлар немесе қиялдар
• жыныстық белгілерге немесе ынталандыруға деген ұмтылыстың төмендеуі немесе болмауы
• қызығушылықты жоғалту немесе жыныстық қатынасқа қызығушылықты сақтай алмау
• жыныстық қызығушылықтың немесе қозудың жетіспеушілігі үшін маңызды көңілсіздік, қабілетсіздік немесе мазасыздық сезімдері

Flibanserin қалай жұмыс істейді

Флибансерин бастапқыда антидепрессант ретінде дамыған, бірақ оны FDA 2015 жылы FSIAD емдеу үшін мақұлдаған.

FSIAD-қа қатысты оның жұмыс режимі жақсы түсінілмеген. Флибансеринді қабылдау денеде допамин мен норадреналиннің деңгейін жоғарылататыны белгілі. Сонымен қатар, ол серотонин деңгейін төмендетеді.

Дофамин де, норадреналин де жыныстық қозу үшін маңызды. Допаминнің жыныстық талпынысты арттырудағы рөлі бар. Норадреналиннің жыныстық қозуды дамытудағы рөлі бар.

Тиімділік

Флибансериннің FDA мақұлдауы үш фазалық клиникалық зерттеулердің үш кезеңіне негізделген. Әр сынақ 24 аптаға созылды және флибансериннің тиімділігін менопаузаға дейінгі әйелдердің плацебомен салыстырғанда бағалады.

Тергеушілер мен FDA үш сынақтың нәтижелерін талдады. Плацебо реакциясына бейімделген кезде, қатысушылар 8-ден 24-ке дейінгі апталарда «айтарлықтай жақсарды» немесе «өте жақсарды» деген статусты хабарлады. Бұл Виаграмен салыстырғанда қарапайым жақсару.

Виаграның эректильді дисфункцияны (ED) емдеуге арналған FDA мақұлдауынан кейін үш жылдан кейін жарияланған шолу бүкіл әлемдегі емдеуге жауаптарды қорытындылайды. Мысалы, Америка Құрама Штаттарында қатысушылар оң жауап берді. Бұл плацебо қабылдаған адамдар үшін 19 пайыздық оң жауаппен салыстырылады.

Постменопаузадағы әйелдерде

Флибансерин постменопаузды әйелдерде қолдануға арналған FDA-мен мақұлданбаған. Алайда, флибансериннің осы популяциядағы тиімділігі бір сынақ кезінде бағаланды.

Олар менопаузаға дейінгі әйелдерде көрсетілгенге ұқсас болды. Мұны постменопаузадағы әйелдерге бекіту үшін қосымша сынақтарда қайталау қажет.

Жанама әсерлері

Флибансериннің ең көп таралған жанама әсерлеріне мыналар жатады:

• айналуы
• ұйықтау немесе ұйықтау қиын
• жүрек айну
• құрғақ ауз
• шаршау
• гипотония деп аталатын төмен қан қысымы
• есінен тану немесе есінен тану

FDA ескертулері: бауыр аурулары, ферментті ингибиторлар және алкоголь туралы

• Бұл препараттың қорапта ескертулері бар. Бұл Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) ең маңызды ескертулері. Қораптағы ескерту дәрігерлер мен пациенттерге есірткінің қауіпті болуы мүмкін екендігі туралы ескертеді.
• Флибансерин (Адди) бауыр ауруы бар адамдармен немесе белгілі бір препараттармен, соның ішінде алкогольмен бірге қабылдағанда есінен тану немесе қатты гипотензия тудыруы мүмкін.
• Егер сіз белгілі бір орташа немесе күшті CYP3A4 ингибиторларын қабылдасаңыз, Addyi қолдануға болмайды. Ферменттердің ингибиторларының бұл тобына таңдалған антибиотиктер, саңырауқұлақтарға қарсы препараттар және АИТВ-ға қарсы дәрі-дәрмектер, сондай-ақ басқа да дәрілік түрлер жатады. Грейпфрут шырыны сонымен қатар қалыпты CYP3A4 ингибиторы болып табылады.
• Осы жағымсыз әсерлердің алдын алу үшін, Аддидің түнгі дозасын қабылдағанға дейін, кем дегенде, екі сағат бойы алкогольді ішуден бас тартуыңыз керек. Дозаны қабылдағаннан кейін келесі таңға дейін алкогольді ішуден бас тарту керек. Егер сіз күткен ұйқыдан екі сағат бұрын алкоголь ішкен болсаңыз, оның орнына сол түнгі дозадан бас тартуыңыз керек.

Ескертулер және өзара әрекеттесу

Флибансеринді бауыр ауруы бар адамдарға қолдануға болмайды.

