Клиникалық зерттеулерді кім жасайды және жүргізеді?

Клиникалық сынақты жобалау және жүргізу көптеген әртүрлі мамандардың біліктілігін талап етеді. Әр топ әр түрлі сайттарда әр түрлі болуы мүмкін. Топтың типтік мүшелері және олардың міндеттері:

Негізгі тергеуші. Клиникалық зерттеудің барлық аспектілерін қадағалайды. Бұл адам:

• сот талқылауының тұжырымдамасын жасайды
• хаттаманы жазады
• хаттаманы институционалдық қарау комиссиясының бекітуіне ұсынады
• пациенттерді жалдауды бағыттайды
• ақпараттандырылған келісім процесін басқарады
• деректерді жинау, талдау, түсіндіру және ұсыну жұмыстарын басқарады

Зерттеу медбикесі. Клиникалық зерттеу барысында мәліметтер жинауды басқарады. Бұл адам:

• қызметкерлерді, пациенттерді және медициналық қызметкерлерге сот процесі туралы ақпарат береді
• негізгі тергеушімен үнемі байланыс жасайды
• негізгі тергеушіге келісілген процедураны, зерттеу мониторингін, сапаны қамтамасыз етуді, тексерулерді, деректерді басқару мен талдауды жүргізуге көмектеседі

Деректер менеджері. Клиникалық зерттеу барысында мәліметтер жинауды басқарады. Бұл адам:

• мәліметтерді енгізеді
• негізгі тергеушімен және ғылыми мейірбикемен бірге қандай деректердің сақталатынын анықтау үшін жұмыс істейді
• бақылау агенттіктеріне деректерді ұсынады
• аралық және қорытынды мәліметтерді талдауға арналған жиынтық дайындайды

Қызметкер дәрігер немесе медбике. Клиникалық сынақ кезінде науқастарға қамқорлық жасауға көмектеседі. Бұл адам:

• науқастарды клиникалық сынақ хаттамасына сәйкес емдейді
• әр пациенттің емделуіне және жанама әсерлеріне қалай жауап беретінін бағалайды және тіркейді
• пациенттердің емдеудегі беталысын хабарлау үшін бас тергеуші және ғылыми мейірбикемен жұмыс істейді
• әр науқастың күтімін басқарады

NIH Ұлттық онкологиялық институтының рұқсатымен шығарылды. NIH денсаулық сақтау компаниясы ұсынған немесе ұсынған кез келген өнімді, қызметтерді немесе ақпаратты мақұлдамайды немесе ұсынбайды. Соңғы бет 2016 жылғы 22 маусымда қаралды.