Флибансеринді бастамас бұрын қандай дәрі-дәрмектер мен қоспалар қабылдайтыныңыз туралы дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Егер сіз келесі дәрі-дәрмектерді немесе қоспаларды қолдансаңыз, флибансерин қабылдауға болмайды:

• дилтиазем (Cardizem CD) және верапамил (Verelan) сияқты жүрек-қан тамырлары ауруларын емдеу үшін қолданылатын кейбір дәрілер
• ципрофлоксацин (Cipro) және эритромицин (Ery-Tab) сияқты кейбір антибиотиктер
• саңырауқұлақ инфекциясын емдеуге арналған дәрі-дәрмектер, мысалы, флуконазол (Дифлюкан) және итраконазол (Споранокс)
• АИТВ-ға қарсы дәрілер, мысалы, ритонавир (Норвир) және индинавир (Криксиван)
• нефазодон, антидепрессант
• John's wort сияқты қоспалар

Осы дәрі-дәрмектердің көпшілігі CYP3A4 ингибиторлары деп аталатын ферменттер тежегіштерінің тобына жатады.

Ақырында, флибансеринді қабылдау кезінде грейпфрут шырынын ішуге болмайды. Бұл сонымен қатар CYP3A4 ингибиторы.

Адди және алкоголь

Адди алғаш рет FDA-мен мақұлданған кезде, FDA есірткі мен қатты гипотония қаупіне байланысты есірткіні қолданушыларға алкогольден бас тартуды ескертті. Алайда, FDA 2019 жылдың сәуірінде.

Егер сізге Адди тағайындаған болсаңыз, алкогольден бас тартудың қажеті жоқ. Алайда, сіз түнгі дозаны қабылдағаннан кейін, келесі таңға дейін алкоголь ішуден бас тартуыңыз керек.

Сондай-ақ, сіз кем дегенде екі сағат бойы алкоголь ішуден бас тартуыңыз керек бұрын сіздің түнгі дозаңызды қабылдау. Егер сіз алкогольді күткен ұйқыдан екі сағат бұрын қолданған болсаңыз, оның орнына Аддидің сол түнгі дозасын өткізіп алғаныңыз жөн.

Егер сіз Адди дозасын қандай да бір себептермен жіберіп алсаңыз, келесі күні таңертең оның орнын толтыру үшін дозаны қолданбаңыз. Келесі кешке дейін күтіп, әдеттегі мөлшерлеу кестесін жалғастырыңыз.

Бекіту мәселелері

Flibanserin-де FDA мақұлдауына жету қиын болды.

FDA препаратты мақұлдамас бұрын оны үш рет қарап шықты. Теріс жанама әсерлермен салыстырғанда оның тиімділігі туралы алаңдаушылық болды. Бұл алаңдаушылық FDA алғашқы екі шолудан кейін мақұлдауды ұсынбауының негізгі себептері болды.

Сондай-ақ, әйелдердің жыныстық дисфункциясын қалай емдеу керек деген сұрақтар туындады. Секс-диск өте күрделі. Физикалық және психологиялық компонент бар.

Флибансерин мен силденафил әртүрлі тәсілдермен жұмыс істейді. Мысалы, силденафил ерлерде жыныстық қозуды күшейтпейді. Екінші жағынан, флибансерин дофамин мен норадреналиннің деңгейін көтеру үшін жұмыс істейді, бұл қалау мен қозуды ояту.

Осылайша, бір таблетка жыныстық дисфункцияның физикалық аспектісіне бағытталған. Екіншісі - қозу мен тілек сезімдерін, неғұрлым күрделі мәселені.

Үшінші шолудан кейін FDA медициналық қажеттіліктерге байланысты препаратты мақұлдады. Алайда, жанама әсерлерге қатысты алаңдаушылық әлі де сақталды. Флибансеринді алкогольмен қабылдаған кезде байқалатын ауыр гипотензия ерекше алаңдаушылық туғызады.

Бөлім

Күнделікті стресстен FSIAD-қа дейінгі жыныстық қатынастың төмен болуының көптеген себептері бар.

Виагра жалпы әйелдерде әртүрлі нәтижелерді байқады және FSIAD бар әйелдер үшін бұл тиімді болып табылған жоқ. FSIAD бар менопаузаға дейінгі әйелдер Адди қабылдағаннан кейін тілек пен қозудың қарапайым жақсаруын көруі мүмкін.

Аддиді қабылдауға қызығушылық танытсаңыз, дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Аддіні қолданар алдында дәрігермен басқа дәрі-дәрмектерді немесе қоспаларды міндетті түрде талқылаңыз.